取栓导管制造技术

取栓导管，包括：外鞘管，前段设有膨胀部件，膨胀部件膨胀后抵靠住血管内壁以对该外鞘管的前端进行固定；内鞘管，可插入外鞘管内并可从外鞘管的后端孔口抽出；鞘芯，用于辅助外鞘管和内鞘管插至血管目标位置，鞘芯可插入内鞘管中并可在辅助外鞘管和内鞘管插管完成后从内鞘管的后端孔口抽出，鞘芯在轴线方向上设有导丝孔；取栓组件，包括推进线丝、套管以及固定在推进线丝前段的取栓笼，取栓笼采用弹性线丝制成，套管套在取栓笼外部使其处于收缩状态；取栓时，将取栓笼从套管的前端孔口推出，取栓笼在自身回弹力作用下膨胀变大呈橄榄形以便于捕获血栓，在体外抽拉套管和推进线丝的后端可将套管以及处于膨胀状态的取栓笼拉入内鞘管中。

Thrombus catheter

【技术实现步骤摘要】
取栓导管
本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种取栓导管。
技术介绍
机械取栓是通过股动脉穿刺，将取栓的器械通过血管内到达血管闭塞位置，然后穿过血管闭塞段，通过取栓器械把血栓取出，是血管血流得以恢复的技术方法，机械取栓比静脉溶栓能让血流的再通率大幅度的提高，如果在时间窗内尽早的开通血管，能大幅降低致残率或致死率。下肢动脉血栓所采用的机械取栓器械通常是一种前端带球囊的取栓导管，导管穿过血栓位置后，往球囊充气，使得球囊膨胀，通过往外抽出球囊来将血栓带出。颅内血管取栓通常是采用支架型取栓器，支架穿过血栓位置后释放张开，通过往外抽出支架来将血栓带出。对于内脏动脉血栓而言，由于从股动脉穿刺点至动脉血栓位置存在较多转弯（腹腔内脏主要动脉分布可参考图1所示），上述球囊取栓以及支架取栓的方式均不太适用，原因在于上述这些取栓器械在经过转弯处时容易出现血栓脱落的情况，若脱落的血栓进入其它血管将有可能给患者带来新的危险，故当前面对内脏动脉急性血栓闭塞的情况时，通常还是采用开腹手术取栓，然而内脏动脉急性血栓闭塞的患者大多是老年人，多数老人的身体状况不能满足手术条件，若不能及时将血栓取出，由于动脉闭塞，脏器有可能在数小时内就产生坏死。中国专利文献“CN108143464A”公开了一种专门针对深静脉取栓的取栓导管，其通过往外拉取栓件将血栓收入阻断鞘的鞘管，同时通过负压抽吸将血栓排入负压抽吸装置中，以避免血栓脱落遗留在鞘管内（取栓操作通常要数次才能完成，若血栓遗留在鞘管内，在下次往血管放入取栓器时，鞘管内的血栓有可能又会被取栓器推入血管中）。该取栓导管可以较好地避免血栓在取出过程中脱落至其他部位血管中的情况，但其需要配备负压抽吸装置，整体结构还是偏复杂。
技术实现思路
本技术的目是提供一种结构简单并可有效避免血栓在取出过程中脱落至其他血管的取栓导管。为了实现上述目的，本技术采用如下技术方案：一种取栓导管，包括：外鞘管，前段设有膨胀部件，所述膨胀部件膨胀后抵靠住血管内壁以对该外鞘管的前端进行固定；内鞘管，长度大于所述外鞘管，所述内鞘管可插入外鞘管内并可从外鞘管的后端孔口抽出；鞘芯，用于辅助所述外鞘管和内鞘管插至血管目标位置，所述鞘芯可插入内鞘管中并可在辅助外鞘管和内鞘管插管完成后从内鞘管的后端孔口抽出，所述鞘芯在轴线方向上设有导丝孔；取栓组件，用于经所述内鞘管插入血管内取栓并在取栓后随内鞘管一起从外鞘管的后端孔口抽出体外，所述取栓组件包括推进线丝、套管以及固定在所述推进线丝前段的取栓笼，所述取栓笼采用弹性线丝制成，所述套管套在取栓笼外部使其处于收缩状态；取栓时，将所述取栓笼从套管的前端孔口推出，所述取栓笼在自身回弹力作用下膨胀变大呈橄榄形以便于捕获血栓，在体外抽拉所述套管和推进线丝的后端可将套管以及处于膨胀状态的取栓笼拉入内鞘管中。进一步地，在所述内鞘管的前端设有喇叭形的扩口段，所述扩口段采用弹性体材料制成；将所述扩口段从外鞘管的前端孔口推出后，所述扩口段在自身回弹力作用下张开且其外沿可抵靠住血管内壁；在体外抽拉所述内鞘管将扩口段经外鞘管的前端孔口拉回外鞘管中后，所述扩口段受压收拢，使得所述内鞘管的前端孔口被封闭。其中，所述外鞘管及内鞘管的前段呈“J”字形弯曲形成弯曲段，所述膨胀部件设置在外鞘管的弯曲段。或者，所述外鞘管及内鞘管的前段均呈“J”字形弯曲形成弯曲段，所述膨胀部件设置在外鞘管的弯曲段，所述扩口段设置在内鞘管弯曲段的前端。优选地，所述取栓笼包括经向线丝构成的橄榄形的主体，所述经向线丝间隔设置，在所述主体前半部的经向线丝间设有波浪形线丝，所述波浪形线丝与经向线丝呈网状交织。进一步地，所述内鞘管的后端连接一中空螺杆，所述鞘芯的后侧设有与所述中空螺杆相匹配的螺纹套筒，所述螺纹套筒的后端通过盖板封闭，所述鞘芯的后端穿入螺纹套筒的内腔中并垂直连接于盖板，将所述鞘芯与内鞘管通过中空螺杆和螺纹套筒连接后，相对于所述中空螺杆旋拧螺纹套筒可使鞘芯在内鞘管中对应往前或者往后移动。更进一步地，所述推进线丝的后端连接一实心螺杆，所述套管的后端连接一可旋套在实心螺杆上的套筒，所述推进线丝与套管通过实心螺杆与套筒连接后，相对于所述套筒旋拧实心螺杆可使推进线丝在套管中对应往前或者往后移动。其中，所述膨胀部件为球囊。用本技术微创取栓的操作方式为：先从股动脉穿刺，在造影条件下往血栓位置推送入导丝（导丝非本技术的一部分，实际应用时选择市售的导丝即可），然后往内鞘管中穿入鞘芯，再将内鞘管连同鞘芯一并穿入外鞘管中，通过鞘芯的导丝孔顺着导丝将外鞘管及内鞘管推送至血栓后侧（不要穿过血栓），抽出鞘芯和导丝，再经内鞘管送入取栓组件（注意，取栓组件中的套管应当套在取栓笼外部），将套管及取栓笼推送至血栓前侧（穿过血栓）后，保持推进线丝及取栓笼位置不动，从体外抽拉套管，使得套管后退至血栓后侧，此时取栓笼从套管前端脱出并膨胀呈橄榄形，接着从体外抽拉推进线丝，使得取栓笼往后移动捕获血栓，之后从体外抽拉套管及推进线丝，即可将套管及已捕获血栓的取栓笼拉入内鞘管中，最后从体外将取栓组件连同内鞘管一同抽出即可。本技术创造性地在外鞘管中设置内鞘管，取栓笼随着内鞘管一起抽出，即便意外出现血栓从取栓笼中脱落的情况也会落在内鞘管中，而不会掉落到外鞘管以及其它血管中，故本技术与文献CN108143464A一样也能够避免血栓遗落外鞘管而在下次操作时被取栓组件再度带入血管的情况。综上所述，本技术不但可以避免血栓在取出过程中脱落至其他血管的情况，更加值得一提是，本技术采用更简单的结构（不含负压抽吸装置，而仅仅是在外鞘管内增加一根内鞘管），取得了与文献CN108143464A基本一样的技术效果，这对于降低器械成本是非常有利的。附图说明图1为腹腔内脏主动脉分布图；图2为在本技术所涉取栓导管中，外鞘管的整体结构示意图；图3为在本技术所涉取栓导管中，内鞘管的整体结构示意图；图4为在本技术所涉取栓导管中，鞘芯的整体结构示意图；图5为在本技术所涉取栓导管中，取栓组件的整体结构示意图；图6为图5所示取栓组件中取栓笼从套管前端孔口脱出后的整体结构示意图；图7为图5所示取栓组件中取栓笼与推进线丝的结构示意图；图8为图5所示取栓组件中套管的结构示意图；图9为图6中A部位的局部放大图；图中：1——外鞘管2——内鞘管3——鞘芯4——取栓组件1a——膨胀部件2a——扩口段2b——中空螺杆3a——螺纹套筒4a——推进线丝4b——套管4c——取栓笼4a1——实心螺杆4b1——套筒4c1——经向线丝4c2——波浪形线丝。具体实施方式在本技术的描述中，需要理解的是，术语“前”、“后”、“内”、“外”、“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。为了便于本领域技术人员更好地理解本技术相对于现有技术的改进之处，下面结合具体实施例和附图来对本技术作更进一步的说明。图2-8示出了本技术所涉取栓导管各部分的结构，具体而言，该取栓导管包括：外鞘管1，前段设有膨胀部件1a，膨胀部件1a膨胀后抵靠住血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.取栓导管，包括：外鞘管（1），前段设有膨胀部件（1a），所述膨胀部件（1a）膨胀后抵靠住血管内壁以对该外鞘管（1）的前端进行固定；内鞘管（2），长度大于所述外鞘管（1），所述内鞘管（2）可插入外鞘管（1）内并可从外鞘管（1）的后端孔口抽出；鞘芯（3），用于辅助所述外鞘管（1）和内鞘管（2）插至血管目标位置，所述鞘芯（3）可插入内鞘管（2）中并可在辅助外鞘管（1）和内鞘管（2）插管完成后从内鞘管（2）的后端孔口抽出，所述鞘芯（3）在轴线方向上设有导丝孔；取栓组件（4），用于经所述内鞘管（2）插入血管内取栓并在取栓后随内鞘管（2）一起从外鞘管（1）的后端孔口抽出体外，所述取栓组件（4）包括推进线丝（4a）、套管（4b）以及固定在所述推进线丝（4a）前段的取栓笼（4c），所述取栓笼（4c）采用弹性线丝制成，所述套管（4b）套在取栓笼（4c）外部使其处于收缩状态；取栓时，将所述取栓笼（4c）从套管（4b）的前端孔口推出，所述取栓笼（4c）在自身回弹力作用下膨胀变大呈橄榄形以便于捕获血栓，在体外抽拉所述套管（4b）和推进线丝（4a）的后端可将套管（4b）以及处于膨胀状态的取栓笼（4c）拉入内鞘管（2）中。...

【技术特征摘要】
1.取栓导管，包括：外鞘管（1），前段设有膨胀部件（1a），所述膨胀部件（1a）膨胀后抵靠住血管内壁以对该外鞘管（1）的前端进行固定；内鞘管（2），长度大于所述外鞘管（1），所述内鞘管（2）可插入外鞘管（1）内并可从外鞘管（1）的后端孔口抽出；鞘芯（3），用于辅助所述外鞘管（1）和内鞘管（2）插至血管目标位置，所述鞘芯（3）可插入内鞘管（2）中并可在辅助外鞘管（1）和内鞘管（2）插管完成后从内鞘管（2）的后端孔口抽出，所述鞘芯（3）在轴线方向上设有导丝孔；取栓组件（4），用于经所述内鞘管（2）插入血管内取栓并在取栓后随内鞘管（2）一起从外鞘管（1）的后端孔口抽出体外，所述取栓组件（4）包括推进线丝（4a）、套管（4b）以及固定在所述推进线丝（4a）前段的取栓笼（4c），所述取栓笼（4c）采用弹性线丝制成，所述套管（4b）套在取栓笼（4c）外部使其处于收缩状态；取栓时，将所述取栓笼（4c）从套管（4b）的前端孔口推出，所述取栓笼（4c）在自身回弹力作用下膨胀变大呈橄榄形以便于捕获血栓，在体外抽拉所述套管（4b）和推进线丝（4a）的后端可将套管（4b）以及处于膨胀状态的取栓笼（4c）拉入内鞘管（2）中。2.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：在所述内鞘管（2）的前端设有喇叭形的扩口段（2a），所述扩口段（2a）采用弹性体材料制成；将所述扩口段（2a）从外鞘管（1）的前端孔口推出后，所述扩口段（2a）在自身回弹力作用下张开且其外沿可抵靠住血管内壁；在体外抽拉所述内鞘管（2）将扩口段（2a）经外鞘管（1）的前端孔口拉回外鞘管（1）中后，所述扩口段（2a）受压收拢，使得所述内鞘管（2）的前端孔口被封闭。3.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述外鞘管（...

【专利技术属性】
技术研发人员：宁丹，申昕，戴先鹏，邓礼明，陈洁，胡兵兵，毕国善，熊国祚，
申请(专利权)人：毕国善，熊国祚，
类型：新型
国别省市：湖南,43