球囊导管及医疗用长条体的制造方法技术

提供一种能够防止在内侧轴所形成的基端开口部附近发生断裂的球囊导管及医疗用长条体的制造方法。球囊导管(10)所具备的内侧轴(140)的前端侧配置在外侧前端轴(120)的内腔，且基端侧配置于外侧基端轴(130)的外表面，内侧轴(140)形成在外侧基端轴(130)的外表面侧开口的基端开口部(105)，在从配置于外侧基端轴的外表面的外侧前端轴的基端(123)到基端开口部为止的范围中，具有第1区域(150A)和配置在第1区域的基端侧的第2区域(150B)，第1区域固定于外侧基端轴的外表面，第2区域没有固定于外侧基端轴的外表面。

Balloon catheter and manufacturing method of medical strip

The invention provides a balloon catheter capable of preventing rupture near the opening of the base end formed by the inner shaft and a manufacturing method of a medical strip. The front end side of the inner side shaft (140) of the balloon catheter (10) is arranged in the inner cavity of the outer front end shaft (120), and the base end side is arranged on the outer surface of the outer base end shaft (130). The inner side shaft (140) is formed on the base end opening part (105) of the outer surface side opening of the outer base end shaft (130), and is in the range from the base end (123) of the outer front end shaft arranged on the outer surface of the outer base end shaft to the base end opening part The first region is fixed on the outer surface of the outer base end shaft, and the second region is not fixed on the outer surface of the outer base end shaft.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊导管及医疗用长条体的制造方法
本专利技术涉及球囊导管及医疗用长条体的制造方法。
技术介绍
作为对形成于血管等生物体管腔的狭窄部等病变部进行扩张的医疗装置而广泛公知球囊导管。对于球囊导管，通常存在被称为同轴整体交换型(OverTheWireType)的球囊导管、和被称为快速交换型(RapidExchangeType)的球囊导管。如下述专利文献1所记载那样，快速交换型的球囊导管仅在配置有球囊的导管轴的前端侧形成有供导丝穿插的导丝腔管。因此，在导管轴的轴向(长度方向)的前端侧的规定位置，设有能够供导丝向导丝腔管进出的导丝端口(基端开口部)。快速交换型的球囊导管中使用的导管轴将构成导管轴的外侧前端轴、外侧基端轴及内侧轴相互热熔接而一体化，且在内侧轴的基端部附近形成有导丝端口。此外，外侧前端轴及外侧基端轴是形成使球囊扩张用的加压介质(工作流体)流通的扩张腔管的管状部件。内侧轴是具备形成导丝腔管的内腔的管状部件。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2015-93173号
技术实现思路
医生等手术人员在使用球囊导管的手术中，使导丝穿插到形成于血管的狭窄部等病变部。手术人员将导丝的基端侧从内侧轴的前端侧插入到导丝腔管，经由内侧轴的基端侧的导丝端口，使导丝从导丝腔管导出。并且，手术人员通过使球囊导管沿着导丝移动，而将球囊导管的球囊引导至病变部。手术人员在进行手术的过程中，在将导丝穿插于球囊导管的导丝腔管的状态下使导丝向基端侧或前端侧移动，或将导丝从内侧轴的基端开口部取出。在手术人员进行这些操作时，若在内侧轴的导丝端口附近发生过剩的应力集中，则有可能导致球囊导管的内侧轴断裂。并且，若导丝被夹入内侧轴的断裂的部分(被撕裂的部分)，则手术人员难以使导丝顺畅地移动，因此导丝的操作性显著降低。本专利技术是鉴于上述课题而做出的，其目的在于提供一种能够防止内侧轴所形成的基端开口部附近发生断裂的球囊导管及医疗用长条体的制造方法。本专利技术的球囊导管具备：内侧轴；将上述内侧轴的一部分覆盖的外侧轴；和固定在上述内侧轴和上述外侧轴上的球囊，上述外侧轴具有：具有内腔的外侧前端轴；和固定于上述外侧前端轴的基端侧、且具有与上述外侧前端轴的内腔连通的内腔的外侧基端轴，上述内侧轴的前端侧配置在上述外侧前端轴的内腔，且基端侧配置在上述外侧基端轴的外表面，该内侧轴形成在上述外侧基端轴的外表面侧开口的基端开口部，上述内侧轴在从配置于上述外侧基端轴的外表面的上述外侧前端轴的基端到上述基端开口部为止的范围中，具有第1区域和配置在上述第1区域的基端侧的第2区域，上述第1区域固定于上述外侧基端轴的外表面，上述第2区域没有固定于上述外侧基端轴的外表面。另外，本专利技术的医疗用长条体的制造方法包括以下步骤：供给外侧前端轴、外侧基端轴、内侧轴、配置到上述内侧轴的内腔中的第1心轴、和配置到上述外侧前端轴及上述外侧基端轴的内腔中的第2心轴，在上述外侧前端轴的内腔中配置上述内侧轴，在上述内侧轴的内腔中插入上述第1心轴，以上述内侧轴的前端侧配置在上述外侧前端轴的内腔中、且上述内侧轴的基端侧配置在上述外侧基端轴的外表面的方式配置上述外侧基端轴，在上述外侧前端轴的内腔及上述外侧基端轴的内腔中插入上述第2心轴，以覆盖上述外侧前端轴的基端、上述外侧基端轴的前端、上述内侧轴的方式配置热收缩管，使上述热收缩管的基端与上述内侧轴的基端相比位于前端侧，对上述热收缩管施热而使其收缩，在不对上述内侧轴的基端实施基于上述热收缩管的熔接的状态下，将上述外侧前端轴、上述外侧基端轴和上述内侧轴熔接。专利技术效果如上述那样构成的球囊导管中，由于内侧轴的位于基端侧的第2区域没有固定于外侧基端轴的外表面，所以能够在将导丝从内侧轴的基端开口部取出时等防止在基端开口部附近发生应力集中。由此，球囊导管能够防止在内侧轴发生断裂，从而能够防止导丝的操作性伴随着内侧轴的断裂而降低。另外，球囊导管中，由于内侧轴的位于基端侧的第2区域没有固定于外侧基端轴的外表面，所以球囊导管在被运送到弯曲的血管等生物体管腔时，容易以第2区域追随导丝的方式发生变形。由此，球囊导管的内侧轴的针对导丝的追随性提高。关于上述医疗用长条体的制造方法，由于在将内侧轴和外侧轴熔接时，不对内侧轴的基端实施基于热收缩管的熔接，所以内侧轴的基端没有固定于外侧基端轴的外表面。由此，根据上述制造方法制造的医疗用长条体在将导丝从内侧轴的基端开口部取出时等，能够防止在内侧轴的基端附近发生应力集中。另外，根据上述制造方法制造的医疗用长条体在被运送到弯曲的血管等生物体管腔时，容易以内侧轴的基端附近追随导丝的方式发生变形，因此内侧轴的针对导丝的追随性提高。附图说明图1是表示实施方式的球囊导管的图。图2中，图2的(A)是在图1中以虚线部2A包围的部分的放大剖视图，图2的(B)是在图1中以虚线部2B包围的部分的放大剖视图。图3是将在图2的(B)中以虚线部3A包围的部分放大示出的图。图4是在图3中从以箭头4A示出的方向观察到的内侧轴的向视图。图5是用于说明实施方式的医疗用长条体的制造方法的图，图5的(A)是表示将内侧轴沿轴向重叠地配置于外侧前端轴的状态的剖视图，图5的(B)是表示将第1心轴插入到内侧轴中的状态的剖视图，图5的(C)是表示在外侧前端轴的内腔中插入外侧基端轴后的状态的剖视图。图6是用于说明实施方式的医疗用长条体的制造方法的图，图6的(A)是表示在外侧前端轴的内腔及外侧基端轴的内腔中插入第2心轴后的状态的剖视图，图6的(B)是表示配置热收缩管后的状态的剖视图，图6的(C)是表示熔接后的外侧前端轴、外侧基端轴及内侧轴的剖视图。图7是在图6的(C)中以虚线部7A包围的部分的放大剖视图，是用于说明内侧轴的切断位置的图。具体实施方式如图1所示，本实施方式的球囊导管10是通过使配置于轴100的前端侧的球囊160在形成于生物体管腔的狭窄部等病变部扩张而将病变部压扩来进行治疗的医疗装置。球囊导管10构成为为了扩展冠状动脉的狭窄部而使用的PTCA治疗用球囊导管。但是，球囊导管10例如也能够构成为以治疗形成于其他血管、胆管、气管、食道、其他消化管、尿道、耳鼻内腔、其他内脏器官等生物体器官内的狭窄部等病变部位为目的的球囊导管。以下说明球囊导管10。如图1所示，球囊导管10具有长条状的轴(相当于“医疗用长条体”)100、配置在轴100的前端侧的球囊160、和配置在轴100的基端侧的座部190。在实施方式的说明中，将配置有球囊160的一侧作为球囊导管10的前端侧，将配置有座部190的一侧作为球囊导管10的基端侧，将轴100延伸的方向作为轴向。另外，在实施方式的说明中，前端部表示包含前端(最前端)及其周边在内的一定范围，基端部表示包含基端(最基端)及其周边在内的一定范围。如图1所示，球囊导管10构成为在轴100的靠前端侧的部位形成有能够供导丝200进出的基端开口部(导丝端口)105的、所谓快速交换型的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种球囊导管，其特征在于，具备：/n内侧轴；/n将所述内侧轴的一部分覆盖的外侧轴；和/n固定在所述内侧轴和所述外侧轴上的球囊，/n所述外侧轴具有：具有内腔的外侧前端轴；和固定于所述外侧前端轴的基端侧、且具有与所述外侧前端轴的内腔连通的内腔的外侧基端轴，/n所述内侧轴的前端侧配置在所述外侧前端轴的内腔，且基端侧配置在所述外侧基端轴的外表面，该内侧轴形成在所述外侧基端轴的外表面侧开口的基端开口部，/n所述内侧轴在从配置于所述外侧基端轴的外表面的所述外侧前端轴的基端到所述基端开口部为止的范围中，具有第1区域和配置在所述第1区域的基端侧的第2区域，/n所述第1区域固定于所述外侧基端轴的外表面，/n所述第2区域没有固定于所述外侧基端轴的外表面。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170331 JP 2017-0728151.一种球囊导管，其特征在于，具备：
内侧轴；
将所述内侧轴的一部分覆盖的外侧轴；和
固定在所述内侧轴和所述外侧轴上的球囊，
所述外侧轴具有：具有内腔的外侧前端轴；和固定于所述外侧前端轴的基端侧、且具有与所述外侧前端轴的内腔连通的内腔的外侧基端轴，
所述内侧轴的前端侧配置在所述外侧前端轴的内腔，且基端侧配置在所述外侧基端轴的外表面，该内侧轴形成在所述外侧基端轴的外表面侧开口的基端开口部，
所述内侧轴在从配置于所述外侧基端轴的外表面的所述外侧前端轴的基端到所述基端开口部为止的范围中，具有第1区域和配置在所述第1区域的基端侧的第2区域，
所述第1区域固定于所述外侧基端轴的外表面，
所述第2区域没有固定于所述外侧基端轴的外表面。


2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，
所述内侧轴具有从所述第1区域朝向所述第2区域倾斜的倾斜部，
所述基端开口部形成于所述倾斜部。


3.如权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，
所述基端开口部在所述第2区域的与所述外侧基端轴的外表面相面对的位置处具有未固定部，
所述未固定部在所述基端开口部的周缘部中，形成平坦部。


4.如权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，
所述平坦部的壁厚从前端侧朝向基端侧减小。


5.如权利要求3或4所述的球囊导管，其特征在于，
所述基端开口部具备：隔着所述内侧轴的内腔与所述未固定部相对的相对部；以及位于与将所述未固定部和所述相对部相连的方向交叉的位置的侧壁部，
所述侧壁部的壁厚从所述相对部朝向所述平坦部增加。


6.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，
在所述内侧轴的轴向的截面中，所述倾斜部的在所述第2区域的轴向的长度比所述倾斜部的在所述第1区域的轴向的长度短。


7.如权利要求1～6中任一项所述的球囊导管，其特征在于，
所述外侧前端轴具有以规...

【专利技术属性】
技术研发人员：垂永明彦，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP