一种安乐片制造技术

本发明专利技术涉及一种安乐片及其制备方法，具体的本发明专利技术的制备方法为1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取，2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取，3)茯苓的炮制和稠膏的混合，4)片剂的制备。通过使用本发明专利技术的制备方法，得到了一种生物利用度高，效果优越，单次服用量有所减少的安乐片，保证了其临床效果。

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【技术实现步骤摘要】
一种安乐片本申请为2015年09月16日提出的专利CN201510586388.2的分案申请。
：本专利技术涉及一种安乐片，具体的，本专利技术涉及一种安乐片制备方法。
技术介绍
：安乐片记载于卫生部标准，其处方为柴胡90g,当归135g，川芎90g，茯苓180g，钩藤180g，首乌藤180g，白术(炒)180g，甘草68g为原料制成，能疏肝解郁，定惊安神。用于精神抑郁，惊恐失眠，胸闷不适，纳少神疲，对神经官能症，更年期综合症剂小儿夜啼、磨牙等症状者有疗效。传统制备工艺中对有效成分的提取，通常采用打粉和水煎煮的方法，工艺粗糙落后，杂质多，从而导致患者用量过大，不方便服用等缺点，严重影响了其临床应用。专利CN102824438A和CN10361794A中记载了一种安乐片的制备方法，其组方为：柴胡90g、当归135g、川芎90g、茯苓180g、钩藤180g、首乌藤180g、炒白术180g、甘草68g，并采用超临界和微波提取技术提取其中有效成分。专利CN1739648A中所得药物解决了现有技术中，安乐片崩解时限长，显效慢的缺点，制备了一种具有抗抑郁的中药制剂。对于抗抑郁中药安乐片及其它制剂的制备，现有技术中虽然采用了不同的方法以避免其服用量大，显效慢的缺点，不同程度的提高了其提取工艺中有效成分的含量，但其效果甚微，故目前急需一种能够提高其有效成分含量，减少服用量，生物利用率高的产品。
技术实现思路
：为克服现有技术的问题，特提出本专利技术。本专利技术的目的在于提供一种安乐片的制备方法。为了实现本专利技术，其技术方案如下：本专利技术处方柴胡90g,当归135g，川芎90g，茯苓180g，钩藤180g，首乌藤180g，白术(炒)180g，甘草68g；辅料：硬脂酸镁本专利技术制备工艺如下：1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取处方量的柴胡、当归和白术粉碎过20-70目筛，粉末混合后加入超声提取器中并加入50-80％的乙醇至没过药材，浸渍12-48h；之后调节提取器中物料和溶液的比例为1:10-1:20，对提取器进行加热至提取器中温度为35-45℃，超声波功率设置为180-240W，开始进行超声提取35-45min；重复进行超声3次，过滤，收集滤液并浓缩成干浸膏，药渣回收备用。2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取将处方量的川芎、甘草、钩藤和首乌藤粉碎过50-150目筛后，匀速加入提取器中，并在提取器Ⅰ中加入浓度为95％的乙醇溶液。提取器顶部连接一水箱Ⅰ，使之与提取器Ⅰ连通，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度。对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致。当水箱Ⅰ和提取器Ⅰ内温度稳定在65-75℃之后，打开水箱Ⅰ的阀门开关，通过控制水箱Ⅰ内水的流速，使水箱Ⅰ内的水缓缓滴入提取器Ⅰ中，保证提取器Ⅰ中乙醇浓度变化速率为0.5-1.5％/min，继续搅拌并控制温度不变。反应0.5-1.5h后，当提取器Ⅰ内乙醇浓度为50％时，停止加水，提取器Ⅰ底部阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计。此时打开提取器Ⅰ中的开关Ⅱ，放出1/3的提取液后，关闭开关Ⅱ，进行第二次连续乙醇浓度变化提取，并控制此时乙醇浓度的变化率为0.33-0.67％/min，反应1-2h后至乙醇浓度为10％时，自开关Ⅰ中放出药液并冷却回收。提取器Ⅰ底部开关Ⅱ可供药液流出，并与提取器Ⅱ连通。提取器Ⅰ和提取器Ⅱ连通的管道之间设有一个乙醇浓度调节箱，可在调节箱中加入95％的乙醇，自提取器Ⅰ中流出的药液与浓度调节箱中的乙醇按照一定的比例混合，并在调节箱中检测乙醇的浓度。当乙醇浓度达到一定值后，调节箱中的药液流入提取器Ⅱ中，进行连续乙醇浓度变化回流提取。现将浓度调节箱中的乙醇浓度调节至乙醇浓度为70％，并将浓度调节后的药液导入提取器Ⅱ。其中，提取器Ⅱ中加入步骤(1)中药渣，在65-75℃下，控制乙醇浓度变化率为0.5-1％/min，反应1-2h，至提取器Ⅱ中的乙醇浓度为10％时，导出提取器Ⅱ中的药液，冷却回收。提取器Ⅰ和Ⅱ中的药液合并后减压浓缩成稠膏。3)茯苓的炮制和稠膏的混合将处方量的茯苓原料进行简单的水洗后，切成厚度均等的片状，并在茯苓片的正反面反复均匀涂抹步骤2)所得的稠膏，于蒸锅内蒸煮15-45min，控制蒸锅温度不超过70℃；第一次蒸煮结束后，再次涂抹剩下的稠膏，进行蒸煮；如此反复蒸煮3次至稠膏完全渗入茯苓片中，将茯苓烘干并磨成细粉，备用；4)片剂的制备将步骤1)和3)所得的干膏粉和细粉加水制软材，湿法制粒，过14目筛后与60-80℃下干燥；将干燥后的颗粒与硬脂酸镁混合后压片，得素片，包薄膜衣，得安乐片500片，每片0.5g以上。优选的，本专利技术的制备方法如下：1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取处方量的柴胡、当归和白术粉碎过50目筛，粉末混合后加入超声提取器中并加入70％的乙醇至没过药材，浸渍24h；之后调节提取器中物料和溶液的比例为1:12，对提取器进行加热至提取器中温度为40℃，超声波功率设置为200W，开始进行超声提取40min；重复进行超声3次，过滤，收集滤液并浓缩成干浸膏，药渣回收备用。2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取将处方量的川芎、甘草、钩藤和首乌藤粉碎过100目筛后，匀速加入提取器中，并在提取器Ⅰ中加入浓度为95％的乙醇溶液。提取器顶部连接一水箱Ⅰ，使之与提取器Ⅰ连通，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度。对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致。当水箱Ⅰ和提取器Ⅰ内温度稳定在68℃之后，打开水箱Ⅰ的阀门开关，通过控制水箱Ⅰ内水的流速，使水箱Ⅰ内的水缓缓滴入提取器Ⅰ中，保证提取器Ⅰ中乙醇浓度变化速率为0.75％/min，继续搅拌并控制温度不变。反应1h后，当提取器Ⅰ内乙醇浓度为50％时，停止加水，提取器Ⅰ底部阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计。此时打开提取器Ⅰ中的开关Ⅱ，放出1/3的提取液后，关闭开关Ⅱ，进行第二次连续乙醇浓度变化提取，并控制此时乙醇浓度的变化率为0.44％/min，反应1.5h后至乙醇浓度为10％时，自开关Ⅰ中放出药液并冷却回收。提取器Ⅰ底部开关Ⅱ可供药液流出，并与提取器Ⅱ连通。提取器Ⅰ和提取器Ⅱ连通的管道之间设有一个乙醇浓度调节箱，可在调节箱中加入95％的乙醇，自提取器Ⅰ中流出的药液与浓度调节箱中的乙醇按照一定的比例混合，并在调节箱中检测乙醇的浓度。当乙醇浓度达到一定值后，调节箱中的药液流入提取器Ⅱ中，进行连续乙醇浓度变化回流提取。现将浓度调节箱中的乙醇浓度调节至乙醇浓度为70％，并将浓度调节后的药液导入提取器Ⅱ。其中，提取器Ⅱ中加入步骤(1)中药渣，在68℃下，控制乙醇浓度变化率为0.67％/min，反应1.5h，至提取器Ⅱ中的乙醇浓度为10％时，导出提取器Ⅱ中的药液，冷却回收。提取器Ⅰ和Ⅱ中的药液合并后减压浓缩成稠膏。3)茯苓本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种安乐片制备方法，其处方包括柴胡90g,当归135g，川芎90g，茯苓180g，钩藤180g，首乌藤180g，白术(炒)180g，甘草68g；其特征在于：1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取处方量的柴胡、当归和白术粉碎过20‑70目筛，粉末混合后加入超声提取器中并加入50‑80％的乙醇溶液至没过药材，浸渍12‑48h；之后调节提取器中物料和溶液的比例为1:10‑1:20，对提取器进行加热至提取器中温度为35‑45℃，超声波功率设置为180‑240W，开始进行超声提取35‑45min，重复进行超声3次，过滤，收集滤液并浓缩成干浸膏，药渣回收备用；2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取将处方量的川芎、甘草、钩藤和首乌藤粉碎混合过50‑150目筛后，匀速加入提取器中，所述提取器包括提取器Ⅰ、提取器Ⅱ、冷凝器、提取渣收集器以及乙醇浓度变化调节箱，所述提取器Ⅰ顶部连接水箱Ⅰ，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度；对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致；提取器Ⅰ底部设置阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计，所述开关Ⅱ用于控制提取器Ⅰ中药液流向提取器Ⅱ的流量大小；提取器Ⅰ和提取器Ⅱ之间设置乙醇浓度调节箱，且乙醇浓度调节箱连通提取器Ⅰ和提取器Ⅱ；并在提取器Ⅰ中加入浓度为95％的乙醇溶液；提取器顶部连接一水箱Ⅰ，使之与提取器Ⅰ连通，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度；对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致；当水箱Ⅰ和提取器Ⅰ内温度稳定在65‑75℃之后，打开水箱Ⅰ的阀门开关，通过控制水箱Ⅰ内水的流速，使水箱Ⅰ内的水缓缓滴入提取器Ⅰ中，保证提取器Ⅰ中乙醇浓度变化速率为0.5‑1.5％/min，继续搅拌并控制温度不变；反应0.5‑1.5h后，当提取器Ⅰ内乙醇浓度为50％时，停止加水，提取器Ⅰ底部阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计，此时打开提取器Ⅰ中的开关Ⅱ，放出1/3的提取液后，关闭开关Ⅱ，进行第二次连续乙醇浓度变化提取，并控制此时乙醇浓度的变化率为0.33‑0.67％/min，反应1‑2h后至乙醇浓度为10％时，自开关Ⅰ中放出药液并冷却回收；提取器Ⅰ底部开关Ⅱ可供药液流出，并与提取器Ⅱ连通；提取器Ⅰ和提取器Ⅱ连通的管道之间设有一个乙醇浓度调节箱，可在调节箱中加入95％的乙醇，自提取器Ⅰ中流出的药液与浓度调节箱中的乙醇按照一定的比例混合，并在调节箱中检测乙醇的浓度；当乙醇浓度达到一定值后，调节箱中的药液流入提取器Ⅱ中，进行连续乙醇浓度变化回流提取；现将浓度调节箱中的乙醇浓度调节至乙醇浓度为70％，并将浓度调节后的药液导入提取器Ⅱ，其中，提取器Ⅱ中加入步骤(1)中药渣，在65‑75℃下，控制乙醇浓度变化率为0.5‑1％/min，反应1‑2h，至提取器Ⅱ中的乙醇浓度为10％时，导出提取器Ⅱ中的药液，冷却回收；提取器Ⅰ和Ⅱ中的药液合并后减压浓缩成稠膏；3)茯苓的炮制和稠膏的混合将处方量的茯苓原料进行简单的水洗后，切成厚度均等的片状，并在茯苓片的正反面均匀涂抹步骤2)所得的稠膏，于蒸锅内蒸煮15‑45min结束，控制蒸锅温度不超过70℃，第一次蒸煮结束后，再次涂抹剩下的稠膏，进行蒸煮；如此反复蒸煮3次至稠膏完全渗入茯苓片中，将茯苓烘干并磨成细粉，备用；4)片剂的制备。将步骤1)和3)所得的干膏粉和细粉加水制软材，湿法制粒，过14目筛后与60‑80℃下干燥；将干燥后的颗粒与硬脂酸镁混合后压片，得素片，包薄膜衣；得安乐片500片，每片0.5g以上。...

【技术特征摘要】
1.一种安乐片制备方法，其处方包括柴胡90g,当归135g，川芎90g，茯苓180g，钩藤180g，首乌藤180g，白术(炒)180g，甘草68g；其特征在于：1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取处方量的柴胡、当归和白术粉碎过20-70目筛，粉末混合后加入超声提取器中并加入50-80％的乙醇溶液至没过药材，浸渍12-48h；之后调节提取器中物料和溶液的比例为1:10-1:20，对提取器进行加热至提取器中温度为35-45℃，超声波功率设置为180-240W，开始进行超声提取35-45min，重复进行超声3次，过滤，收集滤液并浓缩成干浸膏，药渣回收备用；2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取将处方量的川芎、甘草、钩藤和首乌藤粉碎混合过50-150目筛后，匀速加入提取器中，所述提取器包括提取器Ⅰ、提取器Ⅱ、冷凝器、提取渣收集器以及乙醇浓度变化调节箱，所述提取器Ⅰ顶部连接水箱Ⅰ，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度；对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致；提取器Ⅰ底部设置阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计，所述开关Ⅱ用于控制提取器Ⅰ中药液流向提取器Ⅱ的流量大小；提取器Ⅰ和提取器Ⅱ之间设置乙醇浓度调节箱，且乙醇浓度调节箱连通提取器Ⅰ和提取器Ⅱ；并在提取器Ⅰ中加入浓度为95％的乙醇溶液；提取器顶部连接一水箱Ⅰ，使之与提取器Ⅰ连通，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度；对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致；当水箱Ⅰ和提取器Ⅰ内温度稳定在65-75℃之后，打开水箱Ⅰ的阀门开关，通过控制水箱Ⅰ内水的流速，使水箱Ⅰ内的水缓缓滴入提取器Ⅰ中，保证提取器Ⅰ中乙醇浓度变化速率为0.5-1.5％/min，继续搅拌并控制温度不变；反应0.5-1.5h后，当提取器Ⅰ内乙醇浓度为50％时，停止加水，提取器Ⅰ底部阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计，此时打开提取器Ⅰ中的开关Ⅱ，放出1/3的提取液后，关闭开关Ⅱ，进行第二次连续乙醇浓度变化提取，并控制此时乙醇浓度的变化率为0.33-0.67％/min，反应1-2h后至乙醇浓度为10％时，自开关Ⅰ中放出药液并冷却回收；提取器Ⅰ底部开关Ⅱ可供药液流出，并与提取器Ⅱ连通；提取器Ⅰ和提取器Ⅱ连通的管道之间设有一个乙醇浓度调节箱，可在调节箱中加入95％的乙醇，自提取器Ⅰ中流出的药液与浓度调节箱中的乙醇按照一定的比例混合，并在调节箱中检测乙醇的浓度；当乙醇浓度达到一定值后，调节箱中的药液流入提取器Ⅱ中，进行连续乙醇浓度变化回流提取；现将浓度调节箱中的乙醇浓度调节至乙醇浓度为70％，并将浓度调节后的药液导入提取器Ⅱ，其中，提取器Ⅱ中加入步骤(1)中药渣，在65-75℃下，控制乙醇浓度变化率为0.5-1％/min，反应1-2h，至提取器Ⅱ中的乙醇浓度为10％时，导出提取器Ⅱ中的药液，冷却回收；提取器Ⅰ和Ⅱ中的药液合并后减压浓缩成稠膏；3)茯苓的炮制和稠膏的混合将处方量的茯苓原料进行简单的水洗后，切成厚度均等的片状，并在茯苓片的正反面均匀涂抹步骤2)所...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩志强，
申请(专利权)人：韩志强，
类型：发明
国别省市：河北,13