用于制作预填充灌肠器的方法技术

描述了一种用于封装配备有供应端部(11)的预填充灌肠器(10)的插入件，其包括用于与所述灌肠器(10)联接的第一端部(102)、用于分配的第二端部(101)以及在所述第二端部(101)处的可移除保护装置(103)。本发明专利技术涉及一种包括所述插入件(100)的预填充灌肠器(10)。

Method for making pre filled enema

An insert for encapsulating a pre filled enema (10) equipped with a supply end (11) is described, which includes a first end (102) for connection with the enema (10), a second end (101) for distribution, and a removable protective device (103) at the second end (101). The invention relates to a pre filled enema (10) including the insert (100).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制作预填充灌肠器的方法
本专利技术涉及一种用于封装预填充灌肠器的插入件。详细地说，本专利技术涉及一种用于封装预填充灌肠器的插入件，其允许灌肠器保持密闭封闭，直至实际使用的时刻。
技术介绍
在预定药物的预填充灌肠器的生产中，必须在包装内提供分配装置，以仅在其打开后应用到灌肠器上。在更好地保持分配元件的无菌性直至其使用的同时，这会迫使使用者处理容纳在包装中的所有部件。这个专利技术的目的是消除这个问题，使得操作者可以在任何时间通过单次操作来使用灌肠器，而无需另外操纵。在专利No.WO2011001456中存在一种用于制作注射器的现有技术方法。根据该方法，其描述了被称为吹填密封或BFS(在专利文献WO2007007178、WO2010143219和EP2998097中描述)的技术的应用，通过形成连接至容器的中空主体并且通过具有变薄、折断的横截面的区域而可移除的盖或其它封闭元件来产生密闭性封闭(或密封阶段)。还已知的是，预填充灌肠器定位在覆盖袋内部以使它们保持无菌，直至使用的时刻。然而，覆盖茎部或整个灌肠器的盖或覆盖袋在制作阶段期间具有成本高的缺点，因为它们需要额外消耗塑料材料。因此观点为，在大规模生产的情况下，用于制作灌肠器的塑料材料的消耗、用于在组装线中灭菌和随后储存与控制的施药器的尺寸以及它们的后续处理使得灌肠器对于环境以及经济视角来说是不可持续的。因此，需要一种用于预填充灌肠器的允许物质的容纳和保存的封闭插入件，所述封闭插入件容易被使用者打开，但同时其被保护免受污染。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的缺点。更具体地，本专利技术的主要目的是提供一种用于封装预填充灌肠器的插入件和配备有该插入件的灌肠器，所述插入件确保灌肠器可以在任何时间由操作者通过单次操作来使用。更具体的，本专利技术的目的是提供一种用于封装预填充灌肠器的插入件和配备有该插入件的灌肠器，其避免了药物的污染直至使用时刻。本专利技术的另一目的是设计了一种用于封装预填充灌肠器的插入件和配备有该插入件的灌肠器，所述插入件可以在确保实现上述目的的同时被迅速致动。本专利技术的进一步的目的是提供了一种用于封装预填充灌肠器的插入件和配备有该插入件的灌肠器，所述插入件向操作者保证了更多功能用途。上述目的通过一种用于封装预填充灌肠器的插入件和配备有该插入件的灌肠器以及根据所附独立权利要求1、7和12(应该参考所述权利要求)所述的组装来实现。在相关从属权利要求中描述了根据本专利技术的方法的进一步的详细应用特征。有利地，根据本专利技术的插入件允许在不需要操作者对组成灌肠器的部件进行任何操纵的情况下配置灌肠器。例如，这允许使得灌肠器完全无菌，并且因此从所涉及的人员的卫生与健康的观点来看，允许随后在最佳安全条件下使用。此外，当材料允许时，也就是说，当材料耐受为所述方法所需的温度时，插入件可以使以这种方式获得的预填充灌肠器经受最后的灭菌。还有利地，显然如果其它涉及因素相同的话，相对于现有技术，这会导致灌肠器的生产成本相当大的降低。此外，有利地，通过根据本专利技术的插入件所获得的灌肠器具有至少等同于现有技术灌肠器的功能性特征，在任何情况下，相对于现有技术灌肠器，其保持上述优点。详细地说，本专利技术涉及一种用于封装配备有供应端部的预填充灌肠器的插入件，其包括用于与容器联接的第一端部、用于分配的第二端部以及在供应端部处的可移除保护装置。可移除保护装置包括与供应端部连接的区域，其具有相对于供应端部的横截面减小的横截面，以容易地移除保护装置。相对于第二端部处的插入件的横截面，这个容易破坏(折断)的区域例如可以包括具有减小的横截面的部分。本专利技术的实施例包括折断区域中的更确切地说沿着保护装置的基部存在的局部切口。详细地，可移除保护装置可以包括销，其位于插入件的供应端部处并从该供应端部突出。在任何情况下，可移除保护装置可以包括改进的附着区域，例如凹槽，优选地是竖直的，以至少尤其在特定抓持区域中增加接触表面，以这种方式以便在需要时助于它们的移除。联接端部具有设计成与容器的供应端部联接的空腔；此外，联接端部可以具有第一引导装置，其用于将联接端部的移动从靠近容器的供应端部的第一位置引导至第二位置，插入件在所述第二位置中从容器移除。元件可以包括保护元件，其设计用于保护插入件的整个体积。在这种情况下，联接端部还可以具有配备有第二引导装置的凸形部件，所述第二引导装置用于将保护元件的移动从第一位置引导至第二位置，在所述第一位置中，保护元件刚性地联接至插入件，以这种方式来防止对可移除保护装置的意外冲击，在所述第二位置中，保护元件从插入件移除。此外，保护装置的改进的附着区域可以包括粗糙表面，其设计为用于在封装预填充灌肠器期间在应用至插入件时增加保护装置与保护元件的一部分之间的附着。当保护元件仍然热并因此可延展时，这有利地允许仅通过将保护元件的一部分挤压在保护装置上以这种方式将它们结合从而封闭预填充灌肠器。粗糙表面增加了保护装置与保护元件的一部分之间的附着，以这种方式来使这些变成彼此一体。实际上，通过在其仍然热并可延展时挤压保护元件的部分，保护元件的该部分的内表面被定形状在该粗糙表面上，从而获得了对应于该粗糙表面的配对表面。这有利地允许使得保护装置的粗糙表面与保护元件的内部的粗糙配对表面在移除移动中彼此接合并成为一体。换句话说，通过用于移除保护元件的相同移动，可移除保护装置也将被移除，因为它们通过相应的粗糙表面接合。保护元件的该部分在可移除保护装置处具有抓持装置，其用于将保护元件的移动从其第一上述位置致动到其上述第二位置，在所述第二位置，保护元件从插入件移除。优选地，抓持装置刚性地结合可移除保护装置，以使得当保护性元件从其第一位置转移至其第二位置时，保护装置也从插入件移除，从而允许立即打开灌肠器，使得灌肠器可直接用于使用。这允许预填充灌肠器保持密封直至实际的使用时刻，防止进入容器的液体在中间打开和组装步骤期间免于被污染。同时有利地，根据本专利技术的插入件允许使得预填充容器被立即准备就绪以供使用，而不用迫使操作者提前处理无菌元件。优选地，根据本专利技术，抓持装置可以包括设计成旋转以沿着第二引导装置致动保护元件的移动的突出元件。实际上以这种方式，可以有利地通过单个固定姿态从预填充灌肠器上移除保护元件，并且通过从插入件上移除保护装置来打开后者，使得该操作对于任何人都是直观的。详细地，用于引导插入件的联接端部的第一装置可以包括第一螺纹，所述第一螺纹与第一配对螺纹对应，所述第一配对螺纹存在于容器的供应端部的外表面上并且对应于第一螺纹。有利地，当其仍然热的时候利用灌肠器上的连接端部的压力来模制配对螺纹，该形状容易在用于形成该系统的方法期间实现，以便缩短插入件的生产时间。联接元件的第二引导装置还可以包括第二螺纹，其对应于第二配对螺纹，所述第二配对螺纹存在于保护元件的外表面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于根据吹填密封技术制作配备有供应端部(11)的预填充灌肠器(10)的方法，所述预填充灌肠器包括设计成保护所述供应端部(11)的保护元件(20)，/n其中，所述方法包括以下步骤：/n-提供插入件(100)，所述插入件包括用于与所述灌肠器(10)联接的第一端部(102)、用于分配的第二端部(101)以及在所述第二端部(101)处的可移除保护装置(103)，/n-将所述插入件(100)的第一端部(102)与所述供应端部(11)联接，/n-将所述保护元件(20)联接至所述插入件(100)，以覆盖所述插入件(100)的整个体积。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170410 IT 1020170000393841.一种用于根据吹填密封技术制作配备有供应端部(11)的预填充灌肠器(10)的方法，所述预填充灌肠器包括设计成保护所述供应端部(11)的保护元件(20)，
其中，所述方法包括以下步骤：
-提供插入件(100)，所述插入件包括用于与所述灌肠器(10)联接的第一端部(102)、用于分配的第二端部(101)以及在所述第二端部(101)处的可移除保护装置(103)，
-将所述插入件(100)的第一端部(102)与所述供应端部(11)联接，
-将所述保护元件(20)联接至所述插入件(100)，以覆盖所述插入件(100)的整个体积。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述插入件(100)与所述灌肠器(10)和所述保护元件(20)之间的至少一个的联接相应地发生在所述灌肠器(10)和/或所述保护元件(20)仍然热的时候。


3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
-当所述保护元件(20)仍然热的时候，将所述保护装置(103)的至少一部分结合在所述保护元件(20)中。


4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在用于将所述插入件(100)的第一端部(102)与所述供应端部(11)联接的步骤之前，所述方法包括以下步骤：
-在所述可移除保护装置(103)和所述供应端部(11)之间，设置折断连接区域(104)，以用于容易地移...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯托·康索拉罗，
申请(专利权)人：布雷韦蒂安杰拉公司，
类型：发明
国别省市：意大利;IT