免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置制造方法及图纸

技术编号:22350138 阅读:53 留言:0更新日期:2019-10-19 18:20
本实用新型专利技术是关于一种免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置,该免疫层析试纸条包括:样品垫;标记物垫,其连接于所述样品垫;截留垫,其连接于所述标记物垫;检测膜,其连接于所述截留垫,所述检测膜上依次设有检测线及质控线;吸水垫,其连接于所述检测膜。本实用新型专利技术还提供了包括上述免疫层析试纸条的免疫层析检测装置。本实用新型专利技术通过在标记物垫与检测膜之间加一个截留垫(过滤垫),该过滤垫会把大部分“微小聚集标记物”截留住,从而使基线大幅下降,降低本底干扰;从而提高灵敏度,降低特异性,进而使准确度提高,最终使得产品性能变好。

【技术实现步骤摘要】
免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置
本技术涉及一种免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置,属于免疫检测

技术介绍
免疫层析分为纵向层析和侧向层析两种。免疫侧向层析诊断技术作为一种稳定和实用的技术适合在多样的即时检验(POCT)或者现场使用,按标记部分分为主要有胶体金免疫侧向层析法、普通荧光免疫侧向层析法、时间分辨荧光免疫侧向层析法、上转发光免疫侧向层析法、量子点荧光免疫侧向层析法等,按包被部分主要有硝酸纤维素膜、复合材料(fusion5)、微流控等。免疫层析方法(immunochromatographyassay,ICA)于1990年由Oskiowicz等建立。Oskiowicz应用的标记物为硒,其后一般均采用简便的胶体金,遂称为胶体金免疫层析方法。随着免疫层析(immunochromatography)和胶体金技术的发展,尤其是90年代后,胶体金免疫侧向层析法(Goldimmunochromatographyassay,GICA)在体外诊断疾病检测中得到了广泛应用。不过现在进行定量检测,对项目精密度及重复性要求越来越高,经过许多年的发展,最近各类荧光免疫侧向层析方法层出不穷。已成为主流先进技术被许多公司推崇。但现有技术的荧光(胶体金)标记物中存在一定比例的“微小聚集标记物”,自下向上进行层析时,特别是多合一项目,标记物较多,基线会比较高,T线积分求面积会受到干扰,进而对特异性、灵敏度、准确性造成干扰,严重时聚集荧光甚至能堵住硝酸纤维素膜,影响正常荧光层析。
技术实现思路
有鉴于此,本技术的主要目的在于提供一种免疫层析试纸条,以降低免疫侧向层析法产品,特别是多合一项目的基线,减弱T线积分求面积会受到干扰,进而提高检测的特异性、灵敏度及准确性。为了达成上述的目的,本技术提供了一种免疫层析试纸条,包括:一种免疫层析试纸条,其特征在于,包括:样品垫;截留垫,其连接于所述标记物垫;检测膜,其连接于所述截留垫,所述检测膜上依次设有检测线及质控线;吸水垫,其连接于所述检测膜。作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述检测膜为硝酸纤维素膜,所述检测膜上包被有检测抗体和质控抗体,两者之间的划膜浓度比为(0.5-3):(0.5-3)。作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述截留垫较所述检测膜更靠近所述样品垫;所述质控线较所述检测线更靠近所述吸水垫。作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述截留垫与检测线之间的距离为3-10mm,所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm。作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜;所述吸水垫为吸水纸。作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中还包括标记物垫及底板,所述样品垫与所述截留垫之间固接有标记物垫;所述检测膜、样品垫、标记物垫、截留垫和吸水垫均固定于所述底板上。本技术进一步提供了一种免疫层析检测装置,包括上述的试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞,所述试纸条组装到所述卡塞内,所述卡塞在样品垫的上方设有加样孔,所述检测线距加样孔15-25mm。作为上述免疫层析检测装置的优选方案,其中所述卡塞由上盖和底盖组成;所述底盖包括:位于其四周的多个第一定位孔及多个第一紧固柱;多个所述第一定位孔之间设有多个用于限定试纸条横向移动的第一限位部以及多个用于限定试纸条纵向移动的第二限位部,多个所述第一紧固柱之间设有多个用于限定试纸条横向移动的第一限位部以及多个用于限定试纸条纵向移动的第二限位部;多个所述第一限位部和多个所述第二限位部围设成试纸条放置槽;所述上盖包括与所述第一紧固柱相配合的多个第二定位孔、及与所述第一定位孔相配合的多个第二紧固柱;所述上盖还包括设于多个所述第二紧固柱之间,以及观察窗和加样孔之间的多个固定部。作为上述免疫层析检测装置的优选方案,其中所述检测膜的上方设有用于数据采集的观察窗,且所述观察窗开设于所述上盖上与试纸条放置槽的中部相对应的位置。作为上述免疫层析检测装置的优选方案,其中所述上盖在与所述样品垫相对应的位置处开设有加样孔。免疫侧向层析法其原理是将特异性的抗体(抗原)先固定于硝酸纤维膜的某一区带,当干燥的硝酸纤维膜一端浸入样品(尿液、血清、血浆、全血或其他样品)后,由于毛细管作用,样品将沿着该膜向前移动,当移动至固定有抗体(抗原)的区域时,样品中相应的抗原(抗体)即与该抗体(抗原)发生特异性结合,若用免疫胶体金可使该区域显示一定的颜色,肉眼观察或用相应的读数仪实现特异性的免疫诊断。若用荧光标记物,需要配套读数仪来完成数据采集,处理,验算得出相应的定量浓度值。本技术具有以下有益效果:本技术通过在标记物垫与检测膜之间加一个截留垫(过滤垫),该过滤垫会把大部分“微小聚集标记物”截留住,从而使基线大幅下降,降低本底干扰;从而提高灵敏度,降低特异性,进而使准确度提高,最终使得产品性能变好。附图说明图1为本技术实施例中的一种免疫层析试纸条的结构示意图;图2为本技术免疫层析检测装置实施例中一种底盖的内部结构示意图;图3为本技术免疫层析检测装置实施例中一种上盖的内部结构示意图;图4为本技术免疫层析检测装置在测试人降钙素原(PCT)时的荧光曲线图。其中,底板-1;玻璃纤维素膜-2;硝酸纤维素膜-3;31-检测线;32-质控线;吸水纸-4;5-截留垫;6-截留垫;10-底盖;11-观察窗;12-加样孔;13-第一定位孔;14-第一紧固柱;15-第一限位部;16-第二限位部;20-上盖;23-第二定位孔;24-第二紧固柱;25-固定部;26-固定部。具体实施方式为了进一步理解本技术,下面结合实施例对本技术优选实施方案进行描述,但是应当理解,这些描述只是为进一步说明本技术的特征和优点,而不是对本技术权利要求的限制。如图1所示,本技术提供了一种免疫层析试纸条,包括:玻璃纤维素膜2,其尺寸设置如下:长度为10-25mm,宽度为4-6mm,厚度为500-1000μm;标记物垫6,其连接于所述玻璃纤维素膜2,所述标记物垫6的材质为玻璃纤维,其尺寸设置如下:长度为5-15mm,宽度为4-6mm,厚度为500-1000μm;截留垫5,其连接于所述标记物垫6,所述截留垫5的材质为滤血垫;其尺寸设置如下:长度为5-15mm,宽度为4-6mm,厚度为500-1000μm;硝酸纤维素膜3,其连接于所述玻璃纤维素膜2,其尺寸设置如下:长度为20-35mm,宽度为4-6mm,厚度为0.2-0.3mm;所述硝酸纤维素膜3上依次设有检测线31及质控线32,所述截留垫5与检测线31之间的距离为3-10mm,所述质控线32接近吸水纸4,距检测线3-6mm;吸水纸4,其连接于所述硝酸纤维素膜3,其尺寸设置如下:长度为10-30mm,宽度为4-6mm,厚度为900-1800μm;该吸水纸4的材质为玻纤和棉绒。所述硝酸纤维素膜3上分别包被有分别作为检测线31及质控线32的检测抗体及质控抗体,两者之间的划膜浓度比为(0.5-3):(0.5-3)。所述质控抗体为抗鼠IgG多克隆抗体、羊抗鸡IgY、亲和素或链霉亲合素。所述截留垫较所述检测膜更靠近所述样品垫;所述截留垫较所述标记物垫更靠近所述吸水垫。所述的免疫层析试纸条,还包括底板1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种免疫层析试纸条,其特征在于,包括:样品垫;截留垫,其连接于所述样品垫;检测膜,其连接于所述截留垫,所述检测膜上依次设有检测线及质控线;吸水垫,其连接于所述检测膜。

【技术特征摘要】
1.一种免疫层析试纸条,其特征在于,包括:样品垫;截留垫,其连接于所述样品垫;检测膜,其连接于所述截留垫,所述检测膜上依次设有检测线及质控线;吸水垫,其连接于所述检测膜。2.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条,其特征在于,所述检测膜为硝酸纤维素膜,所述检测膜上包被有检测抗体和质控抗体,两者之间的划膜浓度比为(0.5-3):(0.5-3)。3.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条,其特征在于,所述截留垫较所述检测膜更靠近所述样品垫;所述质控线较所述检测线更靠近所述吸水垫。4.根据权利要求3所述的免疫层析试纸条,其特征在于,所述截留垫与检测线之间的距离为3-10mm,所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm。5.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条,其特征在于,所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜;所述吸水垫为吸水纸;还包括标记物垫及底板,所述样品垫与所述截留垫之间固接有标记物垫;所述检测膜、样品垫、标记物垫、截留垫和吸水垫均固定于所述底板上。6.一种免疫层析检测装置,其特征在于,包括权利要求1-5任一项所述的试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞...

【专利技术属性】
技术研发人员:张军
申请(专利权)人:北京康思润业生物技术有限公司
类型:新型
国别省市:北京,11

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