膜载体和使用其的液体试样检测试剂盒制造技术

本发明专利技术提供一种膜载体(3)，其具备流路(2)和检测区(3y)，在流路(2)的底面设置有微细结构，微细结构中的表面平均粗糙度为0.005～10.0μm。

Membrane carrier and its liquid sample detection kit

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】膜载体和使用其的液体试样检测试剂盒
本专利技术涉及膜载体和使用其的液体试样检测试剂盒。
技术介绍
近些年，通过使用抗原抗体反应等来测定感染症的发病、怀孕、血糖值等的即时检测(PointofCareTest：POCT、临床现场即时检测)试剂备受注目。POCT试剂是例如被检者附近进行的检测、或是被检者自己进行的检测的检测试剂，具有能在短时间内辨别结果、使用方法简便、廉价这样的特征。POCT试剂由于具有这些特征而多用于在症状为轻度的阶段的诊察、定期诊察等中，在预计未来增加的居家护理中也会成为重要的诊察工具。大多数的POCT试剂的情况，通过将血液等的液体试样导入检测试剂盒中，对其中包含的特定的被检测物质进行检测来进行判定。作为基于液体试样来检测特定的被检测物质的方法，通常使用免疫色谱法(immunochromatography)。免疫色谱法是指：在使滴加在检测试剂盒的膜载体上的液体在膜载体上移动态过程中，被检测物质与标记物质结合，进而使它们与固定化于检测试剂盒中的物质(以下称为检测物质)特异性结合，检测其结果所产生的颜色、质量的变化等的方法。检测物质可以换言为试剂(reagent)。作为用于使液体试样移动的膜载体，通常使用硝化纤维素膜(专利文献1)。硝化纤维素膜具有多个直径为几μm左右的微细的孔，液体试样通过毛细管力在该孔中移动。然而，由于硝化纤维素膜源自天然产物，孔径、孔彼此连接的方式并不相同，因此液体样品在各个膜中流动的流速产生差异。流速产生差异时，用于检测被检测物质所需的时间也会发生变化，其结果有在被检测物质产生结合之前错误地判断为未检测出的可能性。为了解决上述的课题而研究了人工制作微细流路的液体试样的检测试剂盒(专利文献2)。专利文献2通过使用合成材料，从而能够制作具有均匀的结构的膜载体，因此能够降低在被检测物质产生结合之前错误判断为未检测出的可能性。使用了合成材料时，为了提高检测灵敏度，需要提高检测物质与材料的亲和性，认为预先对材料进行各种表面处理是有效的(专利文献3～4)。专利文献5公开了一种液体试样检测试剂盒用膜载体，其为检测液体试样中的被检测物质的检测试剂盒用的膜载体，具备至少一个能够输送液体试样的流路，在流路的底面设置有用于输送液体试样的能产生毛细管作用的微细结构。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2014-062820号公报专利文献2：日本专利第5799395号公报专利文献3：日本特开2013-113633号公报专利文献4：美国专利申请公开第2011/0284110号说明书专利文献5：国际公开第2016/098740号
技术实现思路
专利技术要解决的问题专利文献3～4中，并未提示出由表面处理造成的对材料产生的影响、为了制成更高灵敏度的适合的处理条件，其结果，未能充分发挥系统的性能。另外，专利文献3～5中，对于膜载体的微细结构中的表面平均粗糙度和检测区的表面的氧原子数比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))并没有记载。本专利技术提供能进行高灵敏度判定的膜载体。用于解决问题的方案即，本专利技术如下。(1)一种膜载体，其具备流路和检测区，在流路的底面设置有微细结构，微细结构中的表面平均粗糙度为0.005～10.0μm。(2)一种膜载体，其具备流路和检测区，在流路的底面设置有微细结构，在检测区的表面存在碳原子和氮原子中的至少一种原子及氧原子，氧原子数相对于各原子的总原子数之比、即氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数)为0.01～0.50。(3)根据(1)或(2)所述的膜载体，其中，微细结构的高度为5～1000μm。(4)根据(1)～(3)中任一项所述的膜载体，其中，微细结构的底面的直径为5～1000μm。(5)根据(1)～(4)中任一项所述的膜载体，其中，微细结构彼此的最接近距离在流路内为0～500μm。(6)根据(1)～(5)中任一项所述的膜载体，其中，微细结构的长径比为0.1～10。(7)根据(1)～(6)中任一项所述的膜载体，其中，膜载体为检测液体试样中的被检测物质的检测试剂盒用膜载体。(8)根据(7)所述的膜载体，其中，检测区在检测出被检测物质时显示出颜色变化。(9)根据(7)或(8)所述的膜载体，其中，在检测出被检测物质时产生颜色变化的检测物质被固定在检测区。(10)一种液体试样检测试剂盒，其具有(1)～(9)中任一项所述的膜载体。专利技术的效果本专利技术可以提供能进行高灵敏度判定的膜载体。附图说明图1是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是检测试剂盒的示意性顶视图。图2是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是膜载体的示意性顶视图。图3的(a)是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是微细结构的俯视图(顶视图)，图3的(b)是构成(a)所示的微细结构的凸部的立体图。图4的(a)是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是微细结构的俯视图(顶视图)，图4的(b)是构成(a)所示的微细结构的凸部的立体图。图5的(a)是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是微细结构的俯视图(顶视图)，图5的(b)是构成(a)所示的微细结构的凸部的立体图。图6的(a)是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是微细结构的俯视图(顶视图)，图6的(b)是构成(a)所示的微细结构的凸部的立体图。图7是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是微细结构的顶视示意图。图8是基于本专利技术的实施方式的一个例子，是表面处理的示意图。具体实施方式以下对本专利技术的实施方式进行说明。本专利技术的实施方式不限定于后述的实施例，可以在其技术构思的范围中进行各种变形。在一实施方式中，膜载体为检测液体试样中的被检测物质的液体试样检测试剂盒用的膜载体。此处，被检测物质没有任何限定，可以是各种病原体、各种临床标记物等能与抗体发生抗原抗体反应的所有物质。作为被检测物质的具体例，可以示例出：流感病毒、诺如病毒、腺病毒、RS病毒、HAV、HBs、HIV等的病毒抗原、MRSA、A组溶血性链球菌、B组溶血性链球菌、军团菌(Legionellaspp)等的细菌抗原、细菌等所产生的毒素、支原体、沙眼衣原体、人绒毛膜促性腺激素等激素、C反应蛋白、肌红蛋白、心肌肌钙蛋白、各种肿瘤标记物、农药和环境激素等，但不限定于这些。被检测物质在急需进行尤其流感病毒、诺如病毒、C反应蛋白、肌红蛋白和心肌肌钙蛋白之类的检测和治疗措施的项目时，其有用性特别大。被检测物质可以是能够单独诱导免疫反应的抗原，还可以是单独使用时无法诱导免疫反应、但通过能与抗体发生抗原抗体反应而结合的半抗原。被检测物质通常在液体试样中处于悬浮或溶解的状态。液体试样例如可以是使上述被检测物质悬浮或溶解于缓冲液中的试样。本实施方式的液体试样检测试剂盒(以下也简称为“检测试剂盒”)检测液体试样中的被检测物质。图1是检测试剂盒的示意性顶视图。例如，如图1所示，检测试剂盒18具备膜载体3及收纳膜载体3的壳体18a。膜载体3在其表面具有：滴加液体试样的滴加区3x及用于检测液体试样中的被检测物质的检测区3y。滴加区3x在壳体18a的第一开口部18b露出。检测区3y在壳体18a的第二开口部18c露出。图2是膜载体3的示意性顶视图。如图2所示，膜载体3具备至少一个输送液体试样的流路2。在流路2的底面设置有微细结构(未图示，详细内容后述)。微细结构至少位于滴加区3x与本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种膜载体，其具备流路和检测区，在所述流路的底面设置有微细结构，所述微细结构中的表面平均粗糙度为0.005～10.0μm。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.03.28 JP 2017-062945;2017.03.28 JP 2017-062941.一种膜载体，其具备流路和检测区，在所述流路的底面设置有微细结构，所述微细结构中的表面平均粗糙度为0.005～10.0μm。2.一种膜载体，其具备流路和检测区，在所述流路的底面设置有微细结构，在所述检测区的表面存在碳原子和氮原子中的至少一种原子及氧原子，所述氧原子数相对于所述各原子的总原子数之比、即所述氧原子数/(所述碳原子数+所述氮原子数+所述氧原子数)为0.01～0.50。3.根据权利要求1或2所述的膜载体，其中，所述微细结构的高度为5～1000μm。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：青山周平，门田健次，
申请(专利权)人：电化株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP