栓塞装置制造方法及图纸

一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，包括至少两个段(3，4)，每个段(3、4)包括杆部和从杆部向外延伸的多根挠性刚毛。刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在展开构造中，刚毛从杆部大体径向向外延伸以将装置锚固在管腔中。在展开构造中，一个段(3)的刚毛部分地沿着第一纵向方向延伸，而另一个段(4)的刚毛部分地沿着第二纵向方向延伸，第二纵向方向与第一纵向方向相反。限流器(5)毗邻装置的近端定位和/或纤维器(5’)毗邻装置的远端定位。

Embolization device

【技术实现步骤摘要】
栓塞装置本申请是专利技术名称为“栓塞装置”、国际申请日为2015年9月15日的国际申请PCT/EP2015/071097进入中国国家阶段的中国专利技术专利申请号201580061485.8的分案申请。
本专利技术涉及一种栓塞装置。
技术介绍
4-14％的经导管栓塞术会发生传统栓塞线圈的移动【1，2】。线圈移动的结果是非目标栓塞，其影响取决于线圈的最终位置。在静脉系统中，后果可能是灾难性的，其中，有文献指出线圈可能移动到肾静脉内、心脏的右心房内、肺(肺动脉)内。经皮取回线圈面临非常大的技术挑战，并且通常不能尝试实施，原因在于线圈常常被俘获在器官和组织内。发生线圈移动的各种原因如下：·技术误差：线圈或线圈组件的释放与毗邻的较大血管或网状组织太远或太近【3，4】·高血流区域可能导致线圈移动。·线圈与血管不匹配。线圈尺寸小，因此不会伤害血管壁，不会诱发血栓，但可能会移动。或者线圈尺寸偏大，其行为将类似于导丝而且进一步向远侧进入到血管内【5，6】。·血管扩张：由于线圈的尺寸和扩张的血管的尺寸不一致，可能发生线圈移动，根据血管血流动力学，这会改变它们的直径。·线圈将非常小的径向(锚固)力施加在管腔上，一旦在线圈内形成凝块，血流就可能迫使其移动。栓塞装置和输送系统的轮廓对于成功进入目标栓塞位置来说是关键成功因素，例如在存在腹主动脉瘤的情况中髂动脉经常是弯曲的【5】。当今，为了解决这个问题，在困难或者弯曲的解剖结构中通常使用微导管，在所述困难或弯曲的解剖结构中使用标准导管可能诱发痉挛并且导致栓塞程序失败【5】。另外，程序中的不同阶段可能需要具有不同机械性能的导管，例如内脏血管的进入，特别是在存在患病或弯曲的动脉的情况下，可能需要具有高度刚性和转矩控制的导管。通常，该装置和输送系统的轮廓越小，该装置对弯曲和高阶血管的可进入性越大。较小轮廓的装置减小了输送所需的导管的直径，并且降低了进入部位发生感染、血肿和管腔痉挛的风险，根据该装置的临床应用，可能需要可变的锚固力来防止假体移动，例如，动脉和静脉应用具有变化的血流速和力。这继而为了更刚性地锚固该装置而将导致轮廓方面的牺牲，结果可能需要更大的元件。例如，在刚毛装置的情况中，可能需要直径更大的纤维。目前，一般用于栓塞血管的技术是在目标血管内插入金属支架(线圈、插塞)以致使血栓附着到支架，依靠该血栓引起血流停止并且最终闭塞血管。一般而言，可用的栓塞技术不会在整个血管横截面上足够密集地干涉血流或与其相互作用以诱发快速、永久的血管闭塞。利用当今可用的技术，医师通常不得不延长特定持续时间，以诱发闭塞。在一种方法中，医师插入线圈然后等待20分钟使线圈膨胀并且致使血管闭塞【8】。在血栓性闭塞之后，通过通道恢复或者通过形成新的通道恢复血管管腔，这被称为管道再造。管道再造可能由于线圈移动、栓塞材料破碎以及形成环绕闭塞的新血管管腔而发生【6】。管道再造率随着程序和栓塞物试剂的不同而有所不同，从门静脉栓塞术的10％至肺动静脉畸形的15％再至脾动脉栓塞术的30％不等【9，10，11】。
技术实现思路
根据一个方面，提供了一种栓塞装置，其包括：近侧段；远侧段，所述近侧段和远侧段中的每个包括：杆部，和多根锚固刚毛，所述多根锚固刚毛从杆部向外延伸，其中，相比近侧段，远侧段包括更多的刚毛；和限流膜片。在另一个方面中，提供了一种栓塞装置，其包括：近侧段；远侧段，所述近侧段和远侧段中的每个包括：杆部，和多根锚固刚毛，所述多根锚固刚毛从杆部向外延伸；和限流膜片，所述限流膜片位于近侧段上。在又一个方面中，提供了一种栓塞装置，其包括：近侧段；远侧段，所述近侧段和远侧段中的每个包括：杆部，和多根锚固刚毛，所述多根锚固刚毛从杆部向外延伸；和限流膜片，所述限流膜片纵向位于所述近侧段和远侧段中的一个的刚毛内。在另一个方面中，提供了一种栓塞装置，其包括：近侧段；远侧段，所述近侧段和远侧段中的每个包括：杆部，和多根锚固刚毛，所述多根锚固刚毛从杆部向外地且周向地延伸；和限流膜片，所述限流膜片从杆部延伸，所述限流膜片的外尺寸小于近侧段的所述多根锚固刚毛的外尺寸。在又一个方面中，提供了一种栓塞系统，其包括：输送导管；和栓塞装置，所述栓塞装置具有栓塞装置被装载在输送导管中时的装载构造和栓塞装置被从导管推出时的输送构造，所述栓塞装置还包括：近侧段；远侧段，所述近侧段和所述远侧段中的每个包括：杆部，和多根锚固刚毛，所述多根锚固刚毛从杆部向外延伸，近侧段的刚毛在装载构造中沿着第一方向偏转，而远侧段的刚毛在装载构造中沿着第二方向偏转，第一方向与第二方向相反；和限流膜片，所述限流膜片在装载构造中沿着第一方向偏转。根据本专利技术，还提供了一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，所述栓塞装置包括至少两个段，每个段包括杆部和多根挠性刚毛，所述多根挠性刚毛从杆部向外延伸，所述刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在展开构造中，刚毛从杆部大体径向向外延伸以将栓塞装置锚固在管腔中，其中，在展开构造中，一个段的刚毛部分地沿着第一纵向方向延伸，而另一个段的刚毛部分地沿着第二纵向方向延伸，所述第二纵向方向与所述第一纵向方向相反。在一个实施例中，在收缩输送构造中，一个段的刚毛部分地沿着第一纵向方向延伸，而另一个段的刚毛部分地沿着第二纵向方向延伸，所述第二纵向方向与所述第一纵向方向相反。在一种情况中，该栓塞装置包括限流器，所述限流器具有收缩输送构造和膨胀展开构造。限流器可以定位成毗邻栓塞装置的近端。限流器可以定位于最近侧段内或者毗邻最近侧段。可替代地或者附加地，限流器定位成毗邻栓塞装置的远端。限流器可以定位于最远侧段内或毗邻最远侧段。在一个实施例中，限流器包括膜片。在一种情况中，限流膜片纵向地位于近侧段和/或远侧段的刚毛内。限流膜片可以从杆部延伸。限流膜片具有的外尺寸可以小于所述多根锚固刚毛的外尺寸。限流膜片可以连接到杆部。在一些情况中，限流膜片可以具有中央孔。膜片中的中央孔优选地小于安装该膜片的杆部。膜片中的中央孔具有的直径可以小于杆部的直径。中央孔可以使得其形状和尺寸以至少部分地适应杆部的横截面的形状和尺寸。中央孔在安装期间可以伸展，以便配合杆部。在一种情况中，在中央孔和杆部之间存在干涉配合。在一种情况中，处于未约束构造中的刚毛延伸的径向范围大于处于未约束构造中的膜片的径向范围。在约束构造中，膜片可以具有纵向范围。在展开构造中，膜片可以具有锥形形状或杯状形状。在一个实施例中，限流器由挠性材料制成。限流器可以由聚合物材料制成。限流器可以由弹性体材料制成。限流器可以包括膜。在一个实施例中，限流器包括形状记忆材料，诸如镍钛诺。在一种情况中，栓塞装置包括在段之间的连接件。最近侧段和毗邻该近侧段的段之间的近侧连接件可以是相对刚性的。近侧连接件可以结合或者包括标记物带。在一个实施例中，栓塞装置仅包括单个近侧段和单个远侧段。在一种情况中，近侧段和远侧段安装在单个共用杆部上。在一个实施例中，近侧段的杆部和远侧段的杆部形成同一连续杆部的部分。在一个实施例中，栓塞装置包括远侧标记物，所述远侧标记物定位于毗邻最远侧段的远侧上。在一种情况中，栓塞装置包括近侧标记物，所述近侧标记物定位于毗邻最近侧标记物的近侧上。在一个实施例中，栓塞装置包括在远侧段和近侧段之间的至少一个其它段。在远侧段和近侧段之间可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，所述栓塞装置包括至少两个段，每个段包括杆部和从所述杆部向外延伸的多根挠性刚毛，所述刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在所述展开构造中，所述刚毛从所述杆部大体径向向外延伸，以将所述栓塞装置锚固在管腔中，所述栓塞装置包括近侧刚毛段和至少一个远侧刚毛段、以及位于最近侧段与毗邻最近侧段的段之间的中间标记物。

【技术特征摘要】
2014.09.15 EP 14184807.7;2015.01.21 EP 15151922.0;1.一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，所述栓塞装置包括至少两个段，每个段包括杆部和从所述杆部向外延伸的多根挠性刚毛，所述刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在所述展开构造中，所述刚毛从所述杆部大体径向向外延伸，以将所述栓塞装置锚固在管腔中，所述栓塞装置包括近侧刚毛段和至少一个远侧刚毛段、以及位于最近侧段与毗邻最近侧段的段之间的中间标记物。2.一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，所述栓塞装置包括至少两个段，每个段包括杆部和从所述杆部向外延伸的多根挠性刚毛，所述刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在所述展开构造中，所述刚毛从所述杆部大体径向向外延伸，以将所述栓塞装置锚固在管腔中，所述栓塞装置包括近侧刚毛段和至少一个远侧刚毛段、以及位于最近侧段近侧的近侧标记物。3.一种用于促进在管腔中形成凝块的栓塞装置，所述栓塞装置包括至少两个段，每个段包括杆部和从所述杆部向外延伸的多根挠性刚毛，所述刚毛具有收缩输送构造和展开构造，在所述展开构造中，所述刚毛从所述杆部大体径向向外延伸，以将所述栓塞装置锚固在管腔中，所述栓塞装置包括近侧刚毛段和至少一个远侧刚毛段、以及位于最远侧段远侧的远侧标记物。4.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述栓塞装置还包括位于最近侧段近侧的近侧标记物和/或位于最远侧段远侧的远侧...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·马林斯，C·福尔德，W·艾伦，W·谢里登，P·吉尔森，
申请(专利权)人：恩波医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE