导管用顶端头以及支架传递装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种穿刺性出色的导管用顶端头，该导管用顶端头(10)具有与导管(2)的远端相连接的第一部件(100)以及以从第一部件(100)的远端面沿轴向探出的方式被固定的第二部件(200)。第二部件(200)的材料比第一部件(100)的材料硬，在第一部件(100)和第二部件(200)中的至少一者，形成有至少一个用于与第一部件(100)和第二部件(200)中的另一者卡合的锚定凸部(141)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管用顶端头以及支架传递装置
本专利技术涉及一种设置于导管顶端的顶端头以及支架传递装置，特别涉及一种使导管向体内的插入变得容易的导管用顶端头以及支架传递装置。
技术介绍
近年来，在不可切除的恶性胆管狭窄或阻塞病例中，常见如下报告例：在需要胆管引流又不能经十二指肠乳头入路等情况下，实施了超声波内窥镜引导下的经十二指肠的(或经胃经肝的)胆管引流(EUS-BD)。EUS-BD是指如下手术：通过将超声波内窥镜插入十二指肠(或胃)，在实时地观察超声波图像的同时，使用穿刺针从十二指肠(或胃)壁穿刺胆总管(或肝内胆管)，将导丝通过该穿刺孔插入胆管后，沿该导丝插入和留置管状物，该管状物成为将十二指肠(或胃)内部与胆总管(或肝内胆管)内部连接起来的旁通路径。通过该手术，能够以在体内埋入管状物的形式进行胆管引流。在这样的EUS-BD中用作旁通路径的管状物存在使用设置有覆膜的自扩张型的支架的情况。作为该情况中所使用的支架传递装置，已知有例如如下装置：具备具有内鞘和外鞘的导管，该内鞘以能够滑动的方式贯穿于该外鞘，在设于内鞘的远端附近的支架配置部配置支架，将该支架以缩径的状态保持在外鞘的远端附近的内侧，通过在该导管的近端侧以拉拔外鞘的方式使外鞘相对于内鞘滑动，由此使支架扩径。例如在对胃和肝内胆管进行旁通连接的情况下，使用穿刺针以自胃壁经腹腔到达肝内胆管的方式进行穿刺，将导丝贯穿其中，确保路径，并在使用扩张器等将穿刺孔扩张到导管远端部能够插入的程度后，将导管的远端部(支架配置部)贯穿于该穿刺孔，在此状态下拉拔外鞘，使支架释放(露出和扩径)，从而将支架留置于该穿刺孔中。在将导管插入胃、十二指肠等时，重要的是不伤及这些体内管腔部。另外，在将导管的远端部贯穿胃壁、十二指肠壁等的穿刺孔时，重要的是顺畅地贯穿。因此，专利文献1中，提出了一种在远侧设置有顶端头的导管，该顶端头在远侧具有弹性模量大的材料，在近侧具有弹性模量小的材料。由此，顶端头具有高穿刺性(推进性)和柔软性，能不伤及体内管腔部地顺畅地插入导管。然而近年来，出现了对穿刺性超越以往的顶端头的需求。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2014-195556号公报。
技术实现思路
专利技术要解决的问题本专利技术鉴于此实际情况而完成，其目的在于提供一种穿刺性优异的导管用顶端头。
技术实现思路
为达成上述目的，本专利技术的导管用顶端头的特征在于，具有：第一部件，其与导管的远端相连接；第二部件，其以从上述第一部件的远端面沿轴向探出的方式被固定，上述第二部件的材料比上述第一部件的材料硬，在上述第一部件和第二部件中的至少一者，形成有至少一个用于与上述第一部件和第二部件中的另一者卡合的锚定凸部。本专利技术的导管用顶端头中，由比第一部件的材料硬的材料形成的第二部件，以从第一部件的远端面沿轴向探出的方式被固定。因此，导管用顶端头的远端部位具有高穿刺性(推进性)，在将导管的远端部贯穿穿刺孔时能够顺畅地贯穿。另一方面，导管的远位端与由比第二部件的材料柔软的材料形成的第一部件相连接。因此，导管用顶端头的近侧的表面具有适度的柔软性，在将导管插入体内管腔部时，能减轻对体内管腔部的刺激。此外，在本专利技术的导管用顶端头中，在第一部件和第二部件中的至少一者，形成有至少一个用于与第一部件和第二部件中的另一者卡合的锚定凸部。通过采用这样的结构，第一部件与第二部件牢固地连接，能够防止第一部件和第二部件中的一者从另一者脱离。优选上述第二部件的远端部具有顶端收窄的弯曲面。通过采用这样的结构，第二部件的远端部与体内管腔部之间的接触面积增大与该弯曲面相对应的量，在该弯曲面，能够以较大的按压力对体内管腔部进行按压。所以能够进一步提高导管用顶端头的穿刺性。优选上述第一部件的远端与上述第二部件相接合的接合面是直径朝向远端增大的锥面。通过采用这样的结构，在制造导管用顶端头时，不易在模具内产生构成第一部件的树脂难以流入的部分，能够使第一部件的成形性提高。可以是，在支架传递装置中具有在远端连接有上述导管用顶端头的导管。附图说明图1是示出具有本专利技术的第一实施方式的导管用顶端头的支架传递装置的整体结构的主视图。图2A是示出图1所示的导管用顶端头的剖视图。图2B是示出本专利技术的第二实施方式的导管用顶端头的剖视图。图2C是示出本专利技术的第三实施方式的导管用顶端头的剖视图。图2D是示出本专利技术的第四实施方式的导管用顶端头的剖视图。图2E是示出图2D所示的导管用顶端头的立体图。图3是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(穿刺)的示意图。图4是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(插入导丝)的示意图。图5是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(开始插入导管)的示意图。图6是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(导管插入中途)的示意图。图7是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(导管插入结束)的示意图。图8是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(释放支架中途)的示意图。图9是使用图1所示的支架传递装置将支架留置在穿刺孔时的操作(支架释放结束)的示意图。图10是示出图1所示的导管用顶端头的穿刺性的评价结果的图。具体实施方式第一实施方式以下，参照附图对本专利技术的实施方式具体地进行说明。本实施方式中，以在超声波内窥镜引导下经胃经肝的胆管引流(EUS-BD)中留置具有覆膜的自扩张型的支架的情况为例进行说明，所述支架旁通连接胃和肝内胆管。但是，本专利技术并不限于将胃和肝内胆管进行旁通连接的情况，也能够广泛适用于将十二指肠与胆总管等、空腔脏器与其他空腔脏器进行旁通连接的情况。此外，本专利技术并不限于像这样留置支架的情况，例如也能够适用于经十二指肠乳头的胆管引流(在胆总管内狭窄部分留置支架的情况)和在胆总管以外的管腔内的狭窄部分留置支架的情况。如图1所示，支架传递装置1大致具有：通过未图示的内窥镜的处理器具导向管插入到患者的体内(管腔)的细长的导管2；与导管2的近端侧连接、用于从体外侧操作体内的导管2的操作部3；导丝4；作为留置对象的支架5；以及导管用顶端头10(以下简称“顶端头10”)。另外，导管2的包含支架5的远端附近，虽然存在对应于留置部位的形状而呈弯曲状态的情况，但图中为方便起见而描绘为直线。导管2具备具有远端和近端的内鞘(内管)21以及具有远端和近端的外鞘(外管)22。在内鞘21的远端附近和外鞘22的远端附近，分别设有造影标记(未图示)。造影标记为通过X光透视检测出其位置、成为体内的标志的物质，例如由金、铂、钨等金属材料、混合有硫酸钡、氧化铋的聚合物等形成。内鞘21由具有柔性的细长管制成，其内腔贯穿有作为用于将导管2插入患者体内的引导件使用的导丝4。在将导丝4插入体内，确保体外与体内间的路径后，通过沿导丝4推进(使)导管2(行进)，可以将导管2的远端侧插入体内的目标部位。内鞘21(后述的供配置支架5的部分)的外径约为0.5～3.5mm。在内鞘21的远端附近，一体固定有固定环25，该固定环25用于规定支架5的近端的位置，从该固定环25起靠远端侧的部分为支架配置部。在支架配置部，支架5以覆盖内鞘21的方式配置。另外，在内鞘21的比固定环25靠近端侧的部分，以覆盖构成内鞘21主体的细长管的方式，同轴地设本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管用顶端头，其特征在于，具有：第一部件，其与导管的远端相连接；以及第二部件，其以从所述第一部件的远端面沿轴向探出的方式被固定，所述第二部件的材料比所述第一部件的材料硬，在所述第一部件和所述第二部件中的至少一者，形成有至少一个用于与所述第一部件和所述第二部件中的另一者卡合的锚定凸部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.03.31 JP 2017-0730581.一种导管用顶端头，其特征在于，具有：第一部件，其与导管的远端相连接；以及第二部件，其以从所述第一部件的远端面沿轴向探出的方式被固定，所述第二部件的材料比所述第一部件的材料硬，在所述第一部件和所述第二部件中的至少一者，形成有至少一个用于与所述第一部件和所...

【专利技术属性】
技术研发人员：西冈亮子，
申请(专利权)人：日本瑞翁株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP