A method is provided for the treatment of epileptic hair disorders with (1s, 3S) 3 \u2011 amino \u2011 4 \u2011 (difluoromethyl) cyclopentane \u2011 1 \u2011 carboxylic acid or (s) 3 \u2011 amino \u2011 4 \u2011 (difluoromethyl) cyclopentanone \u2011 1 \u2011 ene \u2011 1 \u2011 carboxylic acid (KT \u2011 II \u2011 115), or any pharmaceutically acceptable salt of the above. The method provides a therapeutic composition that can be used to improve one or more symptoms of epileptic disorder. A method of Prader Willi syndrome treatment with (1s, 3S) 3 \u2011 amino \u2011 4 \u2011 (difluoromethyl) cyclopentane \u2011 1 \u2011 carboxylic acid or (s) 3 \u2011 amino \u2011 4 \u2011 (difluoromethyl) cyclopentane \u2011 1 \u2011 ene \u2011 1 \u2011 carboxylic acid (KT \u2011 II \u2011 115) or any pharmaceutically acceptable salt is provided. The method provides a therapeutic composition that can be used to improve one or more symptoms of Prader Willi syndrome.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗癫痫发作紊乱和PRADER-WILLI综合征的方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年2月8日提交的美国临时申请第62/456,320号的权益和优先权，该美国临时申请通过引用以其整体并入本文。
提供了治疗癫痫发作紊乱(seizuredisorder)和Prader-Willi综合征的方法。背景癫痫发作(seizure)紊乱典型地涉及脑中异常的神经细胞活动，导致癫痫发作，其可以表现为异常行为、异常感觉、惊厥、减弱的意识(diminishedconsciousness)以及有时意识丧失的时间段。癫痫发作可以是可以影响脑的许多不同紊乱的症状。癫痫(epilepsy)是以复发性癫痫发作为特征的癫痫发作紊乱。参见例如，Blume等人,Epilepsia.2001；42:1212-1218。癫痫性发作(epilepticseizure)通常以脑中的异常放电为特征，并且典型地表现为改变的或减弱的意识、不自主运动或惊厥的突然短暂发作(suddenbriefepisode)。脑中的异常电活动可以通过脑电图(EEG)来测量或检测。在临床癫痫性发作之前可以是在EEG记录中作为多灶性棘波(multifocalspike)被检测到的异常电活动，其提供癫痫放电的证据但不伴随有癫痫发作。参见，例如，等人,EuropeanJournalofPaediatricNeurology,2011,15(5)424-431(“等人”)。非癫痫性发作可以伴随有或者可以不伴随有脑中的异常电活动并且可以由心理问题或心理应激引起。药物戒断或酒精戒...
【技术保护点】
1.一种治疗癫痫发作紊乱的方法，包括以从0.01mg至500mg的量将(1S,3S)-3-氨基-4-(二氟亚甲基)环戊烷-1-羧酸或其药学上可接受的盐施用至患有所述癫痫发作紊乱的受试者。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170208 US 62/456,3201.一种治疗癫痫发作紊乱的方法，包括以从0.01mg至500mg的量将(1S,3S)-3-氨基-4-(二氟亚甲基)环戊烷-1-羧酸或其药学上可接受的盐施用至患有所述癫痫发作紊乱的受试者。
2.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中在24小时时间段内被施用至所述受试者的(1S,3S)-3-氨基-4-(二氟亚甲基)环戊烷-1-羧酸或其药学上可接受的盐的总量在1mg和500mg之间。
3.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述癫痫发作紊乱选自由以下组成的组：癫痫、具有全身性强直性阵挛性癫痫发作的癫痫、具有肌阵挛性失神的癫痫、额叶癫痫、颞叶癫痫、Landau-Kleffner综合征、Rasmussen综合征、Dravet综合征、Doose综合征、CDKL5紊乱、婴儿痉挛(West综合征)、结节性硬化症复合症、青少年肌阵挛性癫痫(JME)、疫苗相关性脑病、难治性儿童癫痫(ICE)、Lennox-Gastaut综合征(LGS)、Rett综合征、大田原综合征、儿童失神性癫痫、特发性震颤、急性反复性癫痫发作、良性运动性癫痫、癫痫持续状态、难治性癫痫持续状态、超难治性癫痫持续状态(SRSE)、PCDH19小儿癫痫、药物戒断引起的癫痫发作、酒精戒断引起的癫痫发作、增加的癫痫发作活动和突破性癫痫发作。
4.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述方法提供选自由以下组成的组的至少一种症状的改善：共济失调、步态障碍、言语障碍、发声、受损的认知功能、异常运动活动、临床癫痫发作、亚临床癫痫发作、张力减退、张力亢进、流口水、口齿行为、先兆、惊厥、重复运动、异常感觉、单纯型局灶性癫痫发作、复杂型局灶性癫痫发作、全身性癫痫发作、失神、强直性癫痫发作、失张力性癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作、强直性阵挛性癫痫发作、阵挛性癫痫发作、癫痫发作的频率和癫痫发作的严重程度。
5.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述受试者已经被诊断患有结节性硬化症复合症，并且所述方法提供选自由以下组成的组的至少一种症状的改善：癫痫发作、认知障碍、自闭症、痴笑型癫痫发作、无意识的笑、间歇性易怒和抑郁情绪。
6.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述受试者已经被诊断患有婴儿痉挛，并且所述方法提供选自由以下组成的组的至少一种症状的改善：癫痫发作、认知障碍、发育衰退和高度节律失常。
7.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述受试者已经被诊断患有LennoxGastaut综合征，并且所述方法提供选自由以下组成的组的至少一种症状的改善：发育迟缓、认知障碍和行为障碍。
8.根据权利要求1所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述受试者已经被诊断患有CDKL5紊乱，并且所述方法提供选自由以下组成的组的至少一种症状的改善：癫痫发作、脊柱侧凸、视觉障碍、感觉问题、胃肠困难、低或差的肌肉张力、搓手运动、吃手、明显的发育迟缓、受限的或缺失的言语、缺乏目光接触或差的目光接触、胃食管反流、便秘、矮小、足冷、呼吸不规则、磨牙、无缘无故的大笑或哭泣的事件、受限的手部技能、自闭症样倾向、皮质视觉障碍、失用症、饮食挑战、睡眠困难、斜睨以及腿交叉的习惯。
9.一种治疗癫痫发作紊乱的方法，包括以从0.01mg至75mg的量将(S)-3-氨基-4-(二氟甲烯基)环戊-1-烯-1-羧酸或其药学上可接受的盐施用至患有所述癫痫发作紊乱的受试者。
10.根据权利要求9所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中在24小时时间段内被施用至所述受试者的(S)-3-氨基-4-(二氟甲烯基)环戊-1-烯-1-羧酸或其药学上可接受的盐的总量在1mg和50mg之间。
11.根据权利要求9所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述癫痫发作紊乱选自由以下组成的组：癫痫、具有全身性强直性阵挛性癫痫发作的癫痫、具有肌阵挛性失神的癫痫、额叶癫痫、颞叶癫痫、Landau-Kleffner综合征、Rasmussen综合征、Dravet综合征、Doose综合征、CDKL5紊乱、婴儿痉挛(West综合征)、结节性硬化症复合症、青少年肌阵挛性癫痫(JME)、疫苗相关性脑病、难治性儿童癫痫(ICE)、Lennox-Gastaut综合征(LGS)、Rett综合征、大田原综合征、儿童失神性癫痫、特发性震颤、急性反复性癫痫发作、良性运动性癫痫、癫痫持续状态、难治性癫痫持续状态、超难治性癫痫持续状态(SRSE)、PCDH19小儿癫痫、药物戒断引起的癫痫发作、酒精戒断引起的癫痫发作、增加的癫痫发作活动和突破性癫痫发作。
12.根据权利要求9所述的治疗癫痫发作紊乱的方法，其中所述方法提供选自由以下组成的组的至少一种症状的改善：共济失调、步态障碍、言语障碍、发声、受损的认知功能、异常运动活动、临床癫痫发作、亚临床癫痫发作、张力减退、张力亢进、流口水、口齿行为、先兆、惊厥、重复运动、异常感觉、单纯型局灶性癫痫发作、复杂型局灶性癫痫发作、全身性癫痫发作、失神、强直性癫痫发作、失张力性癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作、强直性阵挛性癫痫发作、阵挛性癫痫发作、癫痫发作的频率和癫痫发作的严重程度。
13.根据权利要求9所述的治疗癫痫发作紊...
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