过程监测装置制造方法及图纸

本公开涉及一种用于经由视觉反馈检测消毒剂的制品。所述制品具有第一衬底，所述第一衬底具有第一主表面和相对的端部。所述制品还包括设置在所述第一主表面的至少一部分上的过程指示物。所述过程指示物与至少一种液体消毒剂反应，所述液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢、过氧乙酸以及它们的组合物。所述过程指示物可由衍生自聚氮丙啶(PEI)的含合成胺的聚合物形成。所述制品可以具有流动通道，所述流动通道由所述过程指示物的一部分形成并且在所述相对的端部之间延伸。本公开还涉及含有所述制品的套件以及在消毒过程中使用所述制品的方法。所述制品用于诊断自动内窥镜再处理机(AER)中的问题。

Process Monitoring Device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】过程监测装置
技术介绍
本公开涉及使用液体消毒剂消毒医疗装置的方法和制品。可重复使用的医疗装置或接触粘膜的物品通常用于医学领域。此类装置的示例包括可重复使用的柔性内窥镜、气管导管、麻醉呼吸电路和呼吸治疗设备。当插入体内时，这些医疗装置可能受到患者生物材料和微生物(包括潜在病原体)的严重污染。小心再处理医疗装置对于降低患者之间交叉污染的风险和可能的病原体传输是至关重要的。根据医疗装置的Spaulding分类，柔性内窥镜被评定为半临界，因此需要通过高水平消毒来净化这些装置。因此，建议在使用和再处理过程中经常目视检查内窥镜和可重复使用的附件二者，包括在使用之前、期间和之后以及在清洁之后和在高水平消毒之前。然而，基于视觉的验证方法在应用于柔性内窥镜时具有严重限制，因为这些装置中复杂、狭窄的内腔不能直接被目视检查。自动内窥镜再处理机(AER)用于清洁和消毒柔性内窥镜，以减轻患者之间的病原性生物体和疾病的传输，这些患者是接受内窥镜手术的受检者。为了消毒AER，通常将液体消毒剂再循环通过AER一段规定时间。通常，使用者可用的唯一信息是由AER设备本身提供的参数信息，其主要由时间和温度信息组成。AER通常并不监测能够建立消毒循环有效性的化学相关的参数。AER通常也不提供关于消毒剂如何流出医疗装置的反馈。一些解决方案提供了与AER一起使用的各种过程指示物，然而，过程指示物未必提供关于可用于诊断AER问题的液体消毒剂的流动的细节。
技术实现思路
本公开的各方面涉及提供消毒剂如何从医疗装置流出的视觉反馈的制品。具体地，本公开的各方面涉及用于检测消毒剂的制品。制品可以具有第一衬底。该第一衬底可具有第一主表面和相对的端部。制品也可具有过程指示物。该过程指示物被设置在第一主表面的至少一部分上。该过程指示物与至少一种液体消毒剂反应，该液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢和过氧乙酸。制品可以具有流动通道，该流动通道由过程指示物的一部分形成并且在相对的端部之间延伸。本公开可涉及含有制品的套件以及在消毒过程中使用制品的方法。附图说明图1A是具有第一衬底和纵向延伸穿过其的流动通道的制品的前剖视图。图1B是图1A的制品的前透视图。图1C是图1A-1B的制品的侧视图。图2A是具有第二衬底和纵向延伸穿过其的流动通道的制品的前剖视图。图2B是图2A的制品的前透视图。图3是具有机械附接件的制品的前剖视图。图4A是具有多个流动通道的制品的前透视图。图4B是图4A中的制品的截面的侧剖视图。图5是具有漏斗装置的图2-4中制品中的任一个的前透视图。图6是图1-4中制品中的任一个的正视图。图7是具有间隔元件的制品的前-侧透视图。图8是具有间隔元件和漏斗装置的制品的前-侧透视图。图9是消毒系统的前透视图。图10是安装引导件的正视图。具体实施方式本公开的各方面涉及由过程指示物的至少一部分形成的流动通道。在详细解释本公开的任何实施方案之前，应当理解，本专利技术在其应用中不限于下文说明中所提及或下文附图中所示出的构造细节和部件布置方式。本专利技术能够具有其他的实施方案，并且能够以多种方式进行实践或实施。而且，应当理解，本文使用的措辞和术语是用于说明目的而不应视为限制性的。本文中“包括”、“包含”或“具有”以及其变型的使用意指涵盖其后所列举的项目及其等同形式以及附加的项目。除非另外指明或限定，否则术语“支撑”和“联接”及其变型形式按广义使用，并且涵盖直接和间接支撑和联接两种情况。此外，“连接”和“联接”不限于物理或机械连接或联接。应当理解，在不偏离本公开范围的情况下，可采用其它实施方案并且可进行结构变化或逻辑变化。此外，术语诸如“前部”、“后部”、“顶部”、“底部”等仅用于在元件彼此有关时描述元件，但绝非意在描述设备的具体取向、指示或暗示设备的必要或必需取向、或规定本文所述的本专利技术在使用时将如何使用、安装、显示或定位。在本公开中，尽管公开为单独的实施方案，但除非另外指明，否则图1-10的实施方案的部件可类似编号。图1A-1C示出了制品100的示例性实施方案。制品100可执行消毒过程的消毒指示。制品100可具有衬底110和过程指示物120，该过程指示物120还限定纵向延伸到其的流动通道142。过程指示物120可设置(例如，作为薄膜或涂层)在衬底110上。过程指示物120可以通过本文所述的合适的方法施加到基底，该方法包括例如旋涂、浸涂、喷涂、刷涂、辊涂、凹版涂布、帘式涂布、刮刀涂布和槽式涂布。优选地，衬底110被选择为与消毒剂不反应。例如，衬底可为多孔的或不可渗透的，和/或不透明的或透明的，但优选透明的。合适的衬底的示例包括纸材、金属、玻璃和/或塑料/聚合物片材、膜、薄膜、织物(例如，非织造织物或织造织物)，以及它们的组合物。合适的聚合物材料包括但不限于聚烯烃、聚(异戊二烯)、聚(丁二烯)、聚氨酯、硅酮、聚苯乙烯、氟化聚合物、氯化聚合物、聚酯、聚酰胺、丙烯酸酯类、聚酰亚胺、聚醚、聚(醚砜)、聚(砜)、聚苯醚、聚(乙酸乙烯酯)、乙酸乙烯酯的共聚物、聚(磷腈)、聚(乙烯基酯)、聚(乙烯基醚)、聚(乙烯醇)和聚(碳酸酯)。合适的聚烯烃包括但不限于据对苯二甲酸乙二醇酯、聚(乙烯)、聚(丙烯)、聚(1-丁烯)、乙烯和丙烯的共聚物、α-烯烃共聚物(诸如1-丁烯、1-己烯、1-辛烯和1-癸烯的共聚物)、聚(乙烯-共-1-丁烯)和聚(乙烯-共-1-丁烯-共-1-己烯)。合适的氟化聚合物包括但不限于聚(氟乙烯)、聚(偏二氟乙烯)、偏二氟乙烯的共聚物(诸如聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯))以及三氟氯乙烯的共聚物(诸如聚(乙烯-共-三氟氯乙烯))。合适的聚酰胺包括但不限于聚(亚氨基(1-氧代六亚甲基))、聚(亚氨基己二酰亚胺基六亚甲基)、聚(亚氨基己二酰基亚胺基十亚甲基)和聚己内酰胺。合适的聚酰亚胺包括但不限于聚(均苯四酰亚胺)。合适的聚(醚砜)包括但不限于聚(二苯醚砜)和聚(二苯砜-共-氧化二亚苯砜)。合适的乙酸乙烯酯的共聚物包括但不限于聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)以及其中乙酸酯基团中的至少一些已被水解而提供多种聚(乙烯醇)的那些共聚物。在一些实施方案中，纤维素纸材可单独使用，或与前述聚合物材料的膜或薄膜组合使用。衬底110的选择可受过程指示物120的影响，并且在本文中进一步描述。在一些实施方案中，过程指示物120可形成层。层可横跨衬底110的表面为连续的并且可具有均匀的厚度。在其它实施方案中，过程指示物120形成一个或多个非均匀沉积物。一般来讲，过程指示物120的类型、厚度或均匀性不是特别重要。优选存在足量的过程指示物物质，使得能够对反应的过程指示物组合物与消毒剂进行容易和精确的观察。过程指示物120可为与至少一种液体消毒剂(直接或间接)反应的任何消毒剂特异性组合物，该液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢和过氧乙酸。一些示例包括亚硫酸钠、氯化铵、溴化铵、碳酸氢铵或乙酸铵以指示戊二醛的存在。用于指示存在邻苯二甲醛的具有醛反应性基团的组合物(诸如本文所述的含合成胺的化合物)以及各种用于指示过氧化氢或过氧乙酸的存在的组合物提供于例如美国专利7481975、美国专利7670552以及美国专利6566090中。在一些实施方案中，组合物与液体消毒剂的反应产生存在液体消毒剂的视觉指示。组合物还可指示本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制品，所述制品包括：第一衬底，所述第一衬底具有第一主表面和相对的端部，其中所述相对的端部包括第一端部和第二端部；和过程指示物，所述过程指示物设置在所述第一主表面的至少一部分上，其中所述过程指示物与至少一种液体消毒剂反应，所述液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢、过氧乙酸以及它们的组合物；其中流动通道由所述过程指示物的一部分形成并且在所述相对的端部之间延伸，其中流动通道限定消毒剂从所述第一端部穿过所述第二端部的流体路径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.08 US 62/431,5621.一种制品，所述制品包括：第一衬底，所述第一衬底具有第一主表面和相对的端部，其中所述相对的端部包括第一端部和第二端部；和过程指示物，所述过程指示物设置在所述第一主表面的至少一部分上，其中所述过程指示物与至少一种液体消毒剂反应，所述液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢、过氧乙酸以及它们的组合物；其中流动通道由所述过程指示物的一部分形成并且在所述相对的端部之间延伸，其中流动通道限定消毒剂从所述第一端部穿过所述第二端部的流体路径。2.根据权利要求1所述的制品，其中所述流动通道的第一壁由所述过程指示物的一部分形成。3.根据权利要求1所述的制品，所述制品还包括具有第一主表面的第二衬底，其中流动通道还由所述第二衬底的所述第一主表面的一部分形成。4.根据权利要求3所述的制品，其中所述流动通道的第二壁由所述第二衬底的所述第一主表面的一部分形成。5.根据权利要求3所述的制品，其中所述过程指示物被夹置在所述第一衬底和所述第二衬底之间。6.根据权利要求3所述的制品，其中所述第二衬底为微复制表面。7.根据权利要求3所述的制品，所述制品还包括间隔元件，其中所述间隔元件被夹置在所述过程指示物和所述第二衬底之间。8.根据权利要求3所述的制品，其中所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒂莫西·J·尼斯，G·马可·博马里托，克里斯托弗·J·克莱普尔，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US