气道装置、及基于气道装置的喉-支联合肺分离系统制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种喉罩类气道装置、及基于喉罩类气道装置的喉‑支联合肺分离系统，该系统含有：1)喉罩类气道装置，包括限定在气道装置的远端处的罩体部分，所述罩体可设置定位在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门，和从气道装置的近端延伸到罩体部分的通道部分；2)与喉罩类气道装置联合使用的支气管隔离导管。喉罩类气道装置的通道部分可以包括第一和第二通道，其中第二通道可以在靠近第一通道的一个开口处与第一通道倾斜地合并。在示例性实施例中，第三通道可以形成胃‑咽联合通道。支气管隔离导管的构造和尺寸设计成插入气道通道的第一开口并穿过气道通道的第二开口，当喉罩体位于患者的下咽区域时，经气管进入患者的左或右支气管。

Airway device and larynx branch combined lung separation system based on airway device

The invention discloses a laryngeal mask type airway device and a laryngeal branch combined lung separation system based on the laryngeal mask type airway device. The system includes: 1) laryngeal mask type airway device, including a hood part limited at the far end of the airway device. The hood can be set at the hypopharyngeal area of the patient to cover and seal the glottis of the patient, and extends from the near end of the airway device to the hood part The passage part of the laryngeal mask type airway device; 2) the bronchial isolation catheter used in combination with the laryngeal mask type airway device. The channel part of the LMA type airway device can include a first channel and a second channel, wherein the second channel can be obliquely combined with the first channel at an opening close to the first channel. In an exemplary embodiment, the third channel may form a combined gastric pharyngeal channel. The structure and size of the bronchial isolation catheter are designed to be inserted into the first opening of the airway channel and pass through the second opening of the airway channel. When the laryngeal mask body is located in the hypopharyngeal region of the patient, it enters the left or right bronchus of the patient through the air tube.

【技术实现步骤摘要】
气道装置、及基于气道装置的喉-支联合肺分离系统相关申请本申请要求于2018年5月11日提交的美国临时申请No.62/670,418的优先权，其
技术实现思路
通过引用整体并入本文。
本专利技术文件的内容涉及一种由气道装置或系统组成的医用装置设备。在一些情况下，本专利技术的内容涉及在正常气道或困难气道情况下需要单肺通气或者单肺麻醉的手术和操作期间对手术侧肺/患侧肺既能进行隔离和放气又能实现通气和操作的装置。
技术介绍
单肺通气肺分离是一种医疗和麻醉技术，可以用于胸廓切开术、胸腔镜检查或视频辅助胸腔镜手术等外科手术，以及诸如肺泡蛋白化等病症。单肺通气可以通过阻断和隔离一侧肺，同时选择性地对同侧肺或对侧肺进行通气来实现。这样不仅允许肺收缩塌陷以利外科手术，更重要的是可以防止血液或脓液污染对侧健康肺。单肺通气可以通过包括单腔支气管内导管，双腔气管内导管(或双腔管，DLT)以及气管内导管联合支气管封堵器来实现。传统的单腔支气管内导管可以放置或配置在一侧主支气管中，对同侧健康或非手术肺进行阻塞和通气。该管结构简单并且容易放置，但可能具有缺点。一些可能的缺点包括：1)因为右主支气管较短且靠近气管分叉处，当单腔支气管内导管放置在右侧时，其气囊可能阻挡右上叶支气管的开口，有效通气只限于右侧中下叶，这种情况通常不适合有效的通气和氧合作用；2)对于对侧肺即病变或手术侧肺，这种类型的导管既不能放气，也缺乏通道；3)如果在肺部手术期间由于手术或麻醉原因需要对侧手术侧肺进行充气或通气，必须将导管拨回到气管内，从而影响隔离并导致污染。因此，传统的单腔支气管导管在实践中已经过时，只有在没有其他方法可以使用的情况下偶尔在小孩中使用。传统的(气管内或支气管内)双腔管(DLT)基本上是气管内导管与支气管内导管的结合。当放置就位时，支气管内导管部分位于主支气管内，隔离并通气导管所在的一侧肺；而气管内导管部分位于气管内，为另一侧提供通路和通气。因此，当正确放置时，DLT对两侧肺进行隔离，同时提供通路和通气。这在某些临床病症中特别有利，例如严重肺泡蛋白化需要灌洗，单侧肺脓肿或出血，或支气管瘘，这些情况下肺分离是绝对必要的。DLT的两个主要缺点与DLT庞大的构造有关，包括：(1)可能导致严重的气道损伤；(2)困难气道情况下，例如困难喉镜检查或困难气管插管、气管病变和异常解剖、或需要经鼻腔插管时，放置DLT可能是一个挑战。此外，如果术后需要保留插管，则必须在手术后拨除DLT，在气道条件欠佳的情况下使用常规气管插管重新插管。采用支气管封堵器与常规气管内导管一起使用可以克服DLT的上述缺点。这些支气管封堵器可以放置在气管导管的旁边或内部，并且包括原始的Uninvent导管和随后的Uniblocker(Fuji)，Arndt，Cohen，Coopdech和Ez封堵器以及其他尖端带球囊导管。虽然前述装置每一个都具有独特的性质，但是所有结构都有包括用于阻塞手术同侧肺主支气管或肺叶支气管的远端球囊，并且大多数具有一个小管腔(＜2mm)，用于对手术侧肺排空和塌陷或者用于持续气道正压通气(CPAP)。相比DLT，支气管封堵技术具有多种优势。与该技术相关的气管导管通常容易放置，可以成功地用于不适合DLT技术的困难气道患者。在胸腹联合手术时，可在完成胸部手术后拔除封堵器，仅留下气管导管用于腹部手术。如果需要，可以将气管导管留置用于术后通气，从而避免术后气管导管交换。尽管对DLT与支气管封堵器的成功率和并发症发生率存在争议，但与常规支气管封堵器相关的一个显着缺点是从手术侧或病变侧肺中排出分泌物、血液或脓液既不有效也不可靠。其小腔(2毫米或更小)容易堵塞而变得无法操作，甚至导致手术侧肺的再充气。此外，在插管困难的患者中放置可容纳封堵器的大型气管导管尽管可能但仍然具有挑战性。最后，更重要的是，常规支气管封堵器通常不能为阻塞的肺提供工作通路或通气，因此通常不能用于支气管灌洗、肺出血、支气管胸膜瘘或支气管手术，而这些情况下建立病侧肺的工作通道是极其重要的。喉罩和其他声门上气道装置可用作面罩通气和气管插管的替代物，或用作气管插管的救援气道和引导管。当正确放置时，喉罩可以覆盖喉部，其尖端搁置在食道的上端并且其气道腔面向声门开口。通常，喉罩可以在声门周围形成密封，其气道腔和气管之间形成功能性连接。第二代喉罩气道包括胃通道，可以被动地排放或主动排出胃内容物，并且可以排出气道的漏气，从而在正压通气期间允许更高的气道压力。专业人员经常依靠喉罩和其他类似设备进行各种手术中的气道管理，包括功能性开颅手术、支气管镜检查、腹腔镜手术；然而，喉罩在胸外科手术中的应用非常有限，仅涉及喉罩与支气管封堵器的联合。喉罩和支气管封堵器的联合提供了一种新的单肺通气替代方法，特别是对困难气道患者。然而，这种联合方案无法避免支气管封堵器的局限性，即功效有限而且无法建立进入病变侧肺部的通道。
技术实现思路
为克服上述各种技术的缺陷，本专利技术通过联合采用一种新型气道装置(可视喉罩)和一种新型支气管隔离导管而创立一种新的肺隔离和单肺通气的喉-支联合肺分离系统。该喉-支联合肺分离系统具有微创性，可用于正常气道、困难气道或者困难插管病人，对手术或者病变侧肺既能有效隔离又能提供通气和通道。根据本文教导的示例性实施例，本专利技术的内容涉及该气道装置、系统和相关方法。本专利技术的示例性实施例可以有利于胸腔手术和某些肺部疾病需要肺分离和单肺通气。根据本专利技术文件的实施例，公开了一种示例性气道装置。所述气道装置可包括设定在气道装置远端的罩体部分。罩体部分可以配置成一定形状和尺寸而定位在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门。气道装置还包括从装置的近端延伸到罩体的通道部分。通道部分可包括第一和第二通道，其中第一通道(例如，气道通道)可从位于近端处的第一通道的第一开口延伸到位于罩体的第二开口；第二通道(例如，视频通道)可以起始于近端处第二通道的第一开口，沿着第一通道延伸，并于靠近第一通道的第二开口处以倾斜角度融入第一通道。在示例性实施例中，第二通道可以相对于第一通道以约3度至约10度的角度倾斜而与第一通道合并和。在靠近第一通道的第二开口处，第一通道可以包括形成在侧壁上的凹槽或者成像槽，在此处，第二通道可以朝第一通道倾斜并形成第二通道的第二开口而汇入第一通道，第二通道的第二开口与凹槽连接。成像槽可以从第二通道的第二开口到第一通道的第二开口向内继续倾斜而逐渐变浅。第二通道侧壁上可包括视觉指示标志，指示标志可沿第二通道的至少一部分向第二开口延伸。罩体部分还可以包括壶腹和至少一个引流槽。所述引流槽可以成于罩体背部，并且可以通过壶腹的第一端口与壶腹部形成流体连通。壶腹可以嵌入在罩体中。所述至少一个引流槽可以是罩体背部的凹槽，该凹槽可以沿着罩体周边的一部分延伸。凹槽从近端到远端可以逐渐加深，其远端可以与壶腹的第一端口形成流体连通。罩体部分还可包括第二个引流槽，第二引流槽可通过壶腹的第二端口与壶腹形成流体连通。壶腹还可包括第三端口，当罩体定位在患者的下咽区覆盖并密封患者的声门时，第三端口可通向患者的食道。通道部分可包括第三通本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种气道装置，其特征在于，包括：/n罩体部分，其定义为气道装置的远端，其设置成一定尺寸而放置在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门；和/n通道部分，从气道装置的近端延伸到罩体部分，通道部分包括第一通道和第二通道。所述第一通道从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩体的第二开口；所述第二通道起始于近端处第二通道的第一开口并且沿着第一通道朝侧后方向延伸，于靠近第一通道的第二开口处倾斜地汇入第一通道。/n

【技术特征摘要】
20180511 US 62/670，418;20181101 US 16/177，9571.一种气道装置，其特征在于，包括：
罩体部分，其定义为气道装置的远端，其设置成一定尺寸而放置在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门；和
通道部分，从气道装置的近端延伸到罩体部分，通道部分包括第一通道和第二通道。所述第一通道从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩体的第二开口；所述第二通道起始于近端处第二通道的第一开口并且沿着第一通道朝侧后方向延伸，于靠近第一通道的第二开口处倾斜地汇入第一通道。


2.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述第一通道包括形成在通道侧壁上的成像槽，所述成像槽靠近第一通道的第二开口，并且所述第二通道的第二开口在成像槽处倾斜地并入第一通道。


3.根据权利要求2所述的气道装置，其特征在于，所述成像槽从第二通道的第二开口到第一通道的第二开口朝向第一通道内逐渐倾斜变浅。


4.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述第二通道包括沿着第二通道长度的至少一部分延伸的视觉指示标志。


5.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述罩体部分包括壶腹腔室和至少一个引流槽，所述至少一个引流槽形成于罩体中并且通过所述壶腹的第一端口与壶腹腔室流体连通。


6.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述壶腹嵌入所述罩体中。


7.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述至少一个引流槽起始于罩体中的浅槽，所述浅槽沿着罩体周边的一部分延伸。


8.根据权利要求7所述的气道装置，其特征在于，所述浅槽的尺寸从浅槽的第一端到浅槽的第二端逐渐增加，所述浅槽的第二端与壶腹的第一端口流体连通。


9.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述罩体部分包括形成于罩体中的第二引流槽，所述第二引流槽通过壶腹的第二端口与壶腹腔室流体连通。


10.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述壶腹包括第三端口，当罩体部分定位在患者的下咽区覆盖并密封患者的声门时，所述第三端口通向患者的食道。


11.根据权利要求10所述的气道装置，其特征在于，所述通道部分包括第三通道，所述第三通道从近端处形成的第三通道的第一开口沿着第一通道延伸到壶腹，并与壶腹部的第一端口、第二端口和第三端口流体连通。


12.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述第二通道相对于所述第一通道以3度至10度的角度倾斜地汇入第一通道。


13.一种喉-支联合肺分离系统，其特征在于，包括：
一个气道装置，其包括罩体部分和通道部分，其中所述罩体部分形成于喉罩的远端，其构造和尺寸设置成位于患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门；所述通道部分从喉罩的近端延伸到罩体部分，通道部分包括多个通道，使喉罩的近端和远端之间流体连通，所述多个通道包括从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩体的第二开口的气道通道；
支气管隔离导管，其构造和尺寸设计成插入气道通道的第一开口并穿过气道通道的第二开口，当喉罩体位于患者的下咽区域时，经气管进入患者的左或右支气管。


14.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，可充气构件设置在所述支气管隔离导管上朝向支气管的远段，所述可充气构件配置成用于隔离左支气管或右支气管。


15.根据权利要求14所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述支气管隔离导的朝向支气管的远段包括墨菲眼和视觉标志，所述视觉指示器设置在支气管隔离导管上，距离可充气构件近侧朝向支气管隔离导管的输入近端5毫米距离处。


16.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离...

【专利技术属性】
技术研发人员：周星光，
申请(专利权)人：周星光，
类型：发明
国别省市：美国;US