一种给药微针的制备装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种给药微针的制备装置，制备装置包括从上到下依次设置的上板、模板、软质衬垫、隔离层及底板，上板、模板、软质衬垫、隔离层及底板均为耐热材质，隔离层为透气不透液材质，模板上设有与微针的针状物对应的微孔区，一个微孔区内有若干个微孔，微孔为开设在模板上的通孔，所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔，上板的上方设有压紧机构，压紧机构包括用于插入到阶梯孔上部的大段内的压紧头，压紧头的尺寸小于阶梯孔下部小段的尺寸。本实用新型专利技术的微针制备装置使用方便、操作过程简单，可以使微针实现工业量产，而且热塑性原料易得，可降低微针生产成本。

A preparation device of micro needle for Drug Administration

【技术实现步骤摘要】
一种给药微针的制备装置
本技术涉及一种给药微针的制备装置，属于医疗设备

技术介绍
微针透皮给药作为一种新型透皮给药方式，其集皮下注射给药方式和透皮贴给药的优点于一体，不仅无痛微创，而且药物吸收效率高。此外，微针给药时患者可自行给药，方便安全。因此，微针透皮给药技术从开始出现就获得了广泛的关注。给药微针的基本结构形态是：在合适厚度、合适形状（比如但不限于圆形、方形等）的基板上（比如但不限于平板、弧形板等），竖立着一组数量不等的微型针状物。微针的基本使用过程和原理为：在合适压力的作用下，利用微针撑开皮肤通道，帮助药物等生物活性物质穿过皮肤，实现全身或皮肤局部药物等生物活性物质分布，达到治疗或其他有益的效果，具有十分积极的意义。现有技术的微针有金属实心微针、金属空心微针、非金属材料实心微针（如无机硅材料）、有机大分子材料微针（如聚维酮）等，但是，现有的这些微针制品及其制作方法，都存有量产制备方面的困难，致使此类技术与制品至今未见工业量产规模的案例出现，且因其量产能力的局限，导致制作成本也较高。金属微针的制作涉及精密机械加工或精密电镀成膜的复杂工艺过程，难以低成本规模化量产，且金属材质的刚性和加工毛刺的存在，皮肤对微针的异物感相当明显。无机硅材料的熔融温度太高，难以找到合适的耐高温模具，进行热注工艺的微针制作；冷却状态下的无机硅材料硬度高、脆性大，切削、打磨或光刻的加工过程效率较低。聚维酮（PVP）浓溶液经模具浇注成微针，干燥成型后的PVP材质的微针，因为强度不足，其脱模过程较为困难。聚维酮微针制备过程中使用的模具是带有微孔的模板，由于微孔是沉孔的形式，且微孔孔径很小，为了防止浇注聚维酮溶液时，聚维酮溶液受微孔中空气的阻碍无法沉入到微孔底部，在微针制作过程，需要将整个设备放置在密闭容器中，将密闭容器抽真空，这样就导致制作过程就十分麻烦，制作成本就会加大。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种给药微针的制备装置，以解决现有技术的微针制作过程麻烦、成本高、无法实现量产的技术问题。本技术的给药微针的制备装置采用如下技术方案：一种给药微针的制备装置，包括从上到下依次设置的上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板，所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质，所述隔离层为透气不透液材质，所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区，一个微孔区内有若干个微孔，微孔为开设在模板上的通孔，所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔，上板的上方设有压紧机构，压紧机构包括用于插入到阶梯孔上部的大段内的压紧头，压紧头的尺寸大于阶梯孔下部小段的尺寸。所述压紧机构包括固定连接在压紧头上方的压紧杆，所述压紧头与压紧杆一体连接，压紧杆上套设有弹簧，弹簧上方设有用于压缩弹簧的弹簧压缩机构。所述弹簧压缩机构包括压紧板，所述压紧板上开设有供压紧杆穿过的通孔，所述弹簧套设在压紧杆上位于压紧板和压紧头之间的位置，所述压紧板内穿装有压紧螺柱，所述压紧螺柱上位于压紧板上方的位置螺旋装配有压紧螺母或手轮。所述上板上还设有定位板，定位板上对应每一个阶梯孔的位置开设有定位孔，定位孔的直径等于压紧头的直径，所述压紧头穿过定位孔插入到阶梯孔上部的大段内。所述弹簧压缩机构包括套筒和螺纹连接在套筒上端的压紧盖，所述阶梯孔上部的大段内设有与套筒下端螺纹配合的内螺纹，套筒的下端螺纹连接在阶梯孔上部的大段内，所述压紧杆和弹簧用于安装在套筒内部，所述压紧盖包括环形壁面和连接在环形壁面上部的顶盖，所述顶盖上设有供压紧杆穿过孔，所述环形壁面螺旋装配在套筒上端，顶盖压紧弹簧。所述阶梯孔上部的大段和压紧头之间还设有软质耐热垫片。所述上板和底板之间设有定位螺栓。所述模板上微孔区的数量至少为两个，所述上板上阶梯孔的数量与微孔区的数量相等。本技术的有益效果是：本技术的微针制备过程为，将制备微针的原料在一定温度下软化或融化或熔化，成为具有一定变形性的软体或流体的流动性状态，流动性的原料进入模板的微孔后，然后经过加压成形、冷却、脱模而制成。本技术模板上的微孔为通孔，不需要在真空环境下操作，具有流动性的热塑性原料就会注入微孔内部，且在压紧头的压力作用下热塑性原料会把微孔中的空气挤走，透气不透液材质的隔离层便于透过空气，而热塑性原料则不会透过流失，软质衬垫可保证上板与隔离层紧密接触，防止热塑性原料从上板与隔离层之间的缝隙中挤出。本技术的微针制备装置使用方便、操作过程简单，可以使微针实现工业量产，而且热塑性原料易得，更加有利于规模化生产，从而降低微针生产成本。本技术热塑性材质的微针具有以下优点：一是安全、不引起皮肤过敏；二是有合适的硬度，微针针状物既足以撑开皮肤又较少有或没有异物感；三是不溶于水，以免插入皮肤的微针针状物部分溶解在体内，使得皮肤孔道快速关闭，影响后续药物进入；四是热融或热熔温度适中，成形后的微针针状物具有韧性，便于脱模。然而，现有技术的微针的材质则不能同时具备这些优点。利用本技术的装置和方法制备出的给药微针实际上是空白微针，空白微针制成后，经合适的方法，将合适的药物或其它生物活性物质装载在微针特别是针尖部位之上，制成载药或载有生物活性物质的微针，用于医疗或其它有益目的。优选的，将弹簧套设在压紧杆上，利用弹簧压缩机构压缩弹簧，从而对压紧头施力，从而压紧热塑性原料。优选的，利用压紧板和压紧螺柱压缩弹簧，使用时旋转压紧螺母或手轮，使压紧板向下移动，从而压缩弹簧对热塑性原料加压，压紧板整体下移，热塑性材料受力均匀，制造出的微针规格一致，有利于提高生产质量。优选的，利用套筒和压紧盖压缩弹簧，使用时旋转压紧盖可使弹簧压缩，从而实现对热塑性原料加压，具有结构简单，操作方便的优点，有利于试验人员在实验室中自行加工制作。优选的，压紧头隔着耐热垫片对热塑性原料加压，耐热垫片可选用表面性质与热塑性原料差异较大的材质，进而防止压紧头粘附热塑性原料，而且热塑性原料受力均匀，产品质量好。附图说明图1是本技术的给药微针的制备装置实施例1的结构示意图；图2是图1中A部分的放大图；图3是图1中上板的结构示意图；图4是图1中模板的结构示意图；图5是本技术的给药微针的制备装置实施例2的结构示意图。图中，1-上板，2-模板，21-微孔区，3-隔离层，4-软质衬垫，5-底板，6-压紧机构，61-压紧头，62-压紧杆，63-弹簧，64-压紧板，65-压紧螺柱，66-压紧螺母，67-定位板，68-压紧盖，681-环形壁面，682-顶盖，69-套筒，7-耐热垫片。具体实施方式下面结合附图和具体实施例对本技术进行详细说明。本技术的给药微针的制备装置实施例1的结构如图1至图4所示，本实施例给药微针的制备装置包括从上到下依次设置的上板1、模板2、隔离层3、软质衬垫4及底板5，所述上板1、模板2、隔离层3、软质衬垫4及底板5均为耐热材质，所述隔离层3为透气不透液材质，所述模板2上设有与微针的针状物对应的微孔区21，一个微孔区内有若干个微孔，微孔为开设在模板2上的通孔，所述上板1上对应微孔区21的位置开设有上大下小的阶梯孔。上板1的上方设有压紧机构6，压紧机构6包括用于插入到阶梯孔上部的大段内的压紧头61，压紧头61的尺寸大于阶梯孔下部小段的尺寸，优选的压紧头本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种给药微针的制备装置，其特征在于：其包括从上到下依次设置的上板（1）、模板（2）、隔离层（3）、软质衬垫（4）及底板（5），所述上板（1）、模板（2）、隔离层（3）、软质衬垫（4）及底板（5）均为耐热材质，所述隔离层（3）为透气不透液材质，所述模板（2）上设有与微针的针状物对应的微孔区（21），一个微孔区（21）内有若干个微孔，微孔为开设在模板（2）上的通孔，所述上板（1）上对应微孔区（21）的位置开设有上大下小的阶梯孔（11），上板的上方设有压紧机构（6），压紧机构（6）包括用于插入到阶梯孔（11）上部的大段内的压紧头（61），压紧头（61）的尺寸大于阶梯孔（11）下部小段的尺寸。

【技术特征摘要】
1.一种给药微针的制备装置，其特征在于：其包括从上到下依次设置的上板（1）、模板（2）、隔离层（3）、软质衬垫（4）及底板（5），所述上板（1）、模板（2）、隔离层（3）、软质衬垫（4）及底板（5）均为耐热材质，所述隔离层（3）为透气不透液材质，所述模板（2）上设有与微针的针状物对应的微孔区（21），一个微孔区（21）内有若干个微孔，微孔为开设在模板（2）上的通孔，所述上板（1）上对应微孔区（21）的位置开设有上大下小的阶梯孔（11），上板的上方设有压紧机构（6），压紧机构（6）包括用于插入到阶梯孔（11）上部的大段内的压紧头（61），压紧头（61）的尺寸大于阶梯孔（11）下部小段的尺寸。2.根据权利要求1所述的给药微针的制备装置，其特征在于：所述压紧机构包括固定连接在压紧头（61）上方的压紧杆（62），所述压紧头（61）与压紧杆（62）一体连接，压紧杆上套设有弹簧（63），弹簧（63）上方设有用于压缩弹簧的弹簧压缩机构。3.根据权利要求2所述的给药微针的制备装置，其特征在于：所述弹簧压缩机构包括压紧板（64），所述压紧板（64）上开设有供压紧杆（62）穿过的通孔，所述弹簧（63）套设在压紧杆（62）上位于压紧板（64）和压紧头（61）之间的位置，所述压紧板（64）内穿装有压紧螺柱（65），所述压紧螺柱（65）上位于压紧板上方的位置螺旋装配有压紧螺母（66）或手...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹忠，
申请(专利权)人：尹忠，
类型：新型
国别省市：江苏,32