单向血栓清除装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及的是一种单向血栓清除装置，属于医疗器械领域，适用于清除血管内血栓、血栓碎片、血液凝块、血脂斑块、动脉粥样硬化物等异物，也适用于清除放置在人体血管内的血管支架内表面形成的血管血栓以及引起血管内皮增生。包括穿刺头、导丝、导管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、收集篮、血栓切除器、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、套管和负压吸管；套管套装在导管外部，前球囊安装在前球囊安装槽内，前球囊导液管与前球囊相连，在前球囊安装槽后部的导管上设置有血栓切除器；在血栓切除器后部导管上安装有收集篮；在收集篮后部导管上设置有后球囊安装槽，后球囊安装在后球囊安装槽内；在导管内装有后支撑套上安装有负压吸管。

One-way thrombectomy device

【技术实现步骤摘要】
单向血栓清除装置
本专利技术涉及的是一种单向血栓清除装置，属于医疗器械领域，适用于清除血管内血栓、血栓碎片、血液凝块、血脂斑块、动脉粥样硬化物等异物，也适用于清除放置在人体血管内的血管支架内表面形成的血管血栓以及引起血管内皮增生。
技术介绍
血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成，血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程。临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化，怀疑动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞需客观依据.血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也可进行检查。将血管内产生的血栓取出，使闭塞的血管再通，是恢复血栓堵塞血管的关键，也是目前国际血管研究的新领域。但是，目前阶段的血栓清除器存在诸多的不足之处，例如，现有的血栓清除设备，在进行血栓清除的时候，会产生高达30％-50％的残留，现有设备在导管进入血块的时候、无数的碎片会留在血管里，降低血液流动速度，引起组织坏死。目前血栓切除器，通过在血栓切除部位的血流远端设置网篮结构的接收装置，利用切除弹簧对血栓进行缠绕切除，最终回收至网篮结构内，在这过程中保持血管内的血流可穿过网篮结构得以继续流动，但弹簧切除装置在对血栓进行切除时，避免不了会产生一些极小的血栓碎片随同血液一起穿过网篮接收装置而进入到血管内，通过长时间积累可能会再次产生更多的血栓，对人体造成危害。血管内支架是放置在人体血管内的一种金属性支撑器，具有撑开狭窄的血管、保证局部血流通畅的作用，血管内支架技术已经在临床上得到广泛应用（如冠状动脉支架，颈动脉支架，髂股动脉支架，下腔静脉支架，肝静脉支架，髂静脉支架等）。由于血管内支架表面不光滑，容易形成血栓和引起血管内皮增生而发生再狭窄。通常情况下对血管内支架再狭窄的处理是溶栓或使用球囊扩张进行治疗，由于球囊扩张只能起到局部的挤压作用而未能将血栓和增生的组织清除，故效果多不理想，难以清除。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述不足之处提供了一种单向血栓清除装置，通过单向血栓清除装置彻底清除血管中的血栓异物，恢复血管畅通，彻底解决因血栓因起的并发症。单向血栓清除装置用于解决并清除临床中无论大小血管中的血管内血栓、血栓碎片、血液凝块、血脂斑块、动脉粥样硬化物等异物，也适用于清除放置在人体血管内的血管支架内表面形成的血管血栓以及引起血管内皮增生。单向血栓清除装置清除血管内血栓等异物，省去放置支架，过多的放置支架会引起血管爆裂，并无需长期吃药。单向血栓清除装置采取以下技术方案实现：单向血栓清除装置包括穿刺头、导丝、导管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、收集篮、血栓切除器、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、套管、负压吸管。套管套装在导管外部，导管前部设置有前球囊安装槽，前球囊安装在前球囊安装槽内，前球囊导液管与前球囊相连，在导管内装有前支撑套，用于支撑定位导管、前球囊、前球囊导液管。在前球囊安装槽后部的导管上设置有血栓切除器。在血栓切除器后部导管上安装有收集篮，用于收集清除下来的血栓碎片及异物。在收集篮后部导管上设置有后球囊安装槽，后球囊安装在后球囊安装槽内，后球囊导液管与后球囊相连，在导管内装有后支撑套，用于支撑导管定位后球囊、后球囊导管。在导管内装有后支撑套上安装有负压吸管，用于负压抽吸血栓切除器清除下来血栓碎块及异物，将清除下来血栓碎块及异物负压抽吸排出体外。所述导丝依次穿过导管、后支撑套、前支撑套，导丝前端部安装固定有穿刺头，所述的穿刺头为圆锥状的穿刺头，前端带有小圆角。穿刺头可设置有带弧形的切削刃，便于旋转切削穿过血栓硬块，又不会刺破血管。所述的血栓切除器设置有枝叶形切割叶片，枝叶形切割叶片交叉分布在前后导管外圆周上，切割叶片形状为树叶状、长条形、三角形、方形、椭圆形；当导管向前运动，导套向后滑动一定距离后切割叶片弹开与导管形成一定角度，角度的大小由导管向前滑动的距离决定，叶片的材料采用镍钛合金、合金、尼龙、PTFE（特氟龙弹性塑料丝）等任何材料制成。当切割叶片沿导丝导管轴向转动时，切割叶片切割血管内壁上血栓、斑块、动脉粥样硬化物。所述的收集篮采用镍钛合金金属丝网状编织物制成。所述的导丝前端部装有前定位块，后支撑套后部导丝也装有后定位块。所述导管前端部设置成圆锥形，并设置有导丝通孔。所述的导管内安装有导丝、导液管、光导纤维、摄像信号传输线等。所述的导管插入血管血栓部位，导丝向前移动，导丝上的后定位块配合通过导管中后支撑套用于推动导管向前滑动，收集篮、血栓切除器从套管中推出，进而打开前收集篮、血栓切除器，定位后，打开前、后导液开关，从而给前、后球囊充液，并定位前、后球囊，可以进行切除血管内壁上的血栓等异物。血管中血栓清除完成后，将前后球囊内压力液体排除，前后球囊收缩进入球囊安装槽内，导丝向后移动，导丝上的前定位块配合通过导管中前支撑套用于推动导管向后滑动进而将收集篮、血栓切除器收入到套管中。所述的前导管前端两侧分别设置有微型摄像头安装孔，光导纤维安装孔，分别安装有微型摄像头、光导纤维，通过信号线与光纤视频接头相连，信号线与光纤视频接头与视频监控仪相连，视频监控仪设有光导纤维光源，给光导纤维提供光导光源，手术时可以通过视频监控仪视频监控操作。单向血栓清除装置配套有操作手柄部分。单向血栓清除装置与操作手柄部分通过导管连接。操作手柄部分具有手柄，手柄前端与后导管活动连接，后导管后部可装有微型伺服电机，通过微型伺服电机带动导管来回微转动，带动血栓切除器上的切割叶片来回微转动切除血管内血栓等异物形成的碎片，还可以将后导管连同血栓切除器上的切割叶片来回拉动切除血管内血栓等异物形成的碎片，可以通过负压吸管吸出体外，碎渣可通过前、后收集篮收集带出体外。手柄装有导丝导轮，操作推杆，导丝通过导向轮卷绕在导丝导轮上，通过导丝定位器定位，导丝前后移动通过操作推杆分档位操作。手柄安装有电源开关、微型伺服电机换向开关、光纤视频接头、前球囊导液管接头、后球囊导液管接头、负压抽液接头、电源插头。光纤视频接头与监控视频仪连接。前球囊导液管与前球囊导液管接头相连，前球囊导液管上装有前球囊导液管夹，用于控制前球囊导液管开、闭。后球囊导液管与后球囊导液管接头相连，后球囊导液管上装有后球囊导液管夹，用于控制后球囊导液管开、闭。前球囊导液管接头和后球囊导液管接头分别与压力生理盐水、或抗凝血压力液相连。负压抽液接头与负压源相连。电源插头与3.6V低压电源相连。一种单向血栓清除装置使用时，通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下，观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，并将专利技术的单向血栓清除装置进入至血管中存在血栓组织的位置。工作原理：单向血栓清除装置使用时，配套有操作手柄部分，经过微创手术先将血栓清除装置连同导管插件入患者需清除血栓的血管内，通过操作手柄电源开关，打开光纤和光纤视频开关，并确保光纤视频接头与监视频仪相连接，可以通过前导管前端设置的微型摄像头、光导纤维前后移动，由光纤视频观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，或先通过医用血管造影X射本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种单向血栓清除装置，其特征在于，包括穿刺头、导丝、导管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、收集篮、血栓切除器、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、套管和负压吸管；套管套装在导管外部，导管前部设置有前球囊安装槽，前球囊安装在前球囊安装槽内，前球囊导液管与前球囊相连，在导管内装有前支撑套，用于支撑定位导管、前球囊、前球囊导液管，在前球囊安装槽后部的导管上设置有血栓切除器；在血栓切除器后部导管上安装有收集篮，用于收集清除下来的血栓碎片及异物；在收集篮后部导管上设置有后球囊安装槽，后球囊安装在后球囊安装槽内，后球囊导液管与后球囊相连，在导管内装有后支撑套，用于支撑导管定位后球囊、后球囊导管；在导管内装有后支撑套上安装有负压吸管，用于负压抽吸血栓切除器清除下来血栓碎块及异物。

【技术特征摘要】
1.一种单向血栓清除装置，其特征在于，包括穿刺头、导丝、导管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、收集篮、血栓切除器、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、套管和负压吸管；套管套装在导管外部，导管前部设置有前球囊安装槽，前球囊安装在前球囊安装槽内，前球囊导液管与前球囊相连，在导管内装有前支撑套，用于支撑定位导管、前球囊、前球囊导液管，在前球囊安装槽后部的导管上设置有血栓切除器；在血栓切除器后部导管上安装有收集篮，用于收集清除下来的血栓碎片及异物；在收集篮后部导管上设置有后球囊安装槽，后球囊安装在后球囊安装槽内，后球囊导液管与后球囊相连，在导管内装有后支撑套，用于支撑导管定位后球囊、后球囊导管；在导管内装有后支撑套上安装有负压吸管，用于负压抽吸血栓切除器清除下来血栓碎块及异物。2.根据权利要求1所述的一种单向血栓清除装置，其特征在于，所述导丝依次穿过导管、后支撑套、前支撑套，导丝前端部安装固定有穿刺头。3.根据权利要求1所述的一种单向血栓清除装置，其特征在于，所述的穿刺头为圆锥状的穿刺头，前端带有小圆角，穿刺头设置有带弧形的切削刃，便于旋转切削穿过血栓硬块，又不会刺破血管。4.根据权利要求1所述的一种单向血栓清除装置，其特征在于，所述的血栓切除器设置有枝叶形切割叶片，枝叶形切割叶片交叉分布在前后导管外圆周上，切割叶片形状是树叶状、长条形、三角形、方形、椭圆形；当导管向前运动，导套向后滑动一定距离后切割叶片弹开与导管形成一定角度，叶片的材料采用镍钛合金、合金、尼龙、PTFE特氟龙弹性塑料丝材料制成。5.根据权利要求1所述的一种单向血栓清除装置，其特征在于，所述的收集篮采用镍钛合金金属丝网状编织物制成。6.根据权利要求1所述的一种单向血栓清除...

【专利技术属性】
技术研发人员：田润亭，马敏，
申请(专利权)人：常州市三润医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32