以流通方式从生物药物制剂中去除蛋白质聚集体制造技术

技术编号:22154003 阅读:40 留言:0更新日期:2019-09-21 05:51
本发明专利技术提供用于以流通方式从样品中去除蛋白质聚集体的新型组合物和方法。

Removal of protein aggregates from biopharmaceutical preparations by circulation

【技术实现步骤摘要】
以流通方式从生物药物制剂中去除蛋白质聚集体本申请是申请日为2013年3月11日的第201510112998.0号专利技术名称为“以流通方式从生物药物制剂中去除蛋白质聚集体”的中国专利申请的分案申请。相关申请本申请要求2012年3月12日提交的美国临时专利申请No.61/609,533和2012年6月29日提交的美国临时专利申请No.61/666,578的优先权,将其全文援引加入本文。专利
本专利技术涉及以流通(flow-through)方式从包含感兴趣的产物的生物药学制剂中去除蛋白质聚集体的方法。专利技术背景蛋白质聚集体是需要从包含感兴趣的产物,例如治疗性蛋白质或抗体分子的生物药学制剂中去除的重要杂质之一。例如,蛋白质聚集体和其他污染物必须在产品用于诊断、治疗或其它应用之前从包含感兴趣的产物的生物药学制剂中去除。此外,蛋白质聚集体还常见于从杂交瘤细胞系得到的抗体制剂,并且需要在抗体制剂用于其目的用途之前去除。在治疗性应用和用于获得食品药品管理局批准的情况中这是特别重要的。蛋白质聚集体的去除可能受到挑战,这是由于在生物药学制剂中,经常在蛋白质聚集体和感兴趣的产物(其通常是单体分子)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.以下化学结构所示的聚合物:

【技术特征摘要】
2012.03.12 US 61/609,533;2012.06.29 US 61/666,5781.以下化学结构所示的聚合物:其中R1是-C(=O)NHC(CH3)2-CH2SO3H所示的2-丙烯酰氨基-2-甲基丙磺酸的残基;R2是-C(=O)N(CH3)2所示的N,N-二甲基丙烯酰胺的残基;R3是-C(=O)NHCH2NHC(=O)-所示的N,N’-亚甲基双丙烯酰胺的残基;x、y和z是所述聚合物中各单体的平均摩尔分数,其中y>x;并且m表示与连接基的另一端连接的相同聚合物链。2.如权利要求1的聚合物,其中所述聚合物连接固体载体。3.以下化学...

【专利技术属性】
技术研发人员:M·科兹洛夫W·卡塔尔多A·波提K·戈理普J·哈姆齐克J·乌马纳L·皮克
申请(专利权)人:默克专利股份有限公司
类型:发明
国别省市:德国,DE

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