用于处理生物液体的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于对生物液体层析处理的装置，其在纵向方向上延伸且包括：供应阀(20b)、在阀下游的供应泵(30)、在泵下游的仪器部件，所述仪器部件包括至少一个分配阀(81a至81c、82a至82c、83a至83c)及用于测量液体的物理化学参数的至少一个设备(78a至78c、85a至85c、86a至86c)、在仪器部件下游的至少一个层析柱(99a至99c)以及连接阀、泵、仪器部件和层析柱的管，仪器部件与层析柱相关联且各自安装在至少一个专用控制及致动平台(80a至80c)上且在所述专用控制及致动平台上基本上设置在彼此上方，所述至少一个专用控制及致动平台相对于所述装置的大体上纵向延伸方向在垂直方向上延伸。

Devices for the Treatment of Biological Liquids

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于处理生物液体的装置相关申请的交叉引用本申请要求于2017年3月29日提交的欧洲专利申请第17305363.8号的优先权，该申请通过引用的方式整体并入本文中。
本专利技术涉及用于处理生物液体的装置，特别地但非排他性地涉及用于纯化生物医药液体以获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白质等产品的装置。技术背景众所周知，生物医药液体通常是通过生物反应器中的培养物而获得，且然后必须进行纯化才能达到纯度、浓度、不存在病毒等的所需特性。纯化一般借助于一系列处理来进行，比如澄清以从生物反应器培养物中去除残留物以及病毒滞留处理，有时之后还要进行透滤处理和藉由切向流过滤(TFF)的浓缩。涉及到纯化的其他操作(比如层析(XMO))也是存在的。纯化处理基本上通过回路中的过滤操作来进行，而此回路通向用于收集经处理的液体的容器。含有液体的多种类型的容器可连接至回路的入口，诸如含有待处理产品的源容器以及含有诸如氢氧化钠(NaOH)的清洁液体、诸如纯水的冲洗液体或诸如盐水溶液的缓冲液的容器。除了用于收集经处理液体的容器之外，用于收集清洁液体、冲洗液体或缓冲液或用于收集残留物的各种其他容器也可连接至回路的出口。在生产背景下，液体处理可连续进行，用于第一处理的收集容器潜在地成为用于下一处理的源容器，且依此类推直至进行最后一个处理为止。这些处理通常在专用装置中进行，这些专用装置包括不锈钢管以及诸如用于过滤器的罐体或外壳的其他部分，这些装置使得实际处理前后的相对繁重的操作，尤其是使用后的清洁操作成为必要。在过去的几年内，这些处理替代性地在与液体接触的组件是一次性使用的组件的装置中进行。根据文献EP2585187，此装置已知用于层析处理。此装置包括设备，该设备形成自：底座、具有安装在该底座的前面上的两个壳层的压机、夹持在该压机与紧固在底座的一侧上的支撑板之间的袋。该设备的形式为安装在四个脚轮上的推车。该设备在底部也具备用于视需要接收一个或多个罐的闭合舱。控制面板布置在设备的前面的顶部处。壳层的前方有凹陷且面向彼此以形成袋中的管的成型通道，并且壳层的后方安装有仪器，这些仪器是压力传感器和夹管阀，其被配置以夹紧管以阻止或允许液体在其中通过。袋提供有多个用于液体的连接器以及用于在包括前述管的这些连接器之间输送液体的网络。支撑板包括两个紧固头部，该两个紧固头部上的平台经调适被紧固，以便于其上安置用于处理生物液体的仪器。举例而言，这些仪器可以是测量pH或传导性的传感器。该装置进一步包括：推车类型的其他设备，其上安置有泵、含有例如冲洗液、清洁液和/或缓冲液和/或洗脱产品的各种容器，或者其被提供用来接收采集物、级分或废弃物；其他测量仪器，诸如产品存在传感器、脱泡器(也被称作气泡收集器)、压力、pH和/或传导性传感器；一个或多个过滤组件及层析柱；所有这些组件配置为连接至袋的回路。根据文献EP2130903，也已知包括第一推车及第二推车的装置，该第一推车和该第二推车可以彼此分开或嵌套在一起。每一推车具有平行六面体的一般形状，并且安装在滚轮上以便实现其在生产区内的便利移动。第一推车在一侧且朝向地面打开，并且其内部为中空的以实现第二推车的嵌套。第一推车的上部部分上为支撑平台，该支撑平台经调适以接收回路的可再用组件和用于支撑一次性组件的构件。平台所携带的可再用组件尤其是流量泵(flowpump)、第一压力传感器及用于控制该泵的控制面板。该平台定位于足够高度处以使第二推车在其下方滑动，并且当推车被嵌套时至少部分地定位在循环泵下方。第二推车具有提供有上面的平台，诸如过滤组件的一次性组件和诸如第二压力传感器的可再用组件定位在该上面上。此第二推车还具有储存抽屉，其经调适以容纳用于液体的收集袋或诸如用于采样或排放的袋的其他容器。管连结至含有待处理的液体的源袋，并且包括经调适以与泵配合以使该液体朝向过滤组件流动从而经过压力传感器的组件。另一管连接至过滤组件以使该经处理的液体向定位在抽屉内的收集袋流动。可用此类型的装置进行的处理的多样性是相当大的，这尤其取决于使用者对待处理的液体的选择并且取决于所收集的经处理的液体要获得的纯度水平。处理的这种相当大的多样性迫使使用许多可再用组件和一次性组件，这些组件在不同处理之间是不同的。特别地，过滤组件和与这些组件相关联并且被提供以测量并监视经处理的液体的参数的用于控制及致动的构件的数目可增加。因此，这些过滤组件和用于控制及致动的构件的布置需为简单的、方便的且灵活的。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种使得能够简单、方便且经济地实施生物液体处理的装置。为此，本专利技术涉及一种通过层析对生物液体进行处理的装置，其一般在纵向方向上延伸且包括：-至少一个供应阀，其用于供应待处理的生物液体，其被配置为连接至至少一个生物液体供应容器；-至少一个供应泵，其安置在所述至少一个供应阀下游且连接至后者；-多个仪器部件，其设置在所述至少一个供应泵下游，其包括至少一个分配阀和用于测量生物液体的物理化学参数的至少一个设备并且连接至所述至少一个供应泵；-至少一个层析柱，其设置在所述多个仪器部件下游且直接与多个仪器部件中的至少一些相关联且连接至多个仪器部件中的至少一些，并且配置为由所述至少一个供应泵供应生物液体；以及-多个一次性使用管，其配置为连接至所述至少一个供应阀、所述至少一个供应泵、所述多个仪器部件和所述至少一个层析柱，以便形成所述装置的处理回路的至少一个供应线用于供应待处理的生物液体；其特征在于，与所述至少一个层析柱相关联的所述仪器部件各自安装在至少一个专用控制及致动平台上且在所述专用控制及致动平台上基本上设置在彼此上方，该至少一个专用控制及致动平台相对于所述装置的大体上纵向延伸方向在垂直方向上延伸。根据本专利技术的装置呈现这样一种布置：该布置通过将与层析柱直接相关联的仪器部件定位在单个各个控制及致动平台上来首先确保仪器部件的适当紧凑式设置。而且，这些仪器部件在垂直平台上的此基本上重叠的配置相较于其中仪器部件分散的装置给出了尤其有利的紧凑性。这种紧凑性在本专利技术的情形下较有利，因为其实现了由装置占据的地面空间(也被称作占用区域)具有尤其苛刻的卫生限制，该装置被要求设置在被称作为清洁房间中。此外，仪器部件在垂直平台上的这种基本上叠加的布置有助于访问这些仪器部件，且因此有助于访问它们与层析柱和供应泵的连接。也尤其容易用另一平台取代垂直平台及其仪器部件，或者甚至仅取代该平台上的一个仪器部件。这种布置因此通过促进柔性管的连接或甚至通过限制这些管的交叉而提供装置的简单且快速的安装/拆卸。此外，这种布置在增加层析柱的数目且因此增加相关联仪器部件的数目的状况下尤其是可再现的，同时还维持高灵活度及访问性并且此外使得有可能显著减少处理回路的一次性管的长度。因此，装置的回路内部的液体容积得到最小化。应注意，在这种情形下，该装置一般包括至少两个泵。因此，根据上文可以看出，根据本专利技术的用于生物液体处理的装置特别简单、便利且经济。根据本专利技术的装置的其他优选的简单、便利且经济的特征为：-所述至少一个控制及致动平台包括多个分配阀及选自传导性传感器和/或pH传感器和/或空气存在传感器的一个或多个测量设备；-所述分配阀各自提供有阀主体及阀头部，该阀头部从所述主体延伸且被提供以接收所述供应线的管的至少部本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于对生物液体进行层析处理的装置，所述装置大体上在纵向方向上延伸且包括：‑至少一个供应阀(20b)，其用于供应待处理的生物液体，所述至少一个供应阀被配置为连接至至少一个生物液体供应容器(130)；‑至少一个供应泵(30)，其被设置在所述至少一个供应阀下游且连接至后者；‑多个仪器部件，其被设置在所述至少一个供应泵下游，所述多个仪器部件包括至少一个分配阀(81a至81c、82a至82c、83a至83c)及用于测量所述生物液体的物理化学参数的至少一个设备(78a至78c、85a至85c、86a至86c)且连接至所述至少一个供应泵；‑至少一个层析柱(99a至99c)，其被设置在所述多个仪器部件下游且直接与所述多个仪器部件中的至少一些相关联且连接至所述多个仪器部件中的至少一些，并且被配置为由所述至少一个供应泵供应生物液体；以及‑多个一次性使用管，其被配置为连接至所述至少一个供应阀、所述至少一个供应泵、所述多个仪器部件和所述至少一个层析柱，以便形成所述装置的处理回路的至少一个供应线(200)用于供应待处理的生物液体；其特征在于，与所述至少一个层析柱相关联的所述仪器部件各自安装在至少一个专用控制及致动平台(80a至80c)上且在所述专用控制及致动平台上基本上设置在彼此上方，所述至少一个专用控制及致动平台相对于所述装置的大体上纵向延伸方向在垂直方向上延伸。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.03.29 EP 17305363.81.用于对生物液体进行层析处理的装置，所述装置大体上在纵向方向上延伸且包括：-至少一个供应阀(20b)，其用于供应待处理的生物液体，所述至少一个供应阀被配置为连接至至少一个生物液体供应容器(130)；-至少一个供应泵(30)，其被设置在所述至少一个供应阀下游且连接至后者；-多个仪器部件，其被设置在所述至少一个供应泵下游，所述多个仪器部件包括至少一个分配阀(81a至81c、82a至82c、83a至83c)及用于测量所述生物液体的物理化学参数的至少一个设备(78a至78c、85a至85c、86a至86c)且连接至所述至少一个供应泵；-至少一个层析柱(99a至99c)，其被设置在所述多个仪器部件下游且直接与所述多个仪器部件中的至少一些相关联且连接至所述多个仪器部件中的至少一些，并且被配置为由所述至少一个供应泵供应生物液体；以及-多个一次性使用管，其被配置为连接至所述至少一个供应阀、所述至少一个供应泵、所述多个仪器部件和所述至少一个层析柱，以便形成所述装置的处理回路的至少一个供应线(200)用于供应待处理的生物液体；其特征在于，与所述至少一个层析柱相关联的所述仪器部件各自安装在至少一个专用控制及致动平台(80a至80c)上且在所述专用控制及致动平台上基本上设置在彼此上方，所述至少一个专用控制及致动平台相对于所述装置的大体上纵向延伸方向在垂直方向上延伸。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于所述至少一个控制及致动平台(80a至80c)包括多个分配阀(81a至81c、82a至82c、83a至83c)及选自传导性传感器(78a至78c)和/或pH传感器(85a至85c)和/或空气存在传感器(86a至86c)的一个或多个测量设备。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于所述分配阀(81a至81c、82a至82c、83a至83c)各自具备阀主体及阀头部，所述阀头部从所述主体延伸且提供为以接收所述供应线的管的至少一部分，并且所述至少一个控制及致动平台(80a至80c)包括：支撑块(84a至84c)，其垂直地延伸，所述阀主体容纳在所述支撑块中且所述阀头部从所述支撑块侧向伸出；以及支撑板(89a至89c)，其紧固至所述支撑块且具有臂(191a至191c)，所述臂从所述支撑块伸出且上面安装有所述至少一个测量设备(78a至78c、85a至85c、86a至86c)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于所述装置包括多个设置在所述至少一个控制及致动平台(80a至80c)下游的层析柱(99a至99c)，且所述层析柱在所述装置的所述大体上纵向延伸方向的大体横向方向上延伸。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于所述装置包括多个专用控制及致动平台(80a至80c)，所述专用控制及致动平台各自与所述层析柱(99a至99c)中的一个单独地相关联，所述专用控制及致动平台在与所述层析柱相同的大体上横向方向上设置。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于所述控制及致动平台(80a至80c)安装在第一推车(2)上且所述层析柱(99a至99c)安装在第二推车(3)上，所述第二推车被配置为相对于所述第一推车并列和/或与所述第一推车部分地嵌套。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于所述第一推车(2)包括：第一底盘(5)；至少一个电动及气动配电箱(14)，其安装在所述底盘上且其上设置有所述至少一个供应阀(20b)；至少一个接收空间(59)，其形成于所述第一底盘中且提供为以接收用于回收液体的容器；以及至少一个支撑板(16)，其以伸出方式安装于所述第一底盘上且其上设置有所述至少一个供应泵(30)及所述控制及致动平台(80a至80c)，并且所述第二推车(3)包括第二底盘(95)，所述第二底盘具备支撑板，所述支撑板提供为以接收所述层析柱(90a至90c)且被配置为在所述第一推车的所述支撑板(16)下方至少部分地嵌套。8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于所述装置进一步包括附加仪器支撑件(11a至11c)，其设置在所述层析柱(99a至99c)下游且其上安装有选自传导性传感器(113a至113c)和/或pH传感器(114a至114c)和/或UV辐射传感器(115a至115c)的一个或多个附加测量设备。9....

【专利技术属性】
技术研发人员：S·西鲁，C·阿布阿亚德埃尔伊德里西，
申请(专利权)人：EMD密理博公司，
类型：发明
国别省市：美国,US