用于凝块和组织去除的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了用于仅使用抽吸及结合旋转浸渍和抽吸的方式从位于患者的血管内系统内部或外部的人体去除凝块和其它阻塞性组织和材料的装置和方法。

Method and device for removing coagulation and tissue

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于凝块和组织去除的方法和装置本申请涉及于2016年11月11日提交的名为“用于凝块和组织去除的方法和装置(MethodsandDevicesforClotsandTissueRemoval)”的美国临时申请No.62/497,088和于2016年7月12日提交的名为“用于凝块和组织去除的方法和装置(MethodsandDevicesforClotsandTissueRemoval)”的美国临时申请No.63/493,679，这两篇美国临时申请的全部公开内容被通过引用结合到本文中，如同在本文中被充分阐述一样。
本专利技术涉及用于从人体中去除凝块、血栓栓塞物质和其它组织的方法和装置。
技术介绍
近年来，已经研发了多种用于从人体中去除血液凝块和其它组织的导管装置。存在许多用于使用基于手术或导管的装置从体内去除血栓栓塞物质的方法和技术。这些技术涉及如在美国专利No.4,737,153；No.4,771,774；No.4,923,462；No.4,966,604；No.5,047,040；No.5,180,376；No.5,226,909；No.5,376,100；No.5,462,529；No.5,485,042；No.5,569,275；No.5,630,806；No.695,507；No.5,843,031；No.5,873,882；No.5,876,414；No.5,911,734；No.5,947,940；No.5,972,019；No.7,037,316；No.7,179,269；No.7,235,088；No.7,666,161；No.7,763,010；No.7,842,006；No.7,842,055；No.7,938,820；No.7,942,852；No.8,062,317；No.8,414,543；No.8,414,543；No.8,535,290、No.8,545,447和No.9,463,035中所述的旋转篮或叶轮、切割器、高压流体注射、阿基米德螺旋、真空、抓取装置、旋转丝和其它装置。使用如美国专利No.5,766,191和No.5,569,275中所述的旋转篮；使用如美国专利No.5,501,694中所述的切割器并使用如美国专利No.5,795,322中所述的用以产生文丘里效应的高压流体输注来破碎凝块的装置。其它装置依赖于阿基米德型螺钉(例如一件式实心机加工螺钉)的原理以破碎和/或去除凝块。美国专利No.5,556,408描述了一种经皮腔内斑块旋切术切割器，其采用真空源从血管中去除松散的狭窄物质和其它碎屑。通过旋转丝去除血栓被于美国专利No.5,695,507中加以描述。使用高压液体来破碎和去除组织被描述于美国专利No.5,795,322中。带有旋转元件的经皮腔内斑块旋切术导管被描述于美国专利No.4,732,154；No.4,886,490；No.4,883,458；No.4,979,939；No.5,041,082；No.5,135,531；No.5,334,211；No.5,443,443；和No.5,653,696中。其它装置采用高频超声的治疗应用以如下方式实现血栓去除：(i)可施加超声能量以破坏纤维蛋白键并因此加速溶栓或(ii)可将超声能量直接用作用于破坏血栓的工具。此外，可将准分子激光用于通过向血栓形成部位递送靶向激光能量来临床去除和减少血栓性闭塞，这通过光化学分子键断裂将凝块转变成气态。激光手术产生最少的热量并对周围组织造成最小的伤害。药物-机械溶栓-血栓切除术利用混合导管装置的益处，该混合导管装置能够独特地在血栓性病变的近侧和远侧扩张的两个球囊之间分离血栓溶解剂，从而增强凝块和血栓溶解剂的机械搅动。该手术之后通常伴之以抽吸形成血栓的物质以减少血栓形成剂的全身分布，并由此实现快速的血管再生，而不存在长期全身性接触溶栓剂的风险。用于血液凝块去除的导管和技术是众所周知的并且在去除新且软的凝块方面是成功的。然而，仍然需要能够从血管内位置和血管内位置的外侧去除组织良好的且尺寸可变的凝块的装置和技术，其中，在这些位置处，临床和技术、微创的选择方案是受限的。
技术实现思路
本专利技术的装置和方法适用于从人血管内系统和血管内位置的外侧去除血栓栓塞物质以及去除人体内的癌组织、肿瘤或其它具体目标部位。本专利技术的凝块去除装置通常包括：抽吸导管；旋转装置，其包括旋转的管状构件、轴或线材以及可扩张的编织物(其被附接到旋转的管状构件、轴或线材的远端)，该编织物被通过抽吸导管输送到治疗位置；以及带有凝块收集附件的抽吸泵。在本专利技术的一个实施例中，凝块去除装置包括具有至少一个轴向内腔的抽吸导管和旋转装置。旋转装置具有：旋转轴，其具有远端；以及可扩张编织物，其被附接到轴的远端并延伸穿过抽吸导管的内腔。可扩张编织物被输送到血液凝块所在的治疗部位、从第一输送位置移动到第二凝块接合位置，在第一输送位置中，可扩张编织物在抽吸导管内处于未扩张状态，从而具有第一直径，并且在第二位置中，可扩张编织物处于部分扩张位置中，从而在被部署在抽吸导管的外侧并进入凝块中时，具有大于第一直径的第二直径。当编织物扩张到其扩张状态时，编织物在旋转期间向外扩张并且浸渍周围的凝块。编织物沿其纵向轴线同心或偏心地旋转，并随着编织物旋转而径向扩张。通常在可扩张编织物被部署到凝块中之前启动抽吸，以防止凝块碎片沿远侧方向释放。在另一实施例中，旋转轴/丝被附接到可扩张编织物的远端，并且近侧可扩张编织物部分可在旋转轴/丝上自由移动，使得可扩张编织物可在旋转或不旋转时扩张到其原始预先成形的构型。在又一实施例中，可扩张编织物在其完全扩张构型中的直径可以是在处于抽吸导管内部时的未扩张状态的直径的至少1.5倍。在另一实施例中，旋转轴/丝可顺时针、逆时针或两者地旋转，并且可由单个旋转轴/丝、多构件旋转轴/丝或其组合制成。在多个实施例中，用于去除具有旋转构件的阻塞性材料的装置可以可旋转的连续模式、脉冲模式和两者的组合操作。在一些其它实施例中，可调节可旋转的管状构件、轴或线材的旋转。对于旋转的调节可包括通过电子调节电压、电流及脉冲参数(开/关时间)或所有这些的任何组合进行的速度调节。在本专利技术的又一主要实施例中，小型液体泵被以与注射器相结合的方式使用，该注射器提高了抽吸压力并适于振荡抽吸所抽吸到的血液凝块，以进一步改善凝块去除的功效。如本文中所使用的那样，“阻塞物”和“阻塞物质”是指同一主题。如本文中所使用的那样，用于从患者去除凝块的装置的“可旋转的轴/丝”、“旋转轴/丝”指的是相同的部件，并且可在使用期间旋转或不旋转。“轴/丝”可被视为是轴或丝。将在附图中示出和描述本专利技术的所有方面和实施例。附图说明图1是位于抽吸导管内的凝块去除装置的示意图，该凝块去除装置具有处于收缩构型中的同心的可扩张编织物。图2是部署在抽吸导管的外侧的图1的凝块去除装置的示意图，其中，该凝块去除装置带有处于扩张构型中的可扩张编织物。图3示出了具有管状旋转构件和止动件的可扩张编织物。图4是替代的凝块去除装置的示意图，该凝块去除装置具有被部署在抽吸导管的外侧的偏心的可扩张编织物构型。图5示出了图4的凝块去除装置，其中，偏心的可扩张编织物正在旋转。图6示出了图1和图2的凝块去除装置，其中，同心的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种凝块去除装置，包括：抽吸导管，所述抽吸导管具有至少一个轴向内腔；旋转装置，所述旋转装置具有旋转轴和能够扩张的编织物，所述旋转轴具有远端，所述能够扩张的编织物被附接到所述轴的远端，其中，所述能够扩张的编织物被输送到血液凝块所在的治疗部位、从第一输送位置移动到第二凝块接合位置，其中，在所述第一输送位置中，所述能够扩张的编织物在所述抽吸导管内处于未扩张状态，从而具有第一直径，其中，在所述第二位置中，所述能够扩张的编织物处于部分扩张位置中，从而在被部署在所述抽吸导管的外侧并进入所述凝块中时，具有大于所述第一直径的第二直径，其中，所述编织物在旋转期间向外扩张并浸渍周围的凝块，以及其中，所述编织物沿其纵向轴线旋转并径向扩张。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.21 US 15/411,9921.一种凝块去除装置，包括：抽吸导管，所述抽吸导管具有至少一个轴向内腔；旋转装置，所述旋转装置具有旋转轴和能够扩张的编织物，所述旋转轴具有远端，所述能够扩张的编织物被附接到所述轴的远端，其中，所述能够扩张的编织物被输送到血液凝块所在的治疗部位、从第一输送位置移动到第二凝块接合位置，其中，在所述第一输送位置中，所述能够扩张的编织物在所述抽吸导管内处于未扩张状态，从而具有第一直径，其中，在所述第二位置中，所述能够扩张的编织物处于部分扩张位置中，从而在被部署在所述抽吸导管的外侧并进入所述凝块中时，具有大于所述第一直径的第二直径，其中，所述编织物在旋转期间向外扩张并浸渍周围的凝块，以及其中，所述编织物沿其纵向轴线旋转并径向扩张。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物具有远端，所述能够扩张的编织物的远端具有远侧末端，并且所述远侧末端防止所述能够扩张的编织物的远端在被从所述抽吸导管部署时向远侧打开，并且所述远侧末端由以下材料之一制成：金属、聚合物、橡胶、粘合剂或其组合。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物具有包括以下构型之一的横截面形状：圆形、非圆形或两者的组合。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物在其完全扩张状态下的直径是在处于所述抽吸导管内时的其未扩张状态下的直径的至少1.5倍。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物包括由多个镍钛诺丝形成的3-48股的股线，所述镍钛诺丝的外径介于0.001英寸和0.020英寸之间，当处于所述扩张状态时，所述能够扩张的编织物的外径介于1-40mm之间。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物由具有可变线材尺寸的多个镍钛诺丝股线形成，所述多个镍钛诺丝股线被使用以下之一编织成管状形状：圆形丝、椭圆形丝、扁平丝或其组合。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述旋转装置沿以下方向之一旋转：顺时针、逆时针和两者的组合。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物包括具有至少两个不同外部尺寸的一个连续编织物。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能够扩张的编织物具有远端，所述旋转...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·帕尼安，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，卡尔迪奥普罗利菲克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰,NL