一种含PHPV融合因子用于缓解视疲劳的滴眼液的组分及其制备用途制造技术

本发明专利技术涉及一种含PHPV融合因子用于缓解视疲劳的滴眼液及其制药用途。所述滴眼液包含以下质量浓度成分：PHPV融合因子0.00005％‑‑‑0.05％；渗透压平衡液0.1％‑‑‑1％；透明质酸钠0.01％‑0.2％；羟苯乙酯0.01％‑1％；余量为去离子水。本发明专利技术所述滴眼液具有成分明确，无致敏、无刺激性，质量可控的优点，可广泛用于各种眼部疾病的治疗和缓减。

Components of eye drops containing PHPV fusion factor for relieving visual fatigue and their preparation

The invention relates to an eye drop containing PHPV fusion factor for relieving visual fatigue and a pharmaceutical use thereof. The eyedrop comprises the following mass concentration components: PHPV fusion factor 0.00005% \u2011 0.05%; osmotic pressure balance solution 0.1% \u2011 1%; sodium hyaluronate 0.01% \u2011 0.2%; hydroxyphenethyl ester 0.01% \u2011 1%; the residual is deionized water. The eye drop has the advantages of clear composition, no sensitization, no stimulation and controllable quality, and can be widely used for the treatment and mitigation of various eye diseases.

【技术实现步骤摘要】
一种含PHPV融合因子用于缓解视疲劳的滴眼液的组分及其制备用途
本专利技术涉及一种医疗器械，具体为一种含PHPV融合因子用于缓解视疲劳的滴眼液组分及其制备用途。
技术介绍
眼睛是人类感官中最重要的器官。由眼球和眼的附属器官组成，主要部分是眼球。眼球包括眼球壁、眼内腔和内容物、神经、血管等组织。眼球壁主要分为外、中、内三层。外层由角膜、巩膜组成又称为纤维层膜层。前1/6为透明的角膜，其余5/6为白色的巩膜，俗称“眼白”。眼球外层起维持眼球形状和保护眼内组织的作用。角膜是接收信息的最前哨入口。角膜是眼球前部的透明部分，光线经此射入眼球能透射光线为透明状晶片。角膜稍呈椭圆形，略向前突。横径为11.5～12mm，垂直径约10.5～11mm。周边厚约1mm，中央为0.50-0.57mm。角膜前的一层泪液膜有防止角膜干燥、保持角膜平滑和光学特性的作用。角膜含丰富的神经，感觉敏锐。因此角膜除了是光线进入眼内和折射成像的主要结构外，也起保护作用，并是测定人体知觉的重要部位。角膜分为五层，由前向后依次为：上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层、内皮细胞层。后弹力层坚固，对化学物质和病理损害的抵抗力强。由于眼角膜是透明的，上面没有血管。因此，眼角膜主要是从泪液中获取营养，如果眼泪所含的营养成分不够充分，眼角膜就变得干燥，透明度就会降低。角膜也会从空气中获得氧气，所以一觉醒来后很多人会觉得眼睛有些干燥，产生视疲劳。导致视疲劳的原因有以下几种：一、调节性视疲劳：常发生在调节衰弱、调节麻痹、老视、屈光不正(远视、散光)以及戴不合适的眼镜时。由于远视眼在近距离工作常比正视眼过度使用调节，加上辐辏和调节失去平衡关系，因此常在近距离工作或学习时有疲劳感，可出现眼痛、前额胀痛、嗜睡、注意力不集中等症状。阅读开始时近点距离尚可正常，以后则距离逐渐变远并伴有眼疲劳，稍行休息症状又可减轻。也常合并有全身症状，如肩酸痛、失眠、记忆力减退等。正视或轻度远视眼如果阅读时间过长，或近距离工作时间过久，可因过度使用调节，睫状肌发生痉挛性收缩而致所谓假性近视(调节痉挛)，常见于青少年。这种假性近视常有明显的眼睛疲劳症状。有些近视或散光患者戴度数较大的眼镜也易发生眼疲劳。在调节不足或调节衰弱时，近点距离向远移，如再勉强做近距离，则必然过度使用调节而引起眼疲劳。有些局部或全身性疾病如青光眼、眼挫伤、贫血、内分泌障碍、急性传染病等，皆可有调节衰弱而引起的眼疲劳症状。二、辐辏性视疲劳：常发生于屈光不正的人。例如近视或老视、隐斜视、辐辏功能不全等。在近距离工作或学习时，为了保持双眼单视，两眼内直肌需共同收缩。物体越近，所需的辐辏功能就越大，内直肌的收缩也越大。若辐辏功能不足即可发生眼睛疲劳。近视眼不戴眼镜时，由于近点距离近，不需或很少使用调节力，因而辐辏与调节平衡被破坏，辐辏多于调节，也可发生眼睛疲劳。工作或看书不能持久，易跳行，有闪光感，不能从事立体觉工作，另外尚有结膜充血。一旦配戴上合适的眼镜，症状即可减轻或消失。长期戴用过矫的远视眼镜，往往也可造成辐辏功能不足，逐渐发生外斜视。此外，辐辏功能发育不全、病后衰竭、内分泌障碍、神经衰弱、弱视、老视等也能引起眼睛疲劳。三、肌性视疲劳：眼外肌力量平衡者，两眼球无论在静止或运动时，在注视物体或不注视物体时都自然处于对称位置，使物象落在两眼视网膜中央的对应点上，不会眼睛疲劳。眼外肌力量不平衡者(如隐斜视)，在两眼不注视物体时，可出现偏斜。若注视物体，则部分眼外肌就要特别紧张，以努力克服这种不平衡状态。这种神经肌肉的过度紧张，可以引起眼睛疲劳。有显著斜视者，虽注视物体也不能使眼球方向一致，神经肌肉也不必过度紧张以维持两眼平衡，故不至于引起眼睛疲劳。四、环境性视疲劳：随着科学事业的不断发展，人们日常所处的环境，包括生活与工作环境已十分复杂。由于生活与工作环境的异常刺激(特别是电脑等视频设备)，也可引起眼睛疲劳。如光源太亮或太暗，灯光闪烁不稳定，室内墙壁颜色不合适，桌椅高低相差太大，强烈噪音，室内温度过冷或过热，在车船上阅读等。由于每个人对环境异常刺激(局部或全身)的耐受程度不同，所发的症状亦有明显差异。这可能和神经性眼睛疲劳相似，是由于生活或工作环境影响而发生的神经官能症。如患有屈光不正，可使眼睛疲劳症状加重。本专利技术中含有的核心成分PHPV融合因子，是由穿膜肽和寡肽-1通过基因工程发酵技术表达纯化的一种高新融合因子，具有多种生物学功能。PHPV融合因子含有的穿膜肽是由小于30个氨基酸组成的具有细胞穿透功能的小肽，该穿膜肽具有以下特性：①具有净正电荷性和两亲性；②穿膜转运效率高；③可以导入近乎所有的细胞；④可以携带多种活性物质进入细胞；⑤可靶向穿透细胞膜，达到灭活多种病毒、细菌且不造成细胞损伤。寡肽-1(即：重组人表皮生长因子)是美国生化学家StanleyCohen博士于1962年最先在小鼠下颌腺的提取液中发现，并提出该因子有直接促进皮肤粘膜的修复和表皮细胞的生长，并能使衰老的细胞逆分化为年轻细胞。StanleyCohen博士发现的EGF生长因子于1986年获国际诺贝尔生理医学奖。寡肽-1(EGF)是人体内的一种活性物质，由53个氨基组成的活细胞，藉由刺激寡肽一1受体之酪氨酸磷酸化，达到修补增生眼角膜的功效。PHPV融合因子的制备方法已在本申请人的在先申请ZLCN201610728673.8中进行了详细的记载，本申请全文引入上述内容。本申请人在长期的科学研究中发现，PHPV融合因子可提高角膜基质的再生能力，内皮愈合面积虽无影响，但可增强内皮细胞的活性，对角膜擦伤、浅层点状角膜炎、角膜挫伤、干眼症具有明显效果，可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。本专利技术由我公司联合美国哈佛大学魏博士研究团队、山东农业大学于博士研究团队、中华生物医药研究院、广东医保药业有限公司、香港医药有限公司共同研究开发，是一种安全性高、用于缓解视疲劳的滴眼液。适用于调节性视疲劳、辐辏性视疲劳、肌性视疲劳、环境性视疲劳；具有清凉止痒、缓解视力疲劳、促进眼部营养、保持眼睛湿润等作用。显著优点是可以缓解眼睛干、涩、痒、痛、胀及异物感等不适；对角膜擦伤、浅层点状角膜炎、角膜挫伤、干眼症具有明显效果，可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。
技术实现思路
本专利技术适用于调节性视疲劳、辐辏性视疲劳、肌性视疲劳、环境性视疲劳；具有清凉止痒、缓解视力疲劳、促进眼部营养、保持眼睛湿润等作用。显著优点是可以缓解眼睛干、涩、痒、痛、胀及异物感等不适；对角膜擦伤、浅层点状角膜炎、角膜挫伤、干眼症具有明显效果，提供了一种用于缓解视疲劳的滴眼液组分及其制备用途。本专利技术是采用如下技术方案实现的：一种用于缓解视疲劳的滴眼液，其特征在于包含以下质量浓度成分；其中，PHPV蛋白为细胞穿膜肽ELP和寡肽-1通过重组表达方式所构建的融合蛋白；其中，穿膜肽ELP的序列为Val-Pro-Gly-Xaa-Gly，并且Xaa优选为Ala；其中，渗透压平衡液为0.1％的NaCl水溶液。其中，滴眼液的pH值为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于缓解视疲劳的滴眼液，其特征在于包含以下质量浓度成分：/n

【技术特征摘要】
1.一种用于缓解视疲劳的滴眼液，其特征在于包含以下质量浓度成分：





2.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于所述PHPV融合因子为细胞穿膜肽ELP和寡肽-1通过重组表达方式所构建的融合蛋白。


3.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于所述细胞穿膜肽ELP的序列为Val-Pro-Gly-Xaa-Gly。


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【专利技术属性】
技术研发人员：易金阳，
申请(专利权)人：易金阳，
类型：发明
国别省市：广东;44