选择用于医疗程序中的医疗装置制造方法及图纸

一种选择用于执行医疗程序的医疗装置的方法。所述方法包括获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据和使用所获取的图像数据生成目标解剖区的多维描绘。所述方法还包括相对于多维描绘限定多个点，基于限定的多个点确定一个或多个测量值，然后基于所确定的测量值选择待使用的医疗装置。

Selection of medical devices for medical procedures

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】选择用于医疗程序中的医疗装置相关申请的交叉引用本申请要求2016年11月8日提交的美国临时申请第62/419,072号的权益，其全部内容通过引用在此并入。
本公开一般涉及用于医疗程序的围手术期计划，并且更具体地涉及包括心脏在内的非侵入性医疗程序的围手术期计划，包括选择待在此类程序中使用的医疗装置。背景心脏装置的非侵入性经皮植入对医生提出了某些挑战。与手术侵入性程序诸如例如开心手术相反，执行非侵入性心脏植入程序的医生具有有限的视野并且通常限于在程序期间使用由二维(2D)成像模式(如，超声、荧光透视等)生成的图像指导。由于医生在执行程序期间通常局限于2D成像，因此需要进行适当的围手术期计划和评价，以准确评估和确定例如某些解剖结构的尺寸以及待在程序期间使用的装置(如，导管)的一种或多种类型和/或一个或多个尺寸。然而，与程序内指导一样，传统的围手术期计划技术通常基于采用2D成像的成像平台和模式。因此，与植入程序本身一样，由于所使用的传统2D成像的固有限制，这种程序的围手术期计划对医生提出了挑战。因此，需要一种围手术期计划方法和系统，其能最小化和/或消除传统围手术期计划方法/技术中的一个或多个上述缺陷。概要根据一个实施方案，提供了选择用于执行医疗程序的医疗装置的方法。该方法包括获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据，使用所获取的图像数据生成所述目标解剖区的多维描绘，相对于所述多维描绘限定多个点，基于限定的多个点确定一个或多个测量值，和基于确定的测量值选择待使用的医疗装置。根据另一实施方案，提供了存储有指令的非暂时性计算机可读存储介质。使得存储的指令当由一个或多个电子处理器执行时，导致所述一个或多个处理器实施以下方法：获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据；使用所获取的图像数据生成所述目标解剖区的多维描绘；相对于所述多维描绘限定多个点；基于限定的多个点确定一个或多个测量值；和基于确定的测量值选择待使用的医疗装置。根据又一个实施方案，提供了选择用于医疗程序中的医疗装置的系统。该系统包括电子处理器和电连接至电子处理器并具有在其上存储的指令的电子存储装置。处理器被配置为能访问存储装置并执行存储其中的指令，使得其可操作来获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据，使用所获取的图像数据生成目标解剖区的多维描绘，相对于多维描绘限定多个点，基于限定的多个点确定一个或多个测量值，和基于所确定的测量值选择待使用的医疗装置。附图简述在下文中将结合附图描述本专利技术的一个或多个实施方案，其中类似的名称表示类似的元件，并且其中：图1是人心脏的一部分的示意的图解视图；图2是用于执行本文所述方法的一个或多个实施方案的系统的说明性实施方案的示意性框图；图3是可用于选择或确定待在医疗程序中使用的医疗装置的方法的说明性实施方案的流程图；图4a-4c是可用于例如执行图3所示方法的一个或多个步骤的患者心脏部分的计算机断层扫描(CT)图像；图5-13是可以用于执行图3所示方法的一个或多个步骤的模型的各种描述，并且示出了可以如何实施图3中所示的方法的说明性实施方案；图14-17是可以在图3示出的方法的一个或多个步骤中确定的各测量值的图解的示意图，其可用于图3示出的方法的一个或多个其他步骤中。应当理解，图中所示的任何特定测量值仅用于说明目的，并不意味着以任何方式进行限制；图18示出了在其中输入医疗装置的模型的解剖结构的描绘，用于执行评价例如医疗装置的恰当性的方法的一个或多个步骤。详述本文描述的系统和方法可以帮助医生进行经皮程序的操作前计划(还被称为“围手术期计划”)，例如但不限于，涉及植入诸如人工心瓣、左心耳(LAA)封堵装置等的医疗装置的程序。通常，本文描述的系统和方法使用高级成像和建模策略来准确地评估各种目标解剖结构的位置和尺寸，并确定或选择待用于执行医疗程序(如，植入程序)的医疗装置(如，导管)的理想或最佳类型和尺寸，其对待执行程序的特定患者是特异性的。尽管该系统和方法可适用于计划和评价各种程序，但特别适用的是涉及LAA的程序，并且特别是用于封堵LAA的装置的植入。因此，下面的描述将主要涉及选择呈导管形式的用于将封堵装置递送至LAA的医疗装置。然而，应当理解，本文阐述的各种教导也可以应用于多种其他程序，即心脏相关的和其他的程序。例如，该教导可以应用于选择用于将人工二尖瓣递送至患者心脏的二尖瓣环的导管。因此，应当理解，本公开不旨在限于将本文描述的系统和方法用于任何特定类型的程序。出于上下文的目的，图1示出了人心脏10的一部分，包括LAA12、左心房14、左心室16、右心室18、右心房20、心房壁22和下腔静脉(IVC)24。LAA是口袋状，从左心房接收血液并将血液排入左心房。尽管LAA在心脏手术中没有贡献或提供重要的功能，但它是一个令人关注的位点，因为它涉及心脏血栓形成。更具体地，LAA在心脏内提供血液可以收集或汇集、凝结并形成凝块的区域。众所周知，经过患者血流的血凝块和其他栓塞可能具有有害作用。LAA中的凝块可能从LAA迁移到左心房中，穿过二尖瓣进入左心室，经过主动脉瓣进入主动脉并进入患者的血流，在那里它可能堵塞血液流动至，例如心脏、肺脏或大脑，可能导致心脏病发作、中风或其他不良事件。为了减轻来自LAA的凝块的迁移，可以执行程序以封闭LAA。例如，可以将封堵装置诸如例如从BostonScientific商购获得的装置放置并固定在LAA的心门处或附近。如本领域所已知的，可以使用特殊的长型医疗装置(如，导管)将此类封堵装置递送至恰当的位置。在本文所述的系统和方法的至少一个实施方案中，该系统和方法可用于，例如确定或选择在递送封堵装置至LAA中使用的导管的理想或最佳类型和尺寸。图2描绘了用于确定或选择待用于将医疗装置递送至患者身体的目标解剖区的医疗装置的系统26的说明性实施方案。在一个实施方案中，医疗装置可以包括可植入装置诸如人工心瓣(如，人工二尖瓣)或封堵装置(如，LAA封堵装置)，并且目标解剖区是患者心脏的至少一个区域。在说明性实施方案中，除了可能的其他组件，系统26还包括电子控制单元(ECU)28、显示装置30和一个或多个用户界面装置32。ECU28可包括一个或多个电子处理器34，其具有一个或多个电输入和一个或多个电输出。电子处理器34可包括本领域已知的任何适合的电子处理器(如，微处理器、微控制器、ASIC等)，其被配置为能执行电子指令。ECU28还可以包括或电连接至和/或被配置为能访问电子存储装置36。存储装置36可以是处理器34的一部分或电连接至处理器34和/或处理器34可访问的。电子存储装置36可以包括本领域已知的任何适合的存储装置，并且可以在其中或其上存储各种数据、信息和/或指令。在一个实施方案中，存储装置36具有在其中或其上存储的用于软件、固件、程序、算法、脚本、应用、数据结构(如，查找表)等中的一个或多个的信息和指令，其可以管理和/或促进本文所述的方法的全部或一部分。在至少一些实施方案中，存储装置36可包括计算机可读的存储介质(如非暂时性或非瞬态存储介质)，其可包括用于存储机器或电子处理器/计算装置(如，处理器34)可读形式的信息的任何机制，包括但不限于：磁存储介质(如软盘)；光存储介质(如CD-ROM)；磁光存储介质；本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.选择用于执行医疗程序的医疗装置的方法，所述方法包括：获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据；使用所获取的图像数据生成所述目标解剖区的多维描绘；相对于所述多维描绘限定多个点；基于限定的多个点确定一个或多个测量值；和基于确定的测量值选择待使用的医疗装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.08 US 62/419,0721.选择用于执行医疗程序的医疗装置的方法，所述方法包括：获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据；使用所获取的图像数据生成所述目标解剖区的多维描绘；相对于所述多维描绘限定多个点；基于限定的多个点确定一个或多个测量值；和基于确定的测量值选择待使用的医疗装置。2.如权利要求1所述的方法，其中所述医疗程序是涉及所述患者心脏的左心耳(“LAA”)的程序，并且所述医疗装置是用于递送LAA封堵装置至所述患者心脏的LAA的导管。3.如权利要求2所述的方法，其中限定步骤中限定的所述多个点包括以下各个点中的两个或更多个：含有所述LAA的真心门的平面(“真心门平面”)的原点；为所述真心门平面的复制品并与所述真心门平面偏移的平面(“偏移真心门平面”)的原点；含有所述患者心脏的卵圆窝的平面(“卵圆窝平面”)的原点；或含有所述患者心脏的下腔静脉(“IVC”)心门的平面(“IVC心门平面”)的原点。4.如权利要求3所述的方法，其中确定步骤中确定的所述一个或多个测量值包括以下当中的至少一个：所述IVC心门平面的原点和所述卵圆窝平面的原点之间的距离；所述卵圆窝平面的原点和所述真心门平面的原点之间的距离；由所述IVC心门平面的原点、所述卵圆窝平面的原点和所述真心门平面的原点限定的角度；或由所述卵圆窝平面的原点、所述真心门平面的原点和所述偏移真心门平面的原点限定的角度。5.如权利要求4所述的方法，其中所述测量值还包括第一平面和第二平面之间的距离，所述第一平面为含有所述患者心脏的二尖瓣环的平面的复制品并与其偏移并且与所述真心门平面的原点对齐，所述第二平面为含有所述二尖瓣环的平面的复制品并与其偏移并且与所述卵圆窝平面的原点对齐。6.如权利要求2所述的方法，其中限定步骤中限定的所述多个点包括以下各个点中的两个或更多个：含有所述患者心脏的二尖瓣环的平面(“二尖瓣平面”)的原点；为所述二尖瓣平面的复制品并与其偏移的平面(“偏移二尖瓣平面”)的原点；或所述偏移二尖瓣平面和与所述卵圆窝平面偏移的平面(“偏移卵圆窝平面”)的交叉点。7.如权利要求6所述的方法，其中确定步骤中确定的一个或多个测量值包括以下当中的至少一个：所述二尖瓣平面的原点和所述偏移二尖瓣平面的原点之间的距离；所述二尖瓣平面的原点与所述偏移二尖瓣平面和偏移卵圆窝平面的交叉点之间的距离；所述偏移二尖瓣平面与所述偏移二尖瓣平面和所述偏移卵圆窝平面的交叉点之间的距离；由所述偏移二尖瓣平面的原点、所述二尖瓣平面的原点和所述偏移二尖瓣平面与偏移卵圆窝平面的交叉点形成的角度；由所述二尖瓣平面的原点、所述偏移二尖瓣平面的原点和所述偏移二尖瓣平面与偏移卵圆窝平面的交叉点形成的角度；由所述二尖瓣平面的原点、所述偏移二尖瓣平面与偏移卵圆窝平面的交叉点和所述偏移二尖瓣平面的原点形成的角度；由所述IVC心门平面的原点、所述卵圆窝平面的原点和所述二尖瓣平面的原点形成的角度；或由所述卵圆窝平面的原点、所述二尖瓣平面的原点和所述偏移二尖瓣平面的原点形成的角度。8.如权利要求2所述的方法，其还包括：在所述描绘中沿着房隔鉴定插入点；选择代表医疗装置的模型，所述医疗装置将在执行所述医疗程序期间穿过所述房隔；输入所述医疗装置的模型至所述描绘中，其中所述模型相对于所鉴定的插入点定位在所述描绘内；和基于所述描绘内的所述医疗装置的模型的轨迹，评价所述插入点、所述医疗装置或两者的恰当性。9.如权利要求2所述的方法，其还包括接收至少一个用户输入，和响应于所述至少一个用户输入，所述方法还包括：在所述描绘中沿着房隔鉴定插入点；选择代表医疗装置的模型，所述医疗装置将在执行所述医疗程序期间穿过所述房隔；输入所述医疗装置的模型至所述描绘中，其中所述模型相对于所鉴定的插入点定位在所述描绘内。10.存储有指令的非暂时性计算机可读存储介质，当所述指令由一个或多个电子处理器执行时，导致所述一个或多个处理器实施以下方法：获取与患者身体的目标解剖区相关的图像数据；使用所获取的图像数据生成所述目标解剖区的多维描绘；相对于所述多维描绘限定多个点；基于限定的多个点确定一个或多个测量值；和基于确定的测量值选择待使用的医疗装置。11.如权利要求10所述的存储介质，其中所述医疗程序是涉及所述患者心脏的左心耳(“LAA”)的程序，并且所述医疗装置是用于递送LAA封堵装置至所述患者心脏的LAA的导管。12.如权利要求11所述的存储介质，其中所述多个点包括以下各个点中的两个或更多个：含有所述LAA的真心门的平面(“真心门平面”)的原点；为所述真心门平面的复制品并与所述真心门平面偏移的平面(“偏移真心门平面”)的原点；含有所述患者心脏的卵圆窝的平面(“卵圆窝平面”)的原点；或含有所述患者心脏的下腔静脉(“IVC”)心门的平面(“IVC心门平面”)的原点。13.如权利要求12所述的存储介质，其中所述一个或多个测量值包括以下当中的至少一个：所述IVC心门平面的原点和所述卵圆窝平面的原点之间的距离；所述卵圆窝平面的原点和所述真心门平面的原点之间的距离；由所述IVC心门平面的原点、所述卵圆窝平面的原点和所述真心门平面的原点限定的角度；或由所述卵圆窝平面的原点、所述真心门平面的原点和所述偏移真心门平面的原点限定的角度。14.如权利要求11所述的存储介质，其中所述多个点包括以下各个点中的两个或更多个：含有所述患者心脏的二尖瓣环的平面(“二尖瓣平面”)的原点；为所述二尖瓣平面的复制品并与所述二尖瓣平面偏移的平面(“偏移二尖瓣平面”)的原点；或所述偏移二尖瓣平面和与所述卵圆窝平面偏移的平面(“偏...

【专利技术属性】
技术研发人员：王丹丹，迈克尔·福布斯，埃里克·梅尔斯，威廉·奥尼尔，
申请(专利权)人：亨利福特保健系统，
类型：发明
国别省市：美国,US