自弯曲的支架移植物制造技术

本发明专利技术提供一种血管内自弯曲的支架移植物(20)，所述支架移植物(20)包括一自弯曲纵向部分(22)，当所述支架移植物(20)于一径向扩张状态下不受限制时，所述自弯曲纵向部分(22)被弯曲，用以限定一最内曲线(26)及一最外曲线(28)。所述支架移植物(20)包括数个环周撑杆件(30)。

Self-bending stent graft

【技术实现步骤摘要】
自弯曲的支架移植物本申请为申请号201680005104.9(PCT申请号为PCT/IL2016/050014)、申请日2016年01月06日、专利技术名称“自弯曲的支架移植物”的分案申请。相关申请案的交叉引用本申请案主张于2015年1月12日提交的美国临时申请案第62/102,265号的优先权，所述临时申请案被转让给本申请案的受让人，并且通过引用并入本文。
本专利技术大致涉及多个可移植的医疗装置，具体涉及可移植的支架移植物。
技术介绍
血管内人工替代物有时用于治疗主动脉瘤。这种治疗包括在所述病变血管内移植的一支架或支架移植物，用以绕过所述异常。一动脉瘤是通过所述动脉的所述壁的膨胀形成的一液囊。动脉瘤可能是先天性的，但通常是通过疾病引起，或者，偶而通过创伤引起。通常在所述肾动脉与所述髂动脉之间形成的多个主动脉瘤被称为腹主动脉瘤(“AAAs”)。其他动脉瘤发生在主动脉中，诸如胸主动脉瘤(“TAAs”)及主动脉髂动脉瘤(“AUI”)动脉瘤。一胸主动脉瘤可能发生在所述主动脉弓下游，意即，在所述降主动脉中。或者，一胸主动脉瘤可以发生在所述主动脉弓本身中，其中所述主动脉分岔用以供给所述头肱的、左颈动脉及锁骨下动脉，或可以在所述升主动脉中发生。血管内动脉瘤修复术(EVAR)已经将所述主动脉瘤的治疗方法从开放手术方式转变为更少侵入性手术方法。一血管内介入的所述第一步骤通常需要将一递送系统引入一受试者的所述脉管系统。若所述递送系统的所述交叉分布，即所述外径为24Fr或更低(3Fr＝1毫米，mm)，则可以使用一真正的经皮方法，因为多个血管闭合装置可用于适当闭合这种穿刺部位。多数血管偶尔会弱化或甚至会裂化。例如：在所述主动脉中，所述血管壁会弱化或裂化，导致危险的病症诸如动脉瘤及剥离。可以通过使用微创外科手术，将一人工替代物移植到所述血管系统内，以进行这种状况的治疗。一腔内人工替代物通常包括固定到移植材料的一个或以上支架，并且所述腔内人工替代物通过血管内插入术被递送到所述治疗部位。一旦所述腔内人工替代物被径向扩张，所述腔内人工替代物应通过自体附着到血管壁，而无限期地保持在适当的位置，充当用于流通血液或其它流体的一替代血管。主动脉剥离是在所述主动脉的所述内壁中的一裂缝或部分裂缝，所述主动脉夹层导致血液在所述主动脉的所述壁的所述多个层之间流动，迫使所述多个层分开。主动脉夹层根据所述斯坦福分类(stanfordclassification)可被分为两种类型。A型剥离包括所述升主动脉及/或主动脉弓，以及可能为所述降主动脉。B型剥离包括所述降主动脉或所述弓(远至右头臂动脉起源)，而不包括所述升主动脉。当所述支架移植物被布署在多个血管中的多个弯曲时，可能致使所述支架移植物的边缘，尤其是近端(上游)边缘，与所述血管的曲折未对合(non-apposition)，可能导致在所述移植材料的所述边缘与所述血管壁之间的血液紊流。这种血液紊流可能会产生栓塞性碎屑，所述栓塞性碎屑可能传播到下游，并引发栓塞和器官损伤的风险。这个问题在所述高度弯曲的主动脉弓和升主动脉中是特别常见的，其中所述移植材料与所述升主动脉壁的较小曲线的未对合可能发生，并且可能产生可以向下游行进到所述脑部的栓塞。这种未对合在本领域中被称为“鸟嘴征状(bird-beaking)”，并且可能在所述支架移植物的任一端发生。鸟嘴征状也会导致装置性能不佳。例如：I型内漏、器官迁移、移植物塌陷或支架疲劳，及/或栓塞性碎屑的释出，所述释出可能向上行进到所述主动脉血管。图1显示出移植到一升主动脉12中的一现有技术的支架移植物10，在所述支架移植物的近端16及远端18处发生鸟嘴征状14。
技术实现思路
在本专利技术的实施例中，一大致为管状的血管内支架移植物包括一自弯曲纵向部分，所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端。所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态。当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时，所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲，用以定义一最内曲线及一最外曲线。所述支架移植物包括数个环周撑杆件，所述环周撑杆件沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处，所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线。所述支架移植物还包括一移植构件，所述移植构件被固定到所述环周撑杆件。为了弯曲所述自弯曲纵向部分，所述支架移植物包括：一压缩生成弹簧，其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时，所述压缩生成弹簧处于一细长的配置，及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭；及一抗弯曲弹簧，其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时，所述抗弯弹簧处于大致为松弛或纵向压缩的配置，及(b)所述抗弯曲弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭。当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时，所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置，用以弯曲所述自弯曲纵向部分，使得：所述自弯曲纵向部分沿着所述最内曲线被测量的一较小长度小于所述自弯曲纵向部分沿着所述最外曲线被测量的一较大长度的80％(例如小于75％)，及/或(a)所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分(proximal-mostthird)，在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点，所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线，(b)所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最远三分之一部分(distal-mostthird)，在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点，所述多个点共同定义一条远端三分之一的直线，及(c)在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端三分之一的直线之间的一倾斜角度至少为20度。由于所述自弯曲纵向部分，所述支架移植物适合用于30种高度弯曲的血管，特别是那些直接接近所述脑部及多个内脏器官的血管，诸如所述升主动脉及所述主动脉弓。所述自弯曲纵向部分致使支架移植物与血管壁的对合，从而防止如上所述的“鸟嘴征状”现象。对于一些应用，当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时，关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度，沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间，例如在160与200度之间。所述支架移植物通常布署在一经血管(通常是经皮的)的手术过程中。所述支架移植物被定位在所述被期望的剥离部位(desiredanatomicalsite)，至少在血管的弯曲部分中的所述自弯曲纵向部分。如果需要，所述支架移植物通常在由一递送管布署前被旋转，使得：所述压缩生成弹簧与所述上升主动脉的一较小曲线沿圆周对准，并且所述抗弯曲弹簧与所述上升主动脉的一较大曲线沿圆周对准。在布署上假定的所述支架植入物的所述自弯曲纵向部分产生的所述曲率，在所述自弯曲纵向部分的近端及远端处的所述移植构件与所述升主动脉的所述较小曲线之间创造一紧密的密封，从而防止鸟嘴征状。因此，根据本专利技术的一应用，提供包括大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置，其中(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包括一管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置，其特征在于：(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分，所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端，(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变成一径向扩张状态，其中，当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时，所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲，用以定义一最内曲线及一最外曲线，及(c)所述支架移植物包括：多个环周撑杆件，沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处，所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线，其中所述自弯曲纵向部分的每个所述环周撑杆件被成形，用以定义多个近峰；及一移植构件，包括一个或以上抗渗血的柔性片，并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件；其中，当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时，对于所述自弯曲纵向部分的所述多个环周撑杆件中的至少一个：所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第一集合，包括所述多个近峰中相对于所述自弯曲纵向部分的最外曲线而言的最近圆周的至少一个近峰，并且数量不超过所述环周撑杆件的所述多个近峰的一半，所述第一集合朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被径向向内弯曲至少一平均角度为20度，及所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第二集合，包括所述环周撑杆件的所述多个近峰中不在所述第一集合中的全部近峰，所述第二集合未朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线以至少一平均角度为20度被径向向内弯曲。...

【技术特征摘要】
2015.01.12 US 62/102,2651.一种包括一管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置，其特征在于：(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分，所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端，(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变成一径向扩张状态，其中，当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时，所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲，用以定义一最内曲线及一最外曲线，及(c)所述支架移植物包括：多个环周撑杆件，沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处，所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线，其中所述自弯曲纵向部分的每个所述环周撑杆件被成形，用以定义多个近峰；及一移植构件，包括一个或以上抗渗血的柔性片...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚尼夫·马莫尔，扎西·戚勒，
申请(专利权)人：恩都思潘有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL