多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜制造技术

本实用新型专利技术提供了一种多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜，通过在检测膜上设计多个一体成型的检测通道，相邻的检测通道之间由疏水分离间隙隔开，从而各检测通道在功能上可以独立的实现对待测样品的检测，在检测时，相邻的检测通道之间不会发生交叉干扰，也不会发生检测信号的串扰，有利于保证检测结果的准确性。多个检测通道功能上独立，结构上是一个整体，制作方便，较之传统的多通道多联卡，无需单独设计制作单独的单通道试纸条，制作过程相对简单，所需原材料也大大减少，有利于产品成本的控制。尤其是，样品垫的每个加样区对应至少两个检测通道，从而一次加样可以进行多个不同项目的检测或同一项目的多次重复检测，无需重复加样，操作简便。

Multichannel immunochromatographic reagent card and its detection membrane

【技术实现步骤摘要】
多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜
本技术涉及生化检测领域，尤其是涉及一种多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜。
技术介绍
图2所示的是一种常见的传统单通道免疫层析检测试剂卡200，其包括在基底210上依次设置的样品垫220、标记垫230、硝酸纤维膜240和吸收垫250。硝酸纤维素膜240上设有检测区242和质控区244。这种传统的单通道免疫层析检测试剂卡200在使用时，先将待测样品加到样品垫220上，待测样品中如果含有待检物质，该待检物质就会与预制在标记垫230上的标记抗体发生免疫反应，特异性地形成待检物质-标记抗体复合物。经层析，该复合物可以被硝酸纤维素膜240上检测区242处的多抗或者特异性抗体捕获，从而可以在检测区242处形成荧光等标记信号。该标记信号的强度与待检物质的浓度相关。而其他的组分，如待测样品中的杂质、多余的标记抗体等，则在层析的作用下被分离并被清除出信号区，最终被吸收垫吸收。通过检测上述标记信号即可定性或定量得到相应的结果。然而，在实际临床应用中，很多时候需要检验多个项目并且希望同时得出各项目的测试结果。因此，开发操作方便且能同时检测不同项目的多联卡是非常必要的。传统的多联卡包括单通道多联卡和多通道多联卡。单通道多联卡是在长条形的硝酸纤维素膜上包被多条检测线，并将多个项目的标记抗体混合喷涂在标记垫上，检测时可一次加样。然而该单通道多联卡在同一通道上进行多个免疫层析反应，容易导致各项的反应交叉干扰从而影响测试结果。多通道多联卡是将多个通道分开单独进行反应的。传统的多通道多联卡一般是将多个独立的试纸条放在同一个基底上简单拼凑在一起，虽然可以有效避免各项目反应的交叉干扰，但该多通道多联卡仅仅是多个独立试纸条的简单拼凑，每个通道都有一个加样孔，即每个项目都要加一次样本，操作比较繁琐，而且在生产的时候工艺比较复杂，且每个独立的试纸条较宽，所需的原材料也会增加。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜，以解决传统的多联卡项目间易交叉干扰、且制作复杂、成本高的问题。一种多通道免疫层析检测用的检测膜，所述检测膜具有检测通道和疏水分离间隙，所述检测通道内设有检测区和质控区，所述检测区和所述质控区分别用于包被检测试剂和质控试剂，相邻的所述检测通道之间由所述疏水分离间隙间隔开。在其中一个实施例中，各所述检测通道的两侧均设有所述疏水分离间隙。在其中一个实施例中，所述疏水分离间隙为沟槽状结构，且紧邻所述检测通道设置。在其中一个实施例中，至少有两个所述检测通道的形状不同，和/或至少有两个所述检测通道的检测区距离所述检测通道的进样端的通道长度不同，和/或至少有两个所述检测通道的宽度不同。在其中一个实施例中，所述检测通道的形状为直道结构、弯道结构或直道结构与弯道结构的配合结构。在其中一个实施例中，各所述检测通道在靠近其进样端设有用于喷涂标记抗体的抗体标记区。在其中一个实施例中，所述检测区包被有检测试剂层，所述质控区包被有质控试剂层，所述抗体标记区的表面及内部具有标记抗体层。一种多通道免疫层析检测试剂卡，包括基底以及在所述基底上且从所述基底的一端至另一端依次设置的样品垫、检测膜以及吸收垫，所述样品垫具有至少一个加样区，每个所述加样区至少对应两个所述检测通道，所述检测膜的检测区包被有检测试剂层，质控区包被有质控试剂层，抗体标记区的表面及内部具有标记抗体层。在其中一个实施例中，所述加样区通过疏水分离间隙与所述样品垫的其他部分隔开。在其中一个实施例中，至少有两个所述抗体标记区内的标记抗体层所使用的标记抗体不同。上述多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜，通过在检测膜上设计多个一体成型的检测通道，相邻的检测通道之间由疏水分离间隙隔开，从而各检测通道在功能上可以独立的实现对待测样品的检测，在检测时，相邻的检测通道之间不会发生交叉干扰，也不会发生检测信号的串扰，有利于保证检测结果的准确性。多个检测通道功能上独立，结构上是一个整体，制作方便，较之传统的多通道多联卡，无需单独设计制作单独的单通道试纸条，制作过程相对简单，所需原材料也大大减少，有利于产品成本的控制。尤其是，样品垫的每个加样区对应至少两个检测通道，从而一次加样可以进行多个不同项目的检测或同一项目的多次重复检测，无需重复加样，操作简便。进一步，通过在检测膜的检测通道上直接设计抗体标记区，用于标记的标记抗体可以喷涂在该抗体标记区，无需单独设计结合垫，有利于节省原材料，降低生产成本，且有利于提高检测膜的生产加工效率。附图说明图1为本技术一实施例的多通道免疫层析检测试剂卡的结构示意图；图2为一传统的单通道免疫层析检测试剂卡的结构示意图。具体实施方式为了便于理解本技术，下面将参照相关附图对本技术进行更全面的描述。附图中给出了本技术的较佳实施例。但是，本技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本技术的公开内容的理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。如图1所示，一实施例的多通道免疫层析检测试剂卡100包括基底110、样品垫120、检测膜130和吸收垫140。样品垫120、检测膜130和吸收垫140设在基底110的一侧表面，且从基底110的一端至另一端依次设置。具体地，样品垫120与检测膜130部分交叠或紧密抵接，检测膜130与吸收垫140也部分交叠或紧密抵接，因而样品垫120、检测膜130以及吸收垫140形成连续的层析流道，待测样品可以从样品垫120依次流至检测膜130直至被吸收垫140吸收。样品垫120具有至少一个加样区。该加样区可以是样品垫120上的某一个区域，也可以就是整块样品垫120。对于加样区是样品垫120上的某一个区域时，优选地，该加样区的周边(不包括与其他通道结构连通的部分)设有疏水分析间隙，加样区通过该疏水分离间隙与样品垫120的其他区域隔离开，可防止样品扩散到其他区域，有利于减少上样需求量。检测膜130具有多个独立的检测通道132。各检测通道132具有用于包被检测试剂的检测区1322和用于包被质控试剂的质控区1324。相邻的检测通道132之间设有疏水分离间隙134。样品垫120的每个加样区至少对应两个检测通道132，当整块样品垫120都是加样区时，该整块样品垫120至少对应两个检测通道132，这样在检测时，就可以通过一次加样，实现对某一个项目的同时重复验证，或者对不同项目的同时检测，无需多次加样，可以显著降低操作的复杂度，并且可以降低对样品的采样量的要求，进一步有利于简化操作流程，提高检测的效率。检测膜130可以是但不限于硝酸纤维素膜。检测膜130上相邻的检测通道132之间由疏水分离间隙134隔开。该疏水分离间隙134可以是与检测通道132一体的喷涂有疏水材料并干燥后在表面和内部形成疏水材料复合层的结构，也可以是将不同检测通道132隔开的沟槽状结构，如可以是通槽结构等，并在该沟槽状结构的槽底和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多通道免疫层析检测用的检测膜，其特征在于，所述检测膜具有检测通道和疏水分离间隙，所述检测通道内设有检测区和质控区，所述检测区和所述质控区分别用于包被检测试剂和质控试剂，相邻的所述检测通道之间由所述疏水分离间隙间隔开。

【技术特征摘要】
1.一种多通道免疫层析检测用的检测膜，其特征在于，所述检测膜具有检测通道和疏水分离间隙，所述检测通道内设有检测区和质控区，所述检测区和所述质控区分别用于包被检测试剂和质控试剂，相邻的所述检测通道之间由所述疏水分离间隙间隔开。2.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，各所述检测通道的两侧均设有所述疏水分离间隙。3.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，所述疏水分离间隙为沟槽状结构，且紧邻所述检测通道设置。4.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，至少有两个所述检测通道的形状不同，和/或至少有两个所述检测通道的检测区距离所述检测通道的进样端的通道长度不同，和/或至少有两个所述检测通道的宽度不同。5.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，所述检测通道的形状为直道结构、弯道结构或直道结构与弯道结构的配合结构。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜嘉铭，黄岭芳，李凯，丹妮丝范罗森，孙伟，凯文普吕尔，阿尔芬斯凯辛，迪特尔迈尔茨那，
申请(专利权)人：广州万孚生物技术股份有限公司，赛多利斯斯泰帝公司，
类型：新型
国别省市：广东,44