一种中药组合物及其在治疗激素性股骨头坏死中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物及其在治疗激素性股骨头坏死中的应用，所述中药组合物由以下中药原料制备而成：熟地黄、龙血竭、黄芪、鸡血藤、骨碎补、淫羊藿、土鳖虫、地龙、路路通、丹参、三七粉，方中以熟地黄和龙血竭合而为君，各组分协同配伍，具有疗效高、副作用小的特点。

A Chinese medicine composition and its application in the treatment of steroid-induced femoral head necrosis

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其在治疗激素性股骨头坏死中的应用
本专利技术涉及生物
，涉及一种中药组合物及其在治疗激素性股骨头坏死中的应用。
技术介绍
激素是临床上导致股骨头坏死最常见的发病诱因，因其没有形成外伤及骨折，将其划分为非创伤类股骨头坏死的领域，研究发现非创伤类股骨头坏死中以激素性股骨头坏死居多，临床发病率以位列非创伤类股骨头坏死榜首(FukushimaW,FujiokaM,etal.Nationwideepidemiologicsurveyofidiopathicosteonecrosisofthefemoralhead.ClinOrthopRelatRes.2010,468(10):2715-24)。因此，明晰激素性股骨头坏死(SANFH)的发病机理，有效阻断其发病进展是当前研究的重点。成骨-成血管偶联由骨生成与血管再生两大步骤组成：①成骨细胞(OB)分泌生长因子促进血管生长因子分化，既成骨影响成血管进程。②血管生长因子分化促进成骨细胞(OB)分泌生长因子，既成血管影响成骨进程。“成骨-成血管偶联主要由两大类细胞因子组成：既成骨性细胞(成骨细胞、骨细胞)和血管内皮细胞。由三类生物学行为构成：成骨性细胞、血管内皮细胞及VEGF轴对成骨性细胞和血管内皮细胞的调控作用(RiddleRC,KhatriR,SchipaniE,etal,Roleofhypoxia-induciblefactor-1alphainangiogeniccoupling[J].JMolMed,2009,87(6):583-590)”。近年来研究发现血管内皮细胞生长因子(VEGF)(SanoM,MinaminoT,TokoH,etal.P53-inducedinhibitionofhif-1causescardiacdysfunctionduringpressureoverload[J].Nature,2007,446(71-34):444-448)、骨碱性磷酸酶(BALP)(CantürkZ，CantürkNZ，CetinarslanB，etal.EffectofG-CSFonethanol-inducedhemorrhagicgastritismodelindiabetesmellitus-in－ducedrats[J].EndocrRes，2001,27(1-2)：191-201)、骨钙素(BGP)(SunYM，HuangDD，ChengC，etal.Effectofpuerarinonalkalinephosphataseandosteocalcinofosteoblastsinvitroinelderlyfemalepatientswithosteoporosis[J].JournalofLogisticsUniversityofPAP：MedicalSciences，2015,24(10)：775－779)不仅对成血管的形成起到重要调控作用，而且对成骨性细胞分化成骨扮演至关重要的角色。随着对SANFH坏死发病机理和手术治疗缺陷的不断认识，中药防治SANFH越来越受到人们的重视。从中医经络病学角度分析，股骨头部络脉细微，气血不足，外感六淫及内生五邪引起骨络不通，经气不得以上乘养筋骨，骨失津润而致萎痹；反之经络运行畅通，气血得以上乘，骨受气血津润，则经络通、骨萎痹除。从目前的的研究现状来看，应用活血化疲药物种类最多，方法多样，诸如益气化疲、补肾活血和化湿祛瘀等，充分体现了中医辨证论治的思想。中医整体辨治能为本病高危人群、亚临床期以及骨关节破坏程度较轻的患者提供有效的预防和治疗手段，显示出一定的优势。结合中医传统理论和现代医学对本病的认识，筛选出有效的方药和治则，实现SANFH的预防和早期治疗，成为今后深入研究的方向。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种中药组方龙元方，方中以熟地黄、龙血竭合而为君，以“通经透络以行气、祛痰化瘀以行血、补肾助阳以壮骨”为治法，该组方对于治疗激素性股骨头坏死具有良好的效果。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术的第一方面提供了一种激素性股骨头坏死的中药组合物，其特征在于，熟地黄15-20g、龙血竭5-10g、黄芪30-40g、鸡血藤15-20g、骨碎补15-20g、淫羊藿15-20g、土鳖虫15-20g、地龙15-20g、路路通25-10g、丹参15-20g、三七粉3-6g。进一步，所述中药组合物由以下重量的中药原料配制而成：熟地黄15-20g、龙血竭6-10g、黄芪30-35g、鸡血藤15-20g、骨碎补Xg、淫羊藿15-20g、土鳖虫15-20g、地龙15-20g、路路通15-18g、丹参15-20g、三七粉4-6g。以上组成原料药的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以份或毫份为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％。本专利技术第二方面提供了本专利技术第一方面所述的中药组合物的制备方法，所述制备方法步骤包括：称取处方量的中药原料，粉碎、碾磨、过筛，加水煎煮2次，合并得煎液，浓缩，沉淀过滤，干燥得浸膏，粉碎成粉。本专利技术的第三方面提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括本专利技术第一方面所述的中药组合物。进一步，所述药物制剂还包括药学上可接受的药用辅料，所述辅料包括(但不限于)赋形剂、助溶剂、pH调节剂、抗氧剂、稳定剂。所述赋形剂可以是葡萄糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、右旋糖酐等中的一种或几种，以上包括无水、含水或溶剂化的碳水化合物，如乳糖包括无水乳糖、一水乳糖等。所述助溶剂可以是药学上可接受的无机酸或有机酸、无机碱或有机碱，也可以是广义的路易斯酸或碱，可以含有一种或者几种，可以是盐酸、磷酸、丙酸、醋酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸、硼酸、多羟基羧酸如葡萄糖醛酸、葡萄糖酸、乳糖酸、苹果酸、苏糖酸、葡庚糖酸、2,5-二羟基苯甲酸、酸式氨基酸，如门冬氨酸、谷氨酸等中的一种或者几种。所述pH调节剂可以是药学上可接受的无机酸或有机酸、无机碱或有机碱，也可以是广义的路易斯酸或碱，可以含有一种或者几种，可以是盐酸、磷酸、丙酸、醋酸及醋酸盐、如醋酸钠等，乳酸以及乳酸药用盐、枸橼酸药用盐、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸盐、酒石酸及其药用盐、硼砂、硼酸、丁二酸、己酸、己二酸、反丁烯二酸、顺丁烯二酸、多羟基羧酸及药用盐，如葡萄糖醛酸、葡萄糖酸、乳糖酸、苹果酸、苏糖酸、葡庚糖酸等中的一种或者几种。所述抗氧剂和稳定剂可以是亚硫酸、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐、焦亚硫酸盐、连二亚硫酸盐、硫代硫酸盐，有机硫化合物硫脲、谷胱甘肽、二巯基丙醇、巯基乙酸及盐、硫代乳酸及盐、硫代二丙酸及盐、苯酚类化合物，如没食子酸及盐、咖啡酸或其药用盐、阿魏酸或其药用盐、二叔丁基对苯酚、2，5-二羟基苯甲酸或其盐、水杨酸或其盐；抗坏血酸及抗坏血酸盐、异抗坏血酸及异抗坏血酸盐、烟酰胺、酒石酸、硝酸盐、磷酸盐、醋酸药用盐、柠檬酸盐、EDTA及EDTA盐、如EDTA二钠、EDTA四钠等中的一种或者几种。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种激素性股骨头坏死的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的中药原料制备而成：熟地黄15‑20g、龙血竭5‑10g、黄芪30‑40g、鸡血藤15‑20g、骨碎补15‑20g、淫羊藿15‑20g、土鳖虫15‑20g、地龙15‑20g、路路通15‑20g、丹参15‑20g、三七粉3‑6g。

【技术特征摘要】
1.一种激素性股骨头坏死的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的中药原料制备而成：熟地黄15-20g、龙血竭5-10g、黄芪30-40g、鸡血藤15-20g、骨碎补15-20g、淫羊藿15-20g、土鳖虫15-20g、地龙15-20g、路路通15-20g、丹参15-20g、三七粉3-6g。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的中药原料配制而成：熟地黄15-20g、龙血竭6-10g、黄芪30-35g、鸡血藤15-20g、骨碎补Xg、淫羊藿15-20g、土鳖虫15-20g、地龙15-20g、路路通15-18g、丹参15-20g、三七粉4-6g。3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法步骤包括：称取处方量的中药原料，粉碎、碾磨、过筛...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝阳泉，张保刚，郭浩，鲁超，
申请(专利权)人：西安市红会医院，
类型：发明
国别省市：陕西,61