跨瓣装置制造方法及图纸

本申请公开了一种跨瓣装置，该装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，该装置包括：导丝通道部件、充盈部件以及外部通道部件；充盈部件套设在导丝通道部件上，且靠近导丝通道部件放置入心脏部位的一端，充盈部件的第二中空结构可被外部通道部件填充而处于膨胀状态；当充盈部件处于非膨胀状态时，包括充盈部件的一部分可被送入心脏部位的主动脉根部，当充盈部件处于膨胀状态时，充盈部件可以充盈在主动脉根部。通过上述方式，本申请能够使得跨瓣操作更容易，减少跨瓣操作时间，缩短手术时间，降低手术并发症的概率，从而提高手术的安全性和治疗效果。

Transvalvular device

【技术实现步骤摘要】
跨瓣装置
本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种跨瓣装置。
技术介绍
经导管主动脉瓣置换术(TranscatheterAorticValveReplacement，TAVR)在治疗症状性主动脉瓣重度狭窄领域中占据重要地位。全球范围已有超过1万家中心完成逾35万例TAVR手术，是当前介入医学发展最为迅速的技术之一。TAVR术中的导丝包括J型导丝、直头跨瓣导丝、超硬导丝和PTCA导丝等，其中跨瓣导丝的操作尤为重要。跨瓣导丝主要用于通过狭窄的主动脉瓣瓣口。主动脉瓣重度狭窄时，导丝要通过瓣口并非易事，通常是用J型导丝将诊断导管送到主动脉根部，然后交换为直头导丝，通过诊断导管与直头导丝来回运动配合，让直头导丝跨过钙化狭窄的主动脉瓣膜进入左心室。但是，本申请的专利技术人在长期的研发过程中发现，诊断导管与直头导丝配合跨瓣偶然性较大，对术者跨瓣经验要求比较高，经验较少的术者不能在短时间内完成导丝跨瓣。
技术实现思路
本申请主要解决的技术问题是提供一种跨瓣装置，能够使得跨瓣操作更容易，减少跨瓣操作时间，缩短手术时间，降低手术并发症的概率，从而提高手术的安全性和治疗效果。为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种跨瓣装置，所述装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，所述装置包括：导丝通道部件，包括第一端和第二端，所述第一端为所述导丝通道部件放置入心脏部位的一端，所述第二端为所述第一端的对端，所述导丝通道部件为第一中空结构，所述第一中空结构用于为导丝提供通道；充盈部件，所述充盈部件套设在所述导丝通道部件上，且靠近所述第一端，所述充盈部件为第二中空结构，所述第二中空结构可被填充，当所述第二中空结构被填充时，所述充盈部件的体积可变大而处于膨胀状态；外部通道部件，其为第三中空结构，包括相互密封连接的第一部分和第二部分，所述第一部分套设在所述导丝通道部件上，且与所述充盈部件连接，所述第二部分与所述导丝通道部件分开设置，所述外部通道部件用于辅助所述第二中空结构被填充而使所述充盈部件处于膨胀状态；当所述充盈部件处于非膨胀状态时，所述装置包括所述充盈部件的一部分可被送入所述心脏部位的主动脉根部，当所述充盈部件处于膨胀状态时，所述充盈部件可以充盈在所述主动脉根部，以使得所述导丝通道部件中的导丝可以完成跨瓣操作。本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请充盈部件套设在导丝通道部件上，且靠近导丝通道部件放置入心脏部位的一端，充盈部件的第二中空结构可被外部通道部件填充而处于膨胀状态；当充盈部件处于非膨胀状态时，包括充盈部件的一部分可被送入心脏部位的主动脉根部，当充盈部件处于膨胀状态时，充盈部件可以充盈在主动脉根部，可使得导丝跨瓣范围大大减小，导丝从导丝通道部件放置入心脏部位的一端出来后，可直接正对瓣叶开口，顺利穿过主动脉瓣叶，从而更加方便快捷使导丝完成跨瓣操作。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：图1是本申请跨瓣装置一实施方式的结构示意图；图2是本申请跨瓣装置在两个实施方式中充盈部件处于膨胀状态时横截面的示意图；图3是本申请跨瓣装置又一实施方式的结构示意图；图4是本申请跨瓣装置又一实施方式的结构示意图。具体实施方式下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。参阅图1，图1是本申请跨瓣装置一实施方式的结构示意图，该装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，该装置包括：导丝通道部件1、充盈部件2以及外部通道部件3。导丝通道部件1包括第一端11和第二端12，第一端11为导丝通道部件1放置入心脏部位的一端，第二端12为第一端11的对端，导丝通道部件1为第一中空结构，第一中空结构用于为导丝提供通道。导丝通道部件1可以是管状通道，且可以根据导丝通道部件1被置入不同的环境和部位(例如：体内、体外、体内非心脏部位、体内心脏部位，等等)而分为对应的多段，每段可以根据所处的环境和部位采用不用材料(例如：体内采用生物相容性材料；对体内器官损伤尽可能小的材料；体外采用具有一定硬度的材料，以便于术者操作)，设计为不同的具体结构(例如：体内的尽量减少管道的直径，以避免对体内器官造成损伤；体内心脏部位的可以设计得更为精细小巧，方便配合完成导丝跨瓣操作)。充盈部件2套设在导丝通道部件1上，且靠近第一端11，充盈部件2为第二中空结构，第二中空结构可被填充，当第二中空结构被填充时，充盈部件2的体积可变大而处于膨胀状态。充盈部件2根据操作对象或者实际的医疗条件，可以充水或充气，一般来说，选择充气。充盈部件2被放入体内，且被放入心脏部位的主动脉根部，因此，充盈部件2选择对心脏部位以及主动脉根部损伤尽可能小的材料。当充盈部件2处于非膨胀状态时，跨瓣装置包括充盈部件2的一部分可被送入心脏部位的主动脉根部，当充盈部件2处于膨胀状态时，充盈部件2可以充盈在主动脉根部，以使得导丝通道部件1中的导丝可以完成跨瓣操作。外部通道部件3为第三中空结构，包括相互密封连接的第一部分31和第二部分32，第一部分31套设在导丝通道部件1上，且与充盈部件2连接，第二部分32与导丝通道部件1分开设置，外部通道部件3用于辅助第二中空结构被填充而使充盈部件2处于膨胀状态。外部通道部件3中的第一部分31套设在导丝通道部件1上，可以是通道的设计更为紧凑，更方便实施手术，对患者的伤害更小。外部通道部件3中的第二部分32与导丝通道部件1分开设置，是因为外部通道部件3用于辅助第二中空结构被填充而使充盈部件2处于膨胀状态，第一部分31与充盈部件2连接，也因此第一部分31和第二部分32要相互密封连接。本申请实施方式充盈部件2套设在导丝通道部件1上，且靠近导丝通道部件1放置入心脏部位的一端，充盈部件2的第二中空结构可被外部通道部件3填充而处于膨胀状态；当充盈部件2处于非膨胀状态时，包括充盈部件2的一部分可被送入心脏部位的主动脉根部，当充盈部件2处于膨胀状态时，充盈部件2可以充盈在主动脉根部，可使得导丝跨瓣范围大大减小，导丝从导丝通道部件1放置入心脏部位的一端出来后，可直接正对瓣叶开口，顺利穿过主动脉瓣叶，从而更加方便快捷使导丝完成跨瓣操作。其中，充盈部件2处于膨胀状态时呈不规则柱型，不规则柱型和主动脉根部比较吻合，这样一方面当充盈部件2处于膨胀状态时，对主动脉根部损伤最小，另一方面，使主动脉根部充盈比较充分，可以进一步缩小导丝跨瓣范围。在一实施方式中，充盈部件2处于膨胀状态时横截面呈花瓣形；具体来说，请参见图2，充盈部件2处于膨胀状态时横截面呈四花瓣形(图2左边)或六花瓣形(图2右边)。在一实施方式中，充盈部件2处于膨胀状态时最大直径的范围为16-30mm，例如：16mm、20mm、25mm、30mm，等等。其中，在一实施方式中，充盈部件2为可填充气体的球囊。结合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种跨瓣装置，所述装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，其特征在于，所述装置包括：导丝通道部件，包括第一端和第二端，所述第一端为所述导丝通道部件放置入心脏部位的一端，所述第二端为所述第一端的对端，所述导丝通道部件为第一中空结构，所述第一中空结构用于为导丝提供通道；充盈部件，所述充盈部件套设在所述导丝通道部件上，且靠近所述第一端，所述充盈部件为第二中空结构，所述第二中空结构可被填充，当所述第二中空结构被填充时，所述充盈部件的体积可变大而处于膨胀状态；外部通道部件，其为第三中空结构，包括相互密封连接的第一部分和第二部分，所述第一部分套设在所述导丝通道部件上，且与所述充盈部件连接，所述第二部分与所述导丝通道部件分开设置，所述外部通道部件用于辅助所述第二中空结构被填充而使所述充盈部件处于膨胀状态；当所述充盈部件处于非膨胀状态时，所述装置包括所述充盈部件的一部分可被送入所述心脏部位的主动脉根部，当所述充盈部件处于膨胀状态时，所述充盈部件可以充盈在所述主动脉根部，以使得所述导丝通道部件中的导丝可以完成跨瓣操作。

【技术特征摘要】
1.一种跨瓣装置，所述装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，其特征在于，所述装置包括：导丝通道部件，包括第一端和第二端，所述第一端为所述导丝通道部件放置入心脏部位的一端，所述第二端为所述第一端的对端，所述导丝通道部件为第一中空结构，所述第一中空结构用于为导丝提供通道；充盈部件，所述充盈部件套设在所述导丝通道部件上，且靠近所述第一端，所述充盈部件为第二中空结构，所述第二中空结构可被填充，当所述第二中空结构被填充时，所述充盈部件的体积可变大而处于膨胀状态；外部通道部件，其为第三中空结构，包括相互密封连接的第一部分和第二部分，所述第一部分套设在所述导丝通道部件上，且与所述充盈部件连接，所述第二部分与所述导丝通道部件分开设置，所述外部通道部件用于辅助所述第二中空结构被填充而使所述充盈部件处于膨胀状态；当所述充盈部件处于非膨胀状态时，所述装置包括所述充盈部件的一部分可被送入所述心脏部位的主动脉根部，当所述充盈部件处于膨胀状态时，所述充盈部件可以充盈在所述主动脉根部，以使得所述导丝通道部件中的导丝可以完成跨瓣操作。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述充盈部件处于膨胀状态时呈不规则柱型；所述充盈部件处于膨胀状态时横截面呈花瓣形；所述充盈部件处于膨胀状态时横截面呈四花瓣形或六花瓣形；所述充盈部件处于膨胀状态时最大直径的范围为16-30mm。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述充盈部件为可填充气体的球囊。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述充盈部件以偏离其自身轴心位置而套设在所述导丝通道部件上。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述充盈部件偏离其自身轴心位置的距离为1-10mm。6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导丝通道部件包括：末梢管道，位于所述充盈部件的外面，所述第一端位于所述末梢管道；内管，与所述末梢管道连接，所述内管位于所述充盈部件和所述外部通道部件的所述第一部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘孔荣，王翔宇，洪加蓉，张一，
申请(专利权)人：沛嘉医疗科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏,32