身体可穿戴医疗设备制造技术

技术编号:22568725 阅读:44 留言:0更新日期:2019-11-16 13:39
本发明专利技术涉及一种身体可穿戴医疗设备(10),例如分析物监测系统或贴片安装泵,包括粘附于用户皮肤(50)并且可变形以跟随皮肤轮廓(50)的自粘附柔性电子贴片(12)。为了提供柔性非身体配置,电子贴片(12)包括被直接施加在箔基底(16)上的柔性印刷电子线路(14),并且用户接口(17)被配置用于设备(10)的用户控制。

Wearable medical equipment

The invention relates to a body wearable medical device (10), such as an analyte monitoring system or patch mounting pump, including a self-adhesive flexible electronic patch (12) that adheres to the user's skin (50) and is deformable to follow the skin contour (50). In order to provide a flexible non body configuration, the electronic patch (12) includes a flexible printed electronic circuit (14) directly applied to the foil substrate (16), and the user interface (17) is configured for user control of the device (10).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】身体可穿戴医疗设备本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序部分的身体可穿戴医疗设备,例如分析物监测系统或贴片安装泵。这样的系统可用于通过读取植入的传感器,特别是电化学传感器来监测某些分析物或试剂,特别是例如血液或间质液的体液中的葡萄糖或乳酸。皮下植入的传感器在延长的时间段内保持在间质组织中甚至长达数周。然后,活体内检测到的测量信号可以指示分析物,例如受试者血液中的葡萄糖。监测可以是几乎实时的连续或准连续或周期性方法,其用于频繁地提供/更新分析物值而无需样品处理或类似的用户交互。在目前的实践中,连续葡萄糖监测(CGM)系统包括作为贴片的所谓的身体安装件,其包括刚性壳体部分或刚性安装平台,电子单元被安装在该刚性壳体部分或刚性安装平台上,以电流方式耦合传感器。由于人体相对柔软且柔韧,与传感器连接的刚性壳体或平台不能跟随着偏转和伸长,从而产生剪切力,这导致身体悬挂件从皮肤上早期脱离。此外,身体上的平台仅具有降低的透气性,使得湿气积聚在其下方,这也不期望地减少了可能的佩戴时间。作为另一个问题,用户可能需要用于致动设备的远程控制。WO2016/187536A1描述了一种超薄可穿戴感测设备,其包括传感器标签IC,其使得该设备能够无线地与读取设备通信。可穿戴感测设备包括连接到传感器标签IC的一个或多个传感器,其感测感测设备与之接触的人,动物或物体的特征。感测的特征可以包括生物信号(例如,ECG,EMG和EEG),温度,皮肤电反应(GSR),热通量和皮肤释放的化学物质或流体。读取设备可以向用户显示信息和/或将传感器数据传输到远程位置以进行进一步处理。医生可以查看数据或对数据进行进一步分析,并使用此数据或信息来协助治疗。WO2016/090189A1描述了一种非侵入性表皮电化学传感器设备,其包括粘合剂膜;设置在粘合剂膜上方的柔性或可拉伸基底;以及设置在包括离子电渗(iontophoretic)电极的柔性或可拉伸基底上方的阳极电极组件。该设备包括阴极电极组件,其与柔性或可拉伸基底上方的阳极电极组件相邻设置,并包括离子电渗电极。该阴极电极组件或阳极电极组件还包括感测电极,感测电极包括工作电极和对电极或参考电极中的至少一个。包括感测电极的阳极电极组件或阴极电极组件中的离子电渗电极被设置在基底上,以至少部分地包围工作电极和对电极或参考电极中的至少一个。该设备包括电极接口组件,其包括独立的导电触点。WO2008/161656A1公开了一种用于将设备(诸如传感器或流体输送结构或流体输送结构传感器组合)递送到例如哺乳动物皮肤中并且接收、分析和显示来自诸如传感器的设备的信号的设备、系统和方法。一种系统包括:可再使用传感器组件,其包括传输器、微控制器和外壳加一次性传感器组件,其包括具有用于容纳生物传感器的远端、传感器插入引导结构二者的开口的外壳;以及传输装置,其用于将从传感器接收的信号传输至可再使用传感器组件以用于至外部电子监测单元的传输。US2014/276167A1描述了一种用于自动监测,筛选和/或报告与受试者的一种或多种健康状况(例如,睡眠或呼吸障碍,身体活动,心律失常)相关的事件的可穿戴贴片和方法。WO2013/136181A2描述了一种安装到着装(dressing)或由着装支撑以用于减压伤口治疗的泵组件。着装可具有可视压力,饱和度和/或温度传感器,以提供着装内压力,饱和度和/或温度水平的可视指示。另外,泵组件可以具有与通过泵的流动路径连通的压力传感器,以及由壳体支撑的至少一个开关或按钮,该至少一个开关或按钮可由用户访问并与控制器通信。泵组件可具有支撑在壳体内或由壳体支撑的控制器,控制器被配置成控制泵的操作。泵可以配置成在泵组装之后进行灭菌,使得泵的所有部件都已经过灭菌。WO2017/003857A1描述了一种柔性的,可安装在身体上的分析物传感设备,其包括配置用于安装到活体皮肤的柔性基底。传感设备另外包括传感器探针,传感器探针附接到柔性基底并且被配置为穿透皮肤,使得布置在传感器探针的末端上的传感器可以暴露于间质液中的分析物。传感器可以是电化学传感器,其包括设置在传感器探针的末端的两个或更多个电极,并配置成电化学检测分析物。传感设备配置成显示检测到的浓度或关于间质液中分析物的其他信息。感测设备的柔性基底被配置为以最小程度地影响活体的活动的方式粘附或以其他方式安装到皮肤。US2016/310049A1描述了用于测量用户皮肤表面处的离子相关度量的技术。在一个方面,一种用于操作可穿戴设备的方法可以包括基于一个或多个离子选择性场效应晶体管传感器的输出确定各种生理条件,例如水合状态,皮肤健康状态或者可穿戴设备或相关服装的清洁度。在此基础上,本专利技术的目的是进一步改进已知系统并提供一种允许长期佩戴能力和改善的用户便利性的设计。提出权利要求1中所述的特征的组合以实现该目的。从从属权利要求中得出本专利技术的有利实施例和进一步发展。本专利技术基于提供具有集成电子接口或致动器的舒适的自粘附柔性电子贴片的想法。如本文所用,术语“贴片”是指至少一个任意形状的紧固元件,其被配置成直接附接到用户的皮肤,即不使用额外的或另外的紧固元件。如本文所用,术语“自粘附”是指包括至少一个附接侧(例如底侧)的贴片,其适于将贴片附接和/或安装到皮肤上,其中附接侧包括至少一种粘合剂和/或涂有至少一层粘合剂涂层。如本文所用,术语“电子贴片”是指包含至少一个电子元件的贴片。如本文所用,术语“柔性电子贴片”是指电子贴片具有柔性特性使得电子贴片可弯曲和/或可拉伸以跟随皮肤轮廓的事实。贴片可以在至少两个方向上(优选地在所有方向上)具有至少20%的拉伸性。如本文所用,“至少20%的拉伸性”是指具有例如10cm(厘米)长度的贴片可以拉伸至至少12cm(厘米)的长度。因此,提出电子贴片包括直接施加在箔基底上的柔性印刷电子线路或电路,并且用户接口与贴片集成以允许用户直接控制该设备。如本文所用,术语“电子贴片包括柔性印刷电子线路或电路”是指至少一个柔性印刷电子线路是贴片的一部分和/或集成在贴片内或集成到贴片中,特别是集成在贴片的至少一个基底内和/或贴片的至少一个基底上和/或集成在贴片的至少一个层内,和/或柔性印刷电子线路嵌入贴片内和/或柔性印刷电子线路包含在贴片中。贴片包括箔基底,其上印刷有柔性印刷电子线路。具体地,至少一个柔性印刷电子线路可以集成和/或结合和/或嵌入贴片中,使得贴片本身被布置和/或配置为电子单元。因此,至少一个柔性印刷电子线路可以由贴片本身构成,而不需要适于存储或容纳柔性印刷电子线路的附加和/或单独元件,例如壳体或基座单元或类似物。因此,柔性贴片避免了刚性平台的缺点,并且可弯曲和/或可拉伸以跟随皮肤轮廓。同时,集成接口允许用户交互,而无需将致动器提供到坚硬的外壳中。从而可以延长整个操作周期并且可以显著改善用户便利性。在这种情况下,进一步的改进提供了用户接口是自粘附柔性电子贴片的集成部分。进一步优选的是,用户接口被直接施加到箔基底。如本文所使用的,术语“用户接口是自粘附柔性电子贴片的集成部分”是指用户接口是贴片的一部分和/或包含在贴片内或贴片中,特别是集成在贴片的至少一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.身体可穿戴医疗设备(10),例如分析物监测系统或贴片安装泵,包括自粘附柔性电子贴片(12),其粘附到用户的皮肤(50)并且可变形以跟随皮肤(50)的轮廓,其中电子贴片(12)包括被直接施加在箔基底(16)上的柔性印刷电子线路(14),并且其中用户接口(17)被配置为允许用户控制设备(10),其中用户接口(17)是自粘附柔性电子贴片(12)的集成部分。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170404 EP 17164839.71.身体可穿戴医疗设备(10),例如分析物监测系统或贴片安装泵,包括自粘附柔性电子贴片(12),其粘附到用户的皮肤(50)并且可变形以跟随皮肤(50)的轮廓,其中电子贴片(12)包括被直接施加在箔基底(16)上的柔性印刷电子线路(14),并且其中用户接口(17)被配置为允许用户控制设备(10),其中用户接口(17)是自粘附柔性电子贴片(12)的集成部分。


2.根据前述权利要求所述的设备,其中所述用户接口(17)包括至少一个开关(46),所述开关(46)被配置为操作所述电子贴片(12)上的部件。


3.根据前述权利要求所述的设备,其中所述开关(46)包括施加在所述箔基底(16)上的印刷导电元件。


4.根据前述两项权利要求中任一项所述的设备,其中所述开关(46)是可由用户手动操作或者可根据预定开关条件自动操作的开关。


5.根据前述三项权利要求中任一项所述的设备,其中所述开关(46)用于包括电源开/关,递送推注剂量,紧急关闭的组中的至少一个。


6.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其中,所述用户接口(17)包括显示部件(44),其可操作用于显示与所述设备(10)的操作有关的信息,特别是与设备状态,测量结果,用户指导,警告中的至少一个有关的信息。


7.根据前述权利要求所述的设备,其中所述用户接口(17)包括至少一个单LED或LED阵列作为显示部件(44),其可操作用于显示与所述设备(10)的使用相关的信息。


8.根据前述两项权利要求中任一项所述的设备,其中所述显示部件(44)形成为柔性屏幕,特别是柔性OLED屏幕,并且所述屏幕被嵌入在所述箔基底(16)上或作为与自粘附柔性电子贴片(12)通信的单独柔性贴片被安装在身体上。


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【专利技术属性】
技术研发人员:O库贝H瓦尔特A波根维施
申请(专利权)人:豪夫迈·罗氏有限公司
类型:发明
国别省市:瑞士;CH

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