一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器制造技术

本实用新型专利技术提供了一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，包括可延长腰部结构，主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别设于可延长腰部结构的两侧，且主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别通过一连接单元结构与可延长腰部结构连接；主动脉端盘面上设有用于与输送系统连接的结扎钢套。本实用新型专利技术提供的封堵器，具有盘面与腰部均可调节的双盘面结构，与输送装置相连端盘面大于远端盘面，且封堵器腰部可根据病变部位的长度调节，双盘面可以根据不同的缺损角度调节，适应不同解剖形态的动脉导管未闭。

A lumbar and disc-adjustable patent ductus arteriosus occluder

【技术实现步骤摘要】
一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器
本技术涉及一种股动脉路径的动脉导管未闭封堵器，属于医疗器械

技术介绍
动脉导管未闭为小儿先天性心脏病常见类型之一，占先天性心脏病发病总数的15％。胎儿期动脉导管被动开放是血液循环的重要通道，出生后大约15小时既发生功能性关闭，80％在生后3个月解剖性关闭。到一年，在解剖学上应完全关闭。若持续开放，并产生病理、生理改变，即称动脉导管未闭。目前，动脉导管未闭的治疗手段主要有外科手术和介入治疗方法。2000年以来，介入疗法由于它创伤小、恢复快，操作简便、安全性好的突出优点得到快速发展。但介入治疗需要使用放射线及造影剂，不仅存在辐射损伤的风险，影响骨髓、生殖器等人体器官的功能，而且造影剂存在引起过敏、肾功能衰竭的风险。近些年以超声为引导的经皮介入技术得到了临床医生的认可与发展。该技术仅需在超声引导下将导管经下腔动脉通过右心房、三尖瓣插入右心室内，调整导管方向使导丝通过肺动脉瓣进入肺动脉到达动脉导管未闭缺损处，沿导丝送入输送系统进行封堵，如图1所示。该技术完全不同于传统技术，不使用放射线，避免了辐射的危害，但手术过程中，超声的声窗有限，而股静脉路径较曲折，存在损伤瓣膜的风险。故也有临床专家尝试采用股动脉路径，反向路径植入PDA封堵器，如图2所示。由于目前传统PDA封堵器都是针对股静脉路径的单盘结构设计，即：主动脉端有盘面起固定作用，肺动脉端无盘面。故临床采用室两侧都有盘面的室间隔缺损封堵器进行尝试，但室间隔缺损封堵器存在盘面大小不合适、腰部直径与腰部高度不能调节等问题，故动脉路径动脉导管未闭封堵术需要更加适合手术路径的封堵器才能达到良好的治疗效果。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是提供一种专门用于动脉路径植入的动脉导管未闭用封堵器，其具有盘面与腰部均可调节的双盘面结构，与输送装置相连端盘面大于远端盘面，且封堵器腰部可根据病变部位的长度调节，双盘面可以根据不同的缺损角度调节，适应不同解剖形态的动脉导管未闭。为了解决上述技术问题，本技术的技术方案是提供一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：包括可延长腰部结构，主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别设于可延长腰部结构的两侧，且主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别通过一连接单元结构与可延长腰部结构连接；主动脉端盘面上设有用于与输送系统连接的结扎钢套。优选地，所述主动脉端盘面的外径尺寸大于可延长腰部结构的外径尺寸，也大于肺动脉端盘面的外径尺寸。优选地，所述主动脉端盘面设有裙边结构。优选地，所述结扎钢套上设有螺纹结构。优选地，所述主动脉端盘面、可延长腰部结构、肺动脉端盘面中至少一部分构成封堵网；所述封堵网为密编结构，密编结构内层缝有高分子阻流膜。优选地，所述结扎钢套、主动脉端盘面、可延长腰部结构、肺动脉端盘面、连接单元结构由金属丝材、可降解金属或可降解高分子材料制成。优选地，所述连接单元结构为能够使主动脉端盘面、肺动脉端盘面与可延长腰部结构之间任意调整角度的活动连接装置。优选地，所述活动连接装置为球连接结构，包括球体和空心球状底座，球体设于空心球状底座内，且可绕空心球状底座旋转。优选地，所述活动连接装置为双环连接结构，由两个嵌套连接的环形圈组成。优选地，所述可延长腰部结构为多节压缩结构或弹簧结构。手术时，需穿刺患者股动脉，将输送系统沿导丝从股动脉送入到主动脉内，并通过动脉导管未闭处，先释放肺动脉端盘面，将肺动脉端盘面卡在缺口处，再释放可延长腰部结构。尤其是当动脉导管未闭缺损处直径较短、距离较长时，可拉长所述可延长腰部结构，适应缺损处尺寸，再释放封堵器的主动脉端盘面，使封堵器牢固地卡在缺损处，达到封堵效果。与现有技术相比，本技术提供的腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器具有如下有益效果：1、本技术封堵器是专门用于股动脉路径治疗的动脉导管未闭封堵器，区别于传统封堵器，本技术采用双盘面结构，且与输送系统直接相连的盘面大于远端盘面，通过结构创新缩短手术路径、简化手术操作。2、主、肺动脉盘面与腰部采用连接单元结构，连接单元使封堵器的主、肺动脉盘面能够适应不同的解剖结构，保证主、肺动脉盘面垂直紧贴在动脉导管未闭两侧，一方面保证封堵器的封堵效果、稳定性，另一方面避免封堵器盘面与缺损处成夹角，而造成盘面突出，造成主、肺动脉狭窄。3、主动脉盘面与肺动脉盘面都有裙边设计，可以在封堵器释放后，减小与血流方向的夹角，降低封堵器释放后造成主、肺动脉狭窄的可能性。4、腰部可调节，能够适应不同长度的缺损，可解决直径小但距离长的动脉导管未闭缺损的封堵难题。5、封堵器整体采用密编结构，空隙极小，可通过孔径本身达到封堵效果，不需要缝阻流膜，减少异物植入。附图说明图1为常规手术动脉导管未闭路径；图2为经主动脉路径封堵动脉导管未闭；图3为经主动脉路径动脉导管未闭封堵器；图4为球连接设计的连接单元结构；图5为环连接设计的连接单元结构；图6为腰部多节压缩结构的动脉导管未闭封堵器；图7为弹簧腰结构动脉导管未闭封堵器；图8为在缺损直径较短、距离较长的动脉导管未闭缺损中的实施方式；图9为在缺损角度较大的动脉导管未闭缺损中的实施方式。具体实施方式为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。实施例1如图3所示，为本实施例提供的一种经股动脉路径封堵的动脉导管未闭封堵器，其包括主动脉端盘面2、可延长腰部结构3、肺动脉端盘面4，主动脉端盘面2、肺动脉端盘面4分别设于可延长腰部结构3的两侧，且分别通过一连接单元结构5与可延长腰部结构3连接。主动脉端盘面2的外径尺寸大于可延长腰部结构3的外径尺寸以及肺动脉端盘面4的外径尺寸。主动脉端盘面2具有裙边结构，裙边结构可减小封堵器盘面在与主动脉血流方向的夹角，减少封堵器对主动脉血流方向的影响。主动脉端盘面2上设有用于与输送系统连接的结扎钢套1。结扎钢套1具有螺纹结构，可连接封堵器输送系统。肺动脉端盘面4无结扎钢套，减少封堵器在肺动脉端的体积，避免引起肺动脉狭窄。封堵器的主动脉端盘面2、可延长腰部结构3、肺动脉端盘面4至少一部分构成封堵网。封堵网为密编结构，内层可缝高分子阻流膜。封堵器材料可选择金属丝材、可降解金属或可降解高分子材料。肺动脉端盘面4采用编制工艺，使盘面回弹性能更好、更柔软。连接单元结构5为活动连接装置，使主动脉端盘面2、肺动脉端盘面4与可延长腰部结构3任意调整角度，保证主动脉端盘面2、肺动脉端盘面4与动脉导管未闭处垂直。结合图4，连接单元结构5采用球连接设计，包括球体和空心球状底座，球体设于空心球状底座内，且可绕空心球状底座旋转。球体和空心球状底座分别设于主动脉端盘面2和可延长腰部结构一侧3上。另一连接单元结构5的球体和空心球状底座分别设于肺动脉端盘面4和可延长腰部结构3另一侧上。通过球连接设计，可以保证临床使用过程盘面与腰部结构的自调节能力。可延长腰部结构3能够适应动脉导管未闭缺损处的直径，并能够延伸一定长度。结合图6，可延长腰部结构3采用多节压缩结构，多节压缩结构可以沿轴向延长，具有更大伸展、压缩范围。在缺损直径较短、距离较长的动脉导管未闭缺损中，如图8所示，手术时，需穿刺患者股动脉，将输送系统沿导丝从股动脉送入到主动脉内，并通过动脉导管未闭处，先释放本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：包括可延长腰部结构(3)，主动脉端盘面(2)、肺动脉端盘面(4)分别设于可延长腰部结构(3)的两侧，且主动脉端盘面(2)、肺动脉端盘面(4)分别通过一连接单元结构(5)与可延长腰部结构(3)连接；主动脉端盘面(2)上设有用于与输送系统连接的结扎钢套(1)。

【技术特征摘要】
1.一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：包括可延长腰部结构(3)，主动脉端盘面(2)、肺动脉端盘面(4)分别设于可延长腰部结构(3)的两侧，且主动脉端盘面(2)、肺动脉端盘面(4)分别通过一连接单元结构(5)与可延长腰部结构(3)连接；主动脉端盘面(2)上设有用于与输送系统连接的结扎钢套(1)。2.如权利要求1所述的一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述主动脉端盘面(2)的外径尺寸大于可延长腰部结构(3)的外径尺寸，也大于肺动脉端盘面(4)的外径尺寸。3.如权利要求1所述的一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述主动脉端盘面(2)设有裙边结构。4.如权利要求1所述的一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述结扎钢套(1)上设有螺纹结构。5.如权利要求1所述的一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述主动脉端盘面(2)、可延长腰部结构(3)、肺动脉端盘面(4)中至少一部分构成封堵网；所述封堵网为密编...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙保，吴新宇，王亚菲，杨永森，李惠佳，石宝雷，田中杰，陈娟，程端，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31