筒状结构体制造技术

技术编号:22568767 阅读:15 留言:0更新日期:2019-11-16 13:40
目的在于,通过使用柔软性优异的覆盖材料覆盖基材,提供能够在维持基材的柔软性的同时、也赋予优异的耐穿刺性的筒状结构体。本发明专利技术提供筒状结构体,其具有筒状的基材和覆盖上述基材的覆盖材料,上述覆盖材料包含具有硅酮单体和具有氟烷基的聚合性单体作为单体单元的共聚物。

Tubular structure

The purpose is to provide a tubular structure which can maintain the softness of the substrate and also give excellent puncture resistance by covering the substrate with a covering material with excellent softness. The invention provides a tubular structure, which has a tubular base material and a covering material covering the base material, the covering material comprises a copolymer with a silicone monomer and a polymeric monomer with a fluoroalkyl group as a monomer unit.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】筒状结构体
本专利技术涉及筒状结构体。
技术介绍
人工血管是为了代替例如动脉硬化等病态生物体血管、或者形成旁路而使用的医疗设备。其中,对慢性肾衰患者,一般通过人工透析进行治疗,为了确保用于进行体外循环的充分血流量,使用透析分流器。透析分流器是指用作使动脉和静脉互为旁路的动脉-静脉(A-V)分流器的人工血管的呼称。特别地,因患者的老龄化、糖尿病等原发疾病而导致生物体血管变得脆弱的情况下、难以利用自身血管进行接枝的情况下,大多移植使用透析分流器。然而,透析治疗中,需要用透析针平均每周穿刺3次,在血管壁上开有许多孔。其中,分流器中使用的典型的人工血管,可以举出拉伸聚四氟乙烯(以下称为ePTFE)制的人工血管,但如果直接使用,则具有一旦打开的孔无法闭塞的课题,在穿刺透析针后,有从产生的孔出血的问题。为了解决该问题,报告的例子是,在以往的ePTFE制的人工血管的外层上,通过覆盖例如硅酮、聚氨酯和聚苯乙烯等所代表的弹性体系聚合物,赋予了穿刺耐性(专利文献1~5)。在生物体血管中,在内表面上存在内膜,通过具有血管内皮细胞而能够阻碍血栓形成,但以往的ePTFE制的人工血管的细胞亲和性低,不仅难以引发血管内皮细胞的固定,而且直至形成血管内皮细胞的固定和内膜为止需要耗费时间。为此,报告了通过在基材中使用由具有弹性的聚酯系纤维形成的多孔体结构,促进血管内皮细胞在多孔质部分的增殖,在生物体内长期稳定的人工血管(专利文献6)。此外,对该人工血管,为了赋予穿刺后的密封性,通过用硅酮或聚苯乙烯系弹性体等覆盖外层,从而使其具有穿刺耐性。另一方面,还报告了通过将由具有优异的弹性的聚氨酯形成的无纺布卷绕在基材上而成型为筒状,在维持优异的弹性的同时、使穿针后漏水量为200ml/分以下的内分流器用人工血管(专利文献7)。现有技术文献专利文献专利文献1:日本特许第2970320号专利文献2:日本特开2005-152178号专利文献3:日本特表2015-501173号专利文献4:日本特开2005-152181号专利文献5:日本特表2006-511282号专利文献6:日本特许第3591868号专利文献7:日本特开平2-98352号。
技术实现思路
专利技术要解决的课题然而,专利文献1~5中记载的人工血管由于覆盖材料中使用的弹性体系的聚合物是高弹性的,因此损害柔软性。在人工血管的柔软性被损害的情况下,发生例如进行透析时所进行的透析针的穿刺变得困难、因埋置硬人工血管而导致产生异物感、患者的QOL(QualityOfLife,生存质量)降低等问题。专利文献1中记载的人工血管通过对基材卷绕10层的厚度为80μm的ePTFE制片材从而赋予耐穿刺性,但漏水性无法令人满意。专利文献2、4和5中记载的人工血管通过对ePTFE制的基材涂布由苯乙烯系弹性体或低分子量乙烯/乙酸乙烯酯形成的聚合物,通过弹性体层的效果而赋予了一定程度的耐扭结性()和耐穿刺性,但并非令人满意的性能。专利文献3中公开的包括在ePTFE制的基材上卷绕ePTFE制片材并进行表里反转的步骤的方法通过经过表里反转步骤而使管产生压缩弹性,赋予耐穿刺性,但由于卷绕多重的带,因此能够推测不具有充分的耐扭结性。专利文献6中记载的人工血管由于硅酮层薄,因此推测维持原本的基材的柔软性。然而,从耐穿刺性的观点出发,记载了即使在用17G的穿刺构件穿刺的情况下漏血也少,但在临床现场的人工透析中常用的透析针为16G,由于需要用大一号的针来开孔,因此是不充分的。专利文献7中记载的内分流器用人工血管通过聚氨酯的优异弹性而实现了低漏水性,已知如果聚氨酯长期持续留置在生物体内,则强度劣化,存在无法长期维持耐穿刺性的可能性。因此,本专利技术的目的在于,提供不损害基材的柔软性、且在用针刺构件穿刺后的漏水性减少的筒状结构体。解决课题的手段本专利技术人等为了解决上述课题而反复进行深入研究的结果是,发现了以下的(1)~(12)的专利技术。(1)筒状结构体,其具有筒状的基材和覆盖上述基材的覆盖材料,上述覆盖材料包含具有硅酮单体和具有氟烷基的聚合性单体作为单体单元的共聚物。(2)根据(1)所述的筒状结构体,其中,上述硅酮单体为下述通式(I)所示,[化1][式中,X1和X2各自独立地表示聚合性官能团,R1~R8各自独立地表示选自氢、碳原子数为1~20的烷基、苯基和碳原子数为1~20的氟烷基中的官能团,L1和L2各自独立地表示2价基团,m和n各自独立地表示0~1500的整数;其中,m和n不同时为0]。(3)根据(2)所述的筒状结构体,其中,上述X1和X2为(甲基)丙烯酰基。(4)根据(1)~(3)中任一项所述的筒状结构体,其中,上述具有氟烷基的聚合性单体为下述通式(II)所示,[化2][式中,R9表示氢或甲基,R10表示碳原子数为1~20的氟烷基]。(5)根据(1)~(4)中任一项所述的筒状结构体,其中,使用单次反射红外分光法在2.5~25μm的波长、入射角45°的条件下测定上述覆盖材料的表面时,满足以下的式1的条件,I1/I2≤5.0···式1[式中,I1表示基于源自酯基的C=O伸缩振动的1740~1780cm-1的吸光度,I2表示基于源自烷基的C-H弯曲振动的1430~1470cm-1的吸光度]。(6)根据(1)~(5)中任一项所述的筒状结构体,其中,上述共聚物具有羧基或羟基。(7)根据(5)或(6)所述的筒状结构体,其中,上述共聚物包含下述通式(III)所示的结构,[化3][式中,R9表示氢或甲基,L3表示1价基团]。(8)根据(1)~(7)中任一项所述的筒状结构体,其中,上述基材由聚酯、聚氨酯或聚四氟乙烯形成。(9)根据(1)~(8)中任一项所述的筒状结构体,其中,上述筒状的基材是具有经纱和纬纱的筒状的织物,上述筒状的织物的经纱方向的外径之差为10%以内,且满足下式2的条件,(L2-L1)/L1≥0.1···式2[式中,L1表示以在不施加应力的状态下测定时的筒状织物的外径最大值的5倍的距离在该织物的外周上画出标线,沿着该织物的经纱方向以0.01cN/dtex的应力进行压缩时的标线间距离;L2表示沿着该织物的经纱方向以0.01cN/dtex的应力进行拉伸时的标线间距离]。(10)根据(1)~(9)中任一项所述的筒状结构体,其中,上述筒状的基材是具有经纱和纬纱的筒状的织物,上述筒状的织物满足下式3的条件,0.03≤(a-b)/a<0.2···式3[式中,a表示沿着经纱方向以0.01cN/dtex的应力进行压缩时的该织物的最大外径,b表示沿着经纱方向以0.01cN/dtex的应力进行拉伸时的该织物的最小外径]。(11)根据(1)~(10)中任一项所述的筒状结构体,其为能够埋置在生物体内的医疗用管。(12)本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.筒状结构体,其具有筒状的基材和覆盖所述基材的覆盖材料,/n所述覆盖材料包含具有硅酮单体和具有氟烷基的聚合性单体作为单体单元的共聚物。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170331 JP 2017-0701631.筒状结构体,其具有筒状的基材和覆盖所述基材的覆盖材料,
所述覆盖材料包含具有硅酮单体和具有氟烷基的聚合性单体作为单体单元的共聚物。


2.根据权利要求1所述的筒状结构体,其中,所述硅酮单体为下述通式(I)所示,
[化1]



式中,X1和X2各自独立地表示聚合性官能团,R1~R8各自独立地表示选自氢、碳原子数为1~20的烷基、苯基和碳原子数为1~20的氟烷基中的官能团,L1和L2各自独立地表示2价基团,m和n各自独立地表示0~1500的整数;其中,m和n不同时为0。


3.根据权利要求2所述的筒状结构体,其中,所述X1和X2为(甲基)丙烯酰基。


4.根据权利要求1~3中任一项所述的筒状结构体,其中,所述具有氟烷基的聚合性单体为下述通式(II)所示,
[化2]



式中,R9表示氢或甲基,R10表示碳原子数为1~20的氟烷基。


5.根据权利要求1~4中任一项所述的筒状结构体,其中,使用单次反射红外分光法在2.5~25μm的波长、入射角45°的条件下测定所述覆盖材料的表面时,满足以下的式1的条件,
I1/I2≤5.0・・・式1
式中,I1表示基于源自酯基的C=O伸缩振动的1740~1780cm-1的吸光度,I2表示基于源自烷基的C-H弯曲振动的1430~1470cm-1的吸光度。


6.根据权利要求1~5中任一项所述的筒状结构体,其中,所述共...

【专利技术属性】
技术研发人员:山下恭平门胁功治棚桥一裕田中伸明山田谕土仓弘至
申请(专利权)人:东丽株式会社
类型:发明
国别省市:日本;JP

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