【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】利用低剂量体积B细胞表位组合物以在受试人中诱导抗体免疫应答的方法
本专利技术总体上涉及用于通过肠胃外给予低剂量体积的组合物在受试人中诱导抗体免疫应答的方法，该组合物包含含有B细胞表位的抗原、两亲化合物、和疏水载体。
技术介绍
B细胞表位是例如通过由B细胞产生的抗体识别的蛋白质的片段。连续性B细胞表位，如蛋白质的线性区段(segment)，可在亚单位疫苗中用作抗原以诱导抗体应答。然而，连续性B细胞表位在开发中已经具有有限的成功。这可能部分是由于抗原向免疫系统的无效递送。在加拿大目前批准的疫苗中，根据2016年疾病控制及预防中心(CentersforDiseaseControlandPrevention)(CDC)对于通过肌肉内途径给予的65岁及以上的成人的建议(CDC网站-免疫实践咨询委员会(ACIP)疫苗建议(AdvisoryCommitteeforImmunizationPractices(ACIP)VaccineRecommendations))，剂量体积的范围为0.5mL至1.0mL。对于Fluzone皮内四价体(FluzoneIntradermalQuad...
【技术保护点】
1.用于在受试人中诱导抗体免疫应答的方法，包括向所述受试人肠胃外地给予低剂量体积的组合物，所述组合物包括：‑包含B细胞表位的抗原；‑两亲化合物；以及‑疏水载体，其中所述组合物的所述低剂量体积少于100μl，并且在所述受试人中诱导针对所述B细胞表位的抗体免疫应答。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于在受试人中诱导抗体免疫应答的方法，包括向所述受试人肠胃外地给予低剂量体积的组合物，所述组合物包括：-包含B细胞表位的抗原；-两亲化合物；以及-疏水载体，其中所述组合物的所述低剂量体积少于100μl，并且在所述受试人中诱导针对所述B细胞表位的抗体免疫应答。2.权利要求1所述的方法，其中所述低剂量体积是约50μl、约60μl、约70μl、约80μl或约90μl。3.权利要求1或2所述的方法，其中所述低剂量体积是50μl。4.权利要求1至3中任一项所述的方法，包括(i)仅给予所述组合物的单一给予，或(ii)仅给予所述组合物的单一初次给予和单一加强给予。5.权利要求4所述的方法，其中：-在所述单一初次给予后约1周、约2周、约3周、约4周、约5周、约6周、约7周、约8周、约9周、约10周、约11周、约12周、或更长时间，向所述受试人提供所述单一加强给予；或-在所述单一初次给予后约56天，向所述受试人提供所述单一加强给予。6.权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述低剂量体积的所述组合物：-至少早在第一次给予所述组合物后28天诱导在所述受试人中可检测的抗体免疫应答；-诱导抗体免疫应答，所述抗体免疫应答在第一次给予所述组合物后在所述受试人中持续至少84天或至少236天；-在给予后第56天、第84天或第236天，在至少75％、至少80％、至少85％、至少90％、至少95％或至少100％的所述受试人中诱导抗体免疫应答；-至少在给予后第84天或第236天，在100％的受治疗的受试人中诱导抗体免疫应答；和/或-诱导相比于在给予以明矾组合物配制的抗原的受试人中诱导的抗体免疫应答被增强的抗体免疫应答，其中所述明矾组合物包含所述抗原、明矾佐剂、矿物佐剂(例如Alhyrogel)、和水性载体。7.权利要求6所述的方法，其中所述低剂量体积的所述组合物诱导相比于在给予所述明矾组合物的受试人中诱导的抗体免疫应答被增强的抗体免疫应答，其中：-所述组合物和所述明矾组合物中的每一种包含10μg的所述抗原，以及在所述组合物的情况下，平均抗原特异性抗体终点效价：(i)在给予后第28天比所述明矾组合物高至少约123.2倍；和/或(ii)在第56天比所述明矾组合物高至少约16.7倍；-所述组合物和所述明矾组合物中的每一种包含25μg的所述抗原，以及所述组合物的平均抗原特异性抗体终点效价：(i)在给予后第28天，比所述明矾组合物高至少约35.3倍；和/或(ii)在第56天，比所述明矾组合物高至少约13.1倍；-所述组合物和所述明矾组合物中的每一种包含10μg的所述抗原，以及在给予后第56天，当用所述组合物治疗时，具有可检测的抗原特异性抗体免疫应答的受试人的百分比比用所述明矾组合物高至少约2.0倍；-所述组合物和所述明矾组合...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·曼索，F·奥斯，M·斯坦福德，L·萨玛特，R·拉迦格帕拉，L·D·马克德纳德，
申请(专利权)人：免疫疫苗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA
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