导管组装体制造技术

导管组装体(100)具有导管(60)、导管座部(110)、导丝(10)和导丝座部(120)。导丝(10)具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导丝刚性变化部(35)，导管(60)具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导管刚性变化部(85)。而且，导管组装体(100)在使导丝(10)的前端侧从轴部(70)的内腔(71)的前端露出、且使导丝刚性变化点(37)与导管刚性变化点(87)在轴向上对位的状态下，使导管座部(110)与导丝座部(120)连结。

Catheter assembly

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管组装体
本专利技术涉及导管组装体。
技术介绍
一直以来，为了进行生物体管腔内的治疗等而使用导管设备。为了将导管设备向生物体管腔的目标部位引导，使用具有挠性芯线(corewire)的导丝。例如，肝动脉化疗栓塞术(TACE：Trancecatheterarterialchemoembolization)是将导管从肝脏的动脉进一步推进至肿瘤附近、注入抗癌剂或栓塞物质而选择性地使肿瘤坏死的治疗方法。在该肝动脉化疗栓塞术中，为了推进导管而使用导丝。在将导管向目标部位引导时，广泛进行使导管一边追随先行的导丝一边前进的手法。另外，使用导丝插入至导管内的一体构造型的导管组装体而使导丝及导管两者一起前进的手法也是普遍的。一体构造型的导管组装体具有：安装于导管的基端部的导管座部；和安装于导丝的基端部并装拆自由地与导管座部连结的导丝座部。而且，在使导丝的自前端起的规定范围从导管前端露出的状态下，将导管座部和导丝座部连结。生物体管腔具有复杂地弯曲或蜿蜒的形状。已知如下导丝，其为了提高使导丝通过生物体管腔内时的操作性，设有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的刚性变化部(例如，参照专利文献1。)。通过使芯线的直径逐渐减小而使刚性变化部的刚性变化。此外，在将向生物体内导入的一侧称为“前端侧”的情况下，“基端侧”是指位于其相反侧的一侧。现有技术文献专利文献专利文献1：美国专利第5865767号公报
技术实现思路
在将具有刚性变化部的导丝适用于一体构造型的导管组装体的情况下，若仅仅是将导丝与导管连结的话，可能会使施术者的使用感产生不协调感。例如，在导管的刚性比较大的情况下，以成为导丝露出的起点的导管前端为边界，刚性会从前端侧向基端侧急剧变化(增加)。因此，尽管使用具有柔软性的导丝，结果也会阻碍一体构造型的导管组装体的操作性。因此，本专利技术的目的在于提供一种导管组装体，其为适用了具有刚性变化部的导丝的一体构造型的导管组装体，能够抑制使用感产生不协调感，谋求操作性的提高。本专利技术的导管组装体具有：导管，其具有轴部，该轴部具有内腔；导管座部，其安装于所述导管的基端部；导丝，其具有挠性的芯线且能够穿插于所述轴部的所述内腔；和导丝座部，其安装于所述导丝的基端部，且装拆自由地与所述导管座部连结。所述导丝具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导丝刚性变化部。所述导管具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导管刚性变化部。而且，导管组装体在使所述导丝的前端侧从所述轴部的所述内腔的前端露出、且使在所述导丝刚性变化部设定有至少一处的导丝刚性变化点与在所述导管刚性变化部设定有至少一处的导管刚性变化点在轴向上对位的状态下，使所述导管座部与所述导丝座部连结。专利技术效果在将具有导丝刚性变化部的导丝适用于一体构造型的导管组装体的情况下，在组合具有导管刚性变化部的导管、并进一步使导丝刚性变化点与导管刚性变化点在轴向上对位的状态下，使导管座部与导丝座部连结。根据这样的结构，通过配合导丝的刚性变化使导管的刚性变化，能够将一体构造型的导管组装体的作为全体的刚性变化设定为所期望的模式。因此，根据本专利技术，能够提供一种导管组装体，其为适用了具有导丝刚性变化部的导丝的一体构造型的导管组装体，能够抑制使用感产生不协调感，谋求操作性的提高。附图说明图1A是表示一体构造型的导管组装体的概略图。图1B是表示将导管座部与导丝座部的连结解除后的状态的导管组装体的概略图。图1C是将导管组装体的前端部分放大示出的轴向剖视图。图1D导丝的轴向剖视图。图1E是将导丝的前端部分放大示出的轴向剖视图。图2是示意地表示在肝动脉化疗栓塞术中推进一体构造型的导管组装体的情形的图。图3A是将导管单体、导丝单体及一体构造型的导管组装体各自的弯曲载荷值沿着导丝的轴向位置示出的图表。图3B是将导丝的芯线的弯曲载荷值沿着芯线的轴向位置示出的图表。图3C是将导丝的芯线的直径沿着芯线的轴向位置示出的图表。图4是表示对弯曲载荷值进行测定的测定试验装置的概略结构的剖视图。具体实施方式以下，参照添加的附图来说明本专利技术的实施方式。需要说明的是，以下的记载并不限定权利要求书中记载的技术范围和用语的意义。另外，附图的尺寸比率存在为了说明方便而被夸张、与实际比率不同的情况。图1A是表示一体构造型的导管组装体100的概略图，图1B是表示将导管座部110与导丝座部120的连结解除后的状态的导管组装体100的概略图，图1C是将导管组装体100的前端部分放大示出的轴向剖视图。图1D是导丝10的轴向剖视图，图1E是将导丝10的前端部分放大示出的轴向剖视图。图2是示意地表示在肝动脉化疗栓塞术中沿着导丝10推进导管60的情形的图。图3A是将导管60单体、导丝10单体及一体构造型的导管组装体100各自的弯曲载荷值沿着导丝10的轴向位置示出的图表。在本说明书的说明中，将导管60的轴部70及导丝10的芯线20所延伸的长度方向(图1A中的左右方向)定义为轴向，在各图中用箭头X表示。将与轴向正交的方向定义为径向，在图1C及图1E中用箭头R表示。在导管组装体100中将向生物体内(血管内)插入的一侧定义为前端侧(远位侧、图1A中的左侧)，在各图中用箭头X1表示，将在位于前端侧的相反侧的手边进行操作的一侧定义为基端侧(近位侧、图1A中的右侧)，在各图中用箭头X2表示。在本说明书中，前端部是指从前端(最前端)起包括轴向上的一定范围在内的部分，基端部是指从基端(最基端)起包括轴向上的一定范围在内的部分。参照图1A～图1E、图3A大致说明导管组装体100。导管组装体100具有：导管60，其具有轴部70，该轴部70具有内腔71；导管座部110，其安装于导管60的基端部；导丝10，其具有挠性的芯线20且能够穿插于轴部70的内腔7；和导丝座部120，其安装于导丝10的基端部，且装拆自由地与导管座部110连结。导管组装体100中，导丝10插入至治疗用或诊断用的导管60的内腔71(导丝管腔)。导丝10具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导丝刚性变化部35，设定有至少一处导丝刚性变化点37。导管60具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导管刚性变化部85，设定有至少一处导管刚性变化点87。而且，导管组装体100在使导丝10的前端侧从轴部70的内腔71的前端露出、且使导丝刚性变化点37与导管刚性变化点87在轴向上对位的状态下，将导管座部110与导丝座部120连结。在本说明书中，“使导丝刚性变化点37与导管刚性变化点87在轴向上对位的状态”不限定于双方的刚性变化点37、87在物理上相同的位置重合的情况。只要是于在作为一体构造型的导管组装体100使用的情况下能够抑制使用感产生不协调感、谋求操作性提高的范围内使双方的刚性变化点37、87在轴向上大致对位的状态即可。若双方的刚性变化点37、87包含在阈值(例如20mm)的范围内，则能够视为“使导丝刚性变化点37与导管刚性变化点87在轴向上对位的状态”。所述阈值并非唯一确定的，根据导丝10及导管60的柔软性、所适用的血管的位置、粗细等病症也会不同。一体构造型的导管组装体100为了插入至生物体管腔内、并将导丝10及导管60两者一起向生物体管腔的目标部位引导而使用。例如，如图2所示，肝动脉化疗栓塞术(TACE：Trancecatheterarter本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管组装体，具有：导管，其具有轴部，该轴部具有内腔；导管座部，其安装于所述导管的基端部；导丝，其具有挠性的芯线且能够穿插于所述轴部的所述内腔；和导丝座部，其安装于所述导丝的基端部，且装拆自由地与所述导管座部连结，所述导丝具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导丝刚性变化部，所述导管具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导管刚性变化部，在使所述导丝的前端侧从所述轴部的所述内腔的前端露出、且使在所述导丝刚性变化部设定有至少一处的导丝刚性变化点与在所述导管刚性变化部设定有至少一处的导管刚性变化点在轴向上对位的状态下，使所述导管座部与所述导丝座部连结。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.03.29 JP 2017-0663731.一种导管组装体，具有：导管，其具有轴部，该轴部具有内腔；导管座部，其安装于所述导管的基端部；导丝，其具有挠性的芯线且能够穿插于所述轴部的所述内腔；和导丝座部，其安装于所述导丝的基端部，且装拆自由地与所述导管座部连结，所述导丝具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导丝刚性变化部，所述导管具有从基端侧朝向前端侧而刚性逐渐减小的导管刚性变化部，在使所述导丝的前端侧从所述轴部的所述内腔的前端露出、且使在所述导丝刚性变化部设定有至少一处的导丝刚性变化点与在所述导管刚性变化部设定有至少一处的导管刚性变化点在轴向上对位的状态下，使所述导管座部与所述导丝座部连结。2.根据权利要求1所述的导管组装体，其中，所述导管以所述导管刚性变化点为边界而前端侧的刚性小于基端侧的刚性，并且形成所述轴部的基端侧的材料与形成所述轴部的前端侧的材料不同。3.根据权利要求1或2所述的导管组装体，其中，所述导丝以所述导丝刚性变化点为边界而前端侧的刚性小于基端侧的刚性，并且基端侧的刚性变化的梯度大于前端侧的刚性变化的梯度。4.根据权利要求1～...

【专利技术属性】
技术研发人员：渡边浩平，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP