人造气道管理设备、系统和方法技术方案

公开了用于清洁和维护尺寸设定成适于插入小儿或新生儿患者体内的人造气道(例如，外径小于5mm)的系统和方法。所述系统包括多端口呼吸机歧管，该多端口呼吸机歧管被配置为联接到通气源，从而与患者形成呼吸机回路。歧管包括封堵器，该封堵器被配置为有利地减少歧管中的死空间的量，以便防止呼吸机回路的呼气末正压的损失，并降低患者支气管肺发育不良或甚至过早死亡的可能性。

Man-made airway management equipment, system and system

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人造气道管理设备、系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2016年12月30日提交的美国临时专利申请No.62/441,037的优先权，上述申请的全部内容通过引用并入本文。本申请涉及PCT公开文本No.WO2015/187583，上述公开文本的全部内容通过引用并入本文。
本文公开的实施例总体上涉及用于清洁人造气道或插入体内的管(例如，气管内管(endotrachealtube))和/或用于气道管理的设备、系统和方法。
技术介绍
在插管程序中，气管内管可以放置在无法靠自己有效维持生命维持通气和呼吸的患者身上。气管内管用于患者护理，以确保通过嘴、咽部和气管进入肺部的气道畅通。当气道的完整性由于创伤或病理而受到或可能变得受到挑战时，或者如果患者无法独立呼吸，则使用气管内管是合适的。通常，气管内管联接到机械呼吸机以帮助患者呼吸，并且可以预期在原位保持一段延长的时间直到患者再次能够自己呼吸。气管内管可以短时间插在患者的原生气道内(例如，在手术麻醉期间持续数小时)，或者气管内管可以保持在适当位置以提供呼吸机辅助呼吸数天或数周。机械呼吸机构可导致患者的原生气道内分泌物的产生增加以及人造气道(例如，气管内管)内的那些分泌物的积聚(accumulation)。在患者的气管内插入气管内管使得用于清除分泌物的正常咳嗽机制无效，因为患者不能瞬时闭合声门以在气道中累积压力，当释放时，该压力有助于排出分泌物。而且，有助于将分泌物和碎屑从气管支气管树运输到气管中以进行咳痰的黏膜纤毛系统在患病的插管患者中变得无效。因此，分泌物会由于重力而随时间汇集(pool)在肺的相关部分中，并且，如果不及时去除，则可能导致呼吸机相关性肺炎(VAP)或其他不期望的病症或疾病。闭合的抽吸系统可以联接到气管内管，并且抽吸导管可以用于抽吸出患者的原生气道和/或气管内管内汇集的分泌物或其他碎屑。通过标准抽吸处理不能防止由于气管内管内壁上分泌物积聚引起的管腔内容积损失。分泌物积聚可导致气管内管的危及生命的阻塞或至少增加呼吸功，这可能导致断奶困难增加，以及长时间的机械通气和重症监护室停留，尤其是对于新生儿及小儿尺寸的气管内管而言。另外，气管内管内部的分泌物积聚导致潜在病理生物的定植，并且这种定植同样是诱发VAP的原因。
技术实现思路
根据若干实施例，用于维护人造气道的系统包括一个或多个清洁模块(例如，抽吸导管模块、气管内管清洁模块、可视化模块)，所述一个或多个清洁模块适于可移除地且可互换地联接到歧管的进入端口，该歧管适于联接到插入体内的医用管(例如，气管内管)。歧管可包括呼吸机端口，该呼吸机端口适于联接到标准通气源(例如，呼吸机或通气单元)，以便通过人造气道从呼吸机向患者提供通气。清洁模块可包括配置成进入和/或处理人造气道(例如，气管内管)和/或气管支气管树的器械。歧管的进入端口可以对患者和歧管的呼吸机端口可逆地闭合(例如，经由诸如旋塞阀(stopcock)或隔绝阀的封堵器，其能够旋进或旋出封堵或阻塞构型)。人造气道维护系统可以特别适于(例如，经设定尺寸并构造成)便于安全且有效地清洁经设定尺寸以用于小儿或新生儿患者的人造气道(例如，气管内管)(例如，外径小于7mm、外径小于5mm、外径小于4mm、外径小于3mm、外径小于或等于2.5mm)。在各种实施例中，模块被配置为闭合的系统模块，其包括柔性护套，该柔性护套被配置为在使用期间防止模块的一部分和/或人造气道暴露于外部环境。气管内管清洁模块可包括导管，该导管具有可扩张清洁构件，该可扩张清洁构件被配置为擦拭人造气道(例如，气管内管)的内表面以去除积聚在其上的生物膜或其他碎屑。可扩张清洁构件可具有光滑、规则的轮廓。在一些实施例中，可扩张清洁构件包括一个或多个环、剃刀或其他擦拭器构件。环、剃刀或其他擦拭器构件可包括一个或多个剪切或方形(或基本上为方形的)边缘，或者可包括具有大致圆化边缘的光滑接触表面。在各种实施例中，可扩张清洁构件是可气动扩张或可机械扩张的。在一些实施例中，至少一个激活构件被配置为压缩与可扩张清洁构件流体连通的流体或气体贮存器，从而使可扩张清洁构件扩张(例如，膨胀)。激活构件可包括柱塞、注射器、按钮或被配置为利用单次按压或触摸手指而通过单个致动运动来激活的其他设备。在一些实施例中，在可扩张清洁构件扩张时，可扩张清洁构件的至少一部分被配置为接触插入体内的管(例如，气管内管)的内表面，使得当导管从插入体内的管抽出时，聚集(collect)在内表面上的生物膜(例如，碎屑或分泌物)被可扩张清洁构件去除。抽吸导管清洁设备模块包括联接构件，该联接构件被配置为联接到多端口歧管或气管内管转接头/适配器(adapter)(诸如双端口或三端口转接头)的抽吸端口。在一个实施例中，抽吸导管清洁设备模块包括抽吸导管，该抽吸导管被配置为清洁插入体内的管或人造气道的内表面(单独地，或者除了抽吸原生气道或抽吸部分呼吸道或其他身体内腔之外)。歧管或气管内管联接转接头可包括多个端口，例如呼吸机端口、仪器(instrumentation)端口和远侧端口。远侧端口可以被配置为直接或间接(例如，经由通用气管内管连接器)联接到人造气道(例如，气管内管)。在一些实施例中，歧管或气管内管转接头是透明的，以便于查看通过歧管插入人造气道的模块的导管上的标记(例如，厘米标记)，这些标记指示人造气道(例如，气管内管)内的插入深度，从而防止过度插入。导管上的标记可对应于人造气道(例如，气管内管)上的类似标记。在一些实施例中，气管内管清洁设备的可扩张清洁构件包括润滑剂(例如，SURGILUBE润滑剂)和/或杀菌药或杀菌剂(例如，洗必泰(chlorhexidine))。可以单独处理清洁构件、单独处理导管或者既处理导管又处理清洁构件，使得粘合的或整体润滑涂层(例如，派瑞林(parylene))可便于插入导管以及抽出导管和所展开的清洁构件。在一个实施方案中，通过光动力学手段激活杀菌药。根据若干实施例，提供了用于清洁气管内管和/或远侧气道(例如，气管支气管树)而无需从呼吸机移除小儿或新生儿患者的方法。在一个实施例中，该方法包括将气管内管转接头或歧管联接到气管内管。在一个实施例中，气管内管转接头或歧管包括多个端口，例如远侧联接端口、呼吸机端口和进入或仪器端口。该方法还可包括将抽吸导管系统或模块的联接构件可移除地联接(例如，经由摩擦配合接合或机械互锁接合)到气管内管转接头或歧管的仪器端口。在一个实施例中，抽吸导管系统或模块包括抽吸导管和柔性护套，该柔性护套被配置为当抽吸导管从气管内管抽出时封装抽吸导管，以便提供闭合的系统。该方法还包括将呼吸机联接到气管内管转接头或歧管的呼吸机端口，并将抽吸导管的远端插入穿过气管内管的至少一部分，以执行气管内管和/或气管支气管树超出气管内管的部分的抽吸。在整个方法的执行期间可以有利地维持通气。在一些实施例中，歧管包括旋塞阀或其他阀控制装置，该控制装置适于通过抽吸导管和/或其他器械打开和闭合至气管内管的通路，同时仍维持通气。旋塞阀可以包括封堵器或屏障，该封堵器或屏障被配置为通过进入或仪器端口阻隔歧管以免暴露于外部环境或闭合的抽吸系统模块的柔性套管。在插入抽吸导管之前，可以将封堵器切换到打开构型。在一个实施例中，该方法包括将抽吸导管清洁本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于维护外径小于5mm的气管内管的系统，所述系统包括：歧管，其包括：通气端口，其被配置为可移除地联接到呼吸机，进入端口，其被配置为可移除地联接到多个模块，所述多个模块适于通过所述歧管进入和/或处理所述人造气道，和远侧端口，其被配置为可移除地联接到所述人造气道，其中，所述通气端口和所述进入端口从所述歧管分支出来以形成Y形；和封堵器，其定位在沿着所述歧管的长度的一位置处或附近，在该位置处，所述通气端口和所述进入端口从所述歧管的主体分支出来，其中，所述封堵器被配置为在打开构型和闭合构型之间转换，其中所述封堵器包括外部旋钮和从所述外部旋钮横向延伸的内部屏障，其中所述封堵器的所述内部屏障的形状和尺寸设计成以便在所述封堵器处于所述闭合构型时有效地将所述进入端口与所述歧管的其余部分阻隔开来，从而减少所述歧管内的通气回路的死空间的量；抽吸导管模块，其被配置为可移除地联接到所述歧管的所述进入端口并且包括抽吸导管，所述抽吸导管被配置为穿过所述歧管被引入所述人造气道并从所述人造气道吸出积聚的生物膜；以及人造气道清洁设备模块，其被配置为可移除地联接到所述歧管的所述进入端口并且包括具有远侧可扩张清洁构件的柔性导管，所述柔性导管被配置为穿过所述歧管被引入所述人造气道，其中所述远侧可扩张清洁构件被配置为扩张成与所述人造气道的内表面接触，并且其中所述柔性导管被配置为从所述人造气道抽出，其中所述远侧可扩张构件处于扩张构型，以从所述人造气道中去除额外的生物膜。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.30 US 62/441,0371.一种用于维护外径小于5mm的气管内管的系统，所述系统包括：歧管，其包括：通气端口，其被配置为可移除地联接到呼吸机，进入端口，其被配置为可移除地联接到多个模块，所述多个模块适于通过所述歧管进入和/或处理所述人造气道，和远侧端口，其被配置为可移除地联接到所述人造气道，其中，所述通气端口和所述进入端口从所述歧管分支出来以形成Y形；和封堵器，其定位在沿着所述歧管的长度的一位置处或附近，在该位置处，所述通气端口和所述进入端口从所述歧管的主体分支出来，其中，所述封堵器被配置为在打开构型和闭合构型之间转换，其中所述封堵器包括外部旋钮和从所述外部旋钮横向延伸的内部屏障，其中所述封堵器的所述内部屏障的形状和尺寸设计成以便在所述封堵器处于所述闭合构型时有效地将所述进入端口与所述歧管的其余部分阻隔开来，从而减少所述歧管内的通气回路的死空间的量；抽吸导管模块，其被配置为可移除地联接到所述歧管的所述进入端口并且包括抽吸导管，所述抽吸导管被配置为穿过所述歧管被引入所述人造气道并从所述人造气道吸出积聚的生物膜；以及人造气道清洁设备模块，其被配置为可移除地联接到所述歧管的所述进入端口并且包括具有远侧可扩张清洁构件的柔性导管，所述柔性导管被配置为穿过所述歧管被引入所述人造气道，其中所述远侧可扩张清洁构件被配置为扩张成与所述人造气道的内表面接触，并且其中所述柔性导管被配置为从所述人造气道抽出，其中所述远侧可扩张构件处于扩张构型，以从所述人造气道中去除额外的生物膜。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道是外径小于5mm的气管内管。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道是外径小于3mm的气管内管。4.根据权利要求1所述的系统：其中所述人造气道清洁设备模块包括注射器，其中所述人造气道清洁设备模块的所述柔性导管包括从所述注射器延伸到所述可扩张清洁构件的导向通道；并且其中所述注射器适于提供足以使所述可扩张清洁构件膨胀成所述扩张构型的固定体积的空气。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述注射器的腔室包括孔，所述孔定位在沿着所述注射器的所述腔室的一位置处，以便提供所述固定体积的空气，从而提供受控扩张并避免所述可扩张清洁构件的过度扩张。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述抽吸导管模块包括柔性护套，所述柔性护套从所述抽吸导管模块的近侧部分延伸到远侧连接器，所述远侧连接器被配置为联接到所述歧管的所述进入端口，以便提供闭合的抽吸系统。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道清洁设备模块包括柔性护套，所述柔性护套从近侧连接器延伸到远侧连接器，所述远侧连接器被配置为联接到所述歧管的所述进入端口，以便提供闭合的系统。8.根据权利要求7所述的系统，其中所述人造气道清洁设备模块包括从所述远侧连接器延伸到沿着所述导管的长度的一位置的圆锥形延伸构件，其中所述圆锥形延伸构件的外横截面尺寸从所述延伸构件的远端到所述延伸构件的近端逐渐减小，并且其中所述圆锥形延伸构件被配置为便于所述柔性导管进入所述歧管并拢起所述柔性护套，使得所述柔性护套基本上不干扰所述柔性导管前进到所述歧管中。9.根据权利要求1所述的系统，其中所述屏障或密封构件基本上是平坦的，以便在所述封堵器处于所述打开构型时不干扰器械的引入。10.根据权利要求9所述的系统，其中所述旋钮被配置为旋转90度以在...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·E·瓦扎尔斯，D·M·切尔斯基，
申请(专利权)人：因多克里公司，
类型：发明
国别省市：美国,US