用于接近周边肺结节的活检针制造技术

本发明专利技术公开了医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法。实例医疗装置可包括肺部活检针，其具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的细长本体。针可配置成接近患者肺部周边，并且细长部分可具有第一部分、第二部分和穿刺尖端。第一部分可具有第一柔性且第二部分可具有比第一柔性更柔性的第二柔性。第二部分可在第一部分的远侧延伸，并且第二柔性可沿着第二部分的长度为恒定的。针的第一部分可具有不同于针第二部分壁厚的壁厚。

Biopsy needle for approaching peripheral pulmonary nodules

The invention discloses a medical device and a method for manufacturing and using the medical device. The example medical device may include a lung biopsy needle having a proximal end, a distal end, and an elongated body extending between the proximal end and the distal end. The needle may be configured to approach the periphery of the patient's lung, and the elongated portion may have a first portion, a second portion, and a puncture tip. The first part may have a first flexibility and the second part may have a second flexibility that is more flexible than the first flexibility. The second part may extend on the far side of the first part, and the second flexibility may be constant along the length of the second part. The first part of the needle may have a wall thickness different from that of the second part of the needle.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于接近周边肺结节的活检针相关申请的交叉引用本公开要求于2017年3月16日提交的美国临时专利申请系列No.62/472,128的权益和优先权；其公开内容以引用方式并入。
本公开属于医疗装置，和用于制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地，本公开属于活检针。
技术介绍
已研发出广泛种类的医疗装置用于医疗用途，例如，肺部使用。这些装置中的一些包括导管、支架、诊断工具等，以及用于递送此类装置的递送装置和/或系统。这些装置通过各种不同制造方法中的任一种制造，并可根据各种方法中的任一种使用。在已知的医疗装置、递送系统和方法中，各具有某些优点和缺点。对提供另选的医疗装置和递送装置以及用于制造和使用医疗装置和递送装置的另选方法存在持续需求。
技术实现思路
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方式。在第一方面，肺部活检针可包括近端、远端以及在近端和远端之间延伸的细长本体，其中该细长本体可具有第一部分、第二部分和穿刺尖端，该第一部分可具有第一柔性水平且该第二部分可具有比第一柔性水平更柔性的第二柔性水平，该第二部分可具有在第二部分的第一端部和第二端部之间延伸的长度，并且该第二部分的第二柔性水平可沿着第二部分的长度为恒定的，并且该细长本体的第二部分可处于细长本体的第一部分的远端的远侧。附加或替代地，在第二方面，第一柔性水平可在3.0lbf/in和4.0lbf/in之间且第二柔性水平可在0.1lbf/in和1.0lbf/in之间。附加或替代地，在第三方面，细长本体可具有在第一部分的远端和第二部分的近端之间延伸的过渡部分，并且该过渡部分可具有沿其长度从第一柔性水平逐渐过渡至第二柔性水平的柔性水平。附加或替代地，在第四方面，细长本体可包括从近端延伸至穿刺尖端的起点的管腔，并且该管腔可具有恒定直径。附加或替代地，在第五方面，细长本体的第一部分可具有第一外径，该第一外径沿着从第一部分的近端延伸至第一部分的远端的长度为恒定的；并且细长本体的第二部分可具有第二外径，该第二外径沿着从第二部分的近端延伸至第二部分的远端的长度为恒定的；并且该第二外径可小于第一外径。附加或替代地，在第六方面，第一部分可具有与第二部分的中心纵向轴线同轴的中心纵向轴线。附加或替代地，在第七方面，第一部分可具有第一壁厚，该第一壁厚沿着从第一部分的第一端部延伸至第一部分的第二端部的第一长度为恒定的；并且第二部分可具有第二壁厚，该第二壁厚小于第一壁厚且沿着从第二部分的第一端部延伸至第二部分的第二端部的第二长度为恒定的。附加或替代地，在第八方面，细长本体可具有在第一部分的远端和第二部分的近端之间延伸的过渡部分，并且该过渡部分可具有沿其长度从第一壁厚逐渐过渡至第二壁厚的壁厚。附加或替代地，在第九方面，细长本体的第二部分从第二部分的近端延伸至第二部分的远端的长度可在五英寸和十英寸之间。附加或替代地，在第十方面，细长本体可包括过渡部分，该过渡部分具有在第一部分的远端和第二部分的近端之间延伸的长度，并且该过渡部分的长度可在0.1英寸和1.0英寸之间。附加或替代地，在第十一方面，制造肺部活检针的方法可包括选择具有第一壁厚的细长管，该第一壁厚延伸从细长管的第一端部至细长管的第二端部的长度；调整细长管的远侧部分的壁厚至小于第一壁厚的第二壁厚，该细长管的远侧部分在细长管具有第一壁厚的近侧部分的远侧延伸。附加或替代地，在第十二方面，该方法还可包括调整过渡部分的壁厚，使得该过渡部分的壁厚在过渡部分的长度上从第一壁厚逐渐减小至第二壁厚。附加或替代地，在第十三方面，调整细长管的远侧部分的壁厚可包括从远侧部分移除材料以将远侧部分的外径从近侧部分的第一外径减小至第二外径。附加或替代地，在第十四方面，从远侧部分移除材料可包括研磨远侧部分。附加或替代地，在第十五方面，远侧部分可具有恒定壁厚。附加或替代地，在第十六方面，细长管的管腔可具有恒定直径。附加或替代地，在第十七方面，细长管的远侧部分可沿着远侧部分从远侧部分的第一端部延伸至远侧部分的第二端部的长度具有恒定的柔性水平。附加或替代地，在第十八方面，用于从患者肺部获得组织样品的方法可包括识别气道中通向组织样品位点的路径；将柔性针沿着路径引入至气道中，其中该柔性针可包括具有第一长度的第一部分，该第一长度具有第一壁厚；具有第二长度的第二部分，该第二长度具有小于第一壁厚的第二壁厚；和在第二部分的远端处具有近端的穿刺尖端；将柔性针导航通过路径以将柔性针的穿刺尖端引导至组织样品位点；和从组织样品位点获得组织样品。附加或替代地，在第十九方面，该方法还可包括将柔性针插入到导管的管腔中。附加或替代地，在第二十方面，柔性针可具有恒定内径。一些实施例的上述概要并不旨在描述本专利技术的每个公开实施例或每个实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实施例。附图说明结合附图考虑下述具体实施方式可更全面地理解本公开，其中：图1为接近周边肺结节的实例活检工具的平面图；图2为实例活检针的立体图；图3为图2中的实例活检针的侧视图；图4为图2中的实例活检针的端视图；图5为图2中的实例活检针沿图4中的线5-5截取的剖视图；图6为制造活检针的实例方法的流程图；和图7为使用活检针的实例方法的流程图。虽然本公开可做出各种改型和替代形式，但其细节已经由图中的实例示出并将详细地描述。然而，应理解，本专利技术并不旨在将本专利技术限制于所描述的特定实施例。相反，本专利技术涵盖了落入本公开实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。具体实施方式就以下定义的术语而言，这些定义应适用，除非在权利要求或本说明书的其它地方给出了不同的定义。在本文中假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入至最接近有效数字的数。通过端点表述的数值范围包括在该范围内的所有数(例如，1至5包括1，1.5，2，2.75，3，3.80，4和5)。如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义，除非上下文清楚地另有指示。应注意，说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等是指所描述的实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，此类表述不一定表明所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性。此外，无论是否明确描述，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解，此类特征、结构和/或特性也可用于其它实施例，除非明确地表示相反。下述具体实施方式应参照附图阅读，其中不同附图中的类似结构编号相同。附图(其未必按比例绘制)示出了例示性实施例并且不旨在限制本公开的范围本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺部活检针，包括：/n近端；/n远端；和/n在所述近端和所述远端之间延伸的细长本体；/n其中：/n所述细长本体具有第一部分、第二部分和穿刺尖端；/n所述第一部分具有第一柔性水平且所述第二部分具有比所述第一柔性水平更柔性的第二柔性水平；/n所述第二部分具有在所述第二部分的第一端部和第二端部之间延伸的长度，并且所述第二部分的所述第二柔性水平沿所述第二部分的所述长度为恒定的；并且/n所述细长本体的所述第二部分处于所述细长本体的所述第一部分的远端的远侧。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170316 US 62/472,1281.一种肺部活检针，包括：
近端；
远端；和
在所述近端和所述远端之间延伸的细长本体；
其中：
所述细长本体具有第一部分、第二部分和穿刺尖端；
所述第一部分具有第一柔性水平且所述第二部分具有比所述第一柔性水平更柔性的第二柔性水平；
所述第二部分具有在所述第二部分的第一端部和第二端部之间延伸的长度，并且所述第二部分的所述第二柔性水平沿所述第二部分的所述长度为恒定的；并且
所述细长本体的所述第二部分处于所述细长本体的所述第一部分的远端的远侧。


2.根据权利要求1所述的肺部活检针，其中所述第一柔性水平在3.0lbf/in和4.0lbf/in之间且所述第二柔性水平在0.1lbf/in和1.0lbf/in之间。


3.根据权利要求1所述的肺部活检针，其中所述细长本体具有在所述第一部分的远端和所述第二部分的近端之间延伸的过渡部分，并且所述过渡部分具有沿其长度从所述第一柔性水平逐渐过渡至所述第二柔性水平的柔性水平。


4.根据权利要求1所述的肺部活检针，其中所述细长本体包括从所述近端延伸至所述穿刺尖端的起点的管腔，并且所述管腔具有恒定直径。


5.根据权利要求1所述的肺部活检针，其中所述细长本体的所述第一部分具有第一外径，所述第一外径沿从所述第一部分的近端延伸至所述第一部分的远端的长度为恒定的；并且所述细长本体的所述第二部分具有第二外径，所述第二外径沿从所述第二部分的近端延伸至所述第二部分的远端的长度为恒定的；并且所述第二外径小于所述第一外径。


6.根据权利要求5所述的肺部活检针，其中所述第一部分具有与所述第二部分的中心纵向轴线同轴的中心纵向轴线。


7.根据权利要求1所述的肺部活检针，其中所述第一部分具...

【专利技术属性】
技术研发人员：道格拉斯·W·加里蒂，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US