一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法技术

本发明专利技术公开了一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，包括以下步骤：步骤一、将三七粉压盘后低温蒸制0.3～0.5h，然后高温蒸制0.8～1.2h，自然降温后搅动得糊状药粉膏；步骤二、将药粉膏减压干燥得不规则颗粒三七蒸粉；步骤三、将川芎、花椒、荷叶细粉与不规则颗粒三七蒸粉混合均匀、过筛后得中间体粉料。本发明专利技术提供了一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，保证总皂苷含量批间的均一稳定，提高药粉收率。

An intermediate preparation method for improving the efficacy of traditional Chinese medicine composition containing panax notoginseng

The invention discloses an intermediate preparation method for improving the efficacy of a lipid-lowering traditional Chinese medicine composition containing panax notoginseng ingredients, which comprises the following steps: Step 1: steaming Panax Notoginseng Powder at low temperature for 0.3-0.5h, then steaming it at high temperature for 0.8-1.2h, stirring it to obtain paste medicine powder after natural cooling; step 2: decompressing and drying the medicine powder to obtain irregular granules Panax Notoginseng Powder; step 3: steaming chuanxiong Pepper, lotus leaf powder and irregular granules of Sanqi steam powder were mixed evenly and screened to obtain intermediate powder. The invention provides an intermediate preparation method for improving the efficacy of a lipid-lowering traditional Chinese medicine composition containing panax notoginseng ingredients, ensuring the uniformity and stability of the total saponin content between batches, and improving the yield of medicinal powder.

【技术实现步骤摘要】
一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法
本专利技术涉及中成药生产加工
，尤其涉及一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法。
技术介绍
高脂血症是指血中总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，是人体脂肪代谢或运转异导致血浆中一种或多种脂质高于正常水平，也称为血脂异常、高脂蛋白血症。高脂血症是一种全身性疾病,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、血管内皮斑块、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性及遗传有关，或因环境因素以及未知的机制而致。继发性多源于代谢性紊乱疾病，或与其他因素年龄、性别、酗酒、吸烟、饮食习惯、精神紧张、情绪活动等有关。高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。黄色瘤发生率不高，动脉粥样硬化是一种缓慢渐进过程。通常情况下，很多患者无明显症状和异常体征。通脉降脂片是一种含三七成分的降脂中药组合物，主要用于治疗高血脂症疾病，防治动脉粥样硬化。以现代高血脂症患者情况分析，家族遗传、生活无律、饮食不节、营养过剩以及情绪压力为主要诱因，对应证型以脾虚湿盛、痰浊中阻，肝胆湿热为主。从现行标准可以看出，通脉降脂片工艺存在以下主要问题：①生三七蒸制过程质量控制问题；②中间体药粉与提取浓缩液混合均匀度问题；③产品质量标准与生产控制水平偏低问题。
技术实现思路
本专利技术为解决目前的技术不足之处，提供了一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，保证总皂苷含量批间的均一稳定，提高药粉收率。本专利技术的另一目的是通过对三七蒸制过程中参数的控制，提高蒸制效率，使皂苷含量增高。本专利技术提供的技术方案为：一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，包括以下步骤：步骤一、将三七粉压盘后低温蒸制0.3～0.5h，然后高温蒸制0.8～1.2h，自然降温后搅动得糊状药粉膏；步骤二、将药粉膏减压干燥得不规则颗粒三七蒸粉；步骤三、将川芎、花椒、荷叶细粉与不规则颗粒三七蒸粉混合均匀、过筛后得中间体粉料。优选的是，所述步骤一中低温蒸制的具体方法为：将压盘后的三七粉送入蒸汽灭菌柜，开动蒸汽进气阀，控制压力低于0.1MPa，缓慢通入蒸汽，至柜内压力0.02～0.03MPa，关闭进气阀，保持0.3～0.5小时。优选的是，所述步骤一中高温蒸制的具体方法为：往蒸汽灭菌柜里通入0.2～0.3MPa的蒸汽，至柜内压力达到0.15～0.18MPa，保压0.8～1.0小时。优选的是，所述步骤二中减压干燥的具体方法为：将糊状药粉膏送入减压干燥箱，控制箱内干燥温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa，干燥1.5～3小时，得到的不规则颗粒三七蒸粉。优选的是，所述步骤三具体包括：将川芎、花椒、荷叶细粉与不规则颗粒三七蒸粉用多维混合机混合8～10min，控制转述15～25r/min，然后用超微粉碎机组粉成细粉，过100目筛，得中间体粉料。优选的是，所述中间体粉料的原料组成及其质量份数为：川芎50份；花椒12.5份；荷叶41.6份，三七41.6份。优选的是，低温蒸制时控制蒸汽灭菌柜内压力P满足：其中，λ1为第一校正系数，p′为低温蒸制时蒸汽进气阀处压力，t为低温蒸制时间，h为三七粉厚度。优选的是，高温蒸制时控制蒸汽灭菌柜内压力P′满足：其中，λ2为第二校正系数，p″为高温蒸制时蒸汽进气阀处压力，t为高温蒸制时间，h为三七粉厚度。优选的是，将三七净药材粉成细粉，装入不锈钢托盘摊牌平铺，用不锈钢铲压平，保持粉料平均厚度为0.48～0.52cm。本专利技术所述的有益效果：本专利技术优化蒸制工艺，确定最佳温度与蒸制时间参数，提高总皂苷含量，降低三七素水平，并防止生产过程药物损失而改变配方比例；优化中间体药粉混合工艺，即三七蒸粉与川芎、花椒、荷叶预制细粉二次混合后再进行粉碎，提高药粉混合均匀度，有利于生产质量控制和提高标准；而且二次粉碎，还能够增加川芎、花椒植物细胞破壁效果，使川芎、花椒释放更多挥发分，有利于吸收；本专利技术能够进一步提高通脉降脂片的批间均一性和药品疗效。附图说明图1为本专利技术的传统蒸三七炮制工艺流程图。图2为本专利技术的传统通脉降脂片三七粉蒸制中间体制备工艺流程图。图3为本专利技术的传统通脉降脂片生产工艺流程图。图4为本专利技术的优化后三七粉蒸制中间体制备工艺流程图。图5为本专利技术的优化后中间体粉料制备工艺流程图。图6为本专利技术的优化后通脉降脂片生产工艺流程。具体实施方式下面结合附图对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。通脉降脂片标准参考卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1827-94，其主要的处方、制法、性状、鉴别等如下：处方：笔管草625g、川芎50g、荷叶250g、三七41.6、花椒12.5g。制法：以上五味，取川芎、三七、花椒和1/6的荷叶，分别粉碎成细粉，将三七粉蒸2小时，干燥，研细，备用；笔管草和剩余的荷叶加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.34(70℃)的稠膏，与上述药粉混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。性状：本品为糖衣片，除去糖衣后呈黄棕色；气香，味苦、微咸。鉴别：(1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色块状分泌物。上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约40μm,存在于叶肉组织中。草酸钙结晶不规则圆形，存在于薄壁细胞中。内果皮细胞呈短纤维状，长短不一，镶嵌排列，或上下层垂直相交，也有呈类长方形或类多角形。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，置温水浴中加热30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酐1ml和硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色。(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加1％盐酸溶液10ml，置水浴中加热3分钟，滤过，取滤液1ml，加碘化铋钾试液1滴，生成红棕色沉淀；另取滤液1ml,加硅钨酸试液1滴，生成灰白色沉淀。(4)取本品5片，除去糖衣，研细，加水20ml，温浸20分钟，滤过，取滤液1滴点于滴板上，加硫酸液(0.25mol/L)1滴与2％钼酸铵溶液2滴，混匀，溶液显黄色，滴加新配制的1％硫酸亚铁硫酸溶液(取硫酸亚铁10g溶于适量水及9ml硫酸后，加水稀释至100ml)1滴，显蓝绿色。功能与主治：降脂化浊，活血通脉。用于治疗高血脂症，防治动脉粥样硬化。通脉降脂片药理解析1、处方药材化学成分与药理解析①笔管草主要成分：主要含山柰素、棉花皮异苷、琥本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n步骤一、将三七粉压盘后低温蒸制0.3～0.5h，然后高温蒸制0.8～1.2h，自然降温后搅动得糊状药粉膏；/n步骤二、将药粉膏减压干燥得不规则颗粒三七蒸粉；/n步骤三、将川芎、花椒、荷叶细粉与不规则颗粒三七蒸粉混合均匀、过筛后得中间体粉料。/n

【技术特征摘要】
1.一种提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、将三七粉压盘后低温蒸制0.3～0.5h，然后高温蒸制0.8～1.2h，自然降温后搅动得糊状药粉膏；
步骤二、将药粉膏减压干燥得不规则颗粒三七蒸粉；
步骤三、将川芎、花椒、荷叶细粉与不规则颗粒三七蒸粉混合均匀、过筛后得中间体粉料。


2.根据权利要求1所述的提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，其特征在于，所述步骤一中低温蒸制的具体方法为：
将压盘后的三七粉送入蒸汽灭菌柜，开动蒸汽进气阀，控制压力低于0.1MPa，缓慢通入蒸汽，至柜内压力0.02～0.03MPa，关闭进气阀，保持0.3～0.5小时。


3.根据权利要求2所述的提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，其特征在于，所述步骤一中高温蒸制的具体方法为：
往蒸汽灭菌柜里通入0.2～0.3MPa的蒸汽，至柜内压力达到0.15～0.18MPa，保压0.8～1.0小时。


4.根据权利要求3所述的提高含三七成分的降脂中药组合物药效的中间体制备方法，其特征在于，所述步骤二中减压干燥的具体方法为：
将糊状药粉膏送入减压干燥箱，控制箱内干燥温度60～70℃，真空度0.06～0.08Mpa，干燥1.5～3小时，得到的不规则颗粒三七蒸粉。


5.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫立成，武兵，孟韬，马吉胜，侯宝，郝昕，唐纪琳，魏琦岩，郑月，
申请(专利权)人：长春三德天晟科技有限公司，比智高药业有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22