一种含角叉菜胶的敷料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含角叉菜胶的敷料，按重量份数计，包括以下组分：角叉菜胶0.1‑3份，多肽0.001‑0.8份，蛋白酶0.00001‑0.0001份，磷脂酰胆碱0.01‑0.5份，盐或可药用的盐0.1‑2份，甘油0.1‑2份，pH调节剂0.1‑2份。本发明专利技术所述敷料吸收水的重量为敷料自身重量的40倍，并具备长时间锁水保湿功能，给创面提供湿性环境，促进伤口愈合；本发明专利技术所述敷料制备过程采用冻干技术，极大的保留了所述敷料中物质的活性，利于伤口愈合；所述敷料为多孔立体网状结构，保湿功能强大，进一步给细胞生长提供了良好的环境；本发明专利技术所述敷料是一种干性敷料，稳定性好，方便储存及运输。

A dressing containing carrageenan and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种含角叉菜胶的敷料及其制备方法
本专利技术属于医药领域，特别涉及一种含角叉菜胶的敷料及其制备方法。
技术介绍
医用敷料，是包覆皮肤创面伤口的用品。敷料往往具有杀菌、消炎、保湿、修复损失皮肤的功能。医药敷料类型多样，市场上较为流行的是水胶体类敷料，其主要成分是一种亲水能力非常强的水胶体。通常的水胶体类敷料由羧甲基纤维素钠颗粒与低过敏性医用粘胶，加上弹性体、增塑剂、聚丙烯酸类高分子材料等构成，水胶体类敷料表面是一层具有半透性的多聚膜结构。这种敷料与创面渗出液接触后，能吸收渗出物，并形成一种凝胶，避免敷料与皮肤创面粘着，引起患者痛苦；同时，表面的半透性的多聚膜结构不仅可以允许氧气和水蒸气进行交换，而且又具有对外界颗粒性异物如灰尘和细菌具有阻隔性。现有技术水胶体敷料存在吸收能力不强(例如水胶体敷料吸水的重量不到水胶体敷料自身重量的30倍)，因此对于高渗出性创面，一般需要使用其他辅助敷料来加强吸收性能；所述水胶体敷料还易引起过敏性反应，稳定性差，影响产品的保存和运输及产品效果。因此，提供一种吸水能力强，性能稳定，不易引起过敏反应，方便存储和运输的敷料十分有必要。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种含角叉菜胶的敷料及其制备方法。所述敷料吸水能力强，且十分稳定，不易引起过敏反应。一种含角叉菜胶的敷料，按重量份数计，包括以下组分：角叉菜胶0.1-3份，多肽0.001-0.8份，蛋白酶0.00001-0.0001份，磷脂酰胆碱0.01-0.5份，盐或可药用的盐0.1-2份，甘油0.1-2份，pH调节剂0.1-2份。优选的，一种含角叉菜胶的敷料，按重量份数计，包括以下组分：角叉菜胶0.1-2份，多肽0.001-0.5份，蛋白酶0.00001-0.00005份，磷脂酰胆碱0.01-0.1份，钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种0.1-1份，甘油0.1-0.5份，pH调节剂0.1-2份。优选的，所述角叉菜胶来自天然海洋可食用植物红藻类皱波角叉菜的提取物。优选的，所述盐或可药用的盐选自钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种。优选的，所述多肽选自二氨基丙酰基三肽-33、棕榈酰五肽、棕榈酰三肽-1中的至少一种。进一步优选的，所述多肽为二氨基丙酰基三肽-33。优选的，所述钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种为钠盐和钾盐，进一步优选的，所述钠盐和钾盐分别为氯化钠和氯化钾。优选的，所述磷脂酰胆碱为氢化磷脂酰胆碱。优选的，所述含角叉菜胶的敷料还包含海藻色素、脂肪酸、氨基酸、甾醇、多糖、维生素。优选的，所述pH调节剂为柠檬酸或乳酸。所述敷料的基材为布。优选的，所述布为蚕丝布，所述蚕丝布的主要材质为蚕丝。一种含角叉菜胶的敷料的制备方法，包括以下步骤：(1)将角叉菜胶加入水中，搅拌加热，获得混合物A，然后将钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种盐用水溶解，获得混合物B，将混合物B加入混合物A中搅拌，然后加入pH调节剂调节pH值，再加入多肽，搅拌反应，制得混合物C；(2)将磷脂酰胆碱加入甘油中，搅拌，加热，然后降温，再加入蛋白酶，搅拌，获得混合物D，再将混合物D加入混合物C中，搅拌均匀，获得混合物E；(3)以蚕丝布为基材，将步骤(2)制得的混合物E涂布于蚕丝布上，冻干，即制得含角叉菜胶的敷料。具体的，一种含角叉菜胶的敷料的制备方法，包括以下步骤：(1)将角叉菜胶加入水中，4-6个小时后，搅拌加热至70-80℃，混合混合物A，然后钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种盐用水溶解，获得混合物B，将混合物B加入混合物A中搅拌，降温至50-55℃，然后加入pH调节剂调节pH值，再加入多肽，在50-55℃下搅拌反应3-5小时，制得混合物C；(2)将磷脂酰胆碱加入甘油中，搅拌加热至50-60℃，然后降温至10-30℃，再加入蛋白酶，搅拌，获得混合物D，再将混合物D加入混合物C中，搅拌均匀，获得混合物E；(3)以蚕丝布为基材，将步骤(2)制得的混合物E涂布于蚕丝布的两面上，然后在-10至-2℃下进行冻干12-20小时，即制得含角叉菜胶的敷料。优选的，步骤(3)后还需要覆上隔离膜(所述隔离膜为本领域常用的医用敷料隔离膜)，防止含角叉菜胶的敷料在使用过程中出现粘连现象。优选的，pH调节剂调节pH值至5.0-5.5。优选的，步骤(1)中角叉菜胶加入水中时角叉菜胶与水的质量比为0.1-3:65-85。优选的，步骤(1)中钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种盐用水溶解时钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种盐与水的质量比为0.1-2:15-30。优选的，步骤(2)中磷脂酰胆碱加入甘油时磷脂酰胆碱与甘油的质量比为0.01-0.5:0.1-2。步骤(2)中的混合物E是一种凝胶状。角叉菜胶可溶于70-80℃热水中，用钾离子和钠离子可以调节角叉菜胶的弹性。在pH值低于多肽(例如二氨基丙酰基三肽-33)的等电点时，角叉菜胶可与多肽反应桥连，形成少量不溶于水的聚合物，而大部分还是水凝胶体。多肽只是少量，作为促进细胞生长的因子，促进伤口愈合。pH值定为5.0-5.5，是考虑了皮肤耐受性及多肽等电点两个方面的因素。步骤(2)中用磷脂酰胆碱将蛋白酶包裹，然后再与步骤(1)所得混合物C混合制备得到凝胶状的混合物E，然后涂布于蚕丝布上。再冻干制得含角叉菜胶的敷料。在临床上使用时，磷脂酰胆碱包裹的蛋白酶微囊会与皮肤磷脂层及油脂溶合破解，释放蛋白酶。蛋白酶促进释放多肽，多肽被皮肤吸收，促进伤口愈合。步骤(3)中采用冻干技术，最大限底的减少活性物的破坏，并使凝胶状的混合物E在蚕丝布上形成多孔立体网状结构，给细胞生长提供支架等环境，还具有强大的保水锁水功能，可以保持伤口湿性环境，进一步促进伤口愈合，减少疤痕形成。本专利技术所述敷料是一种干性敷料，用水浸泡5-15分钟后，可得水凝胶敷料。本专利技术所述敷料主要用于激光术后、烧烫伤、炎症、湿疹创面保护及护理。促进伤口愈合，减少疤痕、斑痕生成，减少色素沉着。相对于现有技术，本专利技术的有益效果如下：(1)本专利技术所述敷料吸收水的重量为敷料自身重量的40倍，吸水功能强大，并具备长时间锁水保湿功能，给创面提供湿性环境，促进伤口愈合；(2)本专利技术所述敷料原用天然的角叉菜胶，代替传统合成的聚丙烯酸类高分子材料(例如羧甲基纤维素钠、卡波姆)，减少了皮肤过敏反应发生的概率；(3)本专利技术所述敷料制备过程采用冻干技术，极大的保留了所述敷料中物质的活性(例如角叉菜胶、蛋白酶、多肽的活性)，所述敷料为多孔立体网状结构，保湿功能强大，进一步给细胞生长提供了良好的环境，促进伤口愈合；(4)本专利技术所述敷料是一种干性敷料，稳定性好，方便储存及运输。具体实施方式为了让本领域技术人员更加清楚明白本专利技术所述技术方案，现列举以下实施例进行说明。需要指出的是，以下实施例对本专利技术要求的保护范围不构成限制作用。实施例1一种含角叉菜胶的敷料，按重量份数计，包括以下组分：角叉菜胶0.1份，二氨基丙酰基三肽-330.001份，蛋白酶0.00001份，磷脂酰胆碱0.05份，氯化钠0.05份，氯化钾0.05份，甘油0.5份，pH调节剂0.5份。所述角叉菜胶来自天然海洋可食用植物红藻类皱波角叉菜的提取物。所述pH调节剂为柠檬酸。基材为蚕丝布0.5份，所述蚕丝布的材质为蚕丝。一种含角叉菜胶的敷料的制备方法，包括以下步骤：(1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含角叉菜胶的敷料，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：角叉菜胶0.1‑3份，多肽0.001‑0.8份，蛋白酶0.00001‑0.0001份，磷脂酰胆碱0.01‑0.5份，盐或可药用的盐0.1‑2份，甘油0.1‑2份，pH调节剂0.1‑2份。

【技术特征摘要】
1.一种含角叉菜胶的敷料，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：角叉菜胶0.1-3份，多肽0.001-0.8份，蛋白酶0.00001-0.0001份，磷脂酰胆碱0.01-0.5份，盐或可药用的盐0.1-2份，甘油0.1-2份，pH调节剂0.1-2份。2.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述角叉菜胶选自皱波角叉菜的提取物。3.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述盐或可药用的盐选自钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种；所述多肽选自二氨基丙酰基三肽-33、棕榈酰五肽、棕榈酰三肽-1中的至少一种。4.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸或乳酸。5.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述敷料还包含脂肪酸、氨基酸、甾醇、多糖、维生素中的至少一种。6.一种根据权利要求1-5中任一项所述的敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将角叉菜胶加入水中，搅拌加热，获得混合物A，然后将钠盐、钾盐、钙盐、铵盐中的至少两种盐用水溶解，获得混合物B，将混合物B加入混合物A中搅拌，然后加入pH调节剂调节pH值，再加入多肽，搅拌反应，制得混...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄春明，
申请(专利权)人：中山市粤美医疗生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44