血液中安罗替尼药物残留的定量检测方法技术

本发明专利技术提供了一种血液中靶向药安罗替尼药物残留的定量检测方法，包括：取待测血液样品，经过提取、净化后，得到提取液；将提取液采用超高效液相色谱‑串联质谱法进行分析检测，将超高效液相色谱‑串联质谱检测所获得安罗替尼的峰面积代入下式进行计算，以获得提取液中安罗替尼的测定值：

Quantitative determination of arotinib in blood

【技术实现步骤摘要】
血液中安罗替尼药物残留的定量检测方法
本专利技术具体涉及一种血液中安罗替尼药物残留的定量检测方法。
技术介绍
安罗替尼(AL3818，Anlotinib，C23H22FN3O3)，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。中文化学名称为：1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺。安罗替尼在2015年世界肺癌大会(WCLC)、2015年欧洲肺癌大会(ELCC)、2016年中国临床肿瘤学大会(CSCO)、2016及2017年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、2017年世界肺癌大会(WCLC)都进行了相关临床试验结果的报道，其作为中国新药引起了广泛关注。2018年底国家医疗保障局发布医保发〔2018〕17号通知，安罗替尼等17种抗癌药正式纳入国家基本医疗保险范畴。但是很多患者在用药期间出现了较大的不良反应，主要不良事件包括乏力、高血压、皮肤毒性反应等，2018年欧洲肿瘤内科学会年会也报道了导致安罗替尼减量和导致治疗中断的最本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血液中安罗替尼药物残留的定量检测方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：取待测血液样品，经提取、净化后，得到提取液；步骤二：将提取液采用超高效液相色谱‑串联质谱法进行分析检测，获得提取液中安罗替尼的响应值，根据所述响应值选取相应的标准工作液进行色谱分析，标准工作液设有包含零点在内的五个浓度梯度，且标准工作液和提取液中安罗替尼的响应值均应在仪器线性响应范围内，并同时设置一空白对照；步骤三：将超高效液相色谱‑串联质谱检测所获得的安罗替尼的峰面积代入下式进行计算，以获得提取液中安罗替尼的测定值；

【技术特征摘要】
1.一种血液中安罗替尼药物残留的定量检测方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：取待测血液样品，经提取、净化后，得到提取液；步骤二：将提取液采用超高效液相色谱-串联质谱法进行分析检测，获得提取液中安罗替尼的响应值，根据所述响应值选取相应的标准工作液进行色谱分析，标准工作液设有包含零点在内的五个浓度梯度，且标准工作液和提取液中安罗替尼的响应值均应在仪器线性响应范围内，并同时设置一空白对照；步骤三：将超高效液相色谱-串联质谱检测所获得的安罗替尼的峰面积代入下式进行计算，以获得提取液中安罗替尼的测定值；其中：X—试样中安罗替尼残留含量，单位为纳克每毫升ng/mL；A—样液中安罗替尼的峰面积；As—标准工作溶液中安罗替尼的峰面积；c—标准工作溶液中安罗替尼浓度，单位为纳克每毫升ng/mL；V—样液最终定容体积，单位为毫升mL；v’—试样的体积，单位为毫升mL。2.如权利要求1所述的血液中安罗替尼药物残留的定量检测方法，其特征在于：所述步骤二中，超高效液相色谱-串联质谱的条件为：A.超高效液相色谱：色谱柱：XR-C18柱，50mm×2.1mm，1.7μm；流速：0.3mL/min；进样量：10μL；柱温：30℃；梯度洗脱程序如下：...

【专利技术属性】
技术研发人员：张云，林妙端，张秀红，
申请(专利权)人：张云，
类型：发明
国别省市：福建,35