用于治疗视网膜脱离的方法和装置制造方法及图纸

一种治疗眼睛视网膜脱离的方法，该方法包括步骤：将物质注射至眼睛的玻璃体腔中，该物质减缓流体流过所述玻璃体腔进入视网膜下空间，以将视网膜下空间中的视网膜下积液的积聚速率减小至低于通过视网膜色素上皮将视网膜下积液从视网膜下空间去除的速率；以及允许视网膜色素上皮重新附着视网膜。本发明专利技术还包括用于实施该方法的装置。

Methods and devices for the treatment of retinal detachment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗视网膜脱离的方法和装置相关申请的交叉引用本申请要求于2017年1月3日提交的美国申请No.62/441,817和2017年3月12日提交的美国申请No.62/470,324的权益，其每一篇均通过引用整体并入本文。通过引用并入本说明书中提及的所有公布和专利申请通过引用整体合并于本文的方式类似于每个个体的公布或专利申请被具体地和单独地指示通过引用而被合并。
技术介绍
视网膜脱离是一种威胁视力的疾病，全世界大约1万人中有1人受到影响。虽然视网膜脱离的原因不同，但到目前为止最常见的类型是由于视网膜撕裂造成的。这种视网膜完整性的破坏使得来自前房的流体能够流过玻璃体腔以积聚在视网膜下方。视网膜下积液通常通过视网膜色素上皮从视网膜下空间快速去除。然而，在一些情况下，流过视网膜中的撕裂并进入视网膜下空间的流动超过了视网膜色素上皮去除视网膜下积液的能力。结果是增加了视网膜下积液的积聚和视网膜脱离。由于未修复，这些类型的视网膜脱离一律导致失明。目前修复视网膜脱离的方法涉及三个基本步骤。首先，识别所有视网膜撕裂。其次，用填塞剂密封视网膜撕裂，防止视网膜下积液的额外积聚并使视网膜色素上皮能够去除现有的液体。最后，在视网膜撕裂周围形成永久性粘合以防止复发性脱离。修复视网膜脱离的最常见方法涉及侵入性外科手术，成功率约为80-85％。这些侵入性外科手术很大程度上依赖于用气体或硅油填充眼睛以密封视网膜撕裂。在一些情况下，可以通过将气泡注射至玻璃体腔中并定位患者使得气泡密封视网膜撕裂来避免侵入性外科手术。遗憾的是，只有某些类型的视网膜撕裂才是这种非外科手术的候选者，其需要严格的患者定位和高度限制，并且仅50％的时候成功。从根本上说，视网膜脱离修复的关键组成部分是用诸如气体或油之类的填塞剂密封视网膜裂孔。
技术实现思路
本专利技术的一个方面涉及通过使用一种物质来治疗视网膜脱离的非直观的、意想不到的和独特的方法，所述物质在插入具有视网膜脱离的眼睛的玻璃体腔中时减缓了水和/或溶质通过玻璃体腔、其次通过视网膜裂孔的扩散，从而降低了视网膜下积液积聚的速率。通过充分降低视网膜下积液积聚的速率，视网膜色素上皮对液体的去除可快于通过视网膜撕裂的积聚。结果是视网膜重新附着而不需要填塞剂。本专利技术的另一方面是可被注射或以其他方式添加至玻璃体腔中以减缓水和/或溶质通过玻璃体腔扩散的物质。本专利技术的又一方面是一种用于将粉末或其他干物质注射至生物组织(比如眼睛的玻璃体腔)中的装置。本专利技术的一个方面提供了一种治疗眼睛视网膜脱离的方法。在一些实施例中，所述方法包括步骤：将物质注射至眼睛的玻璃体腔中，所述物质减缓流体通过所述玻璃体腔进入视网膜下空间的流动，以将所述视网膜下空间中的视网膜下积液的积聚速率减小至低于通过视网膜色素上皮将所述视网膜下积液从所述视网膜下空间去除的速率；以及允许所述视网膜色素上皮重新附着所述视网膜。在一些实施例中，所述物质还减缓流体通过视网膜中的撕裂进入视网膜下空间中的流动。所述方法的一些实施例包括增大所述玻璃体腔中的流体的粘度的步骤。所述流体例如可以是玻璃体液或已替代天然玻璃体液的流体。在一些实施例中，所述物质包括干物质，比如，例如粉末。在一些实施例中，所述物质包括被配制为溶液的透明质酸。所述溶液可具有例如浓度大于5％重量百分比、浓度大于15％重量百分比、浓度大于30％重量百分比、或范围在这些浓度之间的任何浓度的透明质酸。在所述物质的一些实施例中，透明质酸溶液中可包含治疗剂(例如，神经保护剂或抑制感光细胞死亡的试剂)。在其他实施例中，所述物质包括被配制为干物质的透明质酸。在一些实施例中，所述物质包括被配制为浓度大于5％重量百分比、浓度大于15％重量百分比、浓度大于30％重量百分比、或范围在这些浓度之间的任何浓度的溶液的羟丙基甲基纤维素(HPMC)。在其他实施例中，所述物质包括被配制为干物质的羟丙基甲基纤维素(HPMC)。在一些实施例中，注射物质包括注射体积在0.05mL至0.5mL之间的物质。一些这样的实施例在所述注射步骤之前包括从眼睛去除流体的可选步骤。在一些实施例中，注射物质包括注射体积在0.05mL至0.2mL之间的物质。这样的方法可以在所述注射步骤之前没有从眼睛去除流体的情况下可选地执行。在一些实施例中，所述物质具有大于10,000,000(cps)(静止)和500,000(cps)(动态)的粘度。在一些实施例中，所述注射步骤包括以下步骤：将针插入所述玻璃体腔中；以及将所述物质通过所述针从贮存器递送至所述玻璃体腔中。在一些这样的实施例中，递送步骤可包括在所述贮存器中移动柱塞的步骤。在所述物质是干物质的实施例中，所述移动步骤可包括使所述柱塞振荡的步骤。在一些这样的实施例中，移动所述柱塞的步骤可包括致动线性致动器以便以受控速率递送所述物质的步骤。在这些实施例中，所述物质例如可以是被配制为浓度大于15％重量百分比的溶液的透明质酸、或者被配制为干物质的透明质酸。本专利技术的另一方面提供了一种用于治疗视网膜脱离的设备，其具有：在远端具有开口的空心针，所述针被确定尺寸和配置为插入人眼的玻璃体腔中；贮存器，其附接至所述针的近端，并且与所述空心针的内部连通；布置在所述贮存器内的柱塞；以及致动器，其被配置为使所述柱塞在所述贮存器内振荡，以将粉末从所述贮存器递送至所述针的内部并通过所述针的开口。在一些实施例中，所述针可以为22号或更小的超薄壁针。一些实施例还可包括被配置为防止所述针从所述贮存器分离的锁定元件。在一些实施例中，所述致动器包括螺纹输送器。在一些这样的实施例中，所述螺纹输送器可由电动机驱动。在一些这样的实施例中，所述螺纹输送器可由气压驱动。在一些实施例中，所述贮存器被配置为振动、旋转或摇动以防止物质粘附至所述贮存器的壁。在一些实施例中，所述贮存器被配置为可从所述设备的其他部件拆下。在一些实施例中，所述致动器包括气动致动器。在一些实施例中，所述致动器包括电场致动器。本专利技术的又一方面提供了一种制备透明质酸的液体制剂的方法。在一些实施例中，所述方法包括步骤：将透明质酸放置在注射器的贮存器中；将缓冲盐水放置在所述贮存器中；以及使柱塞通过所述透明质酸和缓冲盐水。一些这样的实施例在第一个放置步骤之前包括从所述注射器去除所述柱塞的步骤。一些实施例在第一个放置步骤之前增加在所述贮存器的出口端放置盖的附加可选步骤。在一些实施例中，所述缓冲盐水包括磷酸盐。在一些实施例中，所述透明质酸和所述缓冲盐水以产生20％-30％的透明质酸液体制剂的相对量放置在所述贮存器中。本专利技术的又一方面提供了一种制备透明质酸的液体制剂的方法。在一些实施例中，所述方法包括步骤：将容纳有透明质酸的第一注射器的出口端联结至容纳有缓冲盐水的第二注射器的出口端；压下所述第一注射器的柱塞或所述第二注射器的柱塞；之后，压下另一注射器的柱塞；重复所述压下步骤以在注射器之间移动注射器的内容物，直至实现同质的透明质酸液体制剂；以及将所述第一注射器与所述第二注射器分离。附图说明在随后的权利要求中具体阐述了本专利技术的新颖特征。通过参考下面的详细描述将获得对本专利技术的特征和优点的更好理解，所述详细描述阐述了利用本专利技术原理的说明性实施例，并且在附图中：图1A-图1D是示出根据本专利技术一个实施例的视网膜脱离治疗方法的示意图。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗视网膜脱离的设备，包括：在远端具有开口的空心针，所述针被确定尺寸并配置为插入人眼的玻璃体腔中；贮存器，其附接至所述针的近端，并且与所述空心针的内部连通；布置在所述贮存器内的柱塞；以及致动器，其被配置为能够使所述柱塞在所述贮存器内振荡，以将粉末从所述贮存器递送至所述针的内部并通过所述针的开口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.03 US 62/441,817;2017.03.12 US 62/470,3241.一种用于治疗视网膜脱离的设备，包括：在远端具有开口的空心针，所述针被确定尺寸并配置为插入人眼的玻璃体腔中；贮存器，其附接至所述针的近端，并且与所述空心针的内部连通；布置在所述贮存器内的柱塞；以及致动器，其被配置为能够使所述柱塞在所述贮存器内振荡，以将粉末从所述贮存器递送至所述针的内部并通过所述针的开口。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述针包括22号或更小的超薄壁针。3.根据权利要求1所述的设备，还包括被配置为能够防止所述针从所述贮存器分离的锁定元件。4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述致动器包括螺纹输送器。5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述螺纹输送器由电动机驱动。6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述螺纹输送器由气压驱动。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贮存器被配置为能够振动、旋转或摇动以防止物质粘附至所述贮存器的壁。8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述贮存器被配置为能够从所述设备的其他部件拆下。9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述致动器包括气动致动器。10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述致动器包括电场致动器。11.一种制备透明质酸的液体制剂的方法，所述方法包括：将透明质酸放置在注射器的贮存器中；将缓冲盐水放置在所述贮存器中；以及使柱塞通过所述透明质酸和缓冲盐水。12.根据权利要求11所述的方法，在第一个放置步骤之前还包括从所述注射器去除所述柱塞。13.根据权利要求11所述的方法，在第一个放置步骤之前还包括在所述贮存器的出口端放置盖。14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述缓冲盐水包括磷酸盐。15.根据权利要求11所述的方法，其中，所述透明质酸和所述缓冲盐水以产生20％-30％的透明质酸液体制剂的相对量放置在所述贮存器中。16.一种制备透明质酸的液体制剂的方法，所述方法包括：将容纳有透明质酸的第一注射器的出口端联结至容纳有缓冲盐水的第二注射器的出口端；压下所述第一注射器的柱塞或所述第二注射器的柱塞；之后，压下另一注射器的柱塞；重复所述压下步骤，以在注射器之间移动注射器的内容物，直至实现同质的透明质酸液体制剂；以及将所述第一注射器与所述第二注射器分离。17.一种治疗眼睛视网膜脱离的方法，所述方法包括：将物质注射至眼睛的玻璃体腔中，所述物质减缓流体流过所述玻璃体腔进入视网膜下空间，以将所述视网膜下空间中的视网膜下积液的积聚速率减小至低于通过视网膜色素上皮将所述视网膜下积液从所述视网膜下空间去除的速率；以及允许所述视网膜色素上皮重新附着所述视网膜。18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述物质减缓流体流过视网膜中的撕裂进入视网膜下空间。19...

【专利技术属性】
技术研发人员：I·H·沙查，R·A·沙查，
申请(专利权)人：维特安公司，
类型：发明
国别省市：美国,US