一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块。根据本发明专利技术的蜂胶饮片及酒制蜂胶饮片，通过在蜂胶表面形成疏水层，既可防止本饮片在高温环境下的软化及吸湿后粘黏，从而实现阴凉或室温下稳定贮藏，又可部分阻断空气的长期接触，保证本品在贮藏过程中有效成分的稳定性。

A preparation method of propolis slices and propolis slices

【技术实现步骤摘要】
一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法
本专利技术涉及蜂胶饮片与酒制蜂胶饮片及其制备方法。
技术介绍
蜂胶为传统中药材之一，根据中药药典，蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂工蜂采集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有粘性的固体胶状物。酒制蜂胶为蜂胶的炮制品，一般通过将蜂胶粉碎，用乙醇浸泡溶解、滤过、滤液回收乙醇、干燥制得。蜂胶及酒制蜂胶具有补虚弱，化浊脂，止消渴之功效；外用解毒消肿，收敛生肌的功效。临床上用于体虚早衰、高脂血症、消渴，外治皮肤皲裂、烧烫伤。蜂胶为毛胶经净制后的蜂胶，酒制蜂胶为将蜂胶用乙醇浸泡溶解而炮制得到的蜂胶。中国药典一部收载了蜂胶及酒制蜂胶，其贮藏条件规定为“置-4℃贮存”，限定如此苛刻的贮藏条件的原因如下：其一，蜂胶及酒制蜂胶有粘性，其粘性、硬度随温度的变化而变化，常温下用手搓捻能软化，20～40℃时质软，黏性较强，低于15℃时变硬变脆，可以粉碎，熔点是60～70℃，65℃以上软化成粘稠液体，因此蜂胶及酒制蜂胶在高温季节易发生软化、粘黏，冷却后发生结块，给实际临床的定量使用带来了极大的困难；其二，蜂胶中含有黄酮类、挥发油、萜类、有机酸类等成分，在接触空气并在高温条件下部分成分易氧化，最终影响了蜂胶及酒制蜂胶的有效性与安全性。然而，-4℃保存过于苛刻，在实际生产、运输、贮藏、使用等环节中难于实施、保证。
技术实现思路
鉴于上述问题，本专利技术的专利技术人对蜂胶和酒制蜂胶的保存条件进行研究，并提供了一种蜂胶饮片和蜂胶饮片的制备方法。根据本专利技术的一个方面，提供一种蜂胶饮片，其特征在于，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块，所述蜂胶为净制后蜂胶或酒制蜂胶。通过在蜂胶表面形成疏水层，既可防止本饮片在高温环境下的软化及吸湿后粘黏，从而实现阴凉或室温下稳定贮藏，又可部分阻断空气的长期接触，保证本品在贮藏过程中有效成分的稳定性。即使在阴凉或室温条件下保存，饮片间及饮片与包装(瓶、铝塑膜袋)材料间也不易发生软化粘黏，饮片有效成分咖啡酸苯乙酯含量保持稳定。本专利技术的蜂胶饮片及蜂胶饮片可以为直径3～5mm的球形、块状、团块状。覆盖层可以采用常见药用辅料，如蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡中的一种或多种。此外，所述蜂胶可以为净制蜂胶或酒制蜂胶，优选用95％乙醇制得的酒制蜂胶。净制蜂胶或酒制蜂胶经80℃以上热熔挤丸或滴丸，形成为直径3～5mm的规则或不规则球丸状或团块状中间体(丸芯)。优选地，中间体表面的覆盖层的厚度为10μm±5μm，覆盖层的重量不高于内部包裹的所述蜂胶的0.5％，表面覆盖率大于85％。这样既不会对最终产品的药用效果产生影响，又能够极大地提高蜂胶的稳定性。优选地，所述覆盖层材料为5～50μm的超细粉，这样有利于形成超薄的覆盖层。能够应用于本专利技术的覆盖层材料为蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种并经粉碎成粒径5～50μm的超细粉及液体石蜡，这样利于在蜂胶表面形成薄的覆盖层，而且易于加工操作。根据本专利技术的另一方面，提供一种制备蜂胶饮片及酒制蜂胶饮片的制备方法，括如下步骤：蜂胶中间体形成步骤：将净制蜂胶或酒制蜂胶切制或滴制成规则或不规则球丸状或团块状中间体；包裹步骤：将所得的中间体置于液态或粉末状态下的覆盖层材料中，使所述中间体上包裹覆盖层材料。所述包裹步骤中，将蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种覆盖层材料粉碎成粒径5～50μm的超细粉，置于包衣装置内，将上述蜂胶中间体加热至微软，迅速加入包衣装置内滚圆，取出，置于阴凉处，筛去未覆盖材料；或将蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种覆盖层材料粉粉碎成粒径5～50μm的超细粉，与无水乙醇混合、研磨均匀，作为包衣液，喷雾包衣至室温下的蜂胶中间体上，取出，置于阴凉处，挥去残留乙醇。另外，当所述覆盖层材料为液体石蜡，所述蜂胶中间体形成步骤中，将净制蜂胶或酒制蜂胶于80℃以上融化，滴至预冷却至4℃以下液体石蜡中，或采用制丸机挤丸至4℃以下涂有一层液体石蜡的不锈钢板上，制成规则或不规则球丸状或团块状；取出，擦去表面的液体石蜡。本专利技术的酒制蜂胶饮片的表面包覆的蜂蜡层的重量不高于内部包裹的所述酒制蜂胶的0.5％。通过上述本专利技术的方法，能够形成均匀球形酒制蜂胶，可直接服用、剂量均匀，适宜于室温下贮存的蜂胶饮片及酒制蜂胶饮片。附图说明下面将参考附图来描述本专利技术示例性实施例的特征、优点和技术效果。图1是本专利技术实施方式提供的酒制蜂胶饮片表面覆盖薄膜的显微镜(10倍)观察下的示意图。图2是本专利技术实施方式提供的蜂胶饮片表面覆盖薄膜的显微镜(10倍)观察下的示意图。图3是酒制蜂胶饮片及其丸芯有效成分总量变化曲线。图4是酒制蜂胶饮片及其丸芯吸湿性变化曲线。图5是酒制蜂胶饮片及其丸芯氧化时间变化曲线。具体实施方式为了使本专利技术的专利技术目的、技术方案和有益技术效果更加清晰，以下结合实施例对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解的是，本说明书中描述的实施例仅仅是为了解释本专利技术，并非为了限定本专利技术，实施例的配方、比例等可因地制宜做出选择而对结果并无实质性影响。为了简便，本文仅明确地公开了一些数值范围。然而，任意下限可以与任何上限组合形成未明确记载的范围；以及任意下限可以与其它下限组合形成未明确记载的范围，同样任意上限可以与任意其它上限组合形成未明确记载的范围。此外，尽管未明确记载，但是范围端点间的每个点或单个数值都包含在该范围内。因而，每个点或单个数值可以作为自身的下限或上限与任意其它点或单个数值组合或与其它下限或上限组合形成未明确记载的范围。本专利技术的上述
技术实现思路
并不意欲描述本专利技术中的每个公开的实施方式或每种实现方式。如下描述更具体地举例说明示例性实施方式。在整篇申请中的多处，通过一系列实施例提供了指导，这些实施例可以以各种组合形式使用。在各个实例中，所述列举仅作为代表性组，不应解释为穷举。下述实施例更具体地描述了本专利技术公开的内容，这些实施例仅仅用于阐述性说明，因为在本专利技术公开内容的范围内进行各种修改和变化对本领域技术人员来说是明显的。除非另有声明，以下实施例中所报道的所有份、百分比、和比值都是基于重量计，而且实施例中使用的所有试剂都可商购并且可直接使用而无需进一步处理。实施例11、制备高纯酒制蜂胶1)将毛胶置4℃冷却，取出，除去伪品、霉变、异物、非药用部位及药屑等杂质，得到净制蜂胶；2)将净制蜂胶置-30℃冷冻，取出，粉碎，加入纯度石油醚搅拌均匀；3)再进行超声波提取；4)过滤，得到蜂胶；5)向所得的蜂胶中加入食用乙醇，浸泡溶解；6)滤过、滤液回收乙醇；7)冷冻干燥，得到高纯度酒制蜂胶。通过这种方法制备的酒制蜂胶，蜂胶的纯度高，参照中国药典一部蜂胶项下的含量测定方法，经HPLC测定，白杨素、高良姜素、乔松素及咖啡酸苯乙酯类似物的总量不少于31.2％；根据GB/T23870-2009中描述的方法测定铅含量小于0.02mg/kg。2、所述酒制蜂胶80℃以上热熔挤丸的方式形成为直径3～5mm的球形，挤至4℃以下的不锈钢板上，冷却后形成20mg～600mg规则/不规则球丸或团块，制得酒制蜂胶中间产品。3、取蜂蜡，置于振动磨中，-10℃以下超微粉碎45分钟，制得D90约5μm的超细粉；另取操作2制得的酒制蜂胶中间产品适量，加入包衣锅内，设置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种蜂胶饮片，其特征在于，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块，所述蜂胶饮片为毛胶经净洗操作制得的净制蜂胶或毛胶经酒精提取浓缩制得的酒制蜂胶。

【技术特征摘要】
1.一种蜂胶饮片，其特征在于，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块，所述蜂胶饮片为毛胶经净洗操作制得的净制蜂胶或毛胶经酒精提取浓缩制得的酒制蜂胶。2.根据权利要求1或2所述的饮片，其特征在于，所述饮片表面的覆盖层的厚度为10μm±5μm，覆盖层的重量不高于内部包裹的所述蜂胶的0.5％，表面覆盖率大于85％。3.根据权利要求1所述的蜂胶饮片，其特征在于，其覆盖层材料为蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的蜂胶饮片，其特征在于，所述覆盖层材料为5～50μm的超细粉。5.根据权利要求3所述的蜂胶饮片，其特征在于，所述蜂蜡为酸值0.5～0.8的药用级中蜂蜡，所述微粉硅胶为气相法制得的药用级胶态二氧化硅，所述硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡为均为药用级辅料。6.一种权利要求1～3中任一项所述的蜂胶饮片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：蜂胶中间体形成步骤：将净制蜂胶或酒制蜂胶切制或滴制成规则或不规则球丸状或团块状中间体；包裹步...

【专利技术属性】
技术研发人员：周玉新，黄艳萍，
申请(专利权)人：北京葆年堂菏泽药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37