中药组合物、制剂及在制药中的应用和制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物、制剂及在制药中的应用和制备方法，所述的中药组合物，由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡3～9份，玄参3～9份，佛手1～6份，水线草3～45份，制大黄3～9份，半枝莲3～45份，知母3～9份，连翘3～9份，北沙参3～45份，蜀羊泉30～45份，黄芩3～9份，动物试验和临床试验证明，本发明专利技术的中药组合物，对于慢性胃炎具有显著疗效，不需联用西药，总有效率达92.1％,病理有效率达79.4％，可以用于制备治疗慢性胃炎的药物。本发明专利技术尤具有对逆转胃癌前期病变的疗效，无毒副作用，长期服用，没有依赖性。

Compositions and preparations of traditional Chinese medicines and their application and preparation methods in pharmaceuticals

【技术实现步骤摘要】
中药组合物、制剂及在制药中的应用和制备方法
本专利技术涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的中药组合。
技术介绍
慢性胃炎具有病程长，病症多样，易复发等特点，单独运用西医西药治疗慢性萎缩性胃炎、胃癌前病变目前尚无明确疗效，临床上常采用中西药联合使用治疗如胃富春片联合瑞巴派特、叶酸等治疗慢性萎缩性胃炎、胃癌前病变等，且癌前病变总有效率＜70％。抗菌、消炎、保护胃黏膜的治疗比较单一，长期效果观察疗效较差，现代医学认为，幽门胃酸分泌失衡、螺旋杆菌(Hp)感染是本病的主要原因，因此治疗主要是制酸、抗Hp、保护胃黏膜，改善胃动力、助消化，必要时行手术治疗，虽然具有一定的疗效，但因其不良反应大、复发率高、疗程长的问题，使临床应用受到一定局限。文献：张也青,柯樱,叶冠.胃复春片治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变的临床应用和研究现状[J].上海医药,2018,39(07):43-46.也报道了使用胃富春片治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌的情况；现代医学研究表明，中药治疗慢性胃炎兼有提高机体核酸代谢免疫能力，增强胃肠粘膜屏障，改善粘膜下微循环，阻止胆汁反流；抗Hp感染，促进炎症消退等综合作用，并能促使萎缩腺体及肠化、非典型增生的逆转。中医治疗胃病理论源于辨证论治，偏重长期调摄；同时中药具有多靶点、多效用的特点，作用温和而广泛，且副作用少。对减少疾病复发、控制其向萎缩性胃炎发展有重要意义，展现了中医药在该研究领域的较大优势和潜力。因此，如何使用中药治疗慢性胃炎，以避免西药的副作用，是目前临床需要解决的迫切技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是公开一种中药组合物，制剂及在制药中的应用和制备方法，以克服现有技术存在的缺陷。所述的中药组合物由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡3～9份，玄参3～9份，佛手1～6份，水线草3～45份，制大黄3～9份，半枝莲3～45份，知母3～9份，连翘3～9份，北沙参3～45份，蜀羊泉30～45份，黄芩3～9份；优选的，所述的中药组合物由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡6～9份，玄参6～9份，佛手4.5～6份，水线草15～45份，制大黄6～9份，半枝莲15～45份，知母6～9份，连翘6～9份，北沙参15～45份，蜀羊泉15～45份，黄芩6～9份；最优选的，所述的中药组合物由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡9份，玄参9份佛手4.5份，水线草15份，制大黄9份，半枝莲15份，知母9份，连翘9份，北沙参15份，蜀羊泉15份，黄芩9份；本专利技术还涉及一种含有上述中药组合物药物制剂，所述的药物制剂包括治疗有效量的所述的中药组合物和医学上可接受的载体，所述的载体包括赋形剂，如淀粉，糊精等、甜味剂如甜菊素、着色剂如番茄红素。所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述的各原料加8～10倍质量的水煎煮1～3小时，过滤，滤液浓缩至80-85℃下的相对密度为1.15-1.20，冷却，加入体积浓度为75～85％乙醇，溶液使之含醇量达55～65％(质量)，静置40-48小时，取上清液，减压回收乙醇，并浓缩至80-85℃下的相对密度为1.30-1.35，获得浸膏，即为所述的中药组合物；所述的含有上述中药组合物的药物制剂的制备方法为常规的，将所述的浸膏与所述的载体混合，然后采用本领域公知的方法，制备成为颗粒剂或者粉剂。或者，将上述的各原料加8～10质量的水煎煮1～3小时，收集水煎液，即为所述的中药组合物，直接服用；动物试验和临床试验证明，本专利技术所述的中药组合物，对于慢性胃炎具有显著疗效，其治疗慢性胃炎、胃癌前病变等病，不需联用西药，总有效率达92.1％,病理有效率达79.4％，可以用于制备治疗慢性胃炎的药物。所述的慢性胃炎包括慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。胃癌前期病变指慢性胃炎伴有胃粘膜异型增生、萎缩性变或大肠型肠化生；本专利技术可通过口服途径施加于需要治疗的患者，剂量一般为(100～130生药)/天，具体，可根据患者的年龄病情，由医师决定；本专利技术由蜀羊泉、半枝莲、水线草、连翘、黄芩、知母、制军(熟大黄)、玄参、北沙参、佛手和柴胡十一味中药炮制而成，该方组方合理，君、臣、佐、使分明，且不含珍惜动物药材、有毒药材及标准外药材。本方清热解毒，养阴润燥，疏肝和胃，以蜀羊泉为君药；半枝莲、水线草、连翘、黄芩、知母、制军、玄参为臣药；北沙参、佛手和柴胡为佐药；柴胡引诸药入肝经，胃经，为使药。并且现代医学验证资料证实本方中药对慢性胃炎之炎症充血、糜烂、萎缩、异形增生等最为适用。本专利技术的有益效果是：清热解毒，养阴润燥，舒肝和胃。主治慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胃黏膜糜烂、胃黏膜肠上皮化生及异形增生，尤具有对逆转胃癌前期病变的疗效，无毒副作用，长期服用，没有依赖性。具体实施方式实施例1处方：柴胡9份，玄参9份佛手4.5份，水线草15份，制大黄9份，半枝莲15份，知母9份，连翘9份，北沙参15份，蜀羊泉15份，黄芩9份；将上述的各个原料，分别加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.17，待冷却后加入80％乙醇溶液使之含醇量达60％，静置44小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至80℃下的相对密度为1.30，获得浸膏。然后加入浸膏质量2.3倍量的糊精，0.2倍量的甜菊素，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂或者粉剂，溶于水中服用。实施例2柴胡9份，玄参9份佛手4.5份，水线草15份，制大黄9份，半枝莲15份，知母9份，连翘9份，北沙参15份，蜀羊泉15份，黄芩9份；制备方法：每日1剂，水煎两次后，药液混合共400ml，每日分2次服完。实施例3处方：柴胡6份，玄参6份，佛手6份，水线草45份，制大黄6份，半枝莲45份，知母6份，连翘6份，北沙参45份，蜀羊泉45份，黄芩6份，制备方法：每日1剂，水煎两次后药液混合共400ml，每日分4次服完。实施例4处方1动物试验数据：A建立用酒精和牛磺胆酸钠诱发大鼠慢性胃炎的模型，并观察实施例1的浸膏对诱发的大鼠慢性胃炎的预防性治疗作用(东方药品科技实业公司，陈钢，1994.12-1995.8)。方法：1、大鼠实验性慢性胃的模型制备取体重180～200g的SD大鼠80只,雌雄兼有,随机分组,在第1个月,每隔5天,第2个月每隔7天,潭服600酒精2mlー次,其间以10mmol/L的牛磺胆酸钠溶液作饮料随意饮用,第3个月,第4个月则分别用40％酒精及10mmol/牛磯胆酸钠溶液,每隔3天,轮换作为料随意饮用,直至第4个月底。2、预防性治疗实验步骤:第5个月开始,每隔3天给所有大鼠轮换用40％酒精及10mol/L牛胆酸钠溶液作为饮料饮用。(给药组)同时开始给大鼠灌服下列各药物,每日一次,连续1个月。3、组别与剂量:(1)实施例1的药物高剂量组:每次剂量1ml/100g(6g/kg,相当于生药3.4g/kg,为临床一日剂量38倍)；(2)实施例1的药物低剂量组:每次判量1ml/100g(3g/kg,相当于生药19.4g/kg,为临床一日剂量19倍)；(3)三九胃泰对照组：(每次量1ml/100g(5.2g/kg，为临床一日剂量62.5倍)；(4)慢性胃炎模型组：(5)正常组:以蒸馏水作为饮料用,每组动物数均为20只左右，雌雄兼有。4、观察指标及测试方法实验结束(停止灌服药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.中药组合物，其特征在于，是由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡3～9份，玄参3～9份，佛手1～6份，水线草3～45份，制大黄3～9份，半枝莲3～45份，知母3～9份，连翘3～9份，北沙参3～45份，蜀羊泉30～45份，黄芩3～9份。

【技术特征摘要】
1.中药组合物，其特征在于，是由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡3～9份，玄参3～9份，佛手1～6份，水线草3～45份，制大黄3～9份，半枝莲3～45份，知母3～9份，连翘3～9份，北沙参3～45份，蜀羊泉30～45份，黄芩3～9份。2.中药组合物，其特征在于，由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡6～9份，玄参6～9份，佛手4.5～6份，水线草15～45份，制大黄6～9份，半枝莲15～45份，知母6～9份，连翘6～9份，北沙参15～45份，蜀羊泉15～45份，黄芩6～9份。3.中药组合物，其特征在于，由包括如下质量份数的原料制备的：柴胡9份，玄参9份佛手4.5份，水线草15份，制大黄9份，半枝莲15份，知母9份，连翘9份，北沙参15份，蜀羊泉15份，黄芩9份。4.药物制剂，其特征在于，包括治疗有效量的权利要求1～3任一项所述的中药组合物和医学上可接受的载体。5.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭培初，要全保，朱艳，朱穆朗码，邱文超，郭雪梅，陈柯村，
申请(专利权)人：上海市第四人民医院，
类型：发明
国别省市：上海,31