一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法技术

技术编号:22556044 阅读:50 留言:0更新日期:2019-11-16 00:34
本发明专利技术属于药物制备技术领域,具体的说是一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌充分均匀后得到混合原料;将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同至于混料机内进行搅拌,搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素,使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内,得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂;将混合原料表面喷洒部分溶解液,并对混合原料进行20‑35摄氏度高温烘干5‑10分钟后,投入制丸机内,并通过自动喷头将粘合剂均匀喷洒于混合原料表面,离心制成微丸,本发明专利技术可提高布洛芬药效的同时,提高病患体质和免疫力,协助病患康复,且柑橘皮和干百合粉末可调节药丸的口感,协助老人吞服,提高药性。

Preparation of sustained release preparation containing ibuprofen pellets

The invention belongs to the technical field of pharmaceutical preparation, in particular to a preparation method of sustained-release preparation containing ibuprofen pellets, in which the raw material ibuprofen powder and microcrystalline cellulose are added into the mixer to be fully and evenly stirred to obtain the mixed raw material; the solution and hydroxypropylfibrin in the raw material are combined into the mixer to be stirred, and hydroxypropylfibrin is continuously added in the mixing process, so that Hydroxypropylmethylcellulose is completely dissolved in the solution to obtain a paste like substance which can be ejected through the nozzle as the adhesive; spray part of the solution on the surface of the mixed raw material, dry the mixed raw material at a high temperature of 20 \u2011 35 \u2103 for 5 \u2011 10 minutes, put it into the pelletizer, spray the adhesive evenly on the surface of the mixed raw material through the automatic nozzle, and centrifugate to make the pellets. The invention can be referred to as In addition to the efficacy of high ibuprofen, it can improve the patient's physique and immunity, assist the patient's recovery, and the orange peel and dried lily powder can adjust the taste of the pill, assist the elderly to swallow and improve the drug resistance.

【技术实现步骤摘要】
一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法
本专利技术属于药物制备
,具体的说是一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法。
技术介绍
风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床一以关节和肌肉游走性酸楚、重着、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一,多以急性发热及关节疼痛起病。风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病,病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急,风湿性关节炎可侵犯心脏,引起风湿性心脏病,并有发热、皮下结节和皮疹等表现。风湿性关节炎有两个特点:一是关节红、肿、热、痛明显,不能活动,发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节,其次是肩、肘、腕关节,手足的小关节少见。二是疼痛游走不定,一段时间是这个关节发作,一段时间是那个关节不适,但疼痛持续时间不长,几天就可消退。血化验血沉加快,抗“0”滴度升高,类风湿因子阴性。治愈后很少复发,关节不留畸形,有的病人可遗留心脏病变。目前市场上治疗风湿性关节炎的药物有很多,如吲哚美辛肠溶片等,但这些药存在血药浓度不稳定,服药频繁的问题,且副作用大,治疗效果不明显,同时大多数药物呈现的胶囊,且风湿性关节炎的主要患病人群为老人,老人在服用胶囊过程中,老人的吞咽能力较弱,容易造成胶囊卡住喉哝,且胶囊溶化后药物的气味过于难闻,容易造成病患的呕吐,降低了药物的治疗效果。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足,解决药物制成胶囊后老人吞咽困难、胶囊溶化后药物的气味刺激,造成病患呕吐降低药物治疗效果和药物浓度不稳定、服药频繁、副作用大和恢复时间长的问题,本专利技术提出的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是:本专利技术所述的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,所述原料包括:布洛芬粉末30-40份、布洛芬分子式如下:添加剂一5-15份、添加剂二10-15份、微晶纤维素1-3份(微晶纤维素,主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质)、羟丙甲纤维素1-3份(选用高度纯净的棉纤维素作为原料,在碱性条件下经专门醚化而制得)、溶解液10-15份;所述制备方法步骤如下:S1:将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌10-15分钟后加入添加剂一继续搅拌,待混合搅拌充分均匀后得到混合原料;S2:将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同至于混料机内进行搅拌30-50分钟,搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素,使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内,得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂,通过边搅拌混合边加入羟丙甲纤维素可更好的控制羟丙甲纤维素的用量,以达到最适合的浓度,可提高粘合剂的粘合效果;S3:将S1中得到的混合原料表面喷洒部分溶解液,并对混合原料进行20-35摄氏度高温烘干5-10分钟后,投入制丸机内,并通过自动喷头将S2中得到的粘合剂均匀喷洒于混合原料表面,离心制成微丸,通过将混合原料在通入制丸机前加入溶解液,可使溶解液内部分营养物质进入混合原料内部,提高混合原料的药效,同时可防止粘合剂过于黏稠,影响混合原料的粘合效果;S4:将S3中制成的微丸置于包浆装置的挤出桶内、将添加剂二置于包浆装置的补料仓内、添加剂一加入至粉末箱内并启动包浆装置;所述添加剂一为柑橘皮自然烘干粉碎后的粉末或百合花瓣在25-35摄氏度下烘干后粉碎得到的干百合粉末按照1:3的比例混合的混合物,通过柑橘皮的自然风干,可有效降低柑橘皮内挥发油含量,提高柑橘皮内黄酮内化合物含量上升,从而提高柑橘皮的药用价值,柑橘皮具有行气健胃,燥湿化痰等功效,可辅助布洛芬提高布洛芬对风湿类疾病的治疗效果,干百合具有解毒、理脾健胃、利湿消积、宁心安神、促进血液循环等功效,可辅助布洛芬治疗风湿病的同时协助病患排毒,增强病患体质。所述溶解液为柑橘皮和百合花瓣在充分烘干的情况下消毒处理后,按照3:1的比例混合并通过酒精发酵10-30天后进行过滤得到的滤液,通过柑橘皮和干百合进行发酵,在发酵过程中产生乙醇,乙醇可使羟丙甲纤维素充分溶解并得到粘合剂,且乙醇内含有较多柑橘皮和干百合内的有益物质,可提高病患的恢复速度,从而提高药效的同时有益病患的恢复,同时乙醇可降低患者对痛感的感受能力,协助患者睡眠。乙醇所述添加剂二为柑橘皮和百合花瓣在充分烘干的情况下消毒处理后,按照3:1的比例混合并通过酒精发酵10-30天后进行过滤得到的滤渣,滤渣通过30-50摄氏度高温烘干后粉碎得到的粉末,粉末置于搅拌器内间歇性添加溶解液得到的黏稠物;柑橘皮和百合花瓣发酵后其内仍含有大量有益物质,同时经过发酵及烘干双重操作后,可大幅度杀灭柑橘皮和百合花瓣内含有的病毒和细菌,在服用后进而协助病患治疗和恢复的同时加强病患体质。S4步骤中所使用的包浆装置包括固定箱、挤出桶和控制器;所述挤出桶通过固定杆固连于固定箱顶部;所述挤出桶的右端上表面固连有固定板;所述固定板上表面固连有电机,电机与控制器电连接;所述电机的驱动轴穿过固定板设置,并于挤出桶内固连有螺杆;所述挤出桶底部开设有挤出孔;所述挤出孔侧壁弧面设计;所述固定板内开设有空腔;所述电机的转轴于空腔内的部分表面固定套接有第一齿轮;所述空腔内转动连接有第二齿轮;所述第二齿轮与第一齿轮啮合;所述第二齿轮下表面固连有传动轴;所述传动轴下端延伸至挤出桶底部,且传动轴表面固定套接有均匀布置的切割刀,且切割刀的上表面靠近挤出桶底部设计;所述固定箱内固连有隔板,且隔板倾斜设计;所述隔板将固定箱内空间分为补料仓和出料仓两部分;所述补料仓位隔板上方;所述固定箱顶部与挤出孔对应开设有进料口;所述固定箱左侧内壁通过固定座固定连接有电动伸缩杆,电动伸缩杆与控制器电连接;所述电动伸缩杆的驱动端转动连接有滚轮,初始状态下滚轮部分浸泡在添加剂二内;所述滚轮表面包裹有吸水棉布层;所述电动伸缩杆位于补料仓内,且与隔板平行设计;所述固定箱左侧开设有加料口,加料口位于电动伸缩杆上方;所述隔板表面开设有与进料口位置对应的包浆口;所述固定箱内固连有滑板;所述滑板倾斜设计,且倾斜处靠近包浆口设计;所述固定箱左侧外壁固连有出料口,滑板左端延伸至出料口设计;工作时,当微丸置于包浆装置的挤出桶内、将添加剂二置于包浆装置的补料仓内、添加剂一加入至粉末箱内,通过控制器控制电机启动,电机转动带动螺杆转动通过螺杆将微丸进行挤压混合挤压形成药团,同时通过挤出孔挤出,电机转动过程中通过第一齿轮和第二齿轮啮合带动切割刀转动,使切割刀间歇性将挤出孔挤出的药团进行切割,切割后的药团通过进料口掉落固定箱内并穿过包浆口,在药团穿过包浆口前,控制器控制电动伸缩杆完成一组伸缩,在电动伸缩杆伸出过程中滚轮转动,经过包浆口,通过滚轮表面的吸水棉层使添加剂二在包浆口形成膜,在药团经过包浆口时,添加剂二形成的膜包裹于药团表面,可提高药团中柑橘皮粉末和百合花瓣粉末的含量,从而降低药团的苦涩味的同时提高药团药性,药团经过包浆口后掉落至滑板表面,在滑板表面滚动,可使药团在滚动过程中形成较为规则的药丸,提高药丸颜值,使药丸更圆润本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:所述原料包括:布洛芬粉末30-40份、添加剂一5-15份、添加剂二10-15份、微晶纤维素1-3份、羟丙甲纤维素1-3份、溶解液10-15份;所述制备方法步骤如下:/nS1:将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌10-15分钟后加入添加剂一继续搅拌,待混合搅拌充分均匀后得到混合原料;/nS2:将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同至于混料机内进行搅拌30-50分钟,搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素,使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内,得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂;/nS3:将S1中得到的混合原料表面喷洒部分溶解液,并对混合原料进行20-35摄氏度高温烘干5-10分钟后,投入制丸机内,并通过自动喷头将S2中得到的粘合剂均匀喷洒于混合原料表面,离心制成微丸;/nS4:将S3中制成的微丸置于包浆装置的挤出桶(2)内、将添加剂二置于包浆装置的补料仓(12)内、添加剂一加入至粉末箱(42)内并启动包浆装置。/n

【技术特征摘要】
1.一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:所述原料包括:布洛芬粉末30-40份、添加剂一5-15份、添加剂二10-15份、微晶纤维素1-3份、羟丙甲纤维素1-3份、溶解液10-15份;所述制备方法步骤如下:
S1:将原料布洛芬粉末和微晶纤维素加入混料机内搅拌10-15分钟后加入添加剂一继续搅拌,待混合搅拌充分均匀后得到混合原料;
S2:将原料中溶解液和羟丙甲纤维素共同至于混料机内进行搅拌30-50分钟,搅拌过程中不断加入羟丙甲纤维素,使羟丙甲纤维素完全溶解于溶解液内,得到可通过喷头喷出的类糊状物作为粘合剂;
S3:将S1中得到的混合原料表面喷洒部分溶解液,并对混合原料进行20-35摄氏度高温烘干5-10分钟后,投入制丸机内,并通过自动喷头将S2中得到的粘合剂均匀喷洒于混合原料表面,离心制成微丸;
S4:将S3中制成的微丸置于包浆装置的挤出桶(2)内、将添加剂二置于包浆装置的补料仓(12)内、添加剂一加入至粉末箱(42)内并启动包浆装置。


2.根据权利要求1所述的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:所述添加剂一为柑橘皮自然烘干粉碎后的粉末和百合花瓣在25-35摄氏度下烘干后粉碎得到的干百合粉末按照1:3的比例混合的混合物。


3.根据权利要求1所述的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:所述溶解液为柑橘皮和百合花瓣在充分烘干的情况下消毒处理后,按照3:1的比例混合并通过酒精发酵10-30天后进行过滤得到的滤液。


4.根据权利要求3所述的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:所述添加剂二为柑橘皮和百合花瓣在充分烘干的情况下消毒处理后,按照3:1的比例混合并通过酒精发酵10-30天后进行过滤得到的滤渣,滤渣通过30-50摄氏度高温烘干后粉碎得到的粉末,粉末置于搅拌器内间歇性添加溶解液得到的黏稠物。


5.根据权利要求1所述的一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法,其特征在于:S4步骤中所使用的包浆装置包括固定箱(1)、挤出桶(2)和控制器;所述挤出桶(2)通过固定杆固连于固定箱(1)顶部;所述挤出桶(2)的右端上表面固连有固定板(3);所述固定板(3)上表面固连有电机,电机与控制器电连接;所述电机的驱动轴穿过固定板(3)设置,并于挤出桶(2)内固连有螺杆(21);所述挤出桶(2)底部开设有挤出孔(22);所述挤出孔(22)侧壁弧面设计;所述固定板(3)内开设有空腔(...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘显海
申请(专利权)人:北京云鹏鹏程医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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