用于校正不平衡生长板活动和用于正畸应用的装置制造方法及图纸

装置(1)可用于校正不平衡生长板活动和用于正畸设备。所述装置包括丝线，所述丝线具有：(i)纵向中心部分(2)；(ii)第一端(3)，所述第一端构造为第一环(4)，其中心轴线(5)垂直于纵向中心部分(2)；以及(iii)第二端(6)，所述第二端构造为第二环(7)，其中心轴线(8)垂直于中心部分(2)，并且其中第一环(4)是第一螺旋结构(9)的形式。

Device for correcting unbalanced growth plate activity and orthodontic applications

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于校正不平衡生长板活动和用于正畸应用的装置本专利技术涉及根据权利要求1的前序部分的一种用于校正不平衡生长板活动和用于正畸应用的装置，根据权利要求27的前序部分的一种用于校正不平衡生长板活动的组件，根据权利要求37的前序部分的一种用于校正不平衡生长板的套件，以及根据权利要求39的前序部分的一种用于校正不平衡生长板活动的方法。小儿角肢畸形和长度差异是由不平衡生长板活动引起的。目前的临床实践使用跨越生长板的板和螺钉构造来进行单侧或双侧生长减速。这些植入物不是“被动”安全的。它们需要及时的外科手术(移除)，因为持续的生长导致固定的反作用力稳定上升，从而导致板和螺钉变形，并因此导致如植入物破裂或生长停滞的破坏性事件。在US2012/0271358中公开了这种植入物的示例。与上述植入物相关的一个问题是其传递的力在时间上随着骨随的生长而增加。因此，这些已知的植入物具有所施加的力达到临界值的固有危险，这需要外科手术干预以防止植入物的破裂或生长板的生长停滞。另一问题是所谓的“反弹效应”，即在用植入物治疗期间生长的减速经常导致在植入物移除后加速生长，这使得期望的效果无效。因此，需要一种装置，所述装置在明确限定的位移范围内向生长板施加恒定的、位移独立的力的同时具有连续扩展的能力。本专利技术通过：包括权利要求1的特征的用于校正不平衡生长板活动和用于正畸应用的装置、包括权利要求27的特征的用于校正不平衡生长板活动的组件、包括权利要求37的特征的用于校正不平衡生长板的套件、以及包括权利要求39的特征的用于校正不平衡生长板活动的方法，解决了所提出的问题。提出了一种装置，所述装置由丝线组成，所述装置用于包括这种装置和两个骨螺钉的组件中。这两个骨螺钉在近端和远端插入生长板。所述装置固定到两个骨螺钉的突出轴(通过第一环(或螺旋结构/线圈)固定到第一骨螺钉，并通过第二环(或螺旋结构/线圈)固定到第二骨螺钉)。当骨骼生长时，丝线的螺旋结构从第二骨螺钉解缠绕，在限制范围内展现出与生长方向相反地作用于生长板的恒定力，直到丝线完全解缠绕并且植入装置的效果消失。所述组件允许明确地控制生长减速力，其主要由丝线的直径和螺旋结构所在的螺钉轴直径决定，并且允许控制装置应工作的位移(由螺旋结构的匝数决定)。根据本专利技术的装置是被动安全的，因为它不会在灾难性故障中达到顶点，而是通过对螺旋结构解缠绕而从第二骨螺钉轻柔地分离。根据本专利技术的植入物可以附接到标准骨螺钉或特定螺钉的轴，这为装置的环(或螺旋结构/线圈)提供限定的滑动床，并且不压缩螺钉和骨之间的螺旋结构。根据本专利技术的装置的优点基本如下：所述装置保证了与装置的延伸无关的恒定力(其中根据现有技术的装置，力随着骨骼的生长而稳定地增加)。与现有技术的装置相比，根据本专利技术的装置是被动安全的，即力不会达到可能引起装置破裂或生长板生长停滞的临界值；螺旋结构从骨螺钉分离后，力自动回到0。与现有技术相比，最大可能的延伸要大得多(10-20mm)；延伸可以预定义为选择具有足够匝数的螺旋结构的装置。可以通过选择具有适当直径的丝线的装置来预先选择要施加的力。所述装置可以在两侧，即中间侧和旁侧同时使用(根据现有技术的装置仅可以在一侧使用)，这具有可以治疗角度畸形以及腿的长度差异的优点。本专利技术的另外的有利实施方式可以如下评论：优选地，制造所述装置的丝线是具有圆形横截面的环扎丝线。优选地，第一环和第二环中的至少一个是具有自由端的开放环。所述装置的第一环可以是闭合环，或替代地可以是具有自由端的第一螺旋结构的形式，第一螺旋结构优选地包括若干匝。可以通过对装置的第一端处的丝线的自由端进行焊接、卷曲或扭曲来闭合环。第二环也可以是具有自由端的第二螺旋结构的形式，所述第二螺旋结构的形式优选地包括若干匝。在具有若干匝的螺旋结构的情况下，所述若干匝可以相对于所对应的中心轴线彼此平行地布置，或者可替代地，可以相对于所对应的中心轴线径向堆叠在彼此的顶部上。一旦将所述装置植入患者体内，这种布置使所述装置的突出最小化。在特定实施方式中，植入物第二端处的丝线的自由端可以是倒圆的或钝的。这种构造避免了在螺旋结构完全从其所附接的第二骨螺钉上松开后的任何软组织刺激。优选地，第一螺旋结构和/或第二螺旋结构为圆柱形状。可替代地，它们可以变形为具有圆锥形状。有利地，丝线的直径大于1.0mm(优选大于1.3mm)但小于2.0mm(优选小于1.7mm)。通常直径为1.5mm。丝线可以优选地由密闭退火的植入钢制成。在特定实施方式中，丝线具有预定断裂点，所述预定断裂点优选地位于距植入物第一端或第二端处的丝线的自由端的距离D>0处。D的值优选地在1.0rπ<D<2.0rπ(r是环或螺旋结构的半径)的范围内。这种布置使得能够精确控制环或螺旋结构从骨螺钉分离的力矩。在没有断裂点的情况下，丝线从骨螺钉跳离时的力矩更难以预测。在另一实施方式中，第一螺旋结构在第一环的中心轴线的方向上延伸，并且优选地，第二螺旋结构在第二环的中心轴线的方向上延伸。在又一实施方式中，丝线沿中心部分中的纵向轴线线性延伸。优选地，第一环的中心轴线和第二环的中心轴线基本上正交于中心部分的纵向轴线延伸。在另一实施方式中，纵向部分2是直的。优选地，两个中心轴线5、8基本上彼此平行。在另一实施方式中，第一环4和第二环6基本上位于共同平面中或平行平面中。根据本专利技术的又一方面，提供了一种用于校正不平衡生长板活动的组件。所述组件包括：(i)根据本专利技术的装置；(ii)用于插入第一环中的第一骨螺钉，以及(iii)用于插入第二环中的第二骨螺钉。第二骨螺钉具有轴部分，所述轴部分的直径小于或等于第二环的内径。第一骨螺钉优选地与第二骨螺钉相同。第二骨螺钉具有光滑的，优选无螺纹的，并且优选为圆柱形的轴部分，用于接纳所述装置的第二环。在特定实施方式中，轴部分的直径大于第二骨螺钉的螺纹。这种构造限制了螺钉的插入深度，从而为所述装置的第二环提供了限定的空间。第二骨螺钉可以包括标准骨螺钉，其中套筒在标准骨螺钉上滑动以，在其外表面上承载第二环。轴部分有目的地具有等于或大于2.4mm(优选大于3.0mm)但小于5.0mm(优选小于4.4mm)的直径。从第一骨螺钉和/或第二骨螺钉的插入方向看，所述装置的第一螺旋结构和/或第二螺旋结构可以逆时针绕转。通过该措施可获得的优点是，所产生的力矩将倾向于使骨螺钉穿过螺旋结构进入骨中而不是离开骨。在又一实施方式中，第一螺旋结构的自由端可朝向第一骨螺钉的头部定向和/或所述装置的第二螺旋结构的自由端可朝向第二骨螺钉的头部定向。可替代地，第一螺旋结构的自由端可朝向第一骨螺钉的尾部定向和/或所述装置的第二螺旋结构的自由端可朝向第二骨螺钉的尾部定向。根据本专利技术的又一方面，提供了一种用于校正不平衡生长板活动的套件，所述套件包括两个或更多个根据本专利技术的装置。所述套件的装置中的一个的第一轴线和第二轴线之间的距离可以在11.6mm至12.4mm的范围内，并且对于所述套件的另一装置，可以在15.5mm至16.5mm的范围内。根据本专利技术的又一方面，提供了一种用于校正不平衡生长板活动的方法。这种方法可以包括以下步骤：(i)将根据本专利技术的装置定位在桥接生长板的待治疗骨上；(ii)为与根据本专利技术的装置一起使用的第一骨螺钉和第本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于校正不平衡生长板活动和用于正畸应用的装置(1)，所述装置(1)包括丝线，所述丝线具有：(i)纵向中心部分(2)，(ii)第一端(3)，所述第一端构造为第一环(4)，所述第一环的中心轴线(5)垂直于所述纵向中心部分(2)；以及(iii)第二端(6)，所述第二端构造为第二环(7)，所述第二环的中心轴线(8)垂直于所述中心部分(2)，其特征在于，所述第一环(4)是第一螺旋结构(9)的形式。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.06 CH 01338/161.一种用于校正不平衡生长板活动和用于正畸应用的装置(1)，所述装置(1)包括丝线，所述丝线具有：(i)纵向中心部分(2)，(ii)第一端(3)，所述第一端构造为第一环(4)，所述第一环的中心轴线(5)垂直于所述纵向中心部分(2)；以及(iii)第二端(6)，所述第二端构造为第二环(7)，所述第二环的中心轴线(8)垂直于所述中心部分(2)，其特征在于，所述第一环(4)是第一螺旋结构(9)的形式。2.根据权利要求1所述的装置(1)，其中，所述丝线是环扎丝线。3.根据权利要求1或2所述的装置(1)，其中，所述丝线具有圆形横截面。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置(1)，其中，所述第一环和第二环(4、7)中的至少一个是具有自由端(13、14)的开放环。5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置(1)，其中，所述第一环(4)是闭合环。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置(1)，其中，所述第一螺旋结构(9)包括至少一匝(10)，并且优选地包括若干匝(10)。7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置(1)，其中，所述第二环(7)是具有自由端(14)的第二螺旋结构(11)的形式，所述第二螺旋结构优选地包括若干匝(15)。8.根据权利要求6或7所述的装置(1)，其中，在若干匝(10；15)的情况下，所述若干匝(10、15)相对于所对应的中心轴线(5；8)彼此平行布置。9.根据权利要求6或7所述的装置，其中，在若干匝(10；15)的情况下，所述若干匝(10、15)相对于所对应的中心轴线(5；8)径向堆叠在彼此顶部上。10.根据权利要求5至9中任一项所述的装置(1)，其中，通过对植入物(1)的第一端(3)处的所述丝线的所述自由端进行焊接、卷曲或扭曲来闭合所述环(4)。11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置(1)，其中，所述植入物(1)的所述第二端(6)处的所述丝线的所述自由端是倒圆的或钝的。12.根据权利要求6至11中任一项所述的装置(1)，其中，所述第一螺旋结构(9)和/或所述第二螺旋结构(11)是圆柱形的。13.根据权利要求6至12中任一项所述的装置(1)，其中，所述第一螺旋结构(9)和/或所述第二螺旋结构(11)变形为具有圆锥形状。14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置(1)，其中，所述丝线的直径大于1.0mm，优选地大于1.3mm。15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置(1)，其中，所述丝线的直径小于2.0mm，优选地小于1.7mm。16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置(1)，其中，所述丝线(1)具有预定断裂点(12)，所述预定断裂点优选地位于距所述植入物(1)的所述第一端(3)或所述第二端(6)处的所述丝线的所述自由端距离D>0处。17.根据权利要求16所述的装置(1)，其中，D在1.0rπ<D<2.0rπ的范围内，并且其中r是所述环或螺旋结构的半径。18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置(1)，其中，所述第一螺旋结构(9)在所述第一环(4)的所述中心轴线(5)的方向上延伸。19.根据权利要求7至18中任一项所述的装置(1)，其中，所述第二螺旋结构(11)在所述第二环(7)的所述中心轴线(8)的方向上延伸。20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置(1)，其中，所述丝线沿所述中心部分(2)中的纵向轴线(26)线性延伸。21.根据权利要求20所述的装置(1)，其中，所述第一环(4)的所述中心轴线(5)和所述第二环(7)的所述中心轴线(8)基本上正交于所述中心部分(2)的所述纵向轴线(26)延伸。22.根据权利要求1至21中任一项所述的装置(...

【专利技术属性】
技术研发人员：马库斯·温多尔夫，迈克尔·许茨，
申请(专利权)人：AO技术股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH