用于填充和分配物质的具有阀组件的容器以及填充装置和方法制造方法及图纸

一个药剂瓶，包括一个主体，限定在其内收纳物质的腔体；一个阀组件，和腔体以流体连通方式连接，限定（ｉ）一个开放位置，使得至少一个（ａ）物质经过阀组件，并进入到腔体，以便将物质存储在腔体中，（ｂ）物质由分配物质的腔体中出来；（ｉｉ）一个封闭位置，在容器的腔体和外部之间形成流体密封；一个填充件，其可以和阀组件的柔性阀部件相接合，分别在封闭位置和开放位置之间移动阀部件，以填充和密封药剂瓶。注射器可连接在药剂瓶上。注射器连接在药剂瓶上时，阀组件打开，通过驱动注射器的推进器，使药剂瓶内的物质从药剂瓶内抽出，并进入到注射器内，注射器和药剂瓶打开时，阀组件关闭，将注射器内的物质密封并保存起来，已备以后使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于储存和分配药品和其它物质的容器、以及填充这 种容器的方法，特别是，在容器内具有用于密封物质的阀，且可使物 质从该处分配的药剂瓶、分配器以及容器，以及用于填充这种容器的 装置和方法。
技术介绍
医用容器和分配器，例如药剂瓶的无菌填充是一个相对复杂和昂 贵的过程。在填充前，药剂瓶和塞子首先要清洗、灭菌，例如通过对 之进行放射、高压灭菌，然后在灭菌的填充内填充和组装。美国专利No.6,684,846名称为"具有热密封盖的医用药剂瓶以及填充该药剂瓶的装置和方法"，共同待审的美国专利No.lO/766，172名称为"具有热密封盖的医用药剂瓶以及填充该药剂瓶的装置和方法"，以及共同待审的美国专利No.l0/655,455名称为"密闭容器以及制作和 填充同样的容器的方法"中公开了对上述现有技术的改进，各个申请 转让给本申请的受让人，并且其内容引用在此以供参考。这些共同待 审的申请中公开的装置和方法包括，具有可重新密封的盖子的药剂瓶， 在其内部，例如通过实施放射，将密封的空药剂瓶灭菌，用针或者类 似的注入部件穿刺塞子，用其内包含的药品或其它物质填充空的、灭 过菌的药剂瓶，然后通过施加热能，例如是激光光束，将塞子上的针 孔重新密封。尽管具有可重新密封的塞子的药剂瓶具有很多优点，相对于现有 技术的药剂瓶和塞子组件，它节约成本、简单以及可以保证无菌。此 外，很多现有的药剂瓶和塞子组件不能和注射器机械连接，机械连接， 同一药剂瓶就可用于提供多种剂量的药品或者其内所盛的物质。相应的，本专利技术的一个目的就是克服现有的药剂瓶和塞子或者药 剂瓶和塞子组件所存在的一个或多个不足和缺点。
技术实现思路
本专利技术的一方面，提供一个用于盛装药品和其它物质的容器或者 分配器，如药剂瓶，其包括一个主体，限定在其内收纳物质的腔体； 一个阀组件，和腔体以流体连通方式连接，限定(i) 一个开放位置， 使得至少一个(a)物质经过阀组件，并进入到腔体，以便将物质存储 在腔体中，(b)物质由分配物质的腔体中出来；(ii) 一个封闭位置， 在药剂瓶的腔体和外部之间形成流体密封。在本专利技术当前的一个优选实施例中，阔组件在其开放位置，允许 物质穿过阀组件进入腔体，以便将物质存储在腔体中，以及允许物质 流出腔体以从中分配物质。同样在本专利技术当前的一个优选实施例中，阀组件具有一个柔性阀部件和一个阀座，柔性阀部件可以在与阀座相 间隔的开放位置和接合阀座的封闭位置之间移动。在本专利技术的一个实 施例中，药剂瓶包括一个盖子和一个密封部件，盖子与主体相接合， 并限定阀座，密封部件位于盖子和主体之间，在二者之间形成流体密 封。优选地，本专利技术的药剂瓶或者其它分配器或容器，还包括一个安 装表面，它可以和注射器连接，以将注射器和阔组件以流体连通方式 连接。在本专利技术当前的优选实施例中，阀组件包括一个柔性阀部件， 将注射器连接到安装表面上时，其可以在密封和开放位置之间移动。 在本专利技术的一个实施例中，阔组件放在安装表面内，能够相对安装表 面在密封和开放位置之间移动。同样，在本专利技术当前的优选实施例中， 柔性阀部件具有一个和阀座相接合的密封表面，在它们之间形成流体 密封，以及一个整体弹簧，当将阀部件由封闭位置移动到开放位置时， 在其内部积蓄能量，并释放存储的能量，将阀部件由开放位置移动到 封闭位置。在本专利技术当前的一个优选实施例中，弹簧是一个围绕密封 表面的圆周延伸的环形表面。在本专利技术当前的另一个优选实施例中， 弹簧是曲线形的。在本专利技术当前的另一个优选实施例中，弹簧是近似 拱形的。在这些实施例的每一个实施例中，柔性阀部件内部具有至少 一个孔隙，可使物质从中流过。本专利技术的另一方面，提供一个填充系统，其包括一个盛装药品或 其它物质的容器或分配器，例如药剂瓶，以及一个灭菌的填充组件， 包括一个填充件，其可以和阀组件接合，和物质源以流体连通方式连 接，将物质通过阀组件引入到腔体内。阀组件和填充件中至少一个可 以相对另一个移动，在封闭和开放位置之间移动阀组件，将物质从填 充件通过阀组件引入到腔体内。本专利技术的另一方面，提供一种填充盛装药品或其它物质的容器或 者分配器的方法，例如填充药剂瓶的方法。药剂瓶或者其它容器或分配器包括一个主体，限定在其内收纳物质的腔体； 一个阀组件，和腔 体以流体连通方式连接，限定(i) 一个开放位置，使得至少一个(a) 物质经过阀组件，并进入到用于储存腔体内物质的腔体，(b)物质由 分配物质的腔体中出来；(ii) 一个封闭位置，在药剂瓶的腔体和外部 之间形成流体密封。该方法包括以下步骤(a) 将密封的空药剂瓶灭菌；(b) 通过移动阀组件和填充件中至少一个至与另一个接合，将灭 菌的空药剂瓶填满物质；(C)在接合填充件时，将阀组件移至开放位置；(d) 通过打开的阔组件将物质由填充件引出，并引入到药剂瓶的 腔体；以及(e) 将阀组件和填充件中至少一个相对另一个移动，以将阀组件 和填充件分离，接下来，将阀组件移至封闭位置，以密封腔体内的物 质。在本专利技术当前的优选实施例中，将空药剂瓶灭菌的步骤包括对密 封的空药剂瓶进行放射。同样在这些实施例中，放射密封的空药剂瓶 的步骤，包括在填充步骤之前和/或过程中，对药剂瓶实施Y射线、电 子束和激光射线中的至少一个放射。同样在本专利技术当前的优选实施例中，该方法还包括通过将注射器 连接到药剂瓶上，移动注射器的推动器，以由药剂瓶中抽取物质的步 骤，以及接下来，由药剂瓶的腔体中抽取物质并注入到注射器中，将 注射器和药剂瓶相分离。同样在本专利技术当前的优选实施例中，该方法 还包括由封闭位置向开放位置移动阀组件，以将注射器连接到药剂瓶 上，移动注射器的推动器，经由开放的阀组件抽取物质，由开放位置 向封闭位置移动阀组件，将注射器和药剂瓶相分离，以密封药剂瓶内 剩余的物质。本专利技术的一个优点是，容器和塞子在空的情况下组装和灭菌，然后可通过单向阀向空的灭菌的组件填充消毒的物质，如药品。这样， 本专利技术的容器和塞子组件可以以比现有技术的容器和塞子组件少的多 的成本来无菌填充，可以很大的增进无菌保证的级别。而且，另一个 优点是，本专利技术的药剂瓶、其它容器或分配器可以在其内盛装不同剂 量的物质，如药品，包括例如疫苗或注射液体，并可以和一个或多个 注射器机械连接，以从中分配多个剂量。本专利技术的其它目的和优点，将通过结合附图，对下面的优选实施 例的详细说明来得以体现。附图说明图l是具体体现本专利技术的药剂瓶组件的透视图，包括一个用于填充药剂瓶组件，并从中分配液体或其它物质的阀组件；图2是图1的药剂瓶组件的透视图，罩子被移去，以更详细的示出盖子和阀组件；图3是图1的药剂瓶组件的分解图； 图4是图1的药剂瓶组件的剖面透视图； 图5是图1的药剂瓶组件的另一个剖面透视图； 图6是图1的药剂瓶组件的局部剖面的一些示意图； 图7是图1的药剂瓶组件的局部剖面的一些示意图，移去一些部分以图解封闭位置的阀；图8是和图7类似的视图，只是给出开放位置的阀； 图9是图1的药剂瓶组件的局部剖面的一些示意图，其安装在用于填充药剂瓶的装置内，给出装置的填充件按压阀部件，使之由封闭位 置移至开放位置，反之，将液体或其它物质由阀引入至药剂瓶的腔体 内；图9A是用于填充药剂瓶组件的无菌填充装置的部分顶部示意图10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可填充在填充组件中的装置，该填充组件包括和物质源以流体连通方式连接的填充件，用于将物质引入所述装置，所述装置包括：　主体，限定有用于在其内收纳物质的腔体；以及　阀组件，该阀组件以流体连通的方式连接在填充件和腔体之间，将物质通过阀组件引入到腔体内，其中阀组件包括轴向延伸的阀座，以及叠置在阀座上的柔性阀部件，柔性阀部件和阀座形成了限定它们两者之间的流体密封的常闭的界面，且响应于在足够的压力下将物质从填充件引入到位于阀部件和阀座之间的界面，柔性阀部件相对于阀座向外弯曲，以打开阀组件并且允许物质通过该阀组件进入腔体。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔皮，
申请(专利权)人：因斯蒂尔医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]