消融导管和消融系统技术方案

本发明专利技术提供一种消融导管和消融系统，包括导管本体、控制手柄、双层球囊和至少一个温度检测单元。所述控制手柄与所述导管本体的近端相连接。所述双层球囊包括外层球囊和内层球囊，所述外层球囊包覆在所述内层球囊外，所述外层球囊和内层球囊皆设置于所述导管本体的远端；所述温度检测单元设置在所述内层球囊和外层球囊形成的夹层中，并且所述温度检测单元通过所述导管本体与所述控制手柄电性连接。本发明专利技术中的消融导管和消融系统在通过温度检测单元检测的温度信息估算双层球囊的外表面的温度信息时，可使估算的双层球囊的外表面的温度信息的准确度提高，进而可改善消融导管和消融系统的消融效果。

【技术实现步骤摘要】
消融导管和消融系统
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种消融导管和消融系统。
技术介绍
房颤患者具有很高的脑卒中风险。房颤时，心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，即发生脑卒中。高血压具有发病例高、知晓率低、危害大的特点。实验数据已证明，高血压与患者的肾交感神经兴奋性偏高有关。目前，这些疾病通常采用导管消融术进行治疗。例如，通过消融导管对肺静脉施以能量进行消融，来隔离肺静脉电位，达到治疗房颤的效果；通过消融导管消融阻断肾交感神经，不但能够使血压下降，并且还能够对交感神经过度激活造成的慢性器官特异性疾病产生影响。消融手术的成功很大程度上取决于是否能形成有效的消融灶。有效的消融灶需要病灶在预定温度下，例如低温下维持足够的时间才能形成。此外，消融灶的连续性和完整性也会影响消融灶的有效性。现有的一种用于消融手术的消融导管基于解剖学考虑，采用球囊与病灶进行直接接触，并通过球囊对病灶进行冷冻消融。通常，在采用现有的消融导管的球囊与病灶进行直接接触冷冻消融的过程中可一次形成连续的消融灶。现有的消融导管一般设置有温度传感器，温度传感器通常设置于球囊的空腔中，且位于球囊的空腔的中心，用于检测球囊的空腔内的温度。在消融手术中，通过温度传感器检测的温度信息，可以估算病灶的温度信息，并以此决定球囊冷冻消融的时间，并以此判断消融灶的形成情况。然而，现有的消融导管的温度传感器检测的温度多为球囊的空腔内的温度，而非病灶的温度信息，因此以此估算的消融时间的准确度较低，消融灶的形状状况的判断的准确度也较低，导致消融效果直接受到影响。因此，急需提供一种消融导管以提供更为准确的温度信息以改善消融效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种消融导管和消融系统，以解决现有的消融导管和消融系统中对病灶温度检测不准而影响消融效果的问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种消融导管，包括：导管本体；控制手柄，与所述导管本体的近端相连接；双层球囊，所述双层球囊包括外层球囊和内层球囊，所述外层球囊包覆在所述内层球囊外，所述外层球囊和内层球囊皆设置于所述导管本体的远端上；以及至少一个温度检测单元，所述温度检测单元设置在所述内层球囊和外层球囊形成的夹层中，并且所述温度检测单元通过所述导管本体与所述控制手柄电性连接。可选的，所述温度检测单元为呈线状的热电偶温度传感器或热电阻温度传感器，所述温度检测单元的近端固定在所述双层球囊的近端，所述温度检测单元的远端固定在所述双层球囊的远端穿过所述导管本体并与所述控制手柄电性连接。可选的，所述温度检测单元包括第一导线、第二导线和测温模块，所述第一导线和第二导线并排设置相连接，所述第一导线和第二导线的近端和远端之间设置有所述测温模块，所述测温模块用于将温度信息转换为电信息，所述第一导线和第二导线用于传递所述电信息。可选的，所述第一导线和第二导线并排设置，所述第一导线为铜线，所述第二导线为康铜线，所述测温模块由一段铜线和一段康铜线焊接而成。可选的，所述第一导线和第二导线呈对绞状态，所述测温模块为热敏电阻，所述第一导线和第二导线分别与所述热敏电阻电连接。可选的，所述测温模块与所述双层球囊固定连接。可选的，所述测温模块通过胶水固定在所述双层球囊的夹层中。可选的，还包括编织网，所述编织网设置在所述双层球囊的夹层中，所述编织网的近端与所述双层球囊的近端固定连接，所述编织网的远端与所述双层球囊的远端固定连接，所述编织网包括至少一个编织节点，所述测温模块嵌在所述编织节点中。可选的，所述第一导线、第二导线和测温模块均固定在所述双层球囊的夹层中。可选的，所述外层球囊和内层球囊可膨胀，所述温度信息检测单元在所述内层球囊和外层球囊形成的夹层中有部分处于未张紧的状态。可选的，所述温度检测单元的数量为多个。可选的，所述导管本体包括内导管和外导管，所述内导管穿设于所述外导管中，所述外导管包括第一管体和第二管体，所述外层球囊和内层球囊的近端皆固定于所述第一管体，所述外层球囊和内层球囊的远端皆固定于所述第二管体，所述外层球囊固定于所述第二管体的位置与所述内层球囊固定于所述第二管体的位置之间存在间隔，第二管体上开设有多个开孔，所述开孔位于所述间隔内，所述温度检测单元通过所述开孔进入所述导管本体并与所述控制手柄电性连接。可选的，所述外导管的内壁中开设有至少一条通道，所述通道延伸至所述控制手柄，所述开孔与所述通道相连通。可选的，所述导管本体还包括喷射部件，所述喷射部件设置于所述内导管上，所述喷射部件的远端位于所述内层球囊中，所述喷射部件的近端与所述控制手柄相连接。本专利技术还提供一种消融系统，包括上述的消融导管、消融能量输出装置和控制装置，所述消融能量输出装置与控制装置相连接；所述控制装置分别与所述消融能量输出装置和/或控制手柄连接，用于根据所述消融导管检测到的温度信息控制消融能量输出装置。本专利技术提供的一种消融导管和消融系统，具有以下有益效果：首先，通过至少一个温度检测单元可检测与温度检测单元临近的部分的温度信息，而温度检测单元又设置在内层球囊和外层球囊形成的夹层中，内层球囊和外层球囊之间与双层球囊的外表面的距离较近，因此通过温度检测单元检测的温度信息估算双层球囊的外表面的温度信息时，可使估算的双层球囊的外表面的温度信息的准确度提高，进而可改善消融导管和消融系统的消融效果。其次，多个温度信息检测单元的测温模块能够检测多个位置处的温度信息，根据检测到的温度信息判断双层球囊在相应位置处与球囊的接触情况，并进一步评估消融效果。相较于现有技术中，通过X光观察照影剂判断病灶是否完全被球囊完全阻隔的方式而言，本专利技术中的消融导管无需多次照影，即病人不会反复受到X光的照射，也不会因此影响病人的健康，同时可提高手术效率，降低手术风险。再次，由于呈线状的温度检测单元仅固定在所述双层球囊的两端，因此，内层球囊和外层球囊膨胀的过程中，仅温度检测单元位于双层球囊的近端和远端之间的部分随着双层球囊的膨胀而位置和形状发生变化；由于温度检测单元位于双层球囊的近端和远端之间的部分由于并没有与双层球囊固定连接，这部分的呈线状的温度检测单元可随双层球囊自由移动，因此温度检测单元可减少对双层球囊的束缚，对双层球囊的顺应性好，使双层球囊的操作性能提高，同时也不会因为双层球囊的膨胀而失效。最后，由于线状的热电偶温度传感器或热电阻温度传感器较柔软，具有很好的顺应性，不易发生断裂，能够在球囊收缩和扩张时，始终贴合于球囊的表面，因此不会导致双层球囊的壁厚显著加厚，也不会影响双层球囊整体的折叠，进而使双层球囊折叠后的直径显著增加的问题；另一方面，线状的热电偶温度传感器或热电阻温度传感器价格较低，不会显著增加消融导管的成本，从而避免了增加患者医疗负担。附图说明图1是本专利技术实施例一中的消融导管的球囊部分的局部剖视图；图2是本专利技术实施例一中的消融导管的球囊部分的主视图；图3是本专利技术实施例一中的温度检测单元的示意图；图4是本专利技术实施例一中的消融导管进行消融手术的流程图；图5是本专利技术实施例一中进行消融手术的消融导管的结构示意图；图6是本专利技术实施例二中的消融导管的主视图；图7是本专利技术实施例三中的消融导管的主视图；图8是本专利技术实施例六中的温度检测单元的示意图本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：导管本体；控制手柄，与所述导管本体的近端相连接；双层球囊，所述双层球囊包括外层球囊和内层球囊，所述外层球囊包覆在所述内层球囊外，所述外层球囊和内层球囊皆设置于所述导管本体的远端；以及至少一个温度检测单元，所述温度检测单元设置在所述内层球囊和外层球囊形成的夹层中，并且所述温度检测单元通过所述导管本体与所述控制手柄电性连接。

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：导管本体；控制手柄，与所述导管本体的近端相连接；双层球囊，所述双层球囊包括外层球囊和内层球囊，所述外层球囊包覆在所述内层球囊外，所述外层球囊和内层球囊皆设置于所述导管本体的远端；以及至少一个温度检测单元，所述温度检测单元设置在所述内层球囊和外层球囊形成的夹层中，并且所述温度检测单元通过所述导管本体与所述控制手柄电性连接。2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述温度检测单元为呈线状的热电偶温度传感器或热电阻温度传感器，所述温度检测单元的近端固定在所述双层球囊的近端，所述温度检测单元的远端穿过所述导管本体并与所述控制手柄电性连接。3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述温度检测单元包括第一导线、第二导线和测温模块，所述第一导线和第二导线相连接，所述第一导线和第二导线的近端和远端之间设置有所述测温模块，所述测温模块用于将温度信息转换为电信息，所述第一导线和第二导线用于传递所述电信息。4.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述第一导线和第二导线并排设置，所述第一导线为铜线，所述第二导线为康铜线，所述测温模块由一段铜线和一段康铜线焊接而成。5.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述第一导线和第二导线呈对绞状态，所述测温模块为热敏电阻，所述第一导线和第二导线分别与所述热敏电阻电连接。6.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述测温模块与所述双层球囊固定连接。7.如权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述测温模块通过胶水固定在所述双层球囊的夹层中。8.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，还包括编织网，所述编织网设置在所述双层球囊的夹层中，所述编织网的近端与所述双层球囊的近端固定连接，所述编织...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁波，苗涛，蔡丽妮，王燕，孙毅勇，
申请(专利权)人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31