具有集成电子模块的吸入装置制造方法及图纸

一种向使用者递送药物的装置(400)，该装置包括圆形或椭圆形主体(410)，该主体包括吸口(420)、药物的柔性包装条(401)、控制杆(424)和吸口罩(491)，其中该吸口罩围绕该主体是可旋转的。电子模块(210)包括通信电路(134)、电源(126)、传感器系统(128)和开关；该控制杆被配置为用以，当该控制杆从关闭位置被移动到打开位置时，驱动该开关。该控制杆进一步被配置为用以，当从关闭位置被移动到打开位置时，使该柔性包装条上的药物剂量前进。当该控制杆首次被使用者驱动时，该开关将该电子模块从关闭状态切换到激活状态。其后，该电子模块被配置为不再返回到关闭状态。

Suction unit with integrated electronic module

A device (400) for delivering a drug to a user includes a circular or elliptical body (410), a suction port (420), a flexible packing strip (401), a control rod (424) and a suction mask (491), wherein the suction mask is rotatable around the body. The electronic module (210) includes a communication circuit (134), a power supply (126), a sensor system (128), and a switch; the control lever is configured to drive the switch when the control lever is moved from the closed position to the open position. The control lever is further configured to advance the drug dosage on the flexible packaging strip when it is moved from the closed position to the open position. When the lever is first driven by the user, the switch switches the electronic module from the off state to the active state. Thereafter, the electronic module is configured to no longer return to the off state.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有集成电子模块的吸入装置相关申请的交叉参考本申请要求2016年12月6日提交的临时美国专利申请号62/430,576的权益，其公开内容通过援引整体被并入本文。
技术介绍
药物递送装置(Drugdeliverydevices)促进通过各种给药途径递送药物到病人的身体中。典型的给药途径包括口服、局部给药、舌下吸入、注射等。该装置可用于递送用于治疗各种疾病、小病和身体状况的药物。例如，吸入装置可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和囊性纤维化(CF)。虽然药物递送装置被设计用以向病人递送适当剂量的药物(作为治疗性治疗的一部分)，但是特定治疗的有效性可能会受到非生理因素的影响，如患者的坚持性和依从性。在药物治疗背景中，坚持性可以指病人遵循规定的剂量方案的程度。例如，如果病人的药方要求每天两个剂量，病人每天正在服用两个剂量，可认为该病人是100％坚持。如果病人每天正在仅服用一个剂量，可认为他或她是50％坚持。在后种情况中，病人没有接受由他或她的医生规定的治疗，这可能会消极地影响治疗性治疗的效果。当使用特定的药物递送装置时，依从性可以指病人的技术。如果病人按照医生或制造商推荐的方式使用该装置，该装置很可能提供想要剂量的药物，并可被认为该病人是依从的。然而，如果在药物施用期间该装置使用不当，该装置递送适当剂量药物的能力可能会受到影响。因此，可以认为该病人是不依从的。例如，在吸入装置的情况下，该病人可能需要达到最低限度的吸入努力以确保全剂量的药物从该装置被递送进入病人的肺中。对于一些病人，比如儿童和老年人，由于身体限制，如肺功能受限，满足完全依从性的要求可能比较困难。因此，像坚持性一样，未能达到完全依从性可能会降低规定治疗的效果。患者达到完全依从性的能力可能会由于药物的某些物理特性而进一步变复杂。例如，一些呼吸药物可能由细小的颗粒组成和/或缺乏任何气味或味道。因此，使用吸入装置的病人可能无法纠正不顺从的使用，因为他或她可能无法立即发现或感觉到药物正在被吸入和/或知晓吸入的药物的量是否符合处方。
技术实现思路
药物递送装置可适合包括电子模块，该电子模块被配置为用以感测、跟踪、和/或处理与该装置有关的使用状况和参数(例如，用以提高坚持性(adherence)和依从性(compliance))。该电子模块可以进一步被配置为用以将该条件和参数传达给外部设备(比如智能手机)，用于类似和/或进一步处理。将电子模块包含在药物递送装置中为大量的数字改进和功能打开了大门，以增强该装置的使用。在这个背景下，该电子模块可以创建一个平台以利用有用的智能手机应用程序和强大的数据分析。然而，将电子元件引入任何药物递送装置中可能带来某些技术挑战，比如耐用性、可靠性、机电一体化、功率管理和药物递送性能。本申请公开内容提供了将某些电子部件与药物输送装置(比如吸入器)融合的解决方案。本文提供了吸入装置(例如，呼吸驱动的吸入器)的实例。该吸入装置可以包括主体和电子模块的电子元件。该主体可以包括吸口(mouthpiece)，一个或多个药物的柔性泡罩包装条(flexiblestripsofmedication)(例如，泡罩包装条)、控制杆(lever)和围绕该主体可旋转的吸口罩。将吸口罩从关闭位置旋转到打开位置可以暴露该吸口，也可以暴露该控制杆，用于被使用者驱动。将该控制杆从关闭位置驱动到打开位置可以使该药物的柔性包装条前进以准备药物剂量用于向该使用者递送，和/或可以暴露粉末出口，这样药物泡罩与该吸口流体连通(例如，用于向该使用者递送)。该电子模块可以包括控制器、通信电路、传感器系统、开关、电源和存储器。该控制杆可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置(例如，打开位置)移动到第二位置(例如，关闭位置)时，驱动开关(如按压开关)，和/或当该控制杆从第二位置(例如，该关闭位置)移动到第一位置(例如，该打开位置)时，驱动开关(例如，使该开关解压)。当被该控制杆驱动时，该开关可以向该控制器提供信号，该信号可以指示该控制杆的位置和/或为该使用者准备药物剂量。该信号可以是标记时间的并且被存储在存储器中。该控制器和该开关也可以被配置为用以导致该电子模块在功率状态之间切换或转换，其也可以用于管理来自电源的电能消耗。当该控制杆首次被使用者从第一位置移动到第二位置(例如，购买后和该使用者首次使用该装置之前)时，该控制杆被配置为用以接合该开关，导致该电子模块从关闭状态转换到激活状态，并且用以感测该使用者从该吸口的吸入。据此，该电子模块可以被配置为，在该控制器首次被该使用者从第一位置移动到第二位置之后，不再返回到关闭状态(例如，该吸入装置在其整个使用周期可能再也不再次返回到关闭状态)。该电子模块可以被配置为用以，当从关闭状态转换时，启动内部计数器。该电子模块可以被配置为用以根据该内部计数器对感测的吸入或该控制杆的移动标记时间。该控制杆可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置移动到第二位置时，使该柔性包装条上的药物剂量前进。此外，在一些实例中，该主体可以包括吸口罩，并且该控制杆可以是该吸口罩的一部分。例如，该控制杆可以被配置为用以，当该吸口罩从关闭位置移动到打开位置以暴露该吸口时，从第一位置移动到第二位置。此外，在某些实例中，该主体可以包含多于一个药物的柔性包装条，其中每个柔性包装条可以包含不同的药物。因此，在这样的实例中，该控制杆可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置移动到第二位置时，使多个柔性包装条前进，这样来自每个柔性包装条的药物可供该使用者通过该吸口使用。当该电子模块处于激活状态时，该电子模块可以被配置为用以执行下列中的至少一个：在该控制杆从第一位置移动到第二位置之后，测量该吸入器内的一个或多个大气压力；根据至少一个测量的大气压力确定吸入参数；将该吸入参数存储在本地存储器中；通知外部设备；和将该吸入参数传输到该外部设备。该电子模块可以被配置为，当不处于关闭状态或激活状态时，处于睡眠状态。该电子模块可以被配置为，在该电子模块确定从压力传感器接收的一个或多个大气压力测量值没有落入预定时间量的预定范围内时，从激活状态转变到睡眠状态，该预定时间量基于该内部计数器。该电子模块可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置被移动到第二位置并且该一个或多个大气压力测量值没有落入该预定时间量内的预定范围内时，存储超时事件和有关的时间标记。该电子模块的传感器系统可以包括压力传感器，该压力传感器可以在该控制杆从第一位置被移动到第二位置之后测量该吸入器内的至少一个大气压力。该压力传感器可以被配置为进行测量一段预定时间或直到检测到预定事件。该电子模块可以包括处理器，该处理器被配置为用以根据至少一个测量的个大气压力确定一个或多个吸入参数(例如，气流指标(airflowmetrics))。该吸入参数可以包括峰值流速、平均流速、到峰值流速的时间、吸入量、吸入持续时间等。该吸入参数可以指示使用者吸入的质量或强度，从而指示全药物剂量已经被递送的程度。该吸入参数也可以指示当使用该吸入装置时病人的技术。例如，该吸入参数可以指示该病人是否正在从该装置中吸入或向该装置中呼气，和/或气流通道部本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种向使用者提供药物的吸入器，所述吸入器包括：/n主体，所述主体包括吸口、吸口罩、控制杆和药物的柔性包装条；和/n电子模块，所述电子模块包括电源、传感器系统和开关；/n其中所述电子模块被配置为，在使用者首次将所述控制杆从第一位置移动到第二位置之前，处于关闭状态；/n其中当所述控制杆首次从所述第一位置被移动到所述第二位置时，所述控制杆被配置为用于接合所述开关，导致所述电子模块从所述关闭状态转换到激活状态并且感测所述使用者从所述吸口的吸入；以及/n其中所述电子模块被配置为，在所述控制杆首次被所述使用者从所述第一位置移动到所述第二位置之后，不再返回到所述关闭状态。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20161206 US 62/430,5761.一种向使用者提供药物的吸入器，所述吸入器包括：
主体，所述主体包括吸口、吸口罩、控制杆和药物的柔性包装条；和
电子模块，所述电子模块包括电源、传感器系统和开关；
其中所述电子模块被配置为，在使用者首次将所述控制杆从第一位置移动到第二位置之前，处于关闭状态；
其中当所述控制杆首次从所述第一位置被移动到所述第二位置时，所述控制杆被配置为用于接合所述开关，导致所述电子模块从所述关闭状态转换到激活状态并且感测所述使用者从所述吸口的吸入；以及
其中所述电子模块被配置为，在所述控制杆首次被所述使用者从所述第一位置移动到所述第二位置之后，不再返回到所述关闭状态。


2.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述电子模块被配置为用以，当从所述关闭状态转换时，启动内部计数器。


3.根据权利要求2所述吸入器，其中所述电子模块被配置为用以根据所述内部计数器对感测的吸入或所述控制杆的移动标记时间。


4.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述控制杆进一步被配置为用以，当所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置时，使所述柔性包装条上的药物剂量前进。


5.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述吸口罩被配置为用以，当在关闭位置时，罩住所述控制杆，当在打开位置时，暴露用于被使用者驱动的控制杆，所述吸口罩围绕所述吸入器的主体的外围是可旋转的。


6.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述主体在形状上是椭圆的并且所述控制杆是所述吸口罩的一部分，并且其中所述控制杆被配置用以，当所述吸口罩被使用者从关闭位置移动到打开位置以暴露所述吸口时，从所述第一位置移动到所述第二位置。


7.根据权利要求6所述的吸入器，其中所述主体进一步包括药物的第二柔性包装条，所述药物的第二柔性包装条包括不同的药物；以及
其中所述控制杆进一步被配置为用以，当所述控制杆从所述第一位置移动到所述第二位置时，使所述柔性包装条和所述第二柔性包装条前进，这样来自所述包装条和所述第二柔性包装的药物可供所述使用者通过所述吸口使用。


8.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述传感器系统包括压力传感器，所述压力传感器被配置为用以，在所述控制杆从所述第一位置移动到所述第二位置之后，测量所述吸入器内的至少一个大气压力。


9.根据权利要求8所述的吸入器，其中所述压力传感器被配置为用以进行压力测量一段预定时间或直到检测到预定事件。


10.根据权利要求8所述的吸入器，其中所述电子模块进一步包括处理器，所述处理器被配置为用以根据至少一个测量的大气压力确定一个或多个吸入参数。


11.根据权利要求10所述的吸入器，其中所述吸入参数包括：
峰值流速；
到达峰值流速的时间；
吸入量；和
吸入持续时间。


12.根据权利要求10所述的吸入器，其中所述电子模块进一步包括通信电路，所述通信电路被配置为用以将所述吸入参数无线传输到外部设备。


13.根据权利要求1所述的吸入器，其中，当处于激活状态时，所述电子模块被配置为用以执行下列中的至少一个：
在所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置之后，测量所述吸入器内的一个或多个大气压力；
根据至少一个测量的大气压力确定吸入参数；
将所述吸入参数存储在本地存储器中；
通知外部设备；和
将所述吸入参数传输到所述外部设备。


14.根据权利要求2所述的吸入器，其中所述电子模块被配置为，当不处于关闭...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨冬，迪伦·A·穆尔豪斯，
申请(专利权)人：诺顿沃特福特有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE