经会阴蒸汽消融系统及方法技术方案

提供了一种蒸汽递送针，其可包括许多特性中的任何一个。能量递送探针的一个特性是它可以将可冷凝的蒸汽能量施加到例如前列腺的组织，以使前列腺组织收缩、损坏或变性。还涵盖了与能量递送探针的使用相关联的方法。

Transperineal Steam Ablation System and Method

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经会阴蒸汽消融系统及方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年1月6日提交的美国临时申请号62/443,555的优先权权益，其通过引用并入本文。本申请与以下申请有关：2015年9月9日提交的美国申请号14/773,853和2016年12月19日提交的国际申请号PCT/US2016/067558，两者均通过引用整体并入本文。通过引用并入本说明书中提及的所有出版物(包括专利和专利申请)均通过引用整体并入本文，其程度如同每个单独的出版物被具体和单独地指出通过引用并入。
本专利技术涉及用于使用微创方法治疗前列腺的装置和相关方法。
技术介绍
生命早期的前列腺是胡桃的尺寸和形状，并且在由BPH引起的增大之前，重约20克。前列腺增大似乎是一个正常的过程。随着年龄的增长，前列腺的尺寸逐渐增加到其正常尺寸的两倍以上。前列腺外囊的纤维肌性组织在腺体达到一定尺寸后限制扩张。由于这种对扩张的限制，囊内组织将挤压并收缩前列腺尿道，从而引起尿流阻力。前列腺可分为三个区域：周边区、移行区和中心区。周边区(PZ)占男性前列腺体积的约70％。前列腺后部的这个子囊部分围绕远端尿道，并且70％至80％的癌症源于周边区组织。中心区(CZ)围绕射精管并且包含约20-25％的前列腺体积。中心区通常是炎症过程的部位。移行区(TZ)是良性前列腺增生发展的部位，并且包含正常前列腺中腺体元素的体积的约5-10％，但在BPH的情况下可占该体积的多达80％。移行区包括两个前列腺侧叶和尿道周围腺体区域。在移行区周围存在天然屏障，即前列腺尿道、前纤维肌性基质FS和移行区与周边区之间的纤维平面FP。前纤维肌性基质FS或纤维肌性区主要是纤维肌性组织。大约70％至80％的前列腺癌源于前列腺的周边区，并且可能局限于周边区。近年来，前列腺癌的局部治疗越来越受到关注，其仅治疗在活检后其中发现了癌症的组织区域。现有技术的局部疗法治疗，例如RF消融能量，可以不将治疗局限于周边区组织。
技术实现思路
公开了用于消融周边区组织而不消融非周边区组织的系统和方法。经会阴方法使用蒸汽递送装置进入并治疗周边区组织。使用超声和针位置传感器引导，蒸汽可以沿着针的路径在多个位置递送。蒸汽递送针能够沿其路径受控制地移动，包括停止递送蒸汽。公开了用于以数字步进控制针移动到其触及范围内的任何位置的系统和方法。大多数前列腺癌出现在周边区。通过针递送到周边区的蒸汽不会穿过组织屏障到达可能不存在癌症的前列腺的其他区。提供了一种治疗患者前列腺癌的方法，其包括用尿道冷却导管冷却患者的尿道，通过注射冷冻液冷却患者前列腺附近的组织，对前列腺进行实时成像，将蒸汽递送装置经会阴推进到前列腺中，在蒸汽递送装置中感应地产生蒸汽，并通过蒸汽递送装置将蒸汽递送到前列腺。在一些实施例中，该方法还包括测量蒸汽递送装置的远端尖端处的组织的第一电阻抗和相移。该方法可以进一步基于所测量的第一电阻抗和相移确定远端尖端是否插入患者的前列腺中。另外，该方法可测量蒸汽递送装置的、靠近远端尖端的部分处的组织的第二电阻抗和相移，并基于所测量的第二电阻抗和相移确定蒸汽递送装置的、靠近远端尖端的部分是否插入到患者前列腺中。该方法可以进一步包括主动地使蒸汽递送装置的、与患者的会阴组织相邻的部分绝缘。主动绝缘可用于保护敏感组织免受加热的蒸汽递送装置的影响。主动绝缘步骤可包括在围绕蒸汽递送装置的细长轴的多个管中形成绝缘空气空间。还提供了一种将蒸汽递送装置定位在前列腺中的方法，其包括将蒸汽递送装置经会阴推进到前列腺中，测量接触蒸汽递送装置的尖端电极的组织的第一电阻抗和相移，测量接触蒸汽递送装置的环形电极的组织的第二电阻抗和相移，其中环形电极靠近尖端电极，确定尖端电极和环形电极是否设置在前列腺内，并且如果尖端电极和环形电极设置在前列腺内则将蒸汽递送到前列腺。该方法可以包括施加频率在1-100MHz之间的交流电，以确定优化前列腺内、外组织之间的阻抗和相位对比的工作频率。另外，该方法还可以包括向使用者提供尖端电极和环形电极设置在前列腺内的指示。还提供了一种蒸汽递送装置，其包括细长轴；远端尖端电极，其被配置成测量接触远端尖端电极的组织的第一电阻抗和相移；环形电极，其靠近远端尖端电极设置在细长轴上，并被配置成测量接触该环形电极的组织的第二电阻抗和相移；电绝缘部分，其设置在远端尖端电极和环形电极之间；以及电子控制器，其被配置为基于第一和第二电阻抗和相移确定尖端电极和环形电极是否被设置在前列腺内。该装置还可以包括电路，其被配置为提供频率在1-100MHz之间的交流电，以确定优化前列腺内、外组织之间的阻抗和相位对比的工作频率。还提供了一种蒸汽递送系统，其包括RF发生器控制台；适于插入RF发生器控制台的注射器，该注射器包括注射器手柄、柱塞、设置在注射器手柄上的手柄磁体以及设置在柱塞中的柱塞磁体；耦合到注射器的流体源；以及设置在RF发生器中并配置成与柱塞磁体对准以推进和撤回柱塞磁体的发生器磁体，其中RF发生器控制台被配置成通过推进和撤回发生器磁体来自动地用来自流体源的流体重新填充注射器。在一个实施例中，该系统还包括单向止回阀，其被配置成允许流体从流体源流入注射器，并且可选地包括第二单向止回阀，其被配置成允许流体从注射器流到蒸汽递送装置。附图说明为了更好地理解本专利技术并了解其在实践中如何实施，接下来仅通过非限制性实施例的方式参考附图来描述一些优选实施方案，其中，相似的附图标记在附图中的类似实施方案中始终表示相应的特征。图1A-1B示出了经会阴蒸汽递送系统。图2A、2B和2C示出了与递送系统一起使用的注射器。图3A、3B、3C、3D、3E、3F、3G和3H示出了与递送系统一起使用的蒸汽发生器。图4A、4B、4C和4D示出了蒸汽递送针。图5示出了利用超声成像引导将针正确地放置在前列腺中的不确定性。图6示出了分离的导体之间的电压和电流和电压信号。图7示出了尿道冷却导管。图8提供了用经会阴蒸汽递送系统治疗前列腺癌的方法。具体实施方式提供了经会阴蒸汽递送系统，用于治疗前列腺癌。如图1A所示，经会阴蒸汽递送系统100包括RF发生器102、辅助控制器控制台104、蒸汽发生和递送手柄106、蒸汽递送针(未示出)、用于递送生理盐水以冷却并保护前列腺外侧周围神经的冷却针(未示出)、通过警告使用者高温来进一步保护神经和其它前列腺周围组织的热电偶针(未示出)、使冷却的盐水109循环通过放置在前列腺尿道中的冷却导管110以保护该组织的尿道冷却系统108，以及超声成像系统111(例如经直肠超声(TRUS)成像系统)。该系统可以进一步包括盐水线112、热电偶线114和116以及成像线118，以分别连接冷却系统、热电偶针和超声成像系统。来自超声成像系统111的图像可以显示在显示器120上。图1B是蒸汽产生和递送手柄106、蒸汽递送针122、冷却针124、热电偶针126、冷却导管110和超声成像系统111的特写视图。蒸汽递送针122被配置用于经会阴插入前列腺中以将加热的可冷凝蒸汽递送到前列腺中以治疗前列腺癌。冷却针124连同冷却导管被配置成将冷却的盐水递送到靠近前列腺的组织中，以防止对邻近组织(例如尿道和肛门)的消融损伤。热电偶针126被配置成在蒸汽递送期间测量组织(包括前列腺组织)的温度。RF发生器的主要功本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗患者前列腺癌的方法，其包括：用尿道冷却导管冷却患者的尿道；通过注射冷冻液，冷却邻近患者前列腺的组织；实时成像前列腺；将蒸汽递送装置经会阴推进到前列腺中；在蒸汽递送装置中感应地产生蒸汽；以及通过蒸汽递送装置，将蒸汽递送到前列腺。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.06 US 62/443,5551.一种治疗患者前列腺癌的方法，其包括：用尿道冷却导管冷却患者的尿道；通过注射冷冻液，冷却邻近患者前列腺的组织；实时成像前列腺；将蒸汽递送装置经会阴推进到前列腺中；在蒸汽递送装置中感应地产生蒸汽；以及通过蒸汽递送装置，将蒸汽递送到前列腺。2.根据权利要求1所述的方法，其还包括测量蒸汽递送装置的远端尖端处的组织的第一电阻抗和相移。3.根据权利要求2所述的方法，其还包括基于测量的第一电阻抗和相移，确定远端尖端是否插入患者的前列腺中。4.根据权利要求2所述的方法，其还包括测量蒸汽递送装置的、靠近远端尖端的部分处的组织的第二电阻抗和相移。5.根据权利要求4所述的方法，其还包括基于测量的第二电阻抗和相移，确定蒸汽递送装置的、靠近远端尖端的部分是否插入患者的前列腺中。6.根据权利要求1所述的方法，其还包括主动地使蒸汽递送装置的、与患者的会阴组织相邻的部分绝缘。7.根据权利要求6所述的方法，其中主动绝缘包括在围绕所述蒸汽递送装置的细长轴的多个管中形成绝缘空气空间。8.一种将蒸汽递送装置定位在前列腺中的方法，其包括：将蒸汽递送装置经会阴推进到前列腺中；测量接触蒸汽递送装置的尖端电极的组织的第一电阻抗和相移；测量接触蒸汽递送装置的环形电极的组织的第二电阻抗和相移，所述环形电极靠近所述尖端电极；确定尖端电极和环形电极是否设置在前列腺内；以及如果尖端电极和环形电极设置在前列腺内，则将蒸汽递送到前列腺。9.根据权利要求8所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·杰克，迈克尔·赫伊，理查德·查尔斯·克拉维克，马克·施洛姆，马修·伯恩，罗杰·诺埃尔·黑斯廷斯，格兰特·毛赫，
申请(专利权)人：恩克斯特拉公司，
类型：发明
国别省市：美国,US