改善人类精子活动与质量的组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种改善人类精子活动与质量的组合物，其由葡萄糖酸锌、富硒酵母、牡蛎粉、维生素E、欧米茄3‑脂肪酸、菟丝子粉、丙酰L‑肉碱、大豆分离蛋白组成。该组合物能够改善人类精子活动与质量，有效改善精子减少，精子活力不足，精子畸形等病状，特别是能够治疗人类精子DNA损伤。

Compositions for Improving Human Sperm Activity and Quality

【技术实现步骤摘要】
改善人类精子活动与质量的组合物
本专利技术涉及药物领域，具体地，本专利技术涉及一种用于改善人类精子活动与质量的组合物。
技术介绍
男性不育是指夫妇婚后同居一年以上，未采用任何避孕措施，由于男方原因造成女方不孕者，称为男性不育症。男性不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题，其发病率在育龄夫妇中约为12％。在我国的发病率约为10％，由于精液异常因素导致男性不育症的大约为58-64％，并呈逐年增加趋势。影响精子数量和活力低下的原因有内分泌紊乱、生殖系感染、精索静脉曲张、血液循环障碍、免疫力低下、工作或生活环境不利于精子存活等，通过补充蛋白质、维生素、锌、镁等微量元素可以促进精子的产生，也可以通过食用补肾益精的食物来增强身体的免疫力而提高生精能力。传统的精液常规检查由于受时间、操作等影响，多次结果存在一定的误差。而往往临床常见的精液常规参数正常的男性不育患者，最后发现多与精子DNA损伤有关。精子DNA是人类遗传信息的重要载体，当其功能一旦出现损伤，会降低精子与卵细胞的受精几率。精卵细胞的受精成功需要精子细胞的完整性，而精子细胞的凋亡破坏了细胞膜及DNA的完整性，从而影响男性的生殖能力。精子DNA损伤同时也是复发性自然流产和辅助生殖技术失败的重要原因。遗传基因完整性对于妊娠及子代健康影响至关重要，精子DNA碎片化程度反映了精子遗传物质的完整性。精子DNA碎片指数(DNAfragmentationindex，DFI)是目前较常用于评估精子DNA损伤程度的指标。DNA可反应精子遗传物质的完整情况，我们可以通过DFI值的变化了解精子DNA损伤的程度，因而临床上常将精液常规及精子DNA完整性共同用以评估患者的生育力。目前临床上用于治疗精子活力低下和精子数量少的药物品种比较少，治疗作用也不明显。CN103768139A公开了一种一种提高男性精子数量和活力的药物及其制剂、应用和制备方法，该药物及其制剂是由山核桃仁、罗汉果、葡萄糖酸锌和甘露聚糖制成，将上述各药加入辅料，按照常规制剂工艺制成药物制剂。但该药物效果不明显且毒副作用比较多。针对精子DNA损伤的药物市场上更少。因此，需要开发出一款能够改善人类精子活动与质量，有效改善精子减少，精子活力不足，精子畸形等病状，特别是能够治疗人类精子DNA损伤的药物。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本专利技术提供一种改善人类精子活动与质量的组合物，该组合物能够改善人类精子活动与质量，有效改善精子减少，精子活力不足，精子畸形等病状，特别是能够治疗人类精子DNA损伤。本专利技术的目的之一在于提供一种改善人类精子活动与质量的组合物，其按照重量比由以下各成分组成：进一步地，菟丝子粉占总重量的5-15％，优选8-13％，更优选10-12％。进一步地，所述组合物，其按照重量比由以下各成分组成：进一步地，所述组合物，其按照重量比由以下各成分组成：本专利技术的目的之二在于提供一种上述组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按照重量比例将葡萄糖酸锌、富硒酵母、牡蛎粉、维生素E、欧米茄3-脂肪酸、菟丝子粉、丙酰L-肉碱、大豆分离蛋白经过干法混合均匀后，制得所述组合物。本专利技术的目的之三在于提供所述组合物在制备改善人类精子活动与质量药物中的应用。本专利技术的目的之四在于提供所述组合物在制备治疗人类精子DNA损伤药物中的应用。进一步地，所述药物适用于口服给药、直肠给药、非肠道给药、口腔含化或局部给药。葡萄糖酸锌片主要是补充锌元素。锌是构成精子的重要元素之一，锌元素大量存在于男性睾丸中，参与精子的生成、成熟和获能的进程。男性一旦缺锌，就会引致精子数量减少、活力下降、精液的液化不良，最终导致男性不育。缺锌还会造成青少年没有第二性征出现、不能正常生殖发育。所以葡萄糖酸锌片是可以强壮精子、提高精子质量的。硒被证明是生殖必需的微量元素之一。一个成年男性如果缺硒，就会影响其生殖系统的正常发育及其功能，使精子的质量和活力显著下降，造成生育力降低或消失。硒缺乏会导致精子尾巴的游动能力显著下降，从而造成整个精子的活力降低，而我们大家都知道，精子的活动能力也是衡量男性生育能力强弱的重要指标，精子活动能力弱，自然就会影响到男性生育能力。硒能够对抗精子代谢产生的毒素，避免有害物质伤及生殖系统，实现对精子细胞的精心呵护。所以，一旦缺硒就会使体内代谢紊乱，使细胞免疫功能下降，从而影响胚胎正常发育。富硒酵母能够补充足够的元素硒。牡蛎粉含有丰富的锌元素及铁、磷、钙、优质蛋白质、糖类等多种维生素。其味咸，性微寒，有滋阴潜阳、补肾涩精功效，对男子遗精、虚劳乏损、肾虚阳痿等有较好的效果，男子常食牡蛎可提高性功能及精子的质量。维生素E在营养素中最根本的作用是抗不育作用，故有“抗不育维生素”之称，当人类缺乏维生素E时，则精子运动异常或出现精子缺乏，对精子形成障碍患者，给予维生素E后，则精液中的精子个数、运动性均有所改善，尿中17-甾酮类的排泄量亦有所增加，可见维生素E在男性不育及预防畸形胎形成有显著的作用。欧米茄3-脂肪酸为一组多元不饱和脂肪酸，常见于深海鱼类、海豹油和某些植物中，对人体健康十分有益。欧米伽一3脂肪酸可提高精子质量。该脂肪酸和其他多不饱和脂肪酸在提高精子成熟度和精子膜功能方面发挥着举足轻重的作用。菟丝子(学名：CuscutachinensisLam.)，别名禅真、豆寄生、豆阎王、黄丝、黄丝藤、金丝藤等。一年生寄生草本。茎缠绕，黄色，纤细，无叶。菟丝子是一味平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频。最近大量实验证明，菟丝子能够明显提高精子存活率和活力。菟丝子的类雄激素具有保护雄性动物的生殖器官、促进睾丸发育等功能。丙酰L-肉碱已被证明可治疗任何起因的精子减少、精子活力不足、畸形精子等。蛋白质是细胞的重要组成部分，也是生成精子的重要原材料。大豆分离蛋白有益于协调男性内分泌机能以及提高精子的数量和质量。有益效果本专利技术的组合物能够显著提高精子活动能力和质量，有效改善精子减少，精子活力不足，精子畸形等病状，特别是由于加入菟丝子，使得本专利技术的组合物是能够治疗人类精子DNA损伤，显著改善精子DNA碎片化指数。具体实施方式实施例详细说明本专利技术，下面的实施例仅作为例子。应当理解的是，在说明书和权利要求书中使用的术语或词语不应当理解为具有在字典中限定的含义，而应理解为在以下原则的基础上具有与其在本专利技术上下文中的含义一致的含义：术语的概念可以适当地由专利技术人为了对本专利技术的最佳说明而限定。按照重量比例将葡萄糖酸锌、富硒酵母、牡蛎粉、维生素E、欧米茄3-脂肪酸、菟丝子粉、丙酰L-肉碱、大豆分离蛋白经过干法混合均匀后，制得实施例1-4所述组合物。实施例1该实施例组合物由以下成分组成，按重量份计：实施例2该实施例组合物由以下成分组成，按重量份计：实施例3该实施例组合物由以下成分组成，按重量份计：实施例4该实施例组合物由以下成分组成，按重量份计：药理活性试验：选取50例25-43岁之间不育男性患者，服用本专利技术的药物组合物，进行90天临床观察，分析其精液常规、DFI检测和精子细胞凋亡率。1.精液常规分析采用手淫法采集精液，一次排精并留于干燥清洁的无菌杯中，放置于37℃恒温水浴箱孵育。精液液化后，登记液化时间、观察并记录精液颜色、性状。使用医用吸管抽取约100μ本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改善人类精子活动与质量的组合物，其按照重量比由以下各成分组成：

【技术特征摘要】
1.一种改善人类精子活动与质量的组合物，其按照重量比由以下各成分组成：2.根据权利要求1中所述的组合物，其特征在于菟丝子粉占总重量的5-15％，优选8-13％，更优选10-12％。3.根据权利要求1中所述的组合物，其按照重量比由以下各成分组成：4.根据权利要求3中所述的组合物，其按照重量比由以下各成分组成：5.一种根据权利要求1-4任一项中所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按照重量比例将...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志刚，
申请(专利权)人：广州昊森医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44