具有包含药物的长丝的编织缝合线或网片制造技术

本发明专利技术提供了一种可植入式医疗装置及其制造方法，该可植入式医疗装置包括长丝集合，该长丝集合包括由第一聚合物材料制成的多根第一种长丝以及至少一根第二种长丝，以及任选地至少一根第三种长丝，其中第二种长丝涂覆或浸渍有第一生物医学可用试剂，并且如果存在的话，第三种长丝涂覆或浸渍有不同于第一生物医学可用试剂的第二生物医学可用试剂。

A knitted suture or mesh consisting of filaments containing drugs.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有包含药物的长丝的编织缝合线或网片
本专利技术涉及的
为医疗装置，诸如编织复丝缝合线或织造或针织网片，更具体地，由具有新型性能(包括体内性能)的多种聚合物的长丝制成的编织外科缝合线。
技术介绍
在多种常规外科手术中使用的外科缝合线和附接的外科针在本领域中是已知的。例如，此类缝合线能够被用来绕表皮层和下面的筋层中的切口或裂伤靠近组织，接合血管末端，将组织附接到医疗装置(诸如心脏瓣膜)，修复身体器官，修复结缔组织等。常规的外科缝合线可由已知的可生物相容的材料，具体地合成和天然可生物相容的聚合物材料制备，该可生物相容的聚合物材料可以为可吸收的或不可吸收的。可用于制造不可吸收缝合线的合成不可吸收聚合物材料的示例包括聚酯、聚烯烃、聚偏二氟乙烯和聚酰胺。可用于制造可吸收缝合线的合成可吸收聚合物材料的示例包括由内酯诸如丙交酯、乙交酯、对二氧杂环己酮、ε-己内酯以及三亚甲基碳酸酯制备的聚合物和共聚物。术语“可吸收的”是指通用术语，其还可包括可生物吸收的、可再吸收的、可生物再吸收的、可降解的或可生物降解的。由于可吸收缝合线所具有的若干优点和性能，在许多外科手术中，都是外科医生优选使用的。可吸收缝合线在体内必须能够提供所需的拉伸强度，持续足以使组织有效愈合的时间段。伤口愈合取决于特定组织的性质以及经历外科手术的个体的愈合特性。例如，较差的血管化组织可能比高度血管化组织更缓慢地愈合；同样，糖尿病患者和中老年人也趋于更缓慢地愈合。因此，存在要提供可匹配多种伤口的愈合特性的缝合线材料的机会。患者的免疫系统将任何植入物诸如缝合线都视为异物。在可吸收缝合线被吸收时，构成缝合线的聚合物材料从身体中消除，因此认为提供了更好的患者结果。由于若干原因，结果可得到改善，包括术后疼痛减少、长期感染风险下降和患者舒适度更佳。此外，已知可植入式医疗装置，包括缝合线，可为细菌的附着和细菌生物膜的后续形成提供平台。可吸收缝合线的吸收和消除可使得伤口部位处的感染显著减弱并且生物膜形成显著减少。可吸收缝合线设计来具有必需的物理特性以保证期望且有效的体内行为。具体地，缝合线需要在所需的愈合周期期间保持适当的拉伸强度；这通常表征为断裂强度保持(BSR)。为了获得所需的设计性能，有必要提供可吸收聚合物和将产生具有所需性能的可吸收缝合线的制造方法。同样，植入后的机械性能保持性通常为可吸收医疗装置的非常重要和关键的特征。装置必须保持机械完整性，直到组织已充分地愈合。在一些身体组织中，愈合较缓慢地进行，从而需要机械完整性的长期保持性。如先前所提及，这通常与具有不良血管化的组织相关。同样，存在其它情况，其中给定患者例如糖尿病患者可易于发生不良的愈合。已知在缝合线或其它医疗植入物诸如疝网片等中包括某些药物，诸如抗微生物剂，该某些药物必须在体内长时间保留，以便降低术后感染的可能性。然而，掺入到植入物的聚合物材料中的此类物质(尤其是颗粒形式)的存在可不利地影响其可加工性和/或机械完整性。尽管近来技术不断进步，但本领域仍需要提供具有药物的医疗装置，同时维持它们的机械强度和长期完整性。
技术实现思路
本专利技术提供一种可植入式医疗装置，包括长丝集合，该长丝集合包括由第一聚合物材料制成的多根第一种长丝；以及至少一根第二种长丝，其中该第二种长丝涂覆或浸渍有生物医学可用试剂。在一些形式中，该医疗装置为编织缝合线或网片。在另一种形式中，该编织缝合线所具有的机械性能在仅具有该第一种长丝的等效编织缝合线的机械性能的10％以内，或甚至该编织缝合线所具有的机械性能基本上等效于仅具有该第一种长丝的等效编织缝合线的机械性能。在另一种形式中，生物医学可用试剂包括抗微生物剂，诸如三氯生、葡萄糖酸氯己定或葡萄糖氧化酶。在另一种形式中，第一种长丝和第二种长丝中的任一者或两者包含pH调节物质作为生物医学可用试剂。在另外的形式中，该第一聚合物材料和该第二聚合物材料两者均为可吸收的并且具有不同的吸收特性，诸如其中该第二聚合物材料比该第一聚合物材料更快地吸收，或其中该第二聚合物材料比该第一聚合物材料更慢地吸收。有利地，该第二种长丝对该生物医学可用试剂具有高亲和力，诸如其中该第二种长丝包含具有对生物医学可用试剂的高溶解性的聚合物材料。在一种形式中，该第二种长丝由第二聚合物材料制成。在另一种形式中，该第一聚合物材料和该第二聚合物材料包含PLA、PGA、PCL、PLGA、PP、PE、PDS或它们的单体的组合或共聚物，并且有利地，该第二聚合物材料包含至少30重量％的聚己内酯。在另一种形式中，该第一聚合物材料和该第二聚合物材料中的一者为可吸收的，并且另一者为不可吸收的。在另一种形式中，该医疗装置还可包括围绕该长丝集合的涂层。在一些形式中，该涂层包含与该生物医学可用试剂相互作用的化合物。在其它形式中，该医疗装置可包括至少两根第二种长丝，并且该至少两根第二种长丝涂覆或浸渍有相同的生物医学可用试剂，或该至少两根第二种长丝涂覆或浸渍有不同的生物医学可用试剂，该不同的生物医学可用试剂任选地具有不同的释放特性。有利地，可改变第二种长丝的数量以改变该医疗装置中该生物医学可用试剂的负载量。在一种形式中，该至少两根第二种长丝中的一根涂覆或浸渍有葡萄糖，并且另一根涂覆或浸渍有葡萄糖氧化酶。在另一种形式中，该至少两根第二种长丝中的一根涂覆或浸渍有酸性试剂，并且另一根涂覆或浸渍有碱性试剂。在另一种形式中，该至少两根第二种长丝中的一根涂覆或浸渍有使该生物医学可用试剂增效的pH调节剂。本专利技术另外提供一种可植入式医疗装置，包括长丝集合，该长丝集合包括由第一聚合物材料制成的多根第一种长丝；以及至少一根第二种长丝；以及至少一根第三种长丝，其中该第二种长丝涂覆或浸渍有第一生物医学可用试剂，并且该第三种长丝涂覆或浸渍有不同于该第一生物医学可用试剂的第二生物医学可用试剂。在一种形式中，该第二种长丝由第二聚合物材料制成，并且该第三种长丝由第三聚合物材料制成。在一种形式中，该医疗装置为编织缝合线或网片。在另一种形式中，该第一生物医学可用试剂为抗微生物剂，并且该第二生物医学可用试剂为抗生素。在另一种形式中，该第一生物医学可用试剂为pH调节剂，并且该第二生物医学可用试剂为抗生素。在另一种形式中，该第一生物医学可用试剂为抗生素，并且该第二生物医学可用试剂为不同的抗生素，诸如其中该第一生物医学可用试剂为可用于针对革兰氏阳性细菌的抗生素，并且该第二生物医学可用试剂为可用于针对革兰氏阴性细菌的抗生素。在一些形式中，至少该第二聚合物材料和该第三聚合物材料为可吸收聚合物并且可甚至具有不同的吸收特性。同样，该第一生物医学可用试剂可具有与该第二生物医学可用试剂的释放特性不同的释放特性。有利地，该第一生物医学可用试剂为葡萄糖，并且该第二生物医学可用试剂为葡萄糖氧化酶。在另一种形式中，该第一生物医学可用试剂为酸性试剂，并且该第二生物医学可用试剂为碱性试剂。另选地，该第一生物医学可用试剂为pH调节剂，并且该第二生物医学可用试剂为抗微生物剂或抗生剂。有利地，该编织缝合线所具有的机械性能在仅具有该第一种长丝的等效编织缝合线的机械性能的10％以内，或甚至其中该编织缝合线所具有的机械性能基本上等效于仅具有该第一种长丝的等效编织缝合线的机械性能。本专利技术另外提供一种用于制造包括长丝集合的可植入本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可植入式医疗装置，包括：长丝集合，所述长丝集合包括：多根第一种长丝，所述多根第一种长丝由第一聚合物材料制成；以及至少一根第二种长丝，所述至少一根第二种长丝不同于所述第一种长丝，其中所述第二种长丝涂覆或浸渍有生物医学可用试剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.02.08 US 15/4279631.一种可植入式医疗装置，包括：长丝集合，所述长丝集合包括：多根第一种长丝，所述多根第一种长丝由第一聚合物材料制成；以及至少一根第二种长丝，所述至少一根第二种长丝不同于所述第一种长丝，其中所述第二种长丝涂覆或浸渍有生物医学可用试剂。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其为编织缝合线。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述编织缝合线所具有的机械性能在仅具有所述第一种长丝的等效编织缝合线的机械性能的10%以内。4.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述编织缝合线所具有的机械性能基本上等效于仅具有所述第一种长丝的等效编织缝合线的机械性能。5.根据权利要求1所述的医疗装置，其为网片。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述生物医学可用试剂包括抗微生物剂。7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述抗微生物剂包括三氯生。8.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述抗微生物剂包括葡糖酸氯己定。9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述生物医学可用试剂包括葡萄糖氧化酶。10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述第一种长丝和所述第二种长丝中的任一者或两者包含pH调节剂。11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述第二种长丝由第二聚合物材料制成。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述第一聚合物材料和所述第二聚合物材料两者均为可吸收的并且具有不同的吸收特性。13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第二聚合物材料比所述第一聚合物材料更快地吸收。14.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第二聚合物材料比所述第一聚合物材料更慢地吸收。15.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第二种长丝对所述生物医学可用试剂具有高亲和力。16.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第二种长丝包含具有对生物医学可用试剂的高溶解性的聚合物材料。17.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第二聚合物材料包含至少30重量%的聚己内酯。18.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第一聚合物材料和所述第二聚合物材料包含PLA、PGA、PCL、PLGA、PP、PE、PDS或它们的单体的组合或共聚物。19.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述第一聚合物材料和所述第二聚合物材料中的一者为可吸收的，并且另一者为不可吸收的。20.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括围绕所述长丝集合的涂层。21.根据权利要求20所述的医疗装置，其中所述涂层包含与所述生物医学可用试剂相互作用的化合物。22.根据权利要求1所述的医疗装置，其包括至少两根第二种长丝。23.根据权利要求22所述的医疗装置，其中所述至少两根第二种长丝涂覆或浸渍有相同的生物医学可用试剂。24.根据权利要求23所述的医疗装置，其中改变第二种长丝的数量以改变所述医疗装置中所述生物医学可用试剂的负载量。25.根据权利要求22所述的医疗装置，其中所述至少两根第二种长丝涂覆或浸渍有不同的生物医学可用试剂，所述不同的生物医学可用试剂任选地具有不同的释放特性。26.根据权利要求22所述的医疗装置，其中所述至少两根第二种长丝中的一根涂覆或浸渍有葡萄糖，并且另一根涂覆或浸渍有葡萄糖氧化酶。27.根据权利要求22所述的医疗装置，其中所述至少两根第二种长丝中的一根涂覆或浸渍有酸性试剂，并且另一根涂覆或浸渍有碱性试剂。28.根据权利要求22所述的医疗装置，其中所述至少两根第二种长丝中的一根涂覆或浸渍有使所述生物医学可用试剂增效的pH调节剂。29.一种可植入式医疗装置，包括：长丝集合，所述长丝集合包括：多根第一种长丝，所述多根第一种长丝由第一聚合物材料制成；以及至少一根第二种长丝；以及至少一根第三种长丝，其中所述第二种长丝涂覆或浸渍有第一生物医学可用试剂，并且所述第三种长丝涂覆或浸渍有不同于所述第一生物医学可用试剂的第二生物医学可用试剂。30.根据权利要求29所述的医疗装置，其中所述第二种长丝由第二聚合物材料制成，并且所述第三种长丝由第三聚合物材料制成。31.根据权利要求29所述的医疗装置，其为编织缝合线或网片。32.根据权利要求29所述的医疗装置，其中所述第一生物医学可用试剂为抗微生物剂，并且所述第二生物医学可用试剂为抗生素。33.根据权利要求29...

【专利技术属性】
技术研发人员：H斯卡尔佐，LB克里克苏诺夫，RJ坦豪泽，ER斯古拉，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US