一种用于超前镇痛的注射用帕瑞昔布钠药用组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于超前镇痛的注射用帕瑞布钠药用组合物及其制备方法，该药用组合物包括以下重量配比的组分：帕瑞昔布钠15～20份，舒芬太尼0.02～0.04份。本发明专利技术通过帕瑞布钠和舒芬太尼联合进行超前给药，能有效降低舒芬太尼的用量，从而降低阿片类镇痛药物的不良反应，同时达到最佳的镇痛效果。

A pharmaceutical composition of parecoxib sodium for injection for preemptive analgesia and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种用于超前镇痛的注射用帕瑞昔布钠药用组合物及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种帕瑞昔布钠和舒芬太尼组合的注射用药。
技术介绍
目前临床上能够发挥镇痛作用的药物主要有麻醉性镇痛药和非麻醉性镇痛药。麻醉性镇痛药也称阿片类镇痛药物，其能够作用于中枢神经系统的阿片受体，减轻患者的疼痛，但容易给患者带来恶心、呕吐、便秘、呼吸抑制和痛觉过敏等不良反应，增加了术后康复的难度。非麻醉性镇痛药(NSAIDs)主要以非甾体抗炎镇痛药为代表，其能够选择性抑制COX-2，减少前列腺素的产生而发挥解热、镇痛和抗炎的作用，不会激动或者较弱激动阿片受体，很大程度上避免了麻醉性镇痛药的不良反应。帕瑞昔布钠是第一个可以静脉注射和肌肉注射的NSAIDS，自2002年在欧洲批准上市后，其在围手术期的镇痛疗效已经得到了广泛的研究证实。目前对帕瑞昔布钠的研究多集中在采用帕瑞昔布钠对阿片类镇痛药物进行辅助联合用药上，具体用药采用：在术前给予一定剂量的帕瑞昔布钠，使其发挥预先镇痛的作用，在手术过程中再给予阿片类镇痛药物，可以显著降低阿片类镇痛药物的不良事件发生率，并增强镇痛效果。以上联合用药方式，帕瑞昔布钠和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于超前镇痛的注射用帕瑞布钠药用组合物，其特征在于，所述药用组合物包括以下重量配比的组分：帕瑞昔布钠 15～20份，舒芬太尼 0.02～0.04份。

【技术特征摘要】
1.一种用于超前镇痛的注射用帕瑞布钠药用组合物，其特征在于，所述药用组合物包括以下重量配比的组分：帕瑞昔布钠15～20份，舒芬太尼0.02～0.04份。2.一种用于超前镇痛的注射用帕瑞布钠药用组合物，其特征在于，每1000瓶药物组合物由以下组分制成：氢氧化钠或磷酸调节pH值至8.0～8.5,加注射用水至配液体积1L。3.一种用于超前镇痛的注射用帕瑞布钠药用组合物，其特征在于，每1000瓶药物组合物由以下组分制成：氢氧化钠或磷酸调节pH值至8.0～8.5,加注射用水至配液体积1L。4.权利要求1至3任一所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)配液：①按组分配比取20％～22％注射用水溶解果糖，并加入药用活性炭，混合搅拌，过滤，再加入舒芬太尼搅拌溶解，调节pH值至8.0～8.5，得溶液Ⅰ；②按组分配比取68％～70％注射用水，加入甘氨酸和无水磷酸氢二钠，搅拌溶解后，再加入帕瑞昔布钠，完全溶解后，调节pH值至8.0～8.5，得溶液Ⅱ；③合并溶液Ⅰ和溶液Ⅱ，加注射用水至总量，搅拌均匀后经微孔滤膜过滤，灌入注射液瓶分装；(2)对步骤(1)中分装后的溶液进行冷冻干燥。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：王贞，宋忠进，
申请(专利权)人：南京正大天晴制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32