口腔设备和用于下颌骨前移的零件套组制造技术

本申请公开一种口腔设备(10)和用于下颌骨前移的零件套组，其中，口腔设备(10)具有本体(12)，本体(12)形成为具有第一槽部(16)和第二槽部(14)的一体式单一单元，其中第一槽部(16)用于接纳佩戴者口腔的上牙弓；第二槽部(14)用于接纳佩戴者口腔的下牙弓。与两个槽部整体形成并连接两个槽部的是两个柔性的连接部(18)、连接部(20)，并且两个槽部是所选择的以实现槽在使用者牙齿上的固位的设计或材料，或者设计和材料的组合。

Oral equipment and part sets for mandibular forward movement

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔设备和用于下颌骨前移的零件套组
本申请涉及用于预防或减少打鼾和/或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的口腔设备，以及下颌骨前移装置的零件套组。
技术介绍
打鼾和OSA是相关联的状况，重度打鼾是存在OSA的常见指征。打鼾是由于上呼吸道的组织和结构的振动或紊乱引起的空气湍流而导致的。呼吸道的组织和结构的这种紊乱可能延伸到导致OSA的上呼吸道特征的闭合或阻塞的多个事件的点。打鼾通常是打鼾者的床上伴侣的睡眠障碍的原因，造成睡眠和关系的损害。长期打鼾时，即使不立即与OSA的存在相关，也可能导致上呼吸道组织的炎症，肿胀和损伤，进而可能转而促进OSA的发展。打鼾减少对患者和床上伴侣都有好处，并且由于打鼾是OSA的前兆或指征，存在寻求治疗的紧迫性。提供了各种各样的替代治疗以管理打鼾状况，有各种成功的证据。大多数药学产品寻求解决粘膜组织的状况。有关这些产品的有效性的证据是有限的。口腔设备治疗是目前广泛接受的高度有效或高可能性有效的减少打鼾的唯一治疗。具有下颌骨前移机构的口腔设备作用于支撑呼吸道的肌肉并且物理上维持呼吸道通畅。此外，口腔设备已经成为用于OSA的持续呼吸道正压(CPAP)的替代品。存在强有力的证据基础，表明口腔设备改善大多数患者的OSA，特别是OSA轻度至中度的患者，但也有一些严重的OSA患者。口腔设备通常耐受性良好，尽管在适应期间的短期不良反应是常见的。可能发生长期的牙齿变化，但这些变化大部分是亚临床的，并且不排除继续使用的情况。患者通常喜欢口腔设备用于金标准CPAP治疗。尽管大多数交锋试验证实CPAP在多导睡眠描记法中降低OSA参数方面具有优势，但是这种更高的功效并不一定会在临床实践中转化为更好的健康结果。口腔设备和CPAP的可比较的有效性归因于：与CPAP使用相比，口腔设备使用的用户顺应性和接受程度更高。口腔设备广泛地分为两类。首先，根据对患者牙齿获取的物理印模或最近来自牙齿的数字扫描图像，存在特定于患者的定制设备。这样的口腔设备通常对牙齿提供良好的舒适度和固位水平。然而，这样的口腔设备是昂贵的，并且如果患者发现他们不能忍受该设备的过夜佩戴，或者他们是口腔设备对其无效的大约15％的患者之一，那么该花费可能是不可取的。通常称为加热咬合式的热塑性设备是定制设备的更便宜的替代品，并且提供了首次购买的合理途径，并且对于许多人这可能成为他们所需要的唯一设备。尽管有大量的口腔设备设计，大多数设计共用前移下颚或下颌骨的普通设计策略。定制设备和加热咬合式设备通常共有这一相同的设计特征和作用机制。比较定制设备与加热咬合式设备的有效性的研究通常得出定制设备更有效的结论。然而，这些研究的细节经常表明，定制设备的更高程度的有效性不是由于任何优异的作用机制，而主要是由于在牙齿上的更好的固位。对于口腔设备，前移下颌骨通常通过将下槽(有时称为下部分)定位在相对于上槽或上部分前方的中性位置的前方来实现。这通常通过上槽与下槽之间的某种形式的连接来实现，该连接将下槽或下部分固定在向前的位置，使得当该设备放置在口腔中时，下齿位于佩戴者的自然咬合位置的前方。口腔设备的更好的设计具有改变下槽前移程度的装置。这很重要，首先是因为自然咬合位置因人而异，以及其次是因为治疗打鼾或OSA所需的前移程度因个体而异，并且甚至随着时间在同一个人中也会变化。具有可变前移机构的设计广泛地分为三类：机构位于设备侧面的设计，机构位于设备前部的设计，机构位于设备后部的设计。机构位于设备侧面的设备设计的示例由专利US6109265公开并以MyersonEMA出售。这种设计的优点在于，不仅实现下颌骨前移，而且它们允许颚在向上/向下的方向上相对自由地移动，这种运动有时被称为矢状平面中的运动。这种设计的缺点首先是它们中的大多数通过使用连接杆或连接带来实现下颌骨前移。这些连接杆或连接带是固定长度的，并且下颌骨前移量的改变通常通过将一个长度的杆或带替换为不同长度的杆或带来实现。除非设计良好，否则杆或带，特别是连接点可能突出至颊壁，引起不适甚至炎症。这些设计的第二个缺点是因为杆或带平行地位于设备的每一侧下方，所以它们限制了颚从一侧向另一侧移动的能力，即限制了有时被称为横向平面中的运动的能力。专利US5868138公开了前移机构位于设备前部的设备设计的示例，其它设备包括TAP3设备。这种设计将实现下颌骨前移，并且可以允许比位于设备侧面的机构体积较小的机构，并且该机构通常不会突出至颊壁，不会引起不适和炎症。这种设计的第一个缺点是，它不会允许颚通过矢状平面向上或向下移动。第二个缺点是尽管这样的设备允许设备在横向平面中的侧向移动，但设备的枢转点将在前部，而下颌骨在口腔后部枢转，因此设备与下颌骨的运动不协调。前移机构接近设备后部定位的设备设计的示例是ApneaRX设备。这样的设计将实现下颌骨前移，并且可以允许体积较小的机构，并且该机构通常不会突出至颊壁，不会引起不适和炎症。这种设计的第一个缺点是，它仅允许颚通过矢状平面最好情况为有限地向上或向下移动，最差情况为不能向上或向下移动。这种设计的第二个缺点是，它仅允许颚通过横向平面最好情况为有限地侧向移动，最差情况为不能侧向移动。美国专利申请14/308,636(Ingemarsson-Matzen)公开了通过上槽与下槽之间的某种形式的连接将下槽定位于相对于上槽的中性位置前方的偏离设计。在该设计中，存在位于设备的后部(中间点)的固定位置的弹性铰链。通过以下来实现颚的前移：单独位于上槽上的机构，以减小上槽的前顶点与固定位置的弹性铰链之间的距离(减小上槽的长度)；或单独位于下槽上的机构，以增加下槽的前顶点与固定位置的弹性铰链之间的距离(增加下槽的长度)。该设计的关键部件是具有足够鲁棒性的弹性铰链，以能够抵抗由颚的肌肉寻求将颚恢复到其自然咬合位置而施加的力。这种设计的优点在于，它允许颚通过矢状平面向上或向下良好移动。这种设计的缺点在于，弹性铰链仅允许颚通过横向平面最好情况为十分有限地侧向移动，最差情况为不能侧向移动。对Ingemarsson-Matzen设计的变型为US7810502(Nguyen)。这个也具有位于上槽后部的固定位置的铰链机构。铰链包括嵌入在上槽中的管状构件和穿过管状构件并附接到下槽的布线。颚/下颌骨的前移是通过位于下槽上并作用于布线的机构实现的，并且该机构旨在增加下槽的前顶点与铰链的固定位置的管状构件部分之间的距离(增加下槽的长度)。与Ingemarsson-Matzen设计一样，Nguyen设计的优势在于它允许颚通过矢状平面向上或向下良好移动。该设计的缺点在于，管状构件铰链和布线将仅允许颚通过横向平面最好情况为非常有限地侧向移动，最差情况为不能侧向移动。任何通过其设计限制颚在任何平面上的自然运动的设备都将导致两种不良影响之一或组合。首先，由颚寻求在由设备的设计限制的方向上移动而施加的力将作用为将设备拉离齿，导致设备脱落。可替代地，设备在牙齿上的抓握可能比由颚所施加的力更强，在这种情况下，佩戴者将经受不适。在某些情况下，这可能足以随时间引起颞下颌关节紊乱(有时称为TMD或TMJD)。应当理解，加热咬合式的这种设备更可能不那么紧密地配合，并且因此当颚施加这种力时容易掉落。定制配合的这种设备更可能更紧密地适配，并且因此在施加本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.口腔设备，其特征在于，包括：第一槽部，用于接纳佩戴者口腔的上牙弓的至少一部分；以及第二槽部，用于接纳所述佩戴者口腔的下牙弓的至少一部分，所述第一槽部和所述第二槽部由两个可折叠的柔性构件或柔性部件连接，并且每个柔性构件或柔性部件与调节装置相关联，所述调节装置确定当所述口腔设备处于折叠构型中时每个柔性构件或柔性部件的折叠的顶点，以及从而确定所述第一槽部和所述第二槽部与每个折叠的顶点的相对位置以及每个槽部与另一个槽部的相对位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.08 GB 1511916.7;2016.01.26 GB 1601449.0;201.口腔设备，其特征在于，包括：第一槽部，用于接纳佩戴者口腔的上牙弓的至少一部分；以及第二槽部，用于接纳所述佩戴者口腔的下牙弓的至少一部分，所述第一槽部和所述第二槽部由两个可折叠的柔性构件或柔性部件连接，并且每个柔性构件或柔性部件与调节装置相关联，所述调节装置确定当所述口腔设备处于折叠构型中时每个柔性构件或柔性部件的折叠的顶点，以及从而确定所述第一槽部和所述第二槽部与每个折叠的顶点的相对位置以及每个槽部与另一个槽部的相对位置。2.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，所述柔性构件或柔性部件与所述第一槽部和所述第二槽部整体形成。3.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，具有两个分离式柔性构件或连接件。4.根据权利要求3所述的口腔设备，其特征在于，所述分离式柔性构件和所述第一槽部和所述第二槽部具有配合装置，使得所述柔性构件能够与所述第一槽部和所述第二槽部配合。5.根据权利要求4所述的口腔设备，其特征在于，所述配合装置相对于彼此互补成形。6.根据权利要求5所述的口腔设备，其特征在于，所述配合装置包括以下中的任意一个或多个：钩环、粘合装置和榫槽。7.根据权利要求5或6所述的口腔设备，其特征在于，所述柔性构件具有设置在其上的公配合装置，以及所述第一槽部和所述第二槽部具有设置在其上的母配合装置。8.根据前述权利要求1-5中任一项所述的口腔设备，其特征在于，所述调节装置包括安装在所述第一槽部或所述第二槽部上的支撑构件和可移动地安装在所述支撑构件上的调节构件，使得所述调节构件能够采用多种构型，以确定当所述口腔设备处于所述折叠构型时折叠的顶点的多个位置。9.根据权利要求8所述的口腔设备，其特征在于，所述调节构件能够相对于所述支撑构件进行平移运动。10.根据权利要求9所述的口腔设备，其特征在于，所述支撑构件包括突出部。11.根据权利要求10所述的口腔设备，其特征在于，所述调节构件包括具有螺纹轴和圆形头部的销，在处于所述折叠构型时所述柔性构件能够邻接所述圆形头部。12.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，所述调节装置安装在所述第二槽部上。13.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，所述调节装置安装在所述柔性构件或柔性部件上，使得所述调节构件能够采用多种构型，以确定当所述口腔设备处于折叠构型时折叠顶点的多个位置。14.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，所述调节装置部分地安装在所述柔性构件或柔性部件上并且部分地安装在所述第一槽部或所述第二槽部上，使得所述调节构件能够采用多种构型，以确定当所述口腔设备处于折叠构型中时折叠的顶点的多个位置。15.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，所述柔性构件或柔性部件包括延展性劣于所述第一槽部和所述第二槽部的材料。16.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，所述柔性构件或柔性部件包括第一材料和第二材料，其中所述第二材料延展性劣于所述第一槽部和所述第二槽部和/或所述第一材料，并且所述第二材料覆盖在所述柔性构件或柔性部件的所述第一材料上。17.根据权利要求1所述的口腔设备，其特征在于，还包括用于将所述口腔设备偏压为展开构型的偏压装置。18.根据权利要求17所述的口腔设备，其特征在于，所述偏压装置包括靠近所述柔性构件或柔性部件设置的一个或多个弹性构件。19.根据权利要求18所述的口腔设备，其特征在于，所述一个或多个弹性构件覆盖在所述柔性构件或柔性部件上。20.根据权利要求18所述的口腔设备，其特征在于，所述一个或多个弹性构件与所述柔性构件或柔性部件整体形成。21.根据权利要求17所述的口腔设备，其特征在于，所述偏压装置由聚对苯二甲酸乙二酯树脂形成。22.根据权利要求17所述的口腔设备，其特征在于，所述偏压装置连接至所述调节装置。23.用于下颌骨前移的零件套组，其特征在于，包括：权利要求3至22中任一项所述的口腔设备；以及多...

【专利技术属性】
技术研发人员：理查德·威芬，
申请(专利权)人：阿里亚健康护理有限公司，
类型：新型
国别省市：英国,GB