具有锚定头锥体的递送系统以及递送方法技术方案

一种递送装置包括内轴、外套管、头锥体和系绳部件。外套管可滑动地设置在内轴之上。头锥体可移除地联接于内轴。头锥体包括用于递送至治疗部位的递送构型，其中头锥体的一部分构造成穿过心脏壁的径向压缩构型以及其中头锥体的外表面接触心脏壁的外表面的径向扩张构型。系绳部件包括联接于头锥体的第一端。头锥体构造成在处于径向扩张构型时塞住心脏壁上的穿孔。

Delivery system with anchor head cone and delivery method

A delivery device includes an inner shaft, an outer sleeve, a head cone and a tether component. The outer sleeve can be slidably arranged on the inner shaft. The head cone is removably connected to the inner shaft. The head cone includes a delivery configuration for delivery to the treatment site, wherein a part of the head cone is configured as a radial compression configuration passing through the heart wall and a radial expansion configuration in which the outer surface of the head cone contacts the outer surface of the heart wall. The tether assembly includes a first end connected to the head cone. The conical structure of the head causes the perforation of the heart wall to be plugged when it is in the radial expansion configuration.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有锚定头锥体的递送系统以及递送方法专利
本专利技术涉及用于在天然瓣膜的部位处部署带支架的假体心脏瓣膜的系统和方法。更具体地，本专利技术涉及一种递送系统，该递送系统具有用于将带支架的假体二尖瓣锚定在天然二尖瓣的瓣环内的头锥体插塞(plug)和系绳。专利技术背景心脏瓣膜有时会由于病变或老化而受损，从而引起瓣膜无法正常起作用的问题。心脏瓣膜置换术已成为患有瓣膜功能障碍的患者的常规手术程序。传统的开放式手术使患者遭受很大的创伤和不适、需要大量的恢复时间且可能导致威胁生命的并发症。为了解决这些问题，已作出努力以通过使用微创技术来执行心脏瓣膜置换。在这些方法中，使用腹腔镜器械来产生通过患者肋部的小开口，以实现进入心脏的通路。虽然对于这些技术已付出了相当大的努力，但要对其广泛地接纳仍受到外科医师使用腹腔镜器械进入心脏中仅仅某些区域的能力的限制。其它努力聚焦于置换心脏瓣膜的经皮经导管递送和植入，以解决传统的开放手术和微创外科手术方法所存在的问题。在这样的方法中，通常也称为瓣膜假体的带支架的假体心脏瓣膜紧缩以在导管内递送，例如通过股动脉中的开口、通过下腔静脉、通过房间隔前进，然后带支架的假体心脏瓣膜在天然心脏瓣膜的瓣环中部署。各种类型和构造的带支架的假体心脏瓣膜可用于经皮瓣膜置换手术。一般而言，带支架的假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换的心脏瓣膜的功能，并因此将包括瓣膜瓣叶状结构。也称为瓣膜假体的带支架的假体心脏瓣膜通常通过将生物瓣膜附连于由线或线网构成的框架而形成。这种带支架的假体心脏瓣膜可以径向塌缩，以将带支架的假体心脏瓣膜通过导管经皮引入患者体内。一旦定位在期望的部署部位处，带支架的假体心脏瓣膜就可通过径向扩张而部署。如果部署的瓣膜假体一旦径向扩张就相对于天然心脏瓣膜的瓣环不正确地定位或者迁移，则可能会出现严重的并发症、包括瓣周漏(PVL)或需要放置永久性起搏器。由于心脏的天然解剖结构，二尖瓣置换术特别容易受到带支架的假体瓣膜迁移的影响。因此，需要一种系统和方法，以更容易地将带支架的假体心脏瓣膜定位和锚定在天然心脏瓣膜的瓣环中。专利技术概述本专利技术的实施例涉及一种递送装置，该递送装置包括内轴、外套管、头锥体和系绳部件。外套管可滑动地设置在内轴之上。头锥体可移除地联接于内轴。该头锥体包括径向压缩构型和径向扩张构型。当处于径向压缩构型时，头锥体的一部分构造成横穿心脏壁。当处于径向扩张构型时，头锥体构造成使得头锥体的外表面接触心脏壁的外表面。系绳部件包括联接于头锥体的第一端。本专利技术的实施例还涉及一种包括导管、假体和系绳部件的递送系统。导管包括内轴、外套管和头锥体。外套管绕内轴设置。头锥体可移除地联接于内轴。假体包括径向塌缩构型和径向扩张构型。当处于径向塌缩构型时，假体构造成设置在外套管内。系绳部件包括联接于头锥体的第一端和联接于假体的第二端。头锥体构造成利用系绳部件将假体锚定至心脏壁。本文的各实施例还涉及一种在天然瓣膜的部位处部署假体的方法。递送系统包括外套管、可移除地联接于递送系统的头锥体和以径向塌缩构型设置在外套管内的假体。递送系统通过天然瓣膜前进到心脏腔室中。处于径向压缩构型的头锥体的一部分前进穿过心脏壁。缩回递送系统，使得头锥体的外表面接触心脏壁的外表面，并且头锥体扩张至径向扩张构型。头锥体从递送系统释放。缩回递送系统，直到系绳部件绷紧为止。缩回外套管以释放假体，使得假体在天然瓣膜的部位处扩张至径向扩张构型。附图简介图1A是根据本专利技术的实施例的带支架的假体心脏瓣膜的示意图。图1B是根据本专利技术的另一种实施例的对接支架的示意图。图2是根据本专利技术的实施例的递送系统的侧视图，其中，图1A所示的带支架的假体心脏瓣膜安装在递送系统的远侧部分，并且带支架的假体心脏瓣膜示出为处于其径向塌缩构型以供递送。图3是图2所示的递送系统的分解立体图。图4是图2所示的递送系统的头锥体的侧视图，其中，头锥体处于其递送构型。图5是图2所示的递送系统的远侧部分的立体图，其中，头锥体处于其递送构型。图6是图2所示的递送系统的远侧部分的立体图，其中，头锥体处于其径向压缩构型。图7是图2所示的递送系统的远侧部分的侧视图，其中，头锥体处于其径向扩张构型。图8是图4所示的头锥体的内部构件的立体图，其中，内部构件处于其扩张状态。图9是图4所示的头锥体的内部构件的侧视图，其中，内部构件处于其扩张状态。图10是图2所示的递送系统的内轴的远端的立体图。图11是图4所示的头锥体的保持件的立体图。图12是图11所示的保持件的侧视图。图13是图2所示的递送系统的头锥体和内轴的远端的侧视图，其中，头锥体和内轴的远端联接在一起。图14是图2所示的递送系统的头锥体和内轴的远端的侧视图，其中，头锥体的内部构件正在从内轴的远端释放。图15是图2所示的递送系统的头锥体和内轴的远端的侧视图，其中，头锥体的内部构件从内轴的远端释放，使得头锥体和内轴的远端未联接在一起。图16是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用根据本专利技术实施例的图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，导丝示出为前进到心脏的左心室中。图17是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，图2所示的递送系统在导丝上前进，并且头锥体抵靠左心室的心尖处的或与心尖相邻的内壁定位。图18是心脏的剖面剖视图，该附图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，针管前进穿过左心室的心肌壁。图19是心脏的剖面剖视图，该附图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，第二导丝前进到心脏外部的心包空间中。图20是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，内轴前进以使头锥体转换到其径向压缩构型，并且头锥体的远侧部分前进穿过心脏的左心室壁。图21是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，内轴缩回以使头锥体转换到其径向扩张构型，其中头锥体的外表面与心脏的外表面接触。图22是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，内轴进一步缩回，并且内轴从递送系统释放头锥体。图23是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，递送系统缩回直到其系绳绷紧并且二尖瓣假体正确定位在天然二尖瓣的瓣环内为止。图24是心脏的剖面剖视图，该图示出了使用图2所示的递送系统在天然二尖瓣内使用经中隔方法递送和定位二尖瓣假体的方法步骤，其中，递送装置的外套管缩回，从而释放二本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种递送装置(200)，所述递送装置包括：/n轴(220、320)；/n头锥体(240、340)，所述头锥体所述可移除地联接于所述轴(220、320)，其中，所述头锥体(240、340)包括径向压缩构型和径向扩张构型，在所述径向压缩构型中，所述头锥体(240、340)的一部分构造成横穿心脏壁，在所述径向扩张构型中，所述头锥体(240、340)的外表面接触所述心脏壁的外表面；以及/n系绳部件(290、390)，其中，所述系绳部件(290、390)的第一端联接于所述头锥体(240、340)。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170405 US 15/479,3311.一种递送装置(200)，所述递送装置包括：
轴(220、320)；
头锥体(240、340)，所述头锥体所述可移除地联接于所述轴(220、320)，其中，所述头锥体(240、340)包括径向压缩构型和径向扩张构型，在所述径向压缩构型中，所述头锥体(240、340)的一部分构造成横穿心脏壁，在所述径向扩张构型中，所述头锥体(240、340)的外表面接触所述心脏壁的外表面；以及
系绳部件(290、390)，其中，所述系绳部件(290、390)的第一端联接于所述头锥体(240、340)。


2.如权利要求1所述的递送装置(200)，其特征在于，所述头锥体(240、340)包括头锥体插塞(276)。


3.如权利要求2所述的递送装置(200)，其特征在于，所述头锥体(240、340)还包括递送构型，并且其中，当所述头锥体(240、340)处于所述径向压缩构型时，所述头锥体插塞(276)的近侧部分具有第一横截面尺寸，当所述头锥体(240、340)处于所述递送构型时，所述头锥体插塞(276)的所述近侧部分具有第二横截面尺寸，并且当所述头锥体(240、340)处于径向扩张构型时，所述头锥体插塞(276)的所述近侧部分具有第三横截面尺寸，其中，所述第三横截面尺寸大于所述第二横截面尺寸，并且所述第二横截面尺寸大于所述第一横截面尺寸。


4.如权利要求3所述的递送装置(200)，其特征在于，所述头锥体(240、340)构造成在所述递送构型中前进通过所述脉管系统。


5.如权利要求1所述的递送装置(200)，其特征在于，所述头锥体(240、340)构造成当处于径向扩张构型时塞住心脏壁中的穿孔。


6.如权利要求1所述的递送装置(200)，其特征在于，所述头锥体(240、340)包括内部构件(242)，其中，所述内部构件(242)联接于所述头锥体(240、340)的远端并且从所述远端向近侧延伸。


7.如权利要求6所述的递送装置(200)，其特征在于，所述内部构件(242)的近端可移除地联接于所述轴(220、320)的远端。
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【专利技术属性】
技术研发人员：J·奎尔，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US