组织容器系统技术方案

本发明专利技术总体涉及可用于组织的运输中的组织容器系统和使用所述组织容器系统的方法。特别地，本发明专利技术涉及支持冷冻保存的人皮肤等同物的运输、解冻和使用的系统，以及其供医疗保健提供者使用的方法。

Organization container system

The invention generally relates to a tissue container system which can be used in tissue transportation and a method for using the tissue container system. In particular, the invention relates to a system for supporting the transportation, thawing and use of frozen preserved human skin equivalents, and a method thereof for use by a medical and health care provider.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】组织容器系统相关申请的交叉引用本申请要求2017年1月27日提交的美国临时申请号62/451,379的权益，所述申请以引用的方式整体并入本文。
本专利技术总体涉及可用于组织的运输中的组织容器系统和使用组织容器系统的方法。特别地，本专利技术涉及支持冷冻保存的人皮肤等同物的运输、解冻和使用的系统，以及其供医疗保健提供者使用的方法。
技术介绍
由执业医师、医疗保健提供者和第二方支付者接受工程化组织的主要障碍是缺乏有效且高效地保存和储存工程化组织的装置。活细胞和组织产品的性质使得发展长期储存具有挑战性。当前的工程化组织通常必须在精细控制条件下储存和装运以维持活力和功能。通常，工程化组织产品耗费数周或数月来生产，但是必须在制造之后的数小时或数天内使用。因此，组织工程化公司必须连续利用其生产设施以最大产能运营，并且承受必须丢弃的未售出产品的成本。作为一个具体实例，APLIGRAF需要大约四周来制造，只能用15天，并且在使用之前必须维持在20℃与23℃之间。作为另一个实例，由护士用便携式孵育器将EPICEL从MA的Cambridge的GenzymeBiosurgery的生产设施运输到使用点，并且在抵达时立即使用。这类约束对于开发便利且成本有效的产品提出了重大挑战。已将冷冻保存作为储存问题的解决方案进行了探索，但是已经了解到会因为冻结成冰、冷却损伤和渗透失衡而引发组织损坏。除了APLIGRAF之外，唯一的另外一个被批准的全层式活皮肤等同物ORCEL已被评估为冷冻产品，但是其缺点是其在使用之前必须维持在低于-100℃的温度。这需要专门的产品输送和储存条件，包括使用液氮来储存，这是高成本的并且在乡村诊所和野战医院中是不容易获得的。因此，本领域需要冷冻保存有活力的工程化组织和细胞以在使用点常规可获得的条件下进行储存的改进方法。
技术实现思路
本专利技术总体涉及可用于组织的运输中的组织容器系统，以及其随后供医疗保健提供者的使用，并且特别涉及支持冷冻保存的人皮肤等同物的运输、解冻和使用的系统。因此，在一些实施方案中，本专利技术提供了组织容器，所述组织容器包括：限定盘状物的周边壁和基本上平坦的底表面，所述周边壁具有凸出端和凹入端，周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中周边壁的所述凹入端限定对应于脊的长度和宽度的空间，使得当相同的组织容器放置在组织容器的顶部上时，组织容器的凹入端可释放地接纳从相同的组织容器的凸出端延伸的脊，并且所述底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由周边凸部和底表面限定的贮存部。在一些实施方案中，周边壁具有由其延伸的凸缘。在一些实施方案中，所述凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，所述凸缘包括从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，脊具有近端，并且脊的近端在其中具有一个或多个凹口。在一些实施方案中，本专利技术提供了组织容器组件，所述组织容器组件包括：基本上相同的顶部组织容器和底部组织容器，所述顶部组织容器和底部组织容器中的每一者包括限定盘状物的周边壁和基本上平坦的底表面，所述底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由周边凸部和底表面限定的贮存部，并且周边壁具有凸出端和凹入端，周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中周边壁的所述凹入端限定对应于脊的长度和宽度的空间，使得当顶部组织容器放置在底部组织容器上时，底部组织容器的凹入端可释放地接纳从顶部组织容器的凸出端延伸的脊。在一些实施方案中，顶部组织容器的周边壁具有由其延伸的顶部凸缘，并且底部组织容器的周边壁具有由其延伸的底部凸缘，使得当顶部组织容器与底部组织容器组装时，顶部凸缘和底部凸缘彼此接触。在一些实施方案中，顶部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，底部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，底部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片，并且其中顶部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片，使得当顶部组织容器与底部组织容器组装时，突片是偏离的。在一些实施方案中，本专利技术提供了组织容器系统，所述组织容器系统包括：基本上相同的顶部组织容器和底部组织容器以及包括多孔底表面的托盘，所述顶部组织容器和底部组织容器中的每一者包括限定盘状物的周边壁和基本上平坦的贮存部底表面，所述贮存部底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由周边凸部和贮存部底表面限定的贮存部，其中所述托盘的大小被设定成在插入到组织容器中时由凸部支撑并支撑在贮存部底表面上方，并且周边壁具有凸出端和凹入端，周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中周边壁的凹入端限定对应于脊的长度和宽度的空间，使得当顶部组织容器放置在底部组织容器上时，底部组织容器的凹入端可释放地接纳从顶部组织容器的凸出端延伸的脊。在一些实施方案中，顶部组织容器的周边壁具有由其延伸的顶部凸缘，并且底部组织容器的周边壁具有由其延伸的底部凸缘，使得当顶部组织容器与底部组织容器组装时，顶部凸缘和底部凸缘彼此接触。在一些实施方案中，顶部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，底部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，底部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片，并且其中顶部凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片以及从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片，使得当顶部组织容器与底部组织容器组装时，突片是偏离的。在一些实施方案中，托盘的多孔底表面是多孔膜。在一些实施方案中，脊具有近端并且脊的近端在其中具有一个或多个凹口，并且托盘具有一个或多个托盘突片，使得当托盘插入到底部组织容器中时，一个或多个突片插入到一个或多个凹口中。在一些实施方案中，所述系统还包括支撑在托盘的多孔底表面上的组织。在一些实施方案中，组织是冷冻保存的。在一些实施方案中，组织是器官型皮肤替代物。在一些实施方案中，所述系统还包括含有组织容器系统的无菌包装。组织容器系统可以提供为套件，所述套件具有一种或多种吸收性介质和/或一种或多种液体介质，诸如组织相容溶液。在一些实施方案中，本专利技术提供了提供供医疗保健提供者使用的组织的方法，所述方法包括：将组织包装在前述段落的组织容器系统中；以及将包装的组织提供给对其有需要的医疗保健提供者。在一些实施方案中，本专利技术提供了将冷冻保存的组织解冻的方法，所述方法包括：提供在如上所述的组织容器系统中的冷冻保存的组织；移除顶部组织容器以暴露冷冻保存的组织；任选地将冷冻保存的组织转移到新的容器系统；以及在冷冻保存的组织解冻来提供解冻的组织的条件下用液体介质填充底部组织容器中的贮存部。在一些实施方案中，冷冻保存的组织是器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组织容器，所述组织容器包括/n限定盘状物的周边壁和基本上平坦的底表面，/n所述周边壁具有凸出端和凹入端，所述周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中所述周边壁的所述凹入端限定对应于所述脊的所述长度和宽度的空间，使得当相同的组织容器放置在所述组织容器的顶部上时，所述组织容器的所述凹入端可释放地接纳从所述相同的组织容器的所述凸出端延伸的所述脊，并且/n所述底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由所述周边凸部和所述底表面限定的贮存部。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170127 US 62/451,3791.一种组织容器，所述组织容器包括
限定盘状物的周边壁和基本上平坦的底表面，
所述周边壁具有凸出端和凹入端，所述周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中所述周边壁的所述凹入端限定对应于所述脊的所述长度和宽度的空间，使得当相同的组织容器放置在所述组织容器的顶部上时，所述组织容器的所述凹入端可释放地接纳从所述相同的组织容器的所述凸出端延伸的所述脊，并且
所述底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由所述周边凸部和所述底表面限定的贮存部。


2.如权利要求1所述的组织容器，其中所述周边壁具有由其延伸的凸缘。


3.如权利要求3所述的组织容器，其中所述凸缘包括从所述周边壁的所述凸出端延伸的一个或多个突片。


4.如权利要求3所述的组织容器，其中所述凸缘包括从所述周边壁的所述凹入端延伸的一个或多个突片。


5.如权利要求1所述的组织容器，其中所述脊具有近端，并且所述脊的所述近端在其中具有一个或多个凹口。


6.一种组织容器组件，所述组织容器组件包括：
基本上相同的顶部组织容器和底部组织容器，所述顶部组织容器和所述底部组织容器中的每一者包括限定盘状物的周边壁和基本上平坦的底表面，
所述底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由所述周边凸部和所述底表面限定的贮存部，并且
所述周边壁具有凸出端和凹入端，所述周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中所述周边壁的所述凹入端限定对应于所述脊的所述长度和宽度的空间，使得当所述顶部组织容器放置在所述底部组织容器上时，所述底部组织容器的所述凹入端可释放地接纳从所述顶部组织容器的所述凸出端延伸的所述脊。


7.如权利要求6所述的组织容器组件，其中所述顶部组织容器的所述周边壁具有由其延伸的顶部凸缘，并且所述底部组织容器的所述周边壁具有由其延伸的底部凸缘，使得当所述顶部组织容器与所述底部组织容器组装时，所述顶部凸缘和所述底部凸缘彼此接触。


8.如权利要求7所述的组织容器组件，其中所述顶部凸缘包括从所述周边壁的所述凸出端延伸的一个或多个突片以及从所述周边壁的所述凹入端延伸的一个或多个突片。


9.如权利要求7所述的组织容器，其中所述底部凸缘包括从所述周边壁的所述凸出端延伸的一个或多个突片以及从所述周边壁的所述凹入端延伸的一个或多个突片。


10.如权利要求7所述的组织容器组件，其中所述底部凸缘包括从所述周边壁的所述凸出端延伸的一个或多个突片以及从所述周边壁的所述凹入端延伸的一个或多个突片，并且其中所述顶部凸缘包括从所述周边壁的所述凸出端延伸的一个或多个突片以及从所述周边壁的所述凹入端延伸的一个或多个突片，使得当所述顶部组织容器与所述底部组织容器组装时，所述突片是偏离的。


11.一种组织容器系统，所述组织容器系统包括：
基本上相同的顶部组织容器和底部组织容器以及包括多孔底表面的托盘，
所述顶部组织容器和所述底部组织容器中的每一者包括限定盘状物的周边壁和基本上平坦的贮存部底表面，
所述贮存部底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·科佩塞尔，K·格拉茨，
申请(专利权)人：斯特拉塔泰克公司，
类型：发明
国别省市：美国;US