新型新生儿退黄中药洗液及其制备方法技术

提供了一种新型新生儿退黄中药洗液，各原料的重量份是：各组分的含量重量份计如下：茵陈6～30；虎杖4～20；大黄4～20；青皮4～20；桅子4～20；黄柏2～10；郁金1～5；车前子2～10；党参2～10；茯苓2～10；鸡内金2～10；麦芽2～10；丹参2～10；透皮剂适量。本发明专利技术的新生儿退黄中药洗液，药物经皮肤吸收直接进入血液，促进血液循环，增强脾胃功能，提高肝胆排泄能力，促进胆汁正常排泄，使黄疸迅速消退并克服了新生儿口服药物的困难，是一种无创伤性、行之有效、易于推广，操作简便的新生儿退黄的药物配方。

New Chinese Herbal Lotion for Removing Yellow in Neonates and Its Preparation Method

A new type of Chinese herbal lotion for eliminating yellowness of newborns was provided. The weight components of each ingredient were as follows: Yinchen 6-30; Polygonum cuspidatum 4-20; Rhubarb 4-20; Green peel 4-20; Eucalyptus 4-20; Huangbai 2-10; Tulip 1-5; Plantago 2-10; Codonopsis 2-10; Poria 2-10; Chicken Neijin 2-10; Malt 2-10; Salvia miltiorrhiza 2-10; Transdermal agent appropriate amount. The traditional Chinese medicine lotion for curing jaundice of newborn can directly enter the blood through skin absorption, promote blood circulation, enhance spleen and stomach function, improve liver and gallbladder excretion ability, promote normal bile excretion, make jaundice fade quickly and overcome the difficulties of oral medicine for newborn. It is a non-invasive, effective, easy to popularize and easy to operate medicinal formula for curing jaundice of newborn.

【技术实现步骤摘要】
新型新生儿退黄中药洗液及其制备方法
本专利技术总体地属于婴幼儿中药
，具体地涉及一种新型新生儿退黄中药洗液及其制备方法。
技术介绍
医学上把未满月(出生28天内)新生儿的黄疸，称之为新生儿黄疸(neonataljaundice)，新生儿黄疸是指新生儿时期，由于胆红素代谢异常，引起血中胆红素水平升高，而出现以皮肤、黏膜及巩膜黄染为特征的病症，是新生儿中最常见的临床问题和症状。由于新生儿期胆红素代谢的特点，约有60％的足月儿可能发生生理性黄疸；当血中胆红素浓度＞205μmol/L时称高胆红素血症(病理性黄疸)。因新生儿血脑屏障发育不完善，当血中胆红素值达到一定程度时可通过血脑屏障进入脑中，引起胆红素脑病；胆红素脑病死亡率高，据统计，患该病的新生儿有50％～70％死于急性期，幸存者中有70％～90％出现神经系统后遗症；因此对新生儿黄疸应给予早期干预。近年来，国内外对病理性黄疸及对具有高危因素的新生儿黄疸的干预都进行了较为深入的研究。国内已有通过口服中西药物的方法、或通过新生儿抚触的方法、或通过开塞露通便的方法早期干预新生儿黄疸的报道。对出生后几天内的新生儿采取中药外洗方式进行黄疸早期干预是一种兼具预防和治疗且对婴幼儿损伤较小的方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新型新生儿退黄中药洗液，该洗液可以早期干预新生儿黄疸、预防新生儿血中胆红素值增高、避免新生儿产生胆红素脑病。本专利技术的技术方案是：一种新型新生儿退黄中药洗液，包括以下组分：茵陈、虎杖、大黄、青皮、桅子、黄柏、郁金、车前子、党参、茯苓、鸡内金、麦芽、丹参和透皮剂进一步的，上述各组分的含量重量份计如下：茵陈6～30；虎杖4～20；大黄4～20；青皮4～20；桅子4～20；黄柏2～10；郁金1～5；车前子2～10；党参2～10；茯苓2～10；鸡内金2～10；麦芽2～10；丹参2～10；透皮剂适量。本方采用茵陈、黄柏、栀子、虎杖主清利湿热；以青皮调气化滞；以大黄、郁金逐热散瘀行血退黄，全方组方合理，共奏清热利湿退黄之效。本专利技术还提供了上述新型新生儿退黄中药洗液的制备方法，将所述配方药除透皮剂外，泡后煮沸，滤取药液，反复提取2次；合并提取液并浓缩，加入酒精混合均匀，静放、沉淀，过滤，醇提液加水及透皮剂，拌匀，分装，灭菌即得产品。本专利技术还提供了另一种新型新生儿退黄中药洗液的制备方法，将所述配方药除透皮剂外，混合然后粉碎成粗粉，加入适量酒精溶液湿润，放置至湿透，再加入酒精，静放后收集渗漉液；将渗漉提取液回收酒精，加水及适量透皮剂拌匀，分装，灭菌即得产品。本专利技术的新型新生儿退黄中药洗液，药物经皮肤吸收直接进入血液，促进血液循环，增强脾胃功能，提高肝胆排泄能力，促进胆汁正常排泄，使黄疸迅速消退，并克服了新生儿口服药物的困难，是一种无创伤性、行之有效、易于推广、操作简便的新生儿退黄的治疗方法。具体实施方式为了使本领域技术人员更好地理解本专利技术，下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步详细说明。一种新型新生儿退黄中药洗液，包括按重量份计的以下组分：茵陈20克、大黄8克、栀子12克、郁金5克、丹参5克、虎杖7克、青皮7克、黄柏7克、车前子7克、党参2克、茯苓2克、鸡内金2克、麦芽2克。功能和方解：方中以茵陈、大黄、栀子、青皮为君药，有利胆、消炎、保肝、退黄作用；以郁金、丹参、麦芽为臣药，有行气，解郁，活血作用，有利于气血通达；以党参、茯苓、鸡内金为佐药，有补中益气，调理脾胃功能，有助于新生儿消化功能的健全，促进新生儿胆汁的排泄，再配以虎杖、车前子、黄柏为使药，有清热降燥、利水通淋，使水道通畅，引导胆汁从水道排泄。另外，丹参还有扩张微循环，增强毛细血管通透性，鸡内金又有扩张肝、胆管平滑肌地作用，使聚集在新生儿体内的胆红素加快排出，黄疸迅速消退。制备本专利技术的洗液时，可以采用水提或醇提的方法：采用水提方法时，将上述中药放入提取锅中，加水过药面，浸泡后加热煮沸，滤取药液，药渣加水再按同样方法提取2次。合并提取液并浓缩，加入2倍量的酒精拌匀，静放48小时沉淀，滤除沉淀物，醇提液加水并加入适量透皮剂，拌匀，分装灭菌即得。采用醇提方法时，将上述中药粉碎成粗粉，放入不锈钢容器内，加入适量50％的酒精溶液湿润，放置至充分湿透，然后再加入75％酒精至容器顶部，静置后收集渗漉液，至渗漉液颜色变浅为止。将渗漉提取液回收酒精至无醇味，加水并加入适量透皮剂拌匀，分装、灭菌即得。本品性状为棕黄色液体，味苦，微甜。以下是使用本新生儿退黄中药洗液的临床疗效观察：1、一般资料：2018年5月至2018年10月在本院产科出生的新生儿共80例，其中男48例，女32例，男女之比为1.5∶1；出现黄疸时间年龄最小出生12小时，最大出生3天。两组患儿随机分为A、B两组，每组40例。2、观察项目：脐血胆红素，皮肤黄疸程度(+++、++、+、-)，肝功能检查(总胆红素、直接胆红素、间接胆红素)，皮测胆红素。3、治疗方法：A组用本专利技术的新生儿退黄中药洗液每日洗一次，每次1瓶(500ml)，加入10-50倍的温水外洗全身，或放入水盆中浸泡每次10～20分钟，连用三天；同时口服鲁米那10mg，Tid。B组不外洗，只口服鲁米那10mg，Tid。4、临床评价：临床显效：皮肤黄染(-)，皮测胆红素值＜18u，总胆红素＜160mmol；有效：皮肤黄染(+)，皮测胆红素值18～25u，总胆红素＜205mmol；无效：皮肤黄染(++～+++)，皮测胆红素值＞25u，总胆红素＞205mmol。5、结论新生儿退黄中药洗液外用对新生儿黄疸有显著疗效，新生儿中药外洗退黄优于对照组(P＜0.05)，总有效率达95％。用本专利技术方法生产的新生儿退黄中药洗液的鉴别方法是：(1)取本品10ml置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml，使溶解，取上清液作供试品溶液，另取桅子苷对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10ul分别点于同一硅股G板上，以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，于100℃加热致斑点显色清晰。在供试品色谱与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml合并乙醚提取液，浓缩至1ml作为供试品溶液，另取大黄对照药材0.2g加乙醚10ml，振摇20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验。吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇(7.5∶2.4∶0.1)为展开剂展开、取出、晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，在供试品色谱中与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。[检查]相对密度≥0.95pH应为4～6其他应符合《中国药典》2000年版(附录I)合剂项下有关的各项规定。实施例1[处方][制法]上述除薄荷外的十五味中药，放入提取锅中，加水过药面，泡2小时，加热煮沸2小时，滤取药液，药渣加水再按同样方法提取2次。合并提取液并浓缩至1万毫升，加入2万毫升酒精拌均，静放48小时沉淀，滤除沉淀物，醇提液加水配成5万毫升，加入薄荷拌匀，分装于250毫升瓶中，共200瓶，100℃下灭菌30分钟即得。实施例2[处方][制法]除薄荷外的十五味中药，泡、煮方法同实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型新生儿退黄中药洗液，其特征在于，包括以下组分：茵陈、虎杖、大黄、青皮、桅子、黄柏、郁金、车前子、党参、茯苓、鸡内金、麦芽、丹参和透皮剂。

【技术特征摘要】
1.一种新型新生儿退黄中药洗液，其特征在于，包括以下组分：茵陈、虎杖、大黄、青皮、桅子、黄柏、郁金、车前子、党参、茯苓、鸡内金、麦芽、丹参和透皮剂。2.如权利要求1所述新型新生儿退黄中药洗液，其特征在于，各组分的含量重量份计如下：茵陈6～30；虎杖4～20；大黄4～20；青皮4～20；桅子4～20；黄柏2～10；郁金1～5；车前子2～10；党参2～10；茯苓2～10；鸡内金2～10；麦芽2～10；丹参2～10；透皮剂适量。3.一种如权利要求1或2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴曙粤，王艳宁，王洲洪，吴育朗，
申请(专利权)人：南宁市第一人民医院，
类型：发明
国别省市：广西,45