人工心脏瓣膜制造技术

本实用新型专利技术的名称是人工心脏瓣膜。人工心脏瓣膜可以包括径向可塌缩且可膨胀的环形框架，该环形框架具有限定了开口的多个支柱。该人工心脏瓣膜可以进一步包括调节血液穿过该框架的流动的多个小叶。该人工心脏瓣膜还可以包括密封构件，该密封构件安装在该框架上并且具有内层和外层。至少该外层安装在该框架的外侧上，并且该内层至少覆盖该框架中在相邻小叶的相邻尖端部分之间的开口，并且该内层在面向小叶的流出表面的位置处不覆盖框架中的一个或多个开口，以准许逆行血液流经该框架中的一个或多个未覆盖的开口并且流入该外层与该框架之间的空间中。

【技术实现步骤摘要】
人工心脏瓣膜
本公开内容涉及人工心脏瓣膜的实施例。
技术介绍
人的心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能导致心脏的显著功能障碍，并且最终需要用人工瓣膜来置换天然瓣膜。存在许多已知的人工瓣膜和将这些人工瓣膜植入人体的许多已知的方法。可以使用各种外科技术来置换或修复患病或受损的瓣膜。由于狭窄和其他心脏瓣膜疾病，每年成千上万的患者经历外科手术，其中用人工瓣膜来置换有缺陷的天然心脏瓣膜。用于治疗有缺陷的瓣膜的另一种不太猛烈的方法是通过修复或重建，这典型地用于最小钙化的瓣膜。手术疗法的问题是对这些患有与外科手术修复相关联的高发病率和死亡率的慢性疾病患者造成显著风险。当置换天然瓣膜时，手术植入人工瓣膜典型地需要开胸手术，在该手术期间，心脏停止并且对患者进行心肺转流术(所谓的“心肺机器”)。在一个常见的外科手术过程中，切除患病的天然瓣膜小叶，并且将人工瓣膜缝合到瓣膜环处的周围组织上。由于与该过程相关联的创伤以及伴随的体外血液循环的持续时间，一些患者在手术过程中不能存活或在该手术后不久死亡。众所周知，患者的风险随着体外循环所需时间量的增大而增大。由于这些风险，大量具有有缺陷的天然瓣膜的患者被认为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜，包括：环形框架，所述环形框架包括流入端和流出端并且在径向塌缩构型与径向膨胀构型之间是径向可塌缩且可膨胀的，其中所述框架包括限定了开口的多个支柱；瓣膜结构，所述瓣膜结构安装在所述框架内并且包括调节血液穿过所述框架的流动的多个小叶，其中每个小叶包括流入表面、流出表面、以及相对于所述框架固定的尖端边缘部分；密封构件，所述密封构件安装在所述框架上并且包括内层和外层，其中至少所述外层安装在所述框架的外侧上，并且所述内层至少覆盖所述框架中的在相邻小叶的相邻尖端部分之间的开口，并且所述内层在面向所述小叶的流出表面的位置处不覆盖所述框架中的一个或多个开口，以准许逆行血液流经所述框架中的一...

【技术特征摘要】
2016.08.01 US 62/369,678;2017.07.31 US 15/664,4301.一种人工心脏瓣膜，包括：环形框架，所述环形框架包括流入端和流出端并且在径向塌缩构型与径向膨胀构型之间是径向可塌缩且可膨胀的，其中所述框架包括限定了开口的多个支柱；瓣膜结构，所述瓣膜结构安装在所述框架内并且包括调节血液穿过所述框架的流动的多个小叶，其中每个小叶包括流入表面、流出表面、以及相对于所述框架固定的尖端边缘部分；密封构件，所述密封构件安装在所述框架上并且包括内层和外层，其中至少所述外层安装在所述框架的外侧上，并且所述内层至少覆盖所述框架中的在相邻小叶的相邻尖端部分之间的开口，并且所述内层在面向所述小叶的流出表面的位置处不覆盖所述框架中的一个或多个开口，以准许逆行血液流经所述框架中的一个或多个未覆盖的开口并且流入所述外层与所述框架之间的空间中。2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述小叶的尖端边缘部分具有弯曲的扇形形状，并且所述密封构件的所述内层包括多个三角形部分，这些三角形部分安装在所述框架上在相邻小叶的相邻尖端边缘部分之间的位置处。3.如权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其中所述内层不覆盖所述框架中在面向所述小叶的流出表面的位置处的任何开口。4.如权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中所述内层安装在所述框架的外表面上。5.如权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中所述内层安装在所述框架的内表面上。6.如权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中所述外层被定形成使得当所述框架处于所述径向膨胀构型时，它背离所述框架径向地延伸。7.如权利要求6所述的人工心脏瓣膜，其中所述外层包括定形的织物。8.如权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中所述外层包括从所述框架沿从入口端到出口端的方向向外延伸的锥形下壁区段；从所述框架沿从所述出口端到所述入口端的方向向外延伸的锥形上壁区段；以及在所述锥形下壁区段与所述锥形上壁区段之间延伸的中央壁区段。9.如权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中每个小叶的尖端边缘部分通过连接套筒而相对于所述框架被固定，所述连接套筒连接至所述框架和所述小叶的尖端边缘部分并且被布置在其间，其中每个连接套筒被缝合到从所述框架的入口端到出口端沿对角线延伸的所述框架的支柱。10.如权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其中每个连接套筒包括缝合到小叶的尖端边缘部分以及所述框架的支柱的两个材料层。11.如权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其中每个小叶包括在所述小叶的相对侧上的相对上部接片以及在所述小叶的相对侧上的在所述上部接片下方的相对下部接片，其中每个上部接片与相邻小叶的相邻上部接片配对以形成多个连合部，并且其中每个下部接片被折叠以沿着各自小叶的尖端边缘部分形成至少一个折叠层。12.如权利要求11所述的人工心脏瓣膜，其中每个小叶在所述上部接片与所述下部接片之间的位置处未附接至所述框架。13.如权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中每个小叶被形成为在所述小叶每侧上的上部接片与下部接片之间具有空隙。14.如权利要求11所述的人工心脏瓣膜，进一步包括至少一个增强弦，所述至少一个增强弦沿着每个小叶的尖端边缘部分并且在每个连合部下方延伸。15.一种人工心脏瓣膜，包括：环形框架，所述环形框架包括流入端和流出端并且在径向塌缩构型与径向膨胀构型之间是径向可塌缩且可膨胀的；以及瓣膜结构，所述瓣膜结构安装在所述框架内并且包括调节血液穿过所述框架的流动的多个小叶，其中每个小叶包括在所述小叶的相对侧上的相对上部接片；在所述小叶的相对侧上的在上部接片下方的相对下部接片；在下部接片之间延伸的尖端边缘部分，所述尖端边缘部分相对于所述框架被固定，其中每个上部接片与相邻小叶的相邻上部接片配对以形成相对于所述框架固定的多个连合部，并且其中每个下部接片被折叠以沿着各自小叶的尖端边缘部分形成至少一个折叠层。16.如权利要求15所述的人工心脏瓣膜，其中所述小叶在所述上部接片与所述下部接片之间的相对侧边缘未附接至所述框架。17.如权利要求16所述的人工心脏瓣膜，其中所述小叶的相对侧边缘被形成为在所述上部接片与所述下部接片之间具有空隙，在这些空隙处所述侧边缘未附接至所述框架。18.如权利要求15或16所述的人工心脏瓣膜，进一步包括密封构件，所述密封构件安装在所述框架上并且包括内层和外层，其中至少所述外层安装在所述框架的外侧上，并且所述内层至少覆盖所述框架中在相邻小叶的相邻尖端边缘部分之间的开口，并且所述内层在面向所述小叶的流出表面的位置...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·古威驰，M·布肯，E·谢尔曼，T·S·列维，Z·尤汉安，G·西纳什，D·克什，A·M·特塞佩纽克，W·M·楚，A·巴拉什，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：美国,US