用于治疗活动性强直性脊柱炎的抗TNF抗体、组合物和方法技术

本发明专利技术涉及利用具有包含SEQ ID NO：36的重链(HC)和包含SEQ ID NO：37的轻链(LC)的抗TNF抗体的组合物和方法，用于安全且有效地治疗活动性强直性脊柱炎(AS)。

Anti TNF antibodies, compositions and methods for the treatment of active ankylosing spondylitis

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗活动性强直性脊柱炎的抗TNF抗体、组合物和方法
本专利技术涉及利用具有包含SEQIDNO：36的重链(HC)和包含SEQIDNO：37的轻链(LC)的抗TNF抗体的组合物和方法，用于安全且有效地治疗活动性强直性脊柱炎(AS)。
技术介绍
TNFα是17kD蛋白质亚基的可溶性同源三聚体。还存在膜结合的26kD前体形式的TNF。除单核细胞或巨噬细胞以外的细胞也产生TNFα。例如，人非单核细胞肿瘤细胞系产生TNFα以及CD4+和CD8+外周血T淋巴细胞，并且一些培养的T细胞系和B细胞系也产生TNFα。TNFα引起促炎作用，该促炎作用导致组织损伤诸如软骨和骨的降解，粘附分子的诱导，诱导血管内皮细胞上的促凝活性，增加中性粒细胞和淋巴细胞的粘附，以及刺激巨噬细胞、中性粒细胞和血管内皮细胞释放血小板活化因子。TNFα一直以来与感染、免疫障碍、肿瘤病理学、自身免疫病理学和移植物抗宿主病理学相关联。TNFα与癌症和感染性病理学的关联通常与宿主的分解代谢状态有关。癌症患者体重减轻，通常与厌食症有关联。与癌症和其他疾病相关联的明显消瘦被称为“恶病质”。恶病质包括渐进性体重减轻、厌食和恶性生长引起的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物，包含至少一种分离的哺乳动物抗TNF抗体以及至少一种药学上可接受的载体或稀释剂，所述抗TNF抗体具有包含SEQ ID NO：36的重链(HC)和包含SEQ ID NO：37的轻链(LC)，所述组合物用于安全且有效地治疗活动性强直性脊柱炎，其中所述组合物经由IV输注施用，并且其中用所述组合物治疗的患者在治疗4周或治疗2周时实现ASDAS无活动性疾病(＜1.3)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.02.07 US 62/4556511.一种组合物，包含至少一种分离的哺乳动物抗TNF抗体以及至少一种药学上可接受的载体或稀释剂，所述抗TNF抗体具有包含SEQIDNO：36的重链(HC)和包含SEQIDNO：37的轻链(LC)，所述组合物用于安全且有效地治疗活动性强直性脊柱炎，其中所述组合物经由IV输注施用，并且其中用所述组合物治疗的患者在治疗4周或治疗2周时实现ASDAS无活动性疾病(＜1.3)。2.根据权利要求1所述的组合物，其中施用所述组合物，使得所述抗TNF抗体以2mg/kg的剂量施用，在第0周和第4周，并且然后是之后每8周(q8w)时在30分钟±10分钟内施用。3.根据权利要求1至2所述的组合物，还包括在有或没有甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SSZ)或羟氯喹(HCQ)的情况下施用所述组合物。4.一种组合物，包含至少一种分离的哺乳动物抗TNF抗体以及至少一种药学上可接受的载体或稀释剂，所述抗TNF抗体具有包含SEQIDNO：36的重链(HC)和包含SEQIDNO：37的轻链(LC)，所述组合物用于安全且有效地治疗活动性强直性脊柱炎，其中所述组合物经由IV输注施用，并且其中在治疗的第16周时，用所述抗TNF抗体治疗的患者在选自由以下项构成的组的一个或多个标准中实现自基线的平均变化：BASFI＝-2.4±...

【专利技术属性】
技术研发人员：DD哈里森，EC夏，LL金，KH卢，
申请(专利权)人：詹森生物科技公司，
类型：发明
国别省市：美国,US